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醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié)范文（通用11篇）
總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究，做出有指導(dǎo)性結(jié)論的書面材料，它有助于我們尋找工作和事物發(fā)展的規(guī)律，從而掌握并運(yùn)用這些規(guī)律，為此要我們寫一份總結(jié)。你想知道總結(jié)怎么寫嗎？以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié)范文，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 1
時(shí)間一晃而過，轉(zhuǎn)眼間到公司快一年了。這是我人生中彌足珍貴的一段經(jīng)歷。在這段時(shí)間里各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)在工作上給予了我極大的幫助，在生活上給予了我極大的關(guān)心，讓我充分感受到了領(lǐng)導(dǎo)們“海納百川”的胸襟，感受到了五局“以信為本，以和為貴”獨(dú)特的企業(yè)文化。在對(duì)五局肅然起敬的同時(shí)，也為我有機(jī)會(huì)成為五局的一份子而自豪。在這四個(gè)月的時(shí)間里，在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的悉心關(guān)懷和指導(dǎo)下，通過自身的努力，各方面均取得了一定的進(jìn)步，現(xiàn)將我的工作情況作如下總結(jié)。
一、通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)和日常工作積累使我對(duì)質(zhì)檢員有了更深的認(rèn)識(shí)。
作為質(zhì)檢員，不但要掌握專業(yè)的檢測(cè)知識(shí)，還需要認(rèn)真仔細(xì)，才能發(fā)現(xiàn)問題，找出問題，解決問題。所以這四個(gè)月的現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量工作使我受益匪淺。在檢驗(yàn)之前，要學(xué)會(huì)看懂建筑結(jié)構(gòu)圖紙，熟悉規(guī)范圖集，做好事中監(jiān)督工作，發(fā)現(xiàn)及糾正檢驗(yàn)過程中存在的問題。配合施工員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量作全面的檢查，對(duì)產(chǎn)品中出現(xiàn)的問題及時(shí)提出、糾正。對(duì)特殊工序的加工工藝的進(jìn)行全過程跟蹤檢查，確保每道工序合格。對(duì)進(jìn)場(chǎng)的產(chǎn)品每道工序嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對(duì)事后結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，以便于工作的持續(xù)改進(jìn)。每天下班后對(duì)檢驗(yàn)過程找出往后容易出現(xiàn)的問題可取之處，不斷地提高個(gè)人的專業(yè)檢驗(yàn)水平；將現(xiàn)場(chǎng)存在的質(zhì)量問題及須領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)解決的問題認(rèn)真反映出來。
二、遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真工作，使自己素養(yǎng)不斷得到提高。
愛崗敬業(yè)的職業(yè)道德素質(zhì)是每一項(xiàng)工作順利開展并最終取得成功的保障。在這四個(gè)月的.時(shí)間里，我能遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，兢兢業(yè)業(yè)做好本職業(yè)工作，四個(gè)月從未遲到早退，用滿腔熱情積極、認(rèn)真地完成好每一項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，平時(shí)生活中團(tuán)結(jié)同事、不斷提升自己的團(tuán)隊(duì)合作精神。一本《細(xì)節(jié)決定成敗》讓我豪情萬(wàn)丈，一種積極豁達(dá)的心態(tài)、一種良好的習(xí)慣、一份計(jì)劃并按時(shí)完成竟是如此重要，并最終決定一個(gè)的人成敗。這本書讓我對(duì)自己的人生有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，渴望有所突破的我，將會(huì)在以后的工作和生活中時(shí)時(shí)提醒自己，以便自己以后的人生道路越走越精彩。
三、認(rèn)真學(xué)習(xí)崗位職能，工作能力得到了一定的提高。
根據(jù)目前工作分工，我的主要工作任務(wù)是：
�。�1）負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各道工序的檢驗(yàn)。
�。�2）參與技術(shù)方案、技術(shù)交底、施工組織方案的制定。
�。�3）施工進(jìn)度報(bào)驗(yàn)和其他臨時(shí)工作。
通過完成上述工作，使我認(rèn)識(shí)到一個(gè)稱職的管理人員應(yīng)當(dāng)具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力、較強(qiáng)的組織領(lǐng)導(dǎo)能力、靈活的處理問題能力、有效的對(duì)外聯(lián)系能力。在這一年的工作中，本人也深深地體會(huì)到個(gè)人的不足：現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)技術(shù)不足、檢驗(yàn)過程不是很仔細(xì)。前兩個(gè)月心態(tài)不能調(diào)整過來，覺得做質(zhì)檢員學(xué)不到東西，開始對(duì)工作失去信心，使用也不能好好的上班。后來我才發(fā)現(xiàn)我錯(cuò)了，人在外面很難找到一份稱心如意的工作，我們必須干一行就得敬一行，為現(xiàn)在的工作負(fù)責(zé)，也是為企業(yè)負(fù)責(zé)。為此，在未來的工作中，我將繼續(xù)認(rèn)真工作，虛心學(xué)習(xí)，提高檢驗(yàn)水平，掌握更深的知識(shí)。我是一個(gè)善于面對(duì)困難、接受挑戰(zhàn)的人，我也希望公司能提供各種挑戰(zhàn)的機(jī)會(huì)，讓我得到不同的鍛煉。
公司的人性化管理，注重員工技能的培養(yǎng)，和團(tuán)隊(duì)的精神，以及積極上班的熱情。我相信，我一定會(huì)在公司大家庭的發(fā)展中盡快成長(zhǎng)起來！
