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醫(yī)療不良事件報告制度

時間:2024-09-07 18:12:37 報告 我要投稿
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醫(yī)療不良事件報告制度

  在充滿活力,日益開放的今天,我們每個人都可能會接觸到制度,制度具有合理性和合法性分配功能。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,下面是小編整理的醫(yī)療不良事件報告制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療不良事件報告制度

醫(yī)療不良事件報告制度1

  為了積極倡導(dǎo)、鼓勵醫(yī)護(hù)人員主動報告不良事件,通過了解錯誤,提高對錯誤的識別能力和免疫能力,避免同樣的錯誤反復(fù)發(fā)生于不同的部門或個人,我院采取集中培訓(xùn)與書面考試相結(jié)合的方式,對全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了“醫(yī)療安全不良事件報告制度”培訓(xùn)。通過不良事件無責(zé)上報,發(fā)現(xiàn)錯誤、分析錯誤本質(zhì)的原因,進(jìn)而建立預(yù)防錯誤發(fā)生的機(jī)制,鼓勵異常事件通報,改變面對錯誤的態(tài)度,輔以系統(tǒng)性分析,有效改善作為,達(dá)到建立安全醫(yī)療環(huán)境的目的。

  本次培訓(xùn)重點強調(diào)了各臨床、醫(yī)技及相關(guān)科室必須圍繞“患者第一、醫(yī)療質(zhì)量第一、醫(yī)療安全第一”宗旨,完善醫(yī)療質(zhì)量保障工作,落實各項規(guī)章制度,建立健全醫(yī)療規(guī)章制度,規(guī)范醫(yī)療行為。并從強化醫(yī)院、科室管理入手,通過大量具體的案例及本院近期發(fā)生的醫(yī)療不良事件的現(xiàn)狀和產(chǎn)生原因分析,醫(yī)療不良事件的發(fā)生,雖有一部分原因來自個人的疏忽或技術(shù)不良,但更大部分原因來自長期潛在于整個系統(tǒng)中的.失誤,是因為系統(tǒng)、程序、工作環(huán)境的疏失。因此,安全醫(yī)療環(huán)境的建立應(yīng)該擯棄苛責(zé)個人,而致力于改善系統(tǒng)。

  通過這次培訓(xùn),提高了全院職工特別是醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全不良事件無責(zé)上報制度的認(rèn)知,消除了職工對醫(yī)療不良事件上報的顧慮,提高了大家對不良事件上報的積極性。

醫(yī)療不良事件報告制度2

  醫(yī)療安全不良事件主動報告制度及流程

  一、醫(yī)療安全(不良)事件的定義

  本制度所稱醫(yī)療安全(不良)事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)藥運行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)生人員人身安全的因素和事件。

  二、醫(yī)療安全(不良)事件的類別

  根據(jù)醫(yī)療安全(不良)事件所屬類別不同,我院劃分為7類

  1、病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。

  2、不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

  3、意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等

  4、輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、堅持過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

  5、手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同義手術(shù)的再次感染、麻醉相關(guān)事件。

  6、醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

  7、其他非上列導(dǎo)致不良后果的事件。

  三、凡出現(xiàn)以上情況,科室及醫(yī)護(hù)人員必須主動向以下職能部門報告,各部門及時報告醫(yī)務(wù)科、分管院長。

  1、醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)處。

  2、護(hù)理安全(不良)事件上報護(hù)理部。

  3、感染相關(guān)安全(不良)事件上報醫(yī)院感染管理科。

  4、藥品安全(不良)事件上報藥劑科。

  5、器械安全(不良)事件醫(yī)療設(shè)備處。

  6、設(shè)施安全(不良)事件總務(wù)處。

  7、服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報黨委辦公室。

  8、人身安全(不良)事件保衛(wèi)處

  四、報告形式:

 。ㄒ唬⿻鎴蟾。

  (二)緊急電話報告,僅僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

  五、醫(yī)療安全(不良)事件主動報告、處理流程

  醫(yī)療安全(不良)事件報告、處理流程

  說明:

  1、當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容,一般不良事件要求12~24小時內(nèi)報告,重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科室,由其核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導(dǎo);

  2、職能處室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài);

