如何讓原始記錄經(jīng)得起檢驗(yàn)

　　01：20xx

　　一談到檢驗(yàn)，人們更多想到的是產(chǎn)品檢驗(yàn)，實(shí)際上檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的原始記錄也存在檢驗(yàn)。只不過(guò)檢驗(yàn)依據(jù)不是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而是CNAS CL

　　01：20xx《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。

　　作為向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、并經(jīng)過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，CNAS定期會(huì)委派專(zhuān)家對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)，原始記錄只是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室眾多檢驗(yàn)項(xiàng)目中的一項(xiàng)。實(shí)際上，實(shí)驗(yàn)室最終的“產(chǎn)品”是檢驗(yàn)報(bào)告，但由于檢驗(yàn)報(bào)告只出具原始記錄的最終檢測(cè)數(shù)據(jù)，而大量的檢測(cè)信息和檢測(cè)數(shù)據(jù)都體現(xiàn)在原始記錄中，如果原始記錄的信息和數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯(cuò)誤，勢(shì)必導(dǎo)致最終檢驗(yàn)報(bào)告的數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，所以原始記錄比檢驗(yàn)報(bào)告更重要。

　　那么，如何讓原始記錄經(jīng)得起檢驗(yàn)?zāi)亍?/p>

　　檢測(cè)人員應(yīng)具有資格并從事資格范圍內(nèi)的檢測(cè)工作

　　CNAS CL

　　01：20xx要求實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專(zhuān)門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告的人員的能力。

　　對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。

　　這就要求實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)根據(jù)自身從事檢測(cè)工作的性質(zhì)，制定不同人員的能力需求，然后按照能力需求對(duì)每個(gè)從事檢測(cè)的人員從接受教育程度、經(jīng)過(guò)的培訓(xùn)、實(shí)際工作經(jīng)歷和可證明其技能幾方面進(jìn)行資格確認(rèn)，確認(rèn)符合條件的人員，發(fā)給其相應(yīng)崗位的資格證書(shū)。

　　只有具有資格證書(shū)的人員才能從事資格證書(shū)范圍內(nèi)的檢驗(yàn)工作，包括原始記錄的編制。這是保證原始記錄經(jīng)得起檢驗(yàn)的基本條件，也是確保所出具的檢驗(yàn)報(bào)告具有科學(xué)性、公正性和權(quán)威性的重要保證。

　　時(shí)代快速發(fā)展，產(chǎn)品也在不斷推陳出新，所以，具有資格證書(shū)的檢驗(yàn)員還有一個(gè)再提高的問(wèn)題。這就需要實(shí)驗(yàn)室積極地、有計(jì)劃地選派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)，營(yíng)造一個(gè)學(xué)習(xí)的氛圍。檢驗(yàn)員自身也要利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行自我提高，只有這樣才能確保編制的原始記錄經(jīng)得起檢驗(yàn)。

　　選擇適合的檢測(cè)方法

　　CNAS要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測(cè)。

　　實(shí)驗(yàn)室面對(duì)的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同，使用的檢測(cè)方法也不同。對(duì)于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品，直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)方法即可。但在實(shí)際工作中，我們會(huì)遇到大量的非標(biāo)產(chǎn)品，尤其是委托檢驗(yàn)時(shí)，這就需要與客戶(hù)溝通，采用滿(mǎn)足客戶(hù)需求并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的方法。當(dāng)客戶(hù)未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的檢測(cè)方法。

　　實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的檢測(cè)方法如能滿(mǎn)足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)確認(rèn)也可使用。

　　對(duì)于這樣的溝通一定要有記錄備查，客戶(hù)的要求與送檢樣品的任何差異，應(yīng)在檢測(cè)開(kāi)始之前得到解決，并且應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)雙方的接受。如果客戶(hù)的要求，實(shí)驗(yàn)室的能力和資源無(wú)法滿(mǎn)足，則應(yīng)對(duì)客戶(hù)說(shuō)明。

　　仔細(xì)檢查樣品，詳細(xì)、規(guī)范記錄樣品信息

　　樣品是檢測(cè)工作的主要對(duì)象，樣品狀態(tài)和特性的變化對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性將帶來(lái)直接的影響。