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 2
20xx年即將告別，回憶在這一年當(dāng)中既忙碌著也有收獲著，使我感到有喜有憂。本人一直在注塑車間做了3年多的質(zhì)檢工作，所在的崗位確實(shí)有一定工作壓力，但是對(duì)我來說沒有壓力就等于沒有動(dòng)力。作為一名質(zhì)檢員的我，為使自己成長(zhǎng)的更快，工作中得到更大提高，做了如下的工作總結(jié)：
一、對(duì)工作中的品質(zhì)把關(guān)
作為質(zhì)檢員，不但要掌握專業(yè)的檢測(cè)知識(shí)，還需要認(rèn)真仔細(xì)，才能發(fā)現(xiàn)問題，找出問題，解決問題。所以這一年的現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量工作使我受益匪淺。在檢驗(yàn)之前，要學(xué)會(huì)看懂產(chǎn)品圖紙，與產(chǎn)品試裝。根據(jù)品質(zhì)流程要求，做好事中監(jiān)督工作，發(fā)現(xiàn)及糾正檢驗(yàn)過程中存在的`問題。配合操作員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量作全面的檢查，對(duì)產(chǎn)品中出現(xiàn)的問題及時(shí)提出、糾正。
對(duì)特殊產(chǎn)品要加工工藝的進(jìn)行全過程跟蹤檢查，確保每道工序合格。對(duì)進(jìn)倉(cāng)的產(chǎn)品嚴(yán)格把質(zhì)量關(guān)，對(duì)事后結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，以便于工作的持續(xù)改進(jìn)。每天下班之前，對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題做好對(duì)班交接工作。記載檢驗(yàn)過程中往后容易出現(xiàn)的問題可取之處，不斷地提高個(gè)人的專業(yè)檢驗(yàn)水平；將現(xiàn)場(chǎng)存在的質(zhì)量問題及須公司協(xié)調(diào)解決的問題認(rèn)真反映出來。
二、工作中不足之處與存在的問題
1、對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)方面要求還有一定差距，導(dǎo)致少批量的退貨現(xiàn)象，一方面，由于個(gè)人檢查方面不夠細(xì)致、專業(yè)知識(shí)不夠充足，另一方面就是工作量多、和時(shí)間比較長(zhǎng)時(shí)，工作效率不高。
2、在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題中不敢明確確定是否，果斷性不強(qiáng)，在處理有些事情時(shí)還需要領(lǐng)導(dǎo)的幫助。
3、由于目前質(zhì)檢工作人員有所欠缺，工作時(shí)間長(zhǎng)，工作量增加，如有一人請(qǐng)假無人替代。
三、明年的工作打算與改進(jìn)
1、我將進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)優(yōu)點(diǎn)，改進(jìn)不足，全力做好本職工作。要保持良好的精神狀態(tài)，發(fā)揚(yáng)吃苦耐勞、知難而進(jìn)、精益求精、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、學(xué)習(xí)進(jìn)取、敢于拼搏精神。理清工作思路，提高辦事效率。
2、在檢驗(yàn)之前，我首先要了解需要檢驗(yàn)的產(chǎn)品，并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備，檢查時(shí)認(rèn)真監(jiān)督。
最后，我公司為人性化管理，注重員工技能的培養(yǎng)，和團(tuán)隊(duì)的精神，以及積極上班的熱情，我相信，我一定會(huì)在貴派這個(gè)大家庭的發(fā)展中，共成長(zhǎng)，我們一定會(huì)壯大起來！
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 3
時(shí)間荏苒，歲月穿梭，轉(zhuǎn)眼間x年就要在緊張和忙碌中過去了，回顧這一年來，我作為公司質(zhì)檢部一名檢驗(yàn)員，有很多進(jìn)步，但是也存在一些不足之處。半年來，在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心指導(dǎo)下，在同事的支持幫助下，我不但勤奮踏實(shí)地完成了本職工作，而且順利完成了領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)臨時(shí)任務(wù)，自身在各方面都有所提升。為了更好地做好今后的工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，下面就是本人的年終工作總結(jié)：
一、工作收獲
1、首件檢驗(yàn)。我嚴(yán)格按照控制計(jì)劃要求，做到不漏檢，不少檢。
2、巡檢。巡檢是一項(xiàng)細(xì)致的工作。“細(xì)節(jié)決定成敗”，在巡檢的過程中，對(duì)工序流轉(zhuǎn)的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)控制程序辦理相關(guān)手續(xù)后方可放行，并執(zhí)行上道工序?qū)ο碌拦ば蜇?fù)責(zé)，下道工序復(fù)驗(yàn)上道工序的制度，做到層層把關(guān)
3、異常反饋。在生產(chǎn)中經(jīng)常會(huì)因?yàn)樵O(shè)備或員工的原因，出現(xiàn)各種各樣的異常，小則損壞單個(gè)組件，大則損壞成批的組件，出現(xiàn)異常，我會(huì)第一時(shí)間通知上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)的處理問題。
二、感想及體會(huì)
1、態(tài)度決定一切。工作時(shí)一定要一絲不茍，仔細(xì)認(rèn)真。不能老是出錯(cuò)，有必要時(shí)檢測(cè)一下自己的工作結(jié)果，以確定自己的工作萬(wàn)無一失。工作之余還要經(jīng)�？偨Y(jié)工作教訓(xùn)，不斷提高工作效率，并從中總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)。雖然工作中我會(huì)犯一些錯(cuò)誤，受到領(lǐng)導(dǎo)的批評(píng)，但是我并不認(rèn)為這是一件可恥的事，因?yàn)槲艺J(rèn)為這些錯(cuò)誤和批評(píng)可以讓我在以后的工作中避免類似錯(cuò)誤，而且可以讓我在工作中更快的成長(zhǎng)起來。在和大家工作的這段時(shí)間里，他們嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的工作作風(fēng)給我留下了深刻的印象，我也從他們身上學(xué)到了很多自己缺少的東西。