  3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報、

  六、獎罰機(jī)制

  1、鼓勵自愿報告,對主動報告且積極整改者,視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的.報告者予以1000~5000元現(xiàn)金獎勵,根據(jù)情節(jié)輕重必要時行政主罰。

  2、隱瞞不報的經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予5000~10000元的處罰;由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛

  處置相關(guān)規(guī)定處罰。

  3、各職能科室每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析,公式處理結(jié)果,跟蹤處理,整改意見的落實情況。

  4、醫(yī)院每年對不良事件報告中表現(xiàn)突出的個人和集體予以適當(dāng)獎勵。全年無醫(yī)療安全不良事件發(fā)生,年中給予一次獎勵。

醫(yī)療不良事件報告制度3

  醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為實現(xiàn)衛(wèi)計委提出的患者安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,特制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,增強風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

  二、適用范圍

  適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的主動報告;但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。

  三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分

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  醫(yī)療安全(不良)事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

  (二)等級劃分

  醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級:

 、窦壥录ň媸录穷A(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果,如果兩者有因果關(guān)系,根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”,在不良事件中級別應(yīng)屬最高。

  Ⅱ級事件(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件:醫(yī)療行為無過錯,主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外,或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸,其后果可能比較嚴(yán)重,但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”。

 、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录m然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯事實但未造成后果的事件:雖然發(fā)生的錯誤事實(指錯誤的行為已實施在患者身上),但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果,不需任何處理可完全康復(fù)。

 、艏壥录[患事件)——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。無過錯事實也未造成后果的事件:由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,未形成醫(yī)療行為的過錯事實,其級別最低。

  四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:

  (一)Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇。

 。ǘ蟆ⅱ艏壥录䦂蟾婢哂凶栽感、保密性、非處罰性和公開性的特點。

  1、自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與(或退出)的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

  2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

  3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

  4、公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示,分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不涉及報告人和被報告人的個人信息。

  五、職責(zé)

  (一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

  1、識別與報告各類醫(yī)療安全(不良)事件,并提出初步的'質(zhì)量改進(jìn)建議。

  2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全(不良)事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。

 。ǘ┵|(zhì)控科:

  1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行登記,然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個相關(guān)職能科室。

  2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總,每個季度進(jìn)行分析,對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全(不良)事件提出改進(jìn)措施,提交相關(guān)職能部門或科室討論,必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實整改,對落實整改情況進(jìn)行評價。

  3、負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全(不良)事件報告知識培訓(xùn)。

 。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量管理委員會

  1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全(不良)事件,并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

  2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面,給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

  六、報告制度

  為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛,特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷制度,有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理,及早發(fā)現(xiàn)問題,及早解決,避免矛盾擴(kuò)大,確;颊叩玫郊皶r治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動報告醫(yī)療安全(不良)事件。

 。ㄒ唬、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日,收集科室內(nèi)患者的意見和建議。

 。ǘ⒋参会t(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時多與患者溝通,掌握其思想動態(tài),了解患者的需要,有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件及隱患的苗頭。

 。ㄈ⒏骺谱o(hù)理每月召開護(hù)理安全會議,總結(jié)一個月的護(hù)理安全問題及不能處理的糾紛。

 。ㄋ模、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件時,應(yīng)先安撫患者及家屬情緒,立即向科主任匯報,科主任同患者溝通,妥善處理,并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報,必要時報醫(yī)患辦,避免矛盾激化。

 。ㄎ澹、當(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時,當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報告醫(yī)療安全(不良)事件,掌握主動,有利于醫(yī)療安全(不良)事件的妥善解決。

 。、醫(yī)生和護(hù)士在工作中,自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度,有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報告,及時堵住漏洞,排除隱患,避免矛盾。

  (七)、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷時可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單,以書面形式報告到質(zhì)控科,如遇突發(fā)事件,可以電話形式向質(zhì)控科報告。

  (八)、對于主動報告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全(不良)事件的性質(zhì)及結(jié)果,按照我院的獎懲條例進(jìn)行獎勵。

  七、醫(yī)療安全(不良)事件的上報

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  不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動進(jìn)行不良事件報告。

  1、書面報告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容;其中一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告,藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

  2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

  3、網(wǎng)絡(luò)報告,用醫(yī)院OA系統(tǒng)