　　接收樣品后，不要急于檢測(cè)，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測(cè)的缺陷。對(duì)于一些封裝的樣品，無(wú)法直接觀察到缺陷的，打開(kāi)封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時(shí)，也應(yīng)立即終止檢驗(yàn)，對(duì)樣品進(jìn)行妥善處理并及時(shí)與客戶(hù)溝通。即便無(wú)缺陷，也應(yīng)在原始記錄中對(duì)樣品狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)描述。

　　在原始記錄中應(yīng)詳細(xì)記錄樣品信息，如樣品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期(如果標(biāo)準(zhǔn)要求必須標(biāo)注的話(huà))、樣品數(shù)量、3C認(rèn)證標(biāo)志或許可證編號(hào)(對(duì)于發(fā)證產(chǎn)品而言)、隨樣品攜帶的標(biāo)簽或銘牌標(biāo)志、說(shuō)明書(shū)、附件、以及標(biāo)準(zhǔn)要求必須標(biāo)注的內(nèi)容等。

　　尤其是對(duì)于一些檢測(cè)后樣品信息有可能被破壞無(wú)法再看到的樣品，更應(yīng)詳細(xì)進(jìn)行記錄。不同產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品信息有不同規(guī)定，要核對(duì)樣品信息是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　在原始記錄中應(yīng)規(guī)范記錄樣品信息。如上世紀(jì)90年代初，市場(chǎng)上有不少電線電纜的標(biāo)簽上的名稱(chēng)都不規(guī)范，如花線、黑皮線、塑膠銅線、塑膠鋁線、護(hù)套線等等。經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)抽檢，電線電纜標(biāo)簽上的名稱(chēng)已經(jīng)規(guī)范了許多。對(duì)于客戶(hù)只寫(xiě)樣品的簡(jiǎn)稱(chēng)、俗稱(chēng)，書(shū)寫(xiě)型號(hào)規(guī)格不規(guī)范、簡(jiǎn)化生產(chǎn)單位等現(xiàn)象，我們?cè)谠�始記錄也進(jìn)行了更正，并在檢驗(yàn)報(bào)告中嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行書(shū)寫(xiě)，規(guī)范了市場(chǎng)。然而前不久在市場(chǎng)上看到某單位的檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)的是BV4聚氯乙烯絕緣電線，卻只在報(bào)告的產(chǎn)品名稱(chēng)一欄中寫(xiě)“電線”兩字。

　　電線電纜種類(lèi)繁多，如果不看型號(hào)，真不知道檢驗(yàn)的是什么電線。型號(hào)規(guī)格的書(shū)寫(xiě)也不規(guī)范，BV4，寫(xiě)成BV42，懂行的知道是指BV4mm2，不知道的還以為是4的二次方。

　　對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解一定要準(zhǔn)確

　　標(biāo)準(zhǔn)是檢測(cè)工作的依據(jù)，選擇正確的、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，是不言而喻的。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解要準(zhǔn)確，就不是簡(jiǎn)單的事了。上文提到的那份檢驗(yàn)報(bào)告使用20xxV對(duì)BV4進(jìn)行電壓試驗(yàn)并判定電壓試驗(yàn)為合格，無(wú)形中降低了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)BV4聚氯乙烯絕緣電線的電壓等級(jí)(標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)進(jìn)行2500V電壓試驗(yàn))，不符合GB5023.3-1997標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　同樣該檢驗(yàn)報(bào)告還以導(dǎo)體截面積不夠4mm2，在沒(méi)有給出偏差值的情況下判導(dǎo)體標(biāo)稱(chēng)截面積不合格，這也是不符合GB5023.3-1997標(biāo)準(zhǔn)要求的。該標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)“導(dǎo)體”的條款，明確標(biāo)明：“導(dǎo)體應(yīng)符合GB/T3956規(guī)定的要求。

　　實(shí)心導(dǎo)體用第1種”。在GB/T3956中，只是對(duì)實(shí)心導(dǎo)體的材料、形狀、導(dǎo)體電阻做了規(guī)定，并未對(duì)實(shí)心導(dǎo)體的截面積規(guī)定要求。