2、勤于思考。崗位的日常工作比較繁瑣，這就需要我們一定要勤于思考，改進(jìn)工作方法，提高工作效率，減少工作時(shí)間。
3、不斷學(xué)習(xí)。要不斷的豐富自己的專業(yè)知識(shí)和技能，這會(huì)使我的工作更加得心應(yīng)手。
一個(gè)人要在自己的職位上有所作為，就必須要對(duì)職位的專業(yè)知識(shí)熟知，并在不斷的學(xué)習(xí)中拓寬自己的知識(shí)面。
三、自身的不足
1、工作中偶有因?yàn)轳R虎而造成工作失誤，給工作帶來不必要的麻煩。以后我會(huì)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度仔細(xì)完成本職工作。
2、要進(jìn)一步加強(qiáng)組件檢驗(yàn)工作的`系統(tǒng)性、科學(xué)性，提高綜合分析、解決問題的能力。
3、在完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)的基礎(chǔ)上，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高各項(xiàng)組件的檢驗(yàn)技能。
四、20xx年的工作規(guī)劃
在新的一年里，我決心認(rèn)真提高工作水平，為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。在今后的工作中要虛心向其他同事學(xué)習(xí)工作方面的經(jīng)驗(yàn)，借鑒好的工作方法不斷提高自身的素質(zhì)，使自己的全面素質(zhì)再有一個(gè)新的提高，以適應(yīng)公司的發(fā)展和社會(huì)的需要。要進(jìn)一步強(qiáng)化敬業(yè)精神，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，提高完成工作的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 4
參加工作以來，我認(rèn)真學(xué)習(xí)并實(shí)踐公司質(zhì)量管理控制流程。通過堅(jiān)持不懈的學(xué)習(xí)，工作能力有了一定的提高。特別對(duì)于工程質(zhì)量問題的管控與處理，都有明顯的進(jìn)步，有了一定的判斷、分析能力。以下是對(duì)我個(gè)人工作情況進(jìn)行的總結(jié)。
1、努力學(xué)習(xí)，提高自身知識(shí)含量。
為了更好的了解本職工作，我參加了“施工過程中容易出現(xiàn)的質(zhì)量問題”的培訓(xùn)。會(huì)上認(rèn)真的學(xué)習(xí)，會(huì)后仔細(xì)的研究，讓自己深刻體會(huì)到工程質(zhì)檢員的重要性。為了能夠勝任這份工作我認(rèn)真的研究了工程圖紙，并且仔細(xì)學(xué)習(xí)了與工程有關(guān)的.施工技術(shù)規(guī)范。使自己在平時(shí)的工作中，能夠及時(shí)、有效的做出判定。
2、努力工作，積極主動(dòng)完成工作任務(wù)。
我工程局今年開工的xx工程共計(jì)開工9個(gè)項(xiàng)目，現(xiàn)在已經(jīng)完成了20xx年的投資與建設(shè)目標(biāo)。在工程過程當(dāng)中我深刻認(rèn)識(shí)到自己責(zé)任的重大，“質(zhì)量問題無小事”時(shí)刻記在心頭。在做努力做好本職工作的前提下，積極主動(dòng)的完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。雖然過程是辛苦的，但結(jié)果卻是圓滿的。今年開工的項(xiàng)目沒有發(fā)生質(zhì)量問題，完工的項(xiàng)目也順利的通過了竣工驗(yàn)收。充實(shí)的工作不僅增加了我的閱歷，還豐富了我的工作經(jīng)驗(yàn)。
3、默契配合，利用團(tuán)隊(duì)力量。
在與部門其他同事的工作協(xié)調(diào)上，做到互幫互助、互相理解、互相學(xué)習(xí)。所有成績(jī)的背后都有我們工程部全體工員的共同努力和辛勤的汗水。我們不僅圓滿的完成了工作任務(wù)，更因此增加了團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，為今后的順利工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
4、反躬自省，更進(jìn)一步。
雖然在工作中積極努力的完成了領(lǐng)導(dǎo)交給的工作。但是仍然有許多地方需要改進(jìn)和完善，表現(xiàn)主要是：在工作中由于經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)待一些問題的分析方法過于單純，看待問題有時(shí)比較片面；在一些問題的處理上不夠冷靜、準(zhǔn)確。所以要吸取今年的教訓(xùn)總結(jié)今年的經(jīng)驗(yàn)，在明年的工作中杜絕出現(xiàn)類似情況，更出色的完成自己的工作。
5、規(guī)劃
1.積累經(jīng)驗(yàn)，學(xué)以致用。利用所學(xué)知識(shí)，靈活的運(yùn)用到工作當(dāng)中。解決分析問題時(shí)，運(yùn)用專業(yè)知識(shí)，多角度分析可能影響問題的原因，從而找到準(zhǔn)確的結(jié)果。
2.虛心請(qǐng)教，強(qiáng)化自身。向領(lǐng)導(dǎo)和其他同事虛心學(xué)習(xí)工作和管理方面的經(jīng)驗(yàn)，借鑒好的工作方式，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，提高完成工作的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)。
3.認(rèn)真負(fù)責(zé)，自強(qiáng)不息。工作上要做到仔細(xì)認(rèn)真，不能麻痹大意。質(zhì)量問題關(guān)系重大，要時(shí)刻牢記自己的職責(zé)。發(fā)揚(yáng)自強(qiáng)不息，艱苦奮斗的精神，爭(zhēng)取在以后的工作中發(fā)揮更大的作用。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 5
20xx年，在我廠各領(lǐng)導(dǎo)的有力組織下，通過各部門密切配合，隨著新產(chǎn)品的不斷開發(fā)成功，使得20xx年上半年成為了防盜門廠有力的進(jìn)步的半年。面對(duì)市場(chǎng)，我廠更加的重視產(chǎn)品的質(zhì)量，將“王力以質(zhì)量為主導(dǎo)，人人注重品質(zhì)，確保：制造精良產(chǎn)品，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足客戶要求，王力不斷改進(jìn)，直至卓越超群”深入到日常生產(chǎn)中。做為承擔(dān)公司質(zhì)量控制的職能部門，我部雖然進(jìn)行過成員調(diào)整，但全體成員仍然保持原有的團(tuán)隊(duì)精神，努力在平凡的崗位上做好自己的工作，各項(xiàng)工作都以公司的質(zhì)量方針為指導(dǎo)中心，并且堅(jiān)持貫徹ISO質(zhì)量管理體系，半年來，部門各項(xiàng)工作有條不穩(wěn)的進(jìn)行，主要有以下方面的工作：