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  報告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式,及時上報質(zhì)控科,其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案在報質(zhì)控科的同時還需要報告相關(guān)部門或科室(藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科)。

  發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報告。

 。ㄈ┽t(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷報告流程

  填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》

  ↓

  上報質(zhì)控科

  對事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計和分析

  重大事件

  轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門,處理后將處理結(jié)果

  分管領(lǐng)導(dǎo)

  組織相關(guān)安全委員會討論提出重大實施意見

  召開院務(wù)會(決定實施意見)

  院領(lǐng)導(dǎo)

  八、獎懲

 。ㄒ唬┮韵滤歇剳鸵庖姡(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,形成建議,并報院務(wù)會通過。

 。ǘ⿲τ谥鲃訄蟾驷t(yī)療安全(不良)事件的個人,根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn),給予相應(yīng)的獎勵。

 。ㄈ┟總季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全(不良)事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。評定標(biāo)準(zhǔn):

  1、主動報告醫(yī)療安全(不良)事件達(dá)到3例以上,并且上報的醫(yī)療安全(不良)事件對流程再造有顯著幫助,實現(xiàn)流程再造達(dá)到3項以上的科室;

  2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全(不良)事件未主動報告的科室取消評選資格。

 。ㄋ模┊(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的;質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的,雖未對患者造成人身損害,但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

 。ㄎ澹┮褬(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全(不良)事件,按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定》執(zhí)行。

 。⿲τ谝呀(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全(不良)事件報告的醫(yī)療缺陷,醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。

醫(yī)療不良事件報告制度4

  醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障客戶安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)客戶利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全院各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強全院職工風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛,保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施,從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。

  二、適用范圍

  適用于在醫(yī)院發(fā)生的'與客戶安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡醫(yī)院內(nèi)與客戶安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。醫(yī)院鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。

  三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分

 。ㄒ唬┒x

  不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

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  醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級:

 、窦壥录ň媸录 非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

 、蚣壥录ú涣己蠊录 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

 、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录 雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。 Ⅳ級事件(隱患事件)——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。

  四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:

 。ㄒ唬 Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》(國發(fā)[1987]63號)、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20xx]206號)以及我院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 。ǘ Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強制報告系統(tǒng)的補充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

  1、自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

  2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

  3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

  4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于醫(yī)院、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

  五、醫(yī)療安全(不良)事件的報告內(nèi)容

 。ㄒ唬﹫蟾媸录Y料(事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果)。

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  根據(jù)醫(yī)療安全(不良)事件所屬類別不同,我院劃分為9類:

  1、診治問題:包括診療記錄丟失、錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、病人辨識【病人或身體部位錯誤(不包括手術(shù))】、院內(nèi)感染等。

  2、不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

  3、意外事件:包括跌倒、墜床 、誤吸、無約束固定、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

  4、輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

  5、手術(shù)相關(guān)問題:如手術(shù)客戶、部位和術(shù)式選擇錯誤、客戶術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的非計劃內(nèi)再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

  6、醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突、未行知情告知、未告知先簽字同意或未行簽字同意、告知與書面記錄不一致等。

  7、器械、醫(yī)療設(shè)備使用事件:設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件。

  8、 放射安全事件:如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護(hù)、誤照射等。

  9、其他非上列(如護(hù)理、感染、治安等)導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

 。ㄈ┦录l(fā)生后立即采取的處理措施。

 。ㄋ模┥蠄笙嚓P(guān)部門立即處置。

  六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報

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  不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。

  1、網(wǎng)絡(luò)直報:根據(jù)不良事件等級劃分原則,發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件后24-48小時內(nèi),當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員可通過醫(yī)院醫(yī)療安全(不良)事件上報系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

  2、書面報告:不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填報特定報表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

  3、緊急電話或口頭報告:僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用,并24小時內(nèi)履行補報。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員。

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  發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式,及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。

  1、醫(yī)療相關(guān)不良事件——醫(yī)務(wù)科

  2、護(hù)理相關(guān)不良事件——護(hù)理部

  3、感染相關(guān)不良事件——感染管理科

  4、器械、醫(yī)療設(shè)備不良事件——藥械科;