　　聲稱(chēng)“依據(jù)GB5023.3-1997”判導(dǎo)體標(biāo)稱(chēng)截面積不合格，是不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。實(shí)驗(yàn)室是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)的，理解標(biāo)準(zhǔn)一定要準(zhǔn)確，這不單單是對(duì)所檢測(cè)的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，也是對(duì)產(chǎn)品背后每一個(gè)企業(yè)負(fù)責(zé)，更是對(duì)出具檢驗(yàn)報(bào)告的單位本身負(fù)責(zé)。

　　原始記錄一定要“原始”，且應(yīng)有足夠的信息量

　　CNAS要求觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄，并要求每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。

　　原始記錄體現(xiàn)的是檢測(cè)過(guò)程的原始性，為了真正做到這一點(diǎn)，在平時(shí)要養(yǎng)成隨時(shí)檢測(cè)隨時(shí)記錄在正規(guī)原始記錄中的習(xí)慣，不得回憶追記或事后抄正。

　　對(duì)于檢測(cè)量大的產(chǎn)品的原始記錄，應(yīng)盡可能格式化和程序化。合理、嚴(yán)密地設(shè)計(jì)檢驗(yàn)程序，將基本不變的如檢測(cè)項(xiàng)目、技術(shù)要求、計(jì)量單位、樣品處理的環(huán)境條件、設(shè)備名稱(chēng)和編號(hào)等事先打印出來(lái)。對(duì)于信息較多的檢測(cè)項(xiàng)目，在設(shè)計(jì)原始記錄的格式時(shí)，應(yīng)給該項(xiàng)中的每個(gè)檢測(cè)數(shù)據(jù)留出足夠的空間，以便現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)記錄足夠的信息。這不但可以減輕檢測(cè)人員大量的重復(fù)性書(shū)寫(xiě)工作，提高工作效率，還可對(duì)檢測(cè)起到提示作用，提示檢測(cè)人員嚴(yán)格按檢驗(yàn)程序?qū)嵤�檢驗(yàn)。

　　檢測(cè)人員應(yīng)將每個(gè)實(shí)測(cè)原始數(shù)據(jù)都寫(xiě)上，不得只寫(xiě)諸如平均值等最終結(jié)果。文字要填寫(xiě)具體內(nèi)容，不得只寫(xiě)符合/不符合或合格/不合格。

　　對(duì)原始記錄不得隨意涂改，如確系需要修改的，應(yīng)先用橫線將錯(cuò)誤橫向劃去（被劃改的內(nèi)容仍應(yīng)清晰可見(jiàn)），再把正確值填寫(xiě)在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)都應(yīng)在劃改處有修改人的簽名或印章。

　　正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理

　　一般情況下，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)保留的小數(shù)位數(shù)或有效數(shù)字都有明確的規(guī)定，在檢測(cè)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求讀取數(shù)據(jù)，在原始記錄中也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行記錄。

　　檢測(cè)后需要進(jìn)行計(jì)算的數(shù)據(jù)，若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行計(jì)算；若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)相關(guān)規(guī)定，則應(yīng)按照GB8170-1987《數(shù)值修約規(guī)則》的要求進(jìn)行計(jì)算。

　　結(jié)果判定是用檢驗(yàn)所得的測(cè)定值或其計(jì)算值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限值進(jìn)行比較。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的判定，若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行判定；若標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)明確規(guī)定的，應(yīng)按照GB1250-1989《極限數(shù)值的表示方法和判定方法》進(jìn)行判定。

　　不要忽視計(jì)量檢定證書(shū)

　　一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備都有具體精度要求，選擇檢測(cè)設(shè)備一定要滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備。在原始記錄中不但應(yīng)注明所使用儀器設(shè)備的名稱(chēng)，還應(yīng)填寫(xiě)儀器設(shè)備的惟一性編號(hào)，以免相同設(shè)備發(fā)生混淆。

