【推薦】制藥實習報告四篇
在當下社會,需要使用報告的情況越來越多,報告具有語言陳述性的特點。相信許多人會覺得報告很難寫吧,以下是小編收集整理的制藥實習報告4篇,歡迎大家分享。
制藥實習報告 篇1
我們蘇州醫(yī)藥科技學校24名同學在學校的組織下到蘇州中化藥品工業(yè)有限公司進行為期六個月的實習,實習是對一個應屆畢業(yè)生來說非常重要的經歷,同學心里都清楚大家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
一、實習目的
1—1實習單位簡介蘇州中化藥品工業(yè)有限公司(簡稱蘇州中化,sccpc)是由中國化學制藥股份有限公司(簡稱中化,ccpc,占93。7%的股份)與中國醫(yī)藥(集團)公司(占6。3%的股份)共同投資的綜合性制藥企業(yè)。
蘇州中化于1993年4月正式成立,位于蘇州國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū),占地11。02萬平方米,總投資5500萬美元。是全國首批gmp認證企業(yè),并先后通過了iso9001質量管理體系認證和iso14001環(huán)境管理體系認證。
公司成立以來,建立了全國性的銷售網絡,在全國主要大、中城市都設有聯絡機構,并與有實力的商業(yè)密切合作,不斷拓展自身的業(yè)務,業(yè)績高速成長。
蘇州中化將秉承中化“誠實無私、友愛互助、夜以繼日、研究發(fā)展、造福社會人群”的經營理念,集海峽兩岸的力量,為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。
1—2實習目的及意義
。1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
。4)提高溝通及人際關系處理能力;
。5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內容
2—1公司生產部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
。1)合成部生產一車間
合成生產一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2—2崗位實習內容
。1)離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項
。2)熟悉車間布局和管線流向
。3)根據“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7—act進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4)把握設備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5)使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
。ㄒ唬╇x心機
工作原理:離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
。ǘ⿹u擺式顆粒機
工作原理:電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。
。ㄈ┗剞D真空干燥機(雙錐)
工作原理:干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
三、實習結果
在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:00上班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在學校里所學的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力。
四、實習體會
實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在蘇州中化藥品工業(yè)有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發(fā)現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
制藥實習報告 篇2
第一章 緒論
1.1 實習目的
生產實習是高等工科院校教學計劃中一門重要的實踐性課程。是學生將藥學理論知識同生產實踐相結合的有效途徑及重要途徑。是加強學生對制藥行業(yè)認識及相知識的學習,使學生學習和了解藥品的生產過程,并培養(yǎng)學生的責任心和使命感過程。
通過認識實習,使學生學習和了解藥品批量生產全過中程,以及生產組織管理,在實踐中對理論知識加以考驗,并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯系實際,把理論與實際聯系起來,并通過實際驗證理論知識,并使學生在實際生產中培養(yǎng)學生實際工作能力。同時為潔凈車間設計和畢業(yè)設計以及論文收集一些必要的數據和資料,為畢業(yè)時做論文設計打下基礎。
1.2 前期準備
自20xx年9月9號起我們一直在為實習準備,期間有專業(yè)課梁老師主持的實習動員及要求講座,齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對我們相關知識的輔導和同學對GMP及相關規(guī)范的自學拓展。
1.3習需掌握的工作技能
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉中藥提取流程,加強GMP知識和安全知識的實習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
(4)找到不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力;
(5)通過實際的生產勞動,進一步樹立勞動觀念、經營觀念、現代化生產及管理觀念和市場經濟觀念等;
(6)獲取實際生產知識和技能,為學習后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎;
第二章 藥廠實地實習
2.1習單位簡介
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年,是內蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一,是以生產中成藥為主、中西藥產品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國家高新技術企業(yè),內蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè),內蒙古自治區(qū)級農牧業(yè)產業(yè)化重點龍頭企業(yè),松鹿牌商標是內蒙古自治區(qū)著名商標。其生產的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級新藥,發(fā)明專利產品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種;20xx年,養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評為內蒙古自治區(qū)名牌產品。