  5. 藥品不良事件——藥械科、醫(yī)務(wù)科

  6、后勤設(shè)施相關(guān)不良事件——總務(wù)科

  7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件——院辦公室

  8、治安安全相關(guān)不良事件——保衛(wèi)科

  9、投訴相關(guān)不良事件——病人安全辦公室

  10、財務(wù)、收費不良事件——財務(wù)科

  11、其他不良事件——相關(guān)職能部門

  (三)報告程序

  1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

  主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時,應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置,同時按醫(yī)院相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當(dāng)事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》并提交相關(guān)職能科室。

  2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

  報告人在24—48小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并提交相關(guān)職能部門。

  3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告,按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

  七、 職責(zé)

  (一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

  1、識別并主動報告各類醫(yī)療安全(不良)事件并提出初步的改進(jìn)建議。

  2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全(不良)事件持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。

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  1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》。

  2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理,向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響。

醫(yī)療不良事件報告制度5

  醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)時間與隱患缺陷的要求,制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療(不良)時間的主動報告,增強風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析,反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機(jī)制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進(jìn)。

  二、原則

  建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

  1、行業(yè)性:僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。

  2、自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提高信息報告人的自愿行為,保證信息的可靠性。

  3、保密性:該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全保密,報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告,醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

  4、非處罰性:本制度不具有處罰權(quán),報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的一句,也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句,不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

  5、公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式,通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定,不涉及報告人和被報告人的個人信息。

  三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

  1、是對國家強制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。

  2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。

  3、它是手機(jī)強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。

  4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。

  四、處理程序

  當(dāng)發(fā)生不良事件后,報告人科采取多種形式,如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門,報告事件發(fā)生的`具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容,一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告,重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門,只能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等

  各個緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對可是報告的不良事件,相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析,制定對策,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

  五、獎勵機(jī)制

  1、以下所有獎懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,形成建議,并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。

  2、對于主動報告醫(yī)療安全(不良)事件的個人,根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn),給予相應(yīng)的獎勵。

  3、每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全(不良)事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。

醫(yī)療不良事件報告制度6

  醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi)生計委提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強全中心職工風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛,保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。

  二、適用范圍

  適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。

  三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分

  (一)定義

  不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

  (二)等級劃分

  醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級:

 、窦壥录(警告事件)——非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

 、蚣壥录(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

 、蠹壥录(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

  Ⅳ級事件(隱患事件)——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。

  四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:

  (一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事故處理條例》、

  衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  (二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強制報告系統(tǒng)的補充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

  1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

  2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

  3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

  4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

  五、醫(yī)療安全(不良)事件的報告內(nèi)容

  (一)報告事件資料(事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果) 。

  (二)報告事件類別(如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。

  (三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

  (四)上報相關(guān)部門立即處置。

  六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報

  (一)報告形式

  不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報告。

  1、書面報告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填報特定報表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》 ,醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》 。

  2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

  (二)報告部門

  報告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式,及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。

  1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科

  2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科

  3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序

  1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

  主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時,應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置,同時按中心相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當(dāng)事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》并提交。

  2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

  報告人在24— 72小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部門。

  3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告,按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

  七、職責(zé)

  (一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

  1、識別并主動報告各類醫(yī)療(安全)不良事件。

  2、提出初步的改進(jìn)建議。

  3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。

  (二)各職能部門

  1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》 。

  2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理,向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響。

  3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告,提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。

  (三)質(zhì)量管理部門:

  1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》 。

  2、對全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

  3、對發(fā)生頻率較高的或重大的.醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論,并提出改進(jìn)建議,必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。

  4、負(fù)責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培訓(xùn)。

  八、獎罰機(jī)制

  由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報的科室和個人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

  (一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200~500元現(xiàn)金獎勵,給予相應(yīng)科室年終中心長責(zé)任目標(biāo)每件次0.2分的獎勵。

  (二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。

  (三)對于隱瞞不報經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予200-20xx元的處罰,同時發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。

  (四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集體提出獎勵建議,并報請中心批準(zhǔn)后給予獎勵。

  不良事件報告制度及流程

  一.醫(yī)療安全不良事件的定義:本制度所稱醫(yī)療安全不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)藥運行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫(yī)療安全不良事件的類別

