2016年兒童用藥安全調(diào)查報告
9月13日，在中國人口宣傳教育中心主辦的首屆兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會上發(fā)布了《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》�！栋灼凤@示，超八成家長給孩子用藥存安全隱患，近20%的家長會將藥溶于牛奶、糖水、飲料和粥湯等給孩子服用。不合理用藥與缺少兒童專用藥是兒童用藥安全的兩大焦點。
調(diào)查由國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所等開展，歷時近2個月，覆蓋100多個城市，共3576名兒童家長參與調(diào)研，對335個零售藥店的店員推銷兒童藥的過程進行體驗，并深度訪談了10名兒科專家。兒童不是成年的縮小版。然而長期以來我國兒童用藥存在著“劑量靠猜、吃藥靠掰”的現(xiàn)象。
超八成家長給孩子用藥存安全隱患
《白皮書》指出，84.9%的家長給孩子用藥時存在安全隱患。調(diào)研中，27.4%的家長表示因為擔心醫(yī)囑用量不夠或太多，會自行調(diào)整用藥劑量。72.5%的家長存在給孩子擅自停藥的行為。超過三成的家長會擅自給孩子聯(lián)合用藥。19.8%的家長會將藥溶于牛奶、糖水、飲料和粥湯等給孩子服用。42.7%的家長會根據(jù)自己或親友的經(jīng)驗給孩子用藥。
此外，家長對兒童藥概念的理解較模糊。認同“藥名上有小兒”字樣的'藥是兒童藥的家長占比僅61.5%。而認同“兒科醫(yī)生處方的藥就是兒童藥”、“說明書適用人群上有寫兒童的就是兒童藥”和“說明書用法用量上有寫兒童的就是兒童藥”的家長占比分別高達50.6%、41.0%、39.0%。同時，家長對兒童藥判斷、用藥劑量、喂藥方式等方面存在困惑，超過一半家長有1種到3種困惑。
《白皮書》顯示，大部分家長對兒童用藥安全感評價不高，特別是化學用藥。45.8%的家長認為目前整體的兒童用藥一般，9.3%的家長對目前整體兒童用藥感到不安全。探究原因，抗生素濫用嚴重是主要原因之一;其次是沒有專門針對兒童的臨床用藥實驗，劑量不知是否科學，副作用未知;第三是兒童藥品出現(xiàn)過安全事故。
兒童藥品批文數(shù)量較少
《白皮書》顯示，我國兒童藥品批文數(shù)量較少。
數(shù)據(jù)顯示，截至6月，我國國產(chǎn)藥品批文共有176652條，其中專用于兒童的藥品批文3517條。其中，中成藥占比為68.5%，化學藥占比為31.5%。兒童藥批文數(shù)量遠遠少于成人藥批文數(shù)量。
我國國產(chǎn)藥品總體批文中，兒童藥批文數(shù)量占比僅2.0%;從化學藥品批文來看，兒童藥批文數(shù)量占比1.0%;從中成藥品批文來看，兒童藥批文數(shù)量占比3.9%。
此外，現(xiàn)有兒童藥批文涉及治療領域窄。中成藥中，止咳祛痰藥批文占比最大，占比36.5%;化學藥中，呼吸系統(tǒng)用藥占比最大，占比45.3%。
兒童專用藥市場規(guī)模小
《白皮書》表示，我國兒童藥市場規(guī)模今年不斷上升，市場潛力巨大，但國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無幾。根據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調(diào)查，全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。兒童用藥醫(yī)療市場90%以上的份額被為數(shù)不多的外資企業(yè)占領。
此外，由于兒童用藥生產(chǎn)主要表現(xiàn)為小批量、多批次，工藝相對復雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長，并且兒童藥品銷售存在季節(jié)性強、利潤低等缺點，同時在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等環(huán)節(jié)缺少政策支持，這些都削弱了藥企生產(chǎn)兒童用藥的積極性。
建議規(guī)范零售指導兒童用藥
《白皮書》指出，目前零售藥店對于兒童用藥的銷售存在不安全因素。藥店店員推薦的兒童藥超過八成是有明確兒童用法用量的，7.1%的藥品說明書里面是沒有兒童說明的，7.6%是只有“兒童酌減”的相關(guān)說明。在沒有提供醫(yī)生處方單的情況下，藥店店員推薦的兒童藥品中有20%是處方藥。
藥店店員在給家長推薦兒童藥品前，發(fā)病時間、用藥史、藥物過敏史方面則少有提及，更有8.1%的店員不詢問相關(guān)事項就直接推薦藥品。85.1%的店員在給家長推薦兒童藥品后不會再提醒家長這些藥物的用法用量及注意事項。
對此，《白皮書》建議，應出臺《兒童安全用藥零售終端銷售管理與規(guī)范》，規(guī)范零售終端銷售指導兒童用藥行為。加大零售企業(yè)一線銷售人員的培訓力度，提高兒童用藥安全水平。科學規(guī)劃銷售兒童用藥品類，從企業(yè)源頭控制市場流通的兒童用藥品類。
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