藥廠廠區(qū)占地10萬平方米,建筑面積2萬平方米,擁有國內一流的廠房和設備,完全按照GMP標準進行生產。現有綜合制劑和中藥提取前處理車間,生產丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產品,多個品種已列入國家醫(yī)保目錄。企業(yè)現有員工260余人,各類專業(yè)技術人員60余人,執(zhí)業(yè)藥師8人。企業(yè)技術力量雄厚,擁有國內先進的中藥制藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質量管理和高素質的技術及科研開發(fā)隊伍。企業(yè)依托內蒙古獨特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢,經過五十多年的不懈努力,不斷調整產品結構,創(chuàng)造了良好的社會效益和經濟效益。企業(yè)始終恪守“真材實料、質量第一、用戶至上” 的經營宗旨 ,以“誠信、務實、創(chuàng)新、簡潔”的經營理念,致力于為全社會提供質量合格、療效確切、價格合理的藥品,為人類健康做貢獻,努力將自身建設成為一流的制藥企業(yè)。
2.2 程及崗位安排
20xx年9月23號綜合制劑口服液車間參觀
20xx年9月24號中藥材提取車間參觀
20xx年9月25號綜合分析化驗室
制藥專業(yè)生產實習報告制藥專業(yè)生產實習報告
20xx年9月26號綜合片劑口服液車間參觀
2.2.1 口服液車間實習
該車間是口服液綜合制劑生產車間,我們的主要任務是分析掌握工藝流程,車間潔凈區(qū)與一般生產區(qū)的劃分,配液方式和相關管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。
為口服液生產工藝流程:
2.通過參觀,結合《藥品生產質量管理規(guī)范》及本項目生產工藝特點,我學習到了口服液車間平面布局的特點和必須的要求:
a.按生產工藝流向合理布置,避免人物流交叉,減少污染。
b.車間內區(qū)域劃分清楚,潔凈區(qū)域相對集中,使生產、管理方便。
c.充分利用廠房高度,利用位差使物料在管道內垂直輸送,盡量縮短物料輸送距離,節(jié)約能源,降低消耗。
本車間物流門設在車間西南與東南角入口,生產中使用的原料,輔料,包裝材料由此進入車間,經外清處理,通過物料氣閘運至個生產崗位。車間的生產成品由西北側的物流門運送至倉庫;人流由車間東入口經緩沖,消毒,換衣,換鞋,再緩沖進入各潔凈區(qū)生產崗位,繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝布局合理,區(qū)域劃分清晰,人,物流向分明,沒有交叉污染,符合“GMP”要求。
3. 通過參觀,以下是配液的簡易圖:
框圖均為配液設備,包括配液管,除菌過濾器以及重要的管道線程。
2.2.2 提取車間實習
中藥有效成分的提取是中藥生產過程重要的單元操作,其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關系到被提取有效成分的數量和質量,從而進一步影響到產品的質量、經濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優(yōu)化提取工藝參數等逐漸成為中藥生產和研究的重點內容。
廣義的中藥提取也稱為分離,是指從中藥材原料開始,經過一道或多道操作工序,最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同,溶質分離方法重要包括機械方式和化工傳質方式。機械方式即是榨取發(fā)法,通過機械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂,進而分離液體和固體;髻|方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程,稱為浸提、浸出或浸取,它是現代中藥生產的重要提取方法。 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同,所適用的浸取方式顯然不同,選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動態(tài)方式,有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。
本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法,即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作,是多數制劑制備工藝的第一步,將直接影響臨床療效,在中藥制劑生產中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖:
除了以上工藝以,提取車間是管道排布較為密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應滿足GMP的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時要盡量減輕勞動強度。
通過參觀我們認識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點:
1.車間布置應遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問題:
(1)提取車間一般有醇提和醇沉,應考慮車間的防爆;
(2)提取車間產熱產濕崗位較多,應考慮車間排熱排濕;
(3)提取車間運輸量較大,應考慮減輕勞動強度;
(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設計得太寬,產熱產濕設備和需要采取防爆措施的設備盡量靠外墻布置。
2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯體建筑內或建在一個建筑內。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。濃縮液應在30萬級潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設計應滿足GMP規(guī)范要求。車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內設冷藏庫,冷藏庫口應設潔凈緩沖間。毒性藥材提取應設專用設備,并在專用區(qū)域內提取,以防止交叉污染。提取車間設計應考慮為以后發(fā)展預留空間。車間地面、墻面及頂棚應耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內的電器開關應為防爆型,產熱產濕區(qū)域燈具及開關應為防水型。