  1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不及時等。

  2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

  3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

  4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。

  5.手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥等。

  6.醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突或行為沖突等。

  7.其他非上述導(dǎo)致不良后果的事件。

  三.凡出現(xiàn)上述情況,科室及醫(yī)務(wù)人員需主動向以下職能部門報告。

  1.醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)科。

  2.護(hù)理安全(不良)事件上報護(hù)理部。

  3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。

  4.藥品安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或藥劑科。

  5.設(shè)施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。

  6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或院辦室。

  7.人身安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。

  四.報告形式

  1.書面報告,填寫不良事件上報表。

  2.緊急電話報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

  3.當(dāng)不良事件發(fā)生后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容,一般不良事件要求12-24小時上報,重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科室,由其核實后逐級上報院領(lǐng)導(dǎo)。

醫(yī)療不良事件報告制度7

  為了更好地保障醫(yī)療安全,減少醫(yī)療(安全)不良事件,確保病人安全,根據(jù)衛(wèi)生部“以病人為中心,以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動精神,結(jié)合中國醫(yī)院協(xié)會《20xx年度病人安全目標(biāo)》,特制定內(nèi)一科醫(yī)療(安全)不良事件報告制度,具體如下:

  一、醫(yī)療(安全)不良事件的定義

  本制度所稱醫(yī)療(安全)不良事件指在臨床診療活動中,任何可能影響病人的'診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

  二、醫(yī)療(安全)不良事件類別

  根據(jù)醫(yī)療(安全)不良事件所屬類別不同,劃分為7類:

  1、病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。

  2、不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

  3、意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

  4、輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

  5、醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

  6、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

  三、上報部門

  1、醫(yī)療不良事件上報醫(yī)務(wù)科。

  2、護(hù)理不良事件上報護(hù)理部。

醫(yī)療不良事件報告制度8

  為及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患,降低醫(yī)療風(fēng)險,防范醫(yī)療事故,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量,保障患者安全,更好地落實患者安全目標(biāo),結(jié)合我院實際情況,特制定本制度。

 。ㄒ唬┠康

  規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,增強風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋,并從醫(yī)院管理體系,運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

 。ǘ┻m用范圍

  全院各科室及所有員工。

  (三)依據(jù)

  依據(jù)國家衛(wèi)健委《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(20xx年版)》、《20xx年國家醫(yī)療質(zhì)量十大安全改進(jìn)目標(biāo)》以及中國醫(yī)院協(xié)會《患者十大安全目標(biāo)(20xx年版)》的相關(guān)規(guī)定,結(jié)合國家級評審專家的指導(dǎo)意見制定。

 。ㄋ模┽t(yī)療安全(不良)事件的定義醫(yī)療安全(不良)事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果,增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

 。ㄎ澹┽t(yī)療安全(不良)事件等級劃分1.醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級I級事件(警告事件)--非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。 II級事件(不良后果事件)--在疾病醫(yī)療過程中,因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害;或在工作中造成醫(yī)務(wù)人員機(jī)體與功能損害。 III級事件(未造成后果事件)--雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù);或?qū)︶t(yī)務(wù)人員有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

  IV級事件(隱患事件)--及時發(fā)現(xiàn)錯誤,未形成事實;有不良事件發(fā)生的隱患。

  2.醫(yī)療安全(不良)事件嚴(yán)重度評估本方法采用國際SAC分級統(tǒng)計法則,按照發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度將不良事件分為4級:1=Extreme Risk(Ⅰ級);2=High Risk(Ⅱ級);3=Medium Risk(Ⅲ級);4=Low Risk事件的嚴(yán)重程度,可從以下兩張表的結(jié)果中查出:以臨床結(jié)果判斷的嚴(yán)重程度

  A級:客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)不良事件隱患(Ⅳ級事件)

  B級:不良事件發(fā)生但未累及患者(Ⅲ級事件)

  C級:不良事件累及到患者但沒有造成傷害(Ⅲ級事件)

  D級:不良事件累及到患者需要進(jìn)行監(jiān)測以確保患者不被傷害,或需通過干預(yù)阻止傷害發(fā)生(Ⅲ級事件)

  E級:不良事件造成患者暫時性傷害并需要進(jìn)行治療或干預(yù)(Ⅱ級事件)

  F級:不良事件造成患者暫時性傷害并需要住院或延長住院時間(Ⅱ級事件)