1、加強(qiáng)了質(zhì)檢人員工作崗位管理和培訓(xùn)工作：
適當(dāng)加強(qiáng)思想溝通工作，發(fā)揚(yáng)工作熱情，把生產(chǎn)的輔助工作做好，同時(shí)，加強(qiáng)各崗位相互間的.在職培訓(xùn)工作，使部門各人員都掌握多種質(zhì)檢技能，并與20xx年6月組織2位人員到金華培訓(xùn)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，并取得相關(guān)證書，要求部門人員，盡力做到一專多能，彌補(bǔ)了工作量大時(shí)人力不足的缺陷，保證了部門的工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
2、在生產(chǎn)流程的控制方面：
嚴(yán)格控制原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過程體系的監(jiān)控。生產(chǎn)能夠正確銜接往往需要各部門間的緊密與合作，加強(qiáng)與技術(shù)中心，生產(chǎn)部，經(jīng)銷部等部門的溝通工作，排除溝通不及時(shí)現(xiàn)象，產(chǎn)品控制過程做好質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)表，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的可追溯性，以顧客為主，為產(chǎn)品的售后服務(wù)工作打下了良好的基礎(chǔ)，在產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的過程中，對(duì)流程的控制，主要采取全面的質(zhì)量質(zhì)量的管理方式，包括工作質(zhì)量，以及全面的過程管理和全員參與的方式，不僅在生產(chǎn)過程，而且向前后兩側(cè)延伸，包括對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，儲(chǔ)存過程的監(jiān)控，來提高產(chǎn)品的質(zhì)量，加強(qiáng)生產(chǎn)所的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，對(duì)生產(chǎn)所的監(jiān)督主要是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)成品和半成品以及廢品的管理。
3、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)，根據(jù)《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)》多公司的檢測(cè)工具進(jìn)行了送檢，以確保其精度，充分保證了質(zhì)檢工作的正常進(jìn)行。
質(zhì)檢部20xx年下半年的目標(biāo)是：顧客滿意度85%以上，在用檢測(cè)設(shè)備合格率為100%且檢測(cè)設(shè)備均在合格有效期內(nèi)，質(zhì)檢部在今年的質(zhì)量體系的運(yùn)作中，能嚴(yán)格按照相關(guān)體系文件做好各項(xiàng)工作，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程我們嚴(yán)格按相關(guān)文件做到嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)出現(xiàn)不合格項(xiàng)及時(shí)通知生產(chǎn)部，分析原因，并采取糾正措施，凡出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，在針對(duì)主要不合格內(nèi)容制定糾正預(yù)防措施，對(duì)客戶的投訴的處理要求有糾正預(yù)防措施，而這些措施均得到有效的實(shí)施。
產(chǎn)品質(zhì)量安全作為一項(xiàng)長(zhǎng)抓不懈的工作，只有良好的質(zhì)量產(chǎn)品的品質(zhì)，才能經(jīng)受得市場(chǎng)的考驗(yàn)。質(zhì)檢部作為為生產(chǎn)服務(wù)、為產(chǎn)品服務(wù)的部門，為迎接我廠的快速發(fā)展，我部門人員必須及時(shí)提高自身技術(shù)，來適應(yīng)產(chǎn)品多樣性、復(fù)雜性日益增加的新產(chǎn)品。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 6
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家;個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員350余人次，車輛75臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)160余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起，其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序10起，結(jié)案8起，1起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾xx局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì)：42,892.88元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：22,892.88元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前，共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告401份，醫(yī)療器械不良事件35份，完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品 將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更25家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。