3. 車間應采用先進、合理的生產工藝。就蒸發(fā)濃縮而言,濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現在大多采用減壓濃縮;經濟的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產中具有很好的發(fā)展前景。
4.生產設備的最佳選型對產品的質量及以后廠家的長遠發(fā)展起著重要的作用。設備選型應在滿足生產工藝與制藥廠家的承受能力基礎上,盡量選用國內外先進、成熟、高效、節(jié)能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;過濾設備盡量選用網袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;濃縮設備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設備和工藝管道選材應滿足GMP要求及所接觸藥液性質的要求。如果藥液為腐蝕性,應選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設備和管道選材應選304不銹鋼,設備及管道內外應光潔,無死角。
2.2.3 化驗分析室實習
化驗分析是藥廠保證藥品質量安全的重要途徑,相關的建設與投資都是藥廠運營必須的。
本次于化驗分析室實習 主要有三個方面的學習。一是通過直接參運作過程,學到了實踐知識,同時進一步加深了對理論知識的理解,使理論與實踐知識都有所提高 。二是提高了實際工作能力,為就業(yè)和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經驗。三是一些學生在實習單位受到認可并促成就業(yè)。
實踐中通過對“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了:在分析化驗室為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數據,達到質量體系符合性要求應該注意的問題。
1. 安全守則
分析人員必須認真學習分析規(guī)程和有關的安全技術規(guī)程,了解設備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因,掌握預防和處理事故的方法;進行有危險性的工作,如危險物料的現場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應有第二者陪伴,陪伴者應處于能清楚看到工作地點的地方并觀察操作的全過程;炇乙邪踩a操作規(guī)程,特別注意所用化學試劑的安全操作和管理。
2.分析數據管理
原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求:要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事后抄在本上,記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄,發(fā)現觀測失誤應注名;更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數據;數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來,必須保持原始數據應有的信息。
2.2.4 片劑生產車間實習
中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內服和外用。從總體上看,片劑是由兩大類物質構成的,一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質,它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用,有時,還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等,在藥劑學中,通常將這些物質總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類。
即:釋劑(Diluents) , 粘合劑(Adhesives), 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外,片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀,但無論加入何種輔料,都應符合藥用的要求,都不能與主藥發(fā)生反應,也不應妨礙主藥的溶出和吸收。
以下是片劑生產的工藝流程:
1. 粉碎
制藥專業(yè)生產實習報告實習報告 實習總結
藥物粉碎機主要是借機械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當大小的操作過程. 粉碎操作的方式:單獨粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,
2. 篩分
篩分是借助篩網孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料,有利于藥品質量以及制劑生產的順利進行。主要篩分設備為振動篩,是利用機械裝置或電磁裝置使篩產生振動將物料進行分離的設備。
3. 制粒與壓片
篩分出的物料經混合機混合均勻后,采用濕法制粒機制濕粒,將濕顆粒用熱風循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機,制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當,太粘擠出的顆粒成條不易斷開,太松則不能成顆粒而變 成粉末。
濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設備旋轉式多沖壓片機可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。
第三章 車間實習總結
2.3 車間實習總結
為期一周的生產實習結束了。通過這次實習我們了解了現代制藥工業(yè)的生產方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學習,聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹,我對制藥企業(yè)有個基本的了解。包括:制藥廠的必要生產環(huán)境,與其他工業(yè)企業(yè)的聯系;制藥生產的概況,獲得了制藥工程、制藥工藝的實際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中,培養(yǎng)、提高和加強了我們的實踐能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。這次實習,讓我們明白做事要認真小心細致,不得有半點馬虎。同時也培養(yǎng)了我們堅強不屈的本質,不到最后一秒決不放棄的毅力!