  G級:不良事件造成患者永久性傷害(Ⅱ級事件)H級:不良事件發(fā)生并導(dǎo)致患者需要持續(xù)治療挽救生命(Ⅱ級事件)

  I級:不良事件發(fā)生導(dǎo)致患者死亡(Ⅰ級事件)

 。ㄆ撸┎涣际录悇e與主要內(nèi)容1.醫(yī)療相關(guān)不良事件

  1)醫(yī)療處置事件:診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬尼t(yī)療不良事件和醫(yī)療隱患;

  2)病歷與其他診療記錄文件書寫與使用錯誤(診療記錄丟失,應(yīng)記錄而未記錄,記錄內(nèi)容失實或涂改,無資質(zhì)人員書寫記錄等;知情告知不準(zhǔn)確,未行知情告知,未告知先簽字同意,告知與書面記錄不一致,未行簽字同意等);

  3)非預(yù)期事件:非預(yù)期重返手術(shù)室、住院、ICU或者超長住院(住院天數(shù)超過平均住院日三倍);

  4)手術(shù)相關(guān)不良事件:術(shù)前診斷和術(shù)后診斷之間的存在重大差異(疾病部位、性質(zhì)、病理)、各類手術(shù)并發(fā)癥、手術(shù)部位錯誤、手術(shù)患者錯誤、手術(shù)類型錯誤、異物遺留在患者體內(nèi)等事件;

  5)麻醉鎮(zhèn)靜相關(guān)事件:麻醉和中深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件(麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤,麻醉機(jī)回路故障,靜脈通路連接異常脫落,氧合不當(dāng),喉痙攣等);

  6)燒燙傷事件:治療或者手術(shù)后發(fā)生燒燙傷;

  2.護(hù)理相關(guān)不良事件各種護(hù)理缺陷及其他護(hù)理相關(guān)不良事件(護(hù)理基礎(chǔ)操作錯誤、管路滑脫、自拔、液體外滲、墜床、跌倒、壓瘡,住院患者未經(jīng)同意擅自外出、失蹤、住院患者自殺、新生兒抱錯等);

  3.醫(yī)技檢查不良事件檢查部位錯誤、檢查患者錯誤、標(biāo)本丟失或弄錯標(biāo)本,配錯血;結(jié)果漏報、錯報、遲報等引起的醫(yī)療糾紛;

  4.用血不良事件

  輸血不良反應(yīng);輸血相關(guān)事件(因醫(yī)囑開立、備血、儲存、傳輸不當(dāng)引起的輸血相關(guān)事件、輸血錯誤等);

  5.藥品不良事件

  1)醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件

  2)用藥差錯和臨界差錯:指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失,這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。

  3)藥品質(zhì)量問題:如藥品破損、包裝標(biāo)識模糊不清、內(nèi)有異物等;

  6.院內(nèi)感染不良事件

  1)院內(nèi)感染事件:可疑感染性爆發(fā);醫(yī)源性感染(如皮膚感染、破潰、壓瘡;肺部感染、顱內(nèi)感染、腸道感染、術(shù)后切口感染、器械感染相關(guān)等不良事件和醫(yī)療隱患);

  2)職業(yè)暴露事件:醫(yī)務(wù)人員銳器傷事件;感染風(fēng)險高醫(yī)務(wù)人員接觸傳染源等;

  7.行政后勤總務(wù)事件

  1)治安事件:患者和工作人員遭到外來人騷擾、襲擊;患者和醫(yī)院財產(chǎn)被偷竊和被損壞;工作人員、患者、家屬及來訪者等之間產(chǎn)生矛盾導(dǎo)致言語沖突、身體攻擊、自傷;交通事故等。

  2)自然災(zāi)害與技術(shù)性事件:臺風(fēng)、洪水、強雷暴事故;電力故障、供水故障、信息系統(tǒng)故障、電梯故障、內(nèi)部火災(zāi)、食品中毒、危險物品泄漏事件、輻射源泄漏、醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故等;

  3)物品運送事件:如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯誤等。

  4)設(shè)施異常事件:醫(yī)院建筑、通道、水電暖等異常事件;

  8.醫(yī)療設(shè)備、器械、信息系統(tǒng)不良事件醫(yī)療器械、設(shè)備在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件;設(shè)備及信息系統(tǒng)故障,設(shè)置或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件和醫(yī)療隱患缺陷;