1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的'監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。同時(shí)配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機(jī)關(guān)股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成匯總、報(bào)表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 7
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理
1、申請(qǐng)：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃：醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過的申請(qǐng)，再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批，審批通過的申請(qǐng)，最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng)，由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前，要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的，在滿足招標(biāo)要求的情況下，按低價(jià)采購(gòu)。
5、采購(gòu)方式：根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃，凡屬納入xx集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種，需按程序向xx采購(gòu)中心申報(bào)，并由xx采購(gòu)中心組織xx采購(gòu)。未列入xx采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種，醫(yī)院組織自主采購(gòu)。
凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設(shè)備，在向xx采購(gòu)中心申報(bào)時(shí)，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報(bào)分管院長(zhǎng)審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍，增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬xx采購(gòu)的項(xiàng)目，按程序申報(bào)，由xx采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下，低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)，原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評(píng)審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次，材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評(píng)審專家，也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示，無任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購(gòu)、單一來源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺(tái)了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過500元的.一次性使用醫(yī)用耗材。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu)，其它科室不得直接采購(gòu)和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購(gòu)工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 8
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì)議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，抓源頭、管流通、控終端，堅(jiān)持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、全年工作完成情況
（一）規(guī)范審批流程，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí)，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識(shí)，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年，我科依法對(duì)48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更，為17戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達(dá)100%。對(duì)新開辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，防止缺項(xiàng)開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開展專項(xiàng)整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì)，曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說明書等列明的信息開展驗(yàn)配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》，提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)；經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動(dòng)執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理，并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購(gòu)銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄，儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整；是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷售模式，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的'產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》，今年，我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一戶一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的.就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。
