寫副總經(jīng)理述職報告

　　各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同志:

　　按照集團公司中層干部年度考核及黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制考核的要求，我對自己一年來個人工作情況進(jìn)行述職及個人黨風(fēng)廉政責(zé)任制落實情況進(jìn)行述廉。

　　一、述職

　　行政職務(wù)副總經(jīng)理，分管質(zhì)量、研發(fā)工作；擔(dān)任支部書記，管理支部工作；

　　1、 質(zhì)量工作、研發(fā)工作

　　1.1質(zhì)量管理工作

　　1.1.1生產(chǎn)及批簽發(fā)工作

　　截至12月10日前，共投入血漿66噸；生產(chǎn)人血白蛋白20批，批簽發(fā)申報16批；生產(chǎn)靜丙12批，申報批簽發(fā)9批，3批在線 ；生產(chǎn)乙免2批，在線，副總經(jīng)理述職報告。

　　產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)控制嚴(yán)謹(jǐn)，參數(shù)控制均在±2sd，其中95%控制在±1sd范圍。申報和上市產(chǎn)品，批簽發(fā)合格率100%，市場抽檢合格率100%。

　　1.1.2落實了10版藥典的實施工作

　　藥典是企業(yè)技術(shù)指導(dǎo)性文件，10版藥典的出臺，在血漿管理、原輔料、檢驗、生產(chǎn)、包裝等都有相應(yīng)的變化。

　　為了落實藥典的要求，分別作了下列工作：

　　1、從學(xué)習(xí)抓起，從骨干抓起，先后派出3批共7個人次參加了國家級培訓(xùn)，然后又進(jìn)行了公司內(nèi)部培訓(xùn)。

　　2、為漿站專門發(fā)了通知要求落實藥典的新要求，并在漿站質(zhì)量審計中，作了專項檢查，已經(jīng)落實；

　　3、督促公司添置了必要的設(shè)備如toc檢測儀、微粒計數(shù)器、滲透壓儀等；

　　4、開展了必要的研究工作，為了在藥典實施時，保證產(chǎn)品符合新藥典的要求，研發(fā)部和生產(chǎn)技術(shù)部，白蛋白滲透壓項目進(jìn)行了多次實驗，在藥典實施時達(dá)到了要求，述職報告《副總經(jīng)理述職報告》。

　　5、新藥典加強了原料及輔料的監(jiān)控，新增檢驗項目12個，質(zhì)檢室按要求建立實驗方法；

　　6、修改了文件系統(tǒng)，修改文件244個，記錄146個。

　　7、在省局正在進(jìn)行相應(yīng)的注冊備案。

　　1.1.3將要完成現(xiàn)有四個批號的再注冊工作，堅決保住現(xiàn)有批號。

　　在注冊的資料已經(jīng)準(zhǔn)備完畢，現(xiàn)場核查已完成。能確保四產(chǎn)品的再注冊順利完成。

　　1.1.4基本完成了今年的質(zhì)量審計

　　根據(jù)年度審計計劃，開展了三項質(zhì)量審計任務(wù)。所屬三個漿站進(jìn)行了質(zhì)量審計2次，完成審計報告和整改確認(rèn)報告；8月份公司內(nèi)部進(jìn)行了全面質(zhì)量審計，共自檢出問題34項，對存在的軟硬件方面的問題進(jìn)行了整改確認(rèn)，完成自檢案報告及確認(rèn)報告；8月底前完成年度供應(yīng)商審計工作，對43家供應(yīng)商進(jìn)行了審計評估，并對部分重要物料供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場質(zhì)量審計。

　　1.1.5堅強了現(xiàn)場監(jiān)督，促進(jìn)gmp文件系統(tǒng)有效運行，堅持質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)。

　　出臺了質(zhì)控點管理制度，確立崗位質(zhì)量監(jiān)督員，有力的推動了質(zhì)量工作向細(xì)化和深化方向改進(jìn)。

　　1.1.6取得相關(guān)證照

　　血漿檢驗室取得了通過省疾控中心驗收，取得艾滋初篩實驗室許可證；動物房取得了年審；

　　1.1.7參與車間改造方案的設(shè)計及論證。為了改造的順利進(jìn)行，從改造方案的設(shè)計到論證，已經(jīng)進(jìn)行多次，每次都認(rèn)真參與研討。

　　1.2研發(fā)工作

　　1.2.1解決了免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白的外觀及熱穩(wěn)定問題，保證了兩產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市；是兩產(chǎn)品再注冊具備了條件。

　　為解決兩產(chǎn)品技術(shù)難題,研發(fā)部及生產(chǎn)技術(shù)部聯(lián)合攻關(guān),做小試驗十次以上,派人咨詢專家兩次;為建立乙肝效價檢測方法,特邀請兄弟單位同行指導(dǎo)兩次.終于解決了關(guān)鍵的檢測項目.

　　1.2.2組織了多項專利申報，為明年的高新企業(yè)的認(rèn)證奠定基礎(chǔ)

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