  9.其他不良事件:其他未歸類事件。

 。ò耍﹫蟾娴脑瓌t

  1.I級和II級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》,衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。

  2.III、IV級事件報告體現(xiàn)自愿性、保密性、非處罰性和公開性的原則進(jìn)行上報和處理。

 、抛栽感裕横t(yī)院倡導(dǎo)各科室、部門和個人自愿參與,鼓勵主動上報不良事件。

  ⑵保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

 、欠翘幜P性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

 、裙_性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示,分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不涉及報告人和被報告人的個人信息。

  (九)職責(zé)

  1.全院人員和相關(guān)科室

  1)任何科室或個人:

  (1)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件時,皆有權(quán)利和義務(wù)通過不良事件系統(tǒng)主動上報。

  (2)發(fā)生的醫(yī)療安全(不良)事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的,同時上報有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。如:發(fā)現(xiàn)火災(zāi)同時報告保衛(wèi)科,停電同時報告總務(wù)科,設(shè)備故障同時報告設(shè)備科,職業(yè)暴露事件同時上報杏林院感實時監(jiān)測系統(tǒng)等。

  2)當(dāng)事科室:

  (1)發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件時,按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門,不得瞞報、漏報、遲報。

  (2)在上報至相應(yīng)職能部門的同時,積極采取補救措施,特別是Ⅰ、Ⅱ級事件,要及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)處理,盡量減少損失。

  (3)若發(fā)生的醫(yī)療安全(不良)事件急需相關(guān)主管部門進(jìn)行處置的,同時上報有關(guān)主管部門進(jìn)行應(yīng)急處置。當(dāng)主管領(lǐng)導(dǎo)或?qū)I(yè)人員進(jìn)入現(xiàn)場時,要服從指揮,積極配合。 (4)當(dāng)事科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全(不良)事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。Ⅰ、Ⅱ級事件要組織開展RCA。對頻發(fā)、重要的III 、IV級醫(yī)療安全(不良)事件,組織開展PDCA改進(jìn)。

  2.醫(yī)務(wù)部

  1)指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療方面的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行匯總,統(tǒng)計和分析。

  2)對有關(guān)診療的醫(yī)療(不良)事件進(jìn)行了解和溝通,作出初步分析,并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進(jìn)建議。

  3)每個季度將發(fā)生頻率較高(每月或數(shù)月發(fā)生一次)的醫(yī)療安全(不良)事件匯總,組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議,必要時上報醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(或醫(yī)院辦公會)討論。

  4)負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全(不良)事件報告知識培訓(xùn)。

  3.護(hù)理部

  1)指派專人負(fù)責(zé)收集護(hù)理方面的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析,每季度對所有護(hù)理安全(不良)事件匯總分析后報質(zhì)控科。

  2)對全院上報的護(hù)理醫(yī)療安全(不良)事件,進(jìn)行了解和溝通,作出初步分析,并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進(jìn)建議。

  3)負(fù)責(zé)對全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報告知識培訓(xùn)。

  4.藥學(xué)部

  1)指派專人負(fù)責(zé)收集藥劑方面的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析,每季度對所有藥劑方面安全(不良)事件匯總分析后交質(zhì)控科。

  2)對全院上報的藥劑方面醫(yī)療安全(不良)事件,進(jìn)行了解和溝通,作出初步分析,并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進(jìn)建議。

  3)負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行藥劑方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

  5.感控科

  1)指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)院感染方面的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析,每季度匯總分析所有院感方面安全(不良)事件匯總后交質(zhì)控科。

  2)對全院上報的院感方面醫(yī)療安全(不良)事件,進(jìn)行了解和溝通,作出初步分析,并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進(jìn)建議。

  3)負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行院感方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

  6.設(shè)備科

  1)指派專人負(fù)責(zé)收集醫(yī)療設(shè)備器械方面的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析,每季度對所有設(shè)備,器械方面安全(不良)事件匯總分析后交質(zhì)控科。

  2)對全院上報的'設(shè)備,器械方面醫(yī)療安全(不良)事件,進(jìn)行了解和溝通,作出初步分析,并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進(jìn)建議。