　　許多實(shí)驗(yàn)室重視檢測(cè)設(shè)備的配備和檢定，但對(duì)于檢定證書(shū)的如何使用卻顯得茫然。作為審核員，筆者有機(jī)會(huì)接觸到一些企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，一些大、中型企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室做的還可以。但一些小型企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室就不敢恭維了。

　　有的企業(yè)，儀器設(shè)備都進(jìn)行了計(jì)量檢定，設(shè)備上也都貼有檢定標(biāo)簽，但當(dāng)問(wèn)到如何使用檢定證書(shū)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員卻說(shuō)，檢定證書(shū)一回來(lái)就由設(shè)備管理員鎖起來(lái)了，我們一般不用。

　　查看從最近一次檢定到現(xiàn)在的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，該設(shè)備使用頻率還很高。查其中一份數(shù)據(jù)在邊緣的檢驗(yàn)報(bào)告，按照檢定證書(shū)偏差計(jì)算，該檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)為不合格，而該出廠檢測(cè)報(bào)告卻判定為合格。

　　CANS要求設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，還要求設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)。這是兩個(gè)不同的概念。

　　但在實(shí)際運(yùn)用中人們更注重設(shè)備在投入使用前的校準(zhǔn)或核查，而忽視設(shè)備在使用前的核查和/或校準(zhǔn)。有一些人認(rèn)為，設(shè)備只要每年定期檢定，并且檢定合格就可以放心使用。

　　實(shí)際上，僅僅定期檢定是無(wú)法保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定之間不出問(wèn)題，也不能保證環(huán)境、人員、方法等因素變化不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢測(cè)設(shè)備，尤其是電子設(shè)備，在使用中或多或少都會(huì)有漂移，對(duì)于這樣的檢測(cè)設(shè)備不能依賴(lài)于一年一次的檢定，還應(yīng)進(jìn)行期間核查。期間核查是在兩次校準(zhǔn)或檢定之間的時(shí)間內(nèi)，使用適當(dāng)?shù)男：朔椒�，以相適應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，以確保在用設(shè)備在使用期間一直維持良好狀態(tài)，并獲得最佳測(cè)量能力，證明檢測(cè)結(jié)果的置信度，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)在用檢測(cè)設(shè)備保持良好狀態(tài)的自信心。

　　如我們的數(shù)字直流電阻測(cè)試儀，除一年一度送計(jì)量測(cè)試所進(jìn)行檢定外，在兩次檢定期間還按照規(guī)定的程序進(jìn)行期間核查。

　　在日常檢驗(yàn)中，感覺(jué)測(cè)試的數(shù)據(jù)有疑問(wèn)時(shí)，還要用標(biāo)準(zhǔn)電阻對(duì)電阻儀進(jìn)行核查，以確保檢測(cè)的導(dǎo)體電阻值的準(zhǔn)確性。

　　不可忽視對(duì)分包方數(shù)據(jù)的控制

　　分包是指實(shí)驗(yàn)室在某些情況下，委托其他的實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測(cè)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就分包方的工作對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé)，由客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。對(duì)由分包方完成的檢測(cè)，應(yīng)在原始記錄中予以說(shuō)明，并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔，并在出具檢驗(yàn)報(bào)告中證明。

　　重視原始記錄中的簽名

　　原始記錄一般有檢測(cè)人員、校核人員和批準(zhǔn)人簽名。簽名意味著簽名人已對(duì)該原始記錄進(jìn)行了必要的校對(duì)或?qū)徍�，是�?duì)原始記錄進(jìn)行的最后把關(guān)，以便及早發(fā)現(xiàn)檢測(cè)人員檢測(cè)的失誤。

　　要本著對(duì)該原始記錄數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)的態(tài)度去簽名，不要只是隨意一簽了之。對(duì)原始記錄中的任何疑點(diǎn)，都應(yīng)在輸入檢驗(yàn)報(bào)告之前給予解決，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)測(cè)，以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。

　　總之，決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的因素有很多，只要我們認(rèn)真對(duì)待檢測(cè)的每個(gè)環(huán)節(jié)，認(rèn)真作好每個(gè)實(shí)測(cè)記錄，我們的原始記錄就能經(jīng)得起檢驗(yàn)。

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