（二）對(duì)口幫扶，助力企業(yè)騰飛。今年以來，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作，廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米，新增成品倉(cāng)庫(kù)面積2000平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等，產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年2000余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個(gè)高端專利項(xiàng)目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī)，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí)，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷的專心做營(yíng)銷，擅長(zhǎng)物流的專心做物流，既節(jié)約了社會(huì)資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月，我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作； 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 9
一、樹立全局觀念，做好本職工作
不管從事什么工作，樹立全局意識(shí)是首要的問題，現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)也不例外。我認(rèn)為售后服務(wù)工作的全局就是，“樹立企業(yè)形象，使客戶對(duì)公司產(chǎn)品的滿意度和忠誠(chéng)度最大化�！弊畲笙薅鹊谋Ｗo(hù)客戶的利益，是提高我們公司產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)重要組成部分。做好售后服務(wù)工作，同時(shí)也是對(duì)公司產(chǎn)品的宣傳，以及對(duì)公司產(chǎn)品性能的情報(bào)收集，以便作出及時(shí)改進(jìn)，使產(chǎn)品更好的滿足現(xiàn)場(chǎng)的使用要求。
二、善于溝通交流，強(qiáng)于協(xié)助協(xié)調(diào)
售后服務(wù)人員不僅要有較強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)，還應(yīng)該具備良好的溝通交流能力，血糖儀很多時(shí)候是由于使用操作不當(dāng)才出現(xiàn)了問題，而往往不是如客戶反映的質(zhì)量不行，所以這個(gè)時(shí)候就需要我們找出癥結(jié)所在，和客戶進(jìn)行交流，規(guī)范操作，從而避免對(duì)產(chǎn)品的不信任乃至對(duì)企業(yè)形象的損害。在日常的工作中做到較好跟客戶的溝通，做到令客戶滿意就是對(duì)公司品牌形象的有力宣傳。
三、精于專業(yè)技能，勤于現(xiàn)場(chǎng)觀察
隨著血糖儀市場(chǎng)的不斷發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)不斷強(qiáng)化，如何做好銷后服務(wù)，也是加強(qiáng)公司品牌競(jìng)爭(zhēng)的強(qiáng)力底牌。作為一個(gè)售后服務(wù)人員，要在現(xiàn)場(chǎng)勤于觀察、獨(dú)立思考、多與同事交流，努力不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平。每次優(yōu)秀的售后服務(wù)，代表了客戶對(duì)本公司產(chǎn)品進(jìn)一步的信任。
四、技術(shù)知識(shí)水平與實(shí)際操作熟練
在過去的`工作中得到了一些體會(huì)，工作時(shí)候心態(tài)非常的重要，投入工作要有激情，時(shí)刻保持陽(yáng)光的微笑，這樣可以拉近人與人之間的距離，便于與客戶的溝通。尤其是對(duì)售后服務(wù)類的工作，積極的思想和平和的心態(tài)是非常重要的，是促進(jìn)工作進(jìn)步、順利的必要條件，在售后工作中要有好的方法技術(shù)與判斷力才能使工作順利。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 10
20xx年，xx科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制，使xx科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。20xx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的`重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本，專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名，責(zé)任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)
我科制定了三級(jí)監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負(fù)責(zé)）對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理問題，是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào)；
二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí)，宣傳其重要性；
三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達(dá)會(huì)議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習(xí)，充實(shí)自己的知識(shí)，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查，提高報(bào)告質(zhì)量。