  3)負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行設(shè)備器械方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

  7.輸血科

  1)指派專人負(fù)責(zé)收集臨床用血方面的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析,每季度對所有臨床用血方面安全(不良)事件匯總后交質(zhì)控科。

  2)對全院上報的臨床用血方面醫(yī)療安全(不良)事件,進(jìn)行了解和溝通,作出初步分析,并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進(jìn)建議。

  3)負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療護(hù)理人員進(jìn)行臨床用血方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

  8.后勤部

  1)指派專人負(fù)責(zé)收集行政后勤總務(wù)方面的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析,每季度對行政后勤總務(wù)方面安全(不良)事件匯總分析后交質(zhì)控科。

  2)對全院上報的行政后勤總務(wù)方面醫(yī)療安全(不良)事件,進(jìn)行了解和溝通,作出初步分析,并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進(jìn)建議。

  3)負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

  9.后勤部保衛(wèi)科

  1)指派專人負(fù)責(zé)收集治安管理方面的《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,并對事件進(jìn)行分類統(tǒng)計和分析,每季度對所有治安管理方面安全(不良)事件匯總分析后交質(zhì)控科。

  2)對全院上報的治安管理方面醫(yī)療安全(不良)事件,進(jìn)行了解和溝通,作出初步分析,并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室,提出改進(jìn)建議。

  3)負(fù)責(zé)對全院工作人員進(jìn)行行政后勤總務(wù)方面不良事件報告知識培訓(xùn)。

  10.質(zhì)控科

  1)醫(yī)療安全不良事件由質(zhì)控科歸口統(tǒng)一管理,各職能部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析,并于次月10號前報質(zhì)控科匯總。

  2)質(zhì)控科針對全院上報的醫(yī)療不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析,定期組織相關(guān)質(zhì)量管理委員會專家討論,制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議,并上報院領(lǐng)導(dǎo)提供決定實施意見。

  3)醫(yī)院根據(jù)事件的性質(zhì),是否主動報告,報告的先后順序以及是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面,給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

  (十)上報流程:

  1.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報告。同時利用我院OA平臺“醫(yī)院不良事件系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

  警告事件(Ⅰ級)、不良后果事件(Ⅱ級)發(fā)生后24小時內(nèi)完成事件上報,未造成不良后果事件(Ⅲ級)、隱患事件(Ⅳ級)發(fā)生后72小時內(nèi)完成事件上報。重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭和電話上報相關(guān)部門。

  2.接受報告部門:醫(yī)療安全不良事件按照事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門。醫(yī)療相關(guān)不良事件上報醫(yī)務(wù)部;護(hù)理相關(guān)不良事件上報護(hù)理部;藥品相關(guān)不良事件上報藥學(xué)部;輸血相關(guān)不良事件上報輸血科;感染相關(guān)不良事件上報感染管理科;后勤相關(guān)不良事件上報后勤部;治安相關(guān)不良事件上報保衛(wèi)科;設(shè)備相關(guān)不良事件上報設(shè)備科;食品安全相關(guān)不良事件上報營養(yǎng)科;職能科室歸屬不明的事件上報質(zhì)控科。

  (十一)獎懲

  1.主動報告醫(yī)療安全不良事件的個人,由分管部門根據(jù)事件促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)價值進(jìn)行審核,報質(zhì)控科制作獎勵報表。

  經(jīng)審核合格,每起不良事件獎勵上報人10元。

  2.醫(yī)療安全不良事件上報率,納入科室質(zhì)管員評價及年底科室質(zhì)量評分范疇。

  3.每年度以科室為單元,運用PDCA管理工具對不良事件實現(xiàn)流程再造,經(jīng)評定有效,參照海醫(yī)二院[20xx]95號文給予獎勵。

  4.科室定期對收集到的不良事件報告進(jìn)行總結(jié)分析,認(rèn)真落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施,納入科室質(zhì)管員評價加分范疇。

  5.Ⅰ、Ⅱ級醫(yī)療安全不良事件屬于必報事件,如發(fā)現(xiàn)漏報、瞞報,按照醫(yī)院《獎懲管理辦法》對責(zé)任人及責(zé)任科室做相應(yīng)處罰。

  6.已構(gòu)醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全不良事件,按《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》執(zhí)行。

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