紙上談兵只會讓人走進誤區(qū),實踐才是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經驗,它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴謹認真的作風。在以后的學習生涯中我更應該真人學習,將來成為一個出色的專業(yè)人才,這次實習讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺,投身實踐覽真知”。最后,對我們的帶隊老師表示感謝,他們不僅在帶領我們實習上付出了辛苦,也在與單位的聯系上盡了最大的努力,使得我們這次實習順利圓滿的結束。
制藥實習報告 篇3
我們xxx學院30名同學在學校的組織下到xx制藥有限公司進行為期7個月的,是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,同學心里都清楚大家這次遠行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次。
一、目的
1.1 單位簡介
xxx保稅區(qū)xxx合成制藥有限公司是xxx醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據GMP(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業(yè)。地址位于xxx保稅區(qū)內,1996年被市政府授予花園式企業(yè)稱號!晷值芄緓xx保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。
公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的 6-apa, 600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現代治理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標,以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經濟時代的到來。
1.2 目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我;
(4)提高溝通及人際關系處理能力;
。5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;
。6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、內容
2.1 公司生產部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
。1)合成部生產一車間
合成生產一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300MT,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2.2 崗位內容
(1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4) 把握設備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
。ㄒ唬╇x心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
。ǘ⿹u擺式顆粒機
工作原理:
電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。
(三)回轉真空干燥機(雙錐)
工作原理:
干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
產品生產流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產品標簽—→包裝送進冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最后經過常規(guī)的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料,經3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。
頭孢曲松鈉的生產工藝合成的制備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。
三、結果
在為期幾個月的里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在xxx集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
四、體會
是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在xxxxxx合成制藥有限公司為期的生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的.鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次,我發(fā)現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
制藥實習報告 篇4
我們武漢生物工程學院30名同學在學校的組織下到珠海麗珠合成制藥有限公司進行為期7個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,同學心里都清楚大家這次遠行不容易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。
一、實習目的
1.1 實習單位簡介
珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據gmp(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業(yè)。地址位于珠海保稅區(qū)內,1996年被市政府授予"花園式企業(yè)"稱號。XX年兄弟公司珠海保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,麗珠合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。
公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的 6-apa, 600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現代管理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標,以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經濟時代的到來。
1.2 實習目的及意義
。1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;
。2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
。3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
。4)提高溝通及人際關系處理能力;
。5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;
。6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內容
2.1 公司生產部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
。1)合成部生產一車間
合成生產一車間是麗珠合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2.2 崗位實習內容
(1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產品和半成品的質量標準;掌握該崗位主要設備的性能和使用注意事項
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進行放料,離心,洗滌操作,掌握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4) 掌握設備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
。ㄒ唬╇x心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
。ǘ⿹u擺式顆粒機
工作原理:
電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。
。ㄈ┗剞D真空干燥機(雙錐)
工作原理:
干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
產品生產流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標簽—→頭孢曲松鈉(ctr)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產品標簽—→包裝送進冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最后經過常規(guī)的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。
頭孢曲松鈉的生產工藝合成的制備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。
三、實習結果
在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,每天8:00(20:00)在麗珠集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
四、實習體會
實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在珠海麗珠合成制藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的認識,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步。
通過這次實習,我發(fā)現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我認識到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。