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員年終個(gè)人工作總結(jié) 11
20xx年成都市xx區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在xx區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各級(jí)政府部門的支持與指導(dǎo)下，在廣大會(huì)員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會(huì)堅(jiān)持以服務(wù)會(huì)員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點(diǎn)，積極推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例以及各項(xiàng)配套法律法規(guī)的宣傳貫徹，推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國(guó)家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，由協(xié)會(huì)帶頭并組織會(huì)員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，開展行業(yè)內(nèi)各類法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)培訓(xùn)。協(xié)會(huì)為會(huì)員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果，有效地促進(jìn)了會(huì)員對(duì)協(xié)會(huì)的關(guān)注、參與和支持。
協(xié)會(huì)緊緊圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，加大監(jiān)督力度，落實(shí)各項(xiàng)管理責(zé)任，圓滿地完成了今年各項(xiàng)計(jì)劃工作并取得較大的成果。具體工作總結(jié)如下：
(一)貫徹執(zhí)行國(guó)家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持走出去的原則，學(xué)習(xí)、積極參與各類社會(huì)活動(dòng)：
3月7日，協(xié)會(huì)受成都市xx區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)的邀請(qǐng)，參加20xx年女企業(yè)家紀(jì)念“三八”國(guó)際勞動(dòng)活動(dòng)，領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風(fēng)采，分享和交流經(jīng)驗(yàn)，從中學(xué)習(xí)各位企業(yè)家的經(jīng)營(yíng)思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。
5月2日，協(xié)會(huì)組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場(chǎng)活動(dòng)，感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會(huì)員單位參與了活動(dòng)，會(huì)員之間共同交流、融入農(nóng)場(chǎng)中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛，國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)的支持和對(duì)農(nóng)民的幫扶的`確實(shí)實(shí)在在的進(jìn)行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協(xié)會(huì)參加xx區(qū)工商聯(lián)“思享會(huì)”活動(dòng)，由協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)及秘書長(zhǎng)代表參加，與各位企業(yè)家共同學(xué)習(xí)和探討未來經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力——新消費(fèi)、新實(shí)業(yè)、新金融。
(二)堅(jiān)持開展民意、民生事業(yè)，力爭(zhēng)從群眾中來到群眾中去，增加協(xié)會(huì)的凝聚力和影響力
為了協(xié)會(huì)工作開展的有針對(duì)性和實(shí)在意義性，協(xié)會(huì)開展一系列關(guān)于20xx年工作的征集意見，其中包括：
第一，關(guān)于20xx年拓展活動(dòng)征集意見，經(jīng)過微信公眾號(hào)投票的方式，其中參與投票人數(shù)不足一半，參與報(bào)名的公司不足1/3，故協(xié)會(huì)決定取消20xx年的拓展活動(dòng)，改以其他活動(dòng)方式來舉行。
第二，開展了20xx年慈善工作征集意見�！叭f(wàn)企幫萬(wàn)村”精準(zhǔn)扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會(huì)的共同責(zé)任。按照省、市委要求，xx區(qū)對(duì)口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)及副會(huì)長(zhǎng)商議決定，20xx年協(xié)會(huì)全力參與慈善工作，對(duì)爐霍縣“萬(wàn)企幫萬(wàn)村”進(jìn)行精準(zhǔn)扶貧，倡議各會(huì)員單位積極參與到慈善事業(yè)中來，發(fā)揚(yáng)“獻(xiàn)愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后，各會(huì)員單位積極響應(yīng)，堅(jiān)持“主動(dòng)參與、盡力而為、量力而行”的原則，對(duì)爐霍縣人民醫(yī)院進(jìn)行支援，多家會(huì)員單位紛紛獻(xiàn)愛心，捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、檢測(cè)試劑等共計(jì)30萬(wàn)余元，用于對(duì)口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈(zèng)儀式，爐霍縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)湯局長(zhǎng)代表醫(yī)院向協(xié)會(huì)頒發(fā)錦旗，對(duì)協(xié)會(huì)的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到xx區(qū)政府的肯定，并獲得xx區(qū)對(duì)口幫扶爐霍縣工作中的先進(jìn)單位。
第三，協(xié)會(huì)按照相關(guān)部門要求，還開展了“市聯(lián)對(duì)民企困難問題的收集、調(diào)查”;“成都市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)的申報(bào)征集”;“區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)干部年度考核監(jiān)管服務(wù)對(duì)象測(cè)評(píng)會(huì)”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動(dòng)。
(三)積極組織各類培訓(xùn)，積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢(shì)解讀。
第一，協(xié)會(huì)開展了經(jīng)營(yíng)單位使用計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存管理軟件效果的調(diào)查，并響應(yīng)各位會(huì)員單位的需求，在6月16日開展了計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存管理軟件的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括軟件流程、技術(shù)問題、操作問題等，本次報(bào)名參加培訓(xùn)的單位有20家，30余人，并且參加培訓(xùn)的單位在會(huì)前羅列好問題，在會(huì)上積極聽取、針對(duì)問題、解決問題，本次培訓(xùn)解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院650號(hào)令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會(huì)會(huì)員積極參加xx區(qū)市場(chǎng)與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)，通過培訓(xùn)提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)。協(xié)會(huì)還引導(dǎo)企業(yè)對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生，努力實(shí)現(xiàn)依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好態(tài)勢(shì)。
(四)以服務(wù)為宗旨，資源整合、答疑解惑
協(xié)會(huì)搭建的交流平臺(tái)——“xx區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)”微信群和微信公眾號(hào)，以及“xx醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群，特邀xx區(qū)市場(chǎng)與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中不違規(guī)、不犯法，嚴(yán)格按照監(jiān)管條例執(zhí)行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開通了綠色通道。同時(shí)，協(xié)會(huì)毛秘書長(zhǎng)不定時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門話題，時(shí)事要聞，分享最新政策趨勢(shì)等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會(huì)日常會(huì)議的召開
協(xié)會(huì)除了召開例行會(huì)議，在8月28日，協(xié)會(huì)還召開第一屆第5次理事會(huì)擴(kuò)大會(huì)議，協(xié)會(huì)邀請(qǐng)瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會(huì)議，著重對(duì)“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進(jìn)行了詳細(xì)探討，本次探討為協(xié)會(huì)的會(huì)員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營(yíng)單位可持續(xù)發(fā)展。
(六)寄語(yǔ)與展望
20xx年協(xié)會(huì)貫徹執(zhí)行國(guó)家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，以堅(jiān)持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會(huì)員單位的意見建議，堅(jiān)持走出去原則，希望能讓協(xié)會(huì)有一個(gè)穩(wěn)定長(zhǎng)期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當(dāng)然，協(xié)會(huì)的發(fā)展道路還很長(zhǎng)，同時(shí)，協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開會(huì)員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20xx年在黨的十九大偉大精神的指導(dǎo)下，在xx區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，在各級(jí)政府部門的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)會(huì)將仍然嚴(yán)格遵循國(guó)家的各項(xiàng)方針政策，進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)會(huì)的自身建設(shè)，積極響應(yīng)“一帶一路”國(guó)家戰(zhàn)略，強(qiáng)化“走出引進(jìn)”模式，組織行業(yè)為黨和國(guó)家“扶貧攻堅(jiān)、精準(zhǔn)扶貧”做出應(yīng)有的社會(huì)貢獻(xiàn)，為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此，向各位領(lǐng)導(dǎo)、各位會(huì)員單位獻(xiàn)上真誠(chéng)的問候，恭祝大家工作順利!
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