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醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)（精選19篇）
時(shí)間總是這樣的快，眨眼間，一年就這樣毫無(wú)聲息的走了，很快就要開展下一年的工作了，肯定感想頗多吧，不如來(lái)個(gè)總結(jié)以對(duì)過去工作做個(gè)分析和借鑒。為了讓您不再有寫不出年終總結(jié)的苦悶，以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 1
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國(guó)銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專家委員會(huì)，這些專家來(lái)自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xxx中國(guó)（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xxx中國(guó)（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年10月12日－14日在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日，協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。王朝暉指出20xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的'支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于20xx年10月17日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于20xx年3月30日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和20xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn)，大會(huì)表彰了20xx年度評(píng)出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對(duì)協(xié)會(huì)20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色，在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì)召開了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議，總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作，討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì)員3個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊(cè)，發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。
協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
20xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī)，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)�，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少，因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 2
20xx年，xx科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制，使xx科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。20xx年，全科無(wú)一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本，專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名，責(zé)任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)
我科制定了三級(jí)監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用，其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負(fù)責(zé)）對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)處理問題，是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào)；二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí)，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達(dá)會(huì)議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習(xí)，充實(shí)自己的知識(shí)，提高自身的.能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查，提高報(bào)告質(zhì)量。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 3
根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào))文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：
一、 成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處
為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。
二、 明確目標(biāo)，確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)
本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中7家零售企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類器械，經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強(qiáng)宣傳，確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行
1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)
按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào)文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)
2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。
一是對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，對(duì)在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責(zé)任；
二是對(duì)本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見；三是對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對(duì)存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對(duì)人進(jìn)行反饋；
本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。
四、存在的問題及今后的工作思路
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1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的'索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。
2、沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū)。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標(biāo)志。
3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，而對(duì)其他內(nèi)容只字不提。
4、醫(yī)療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門配發(fā)的，自行采購(gòu)的較少，而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書，其他如購(gòu)進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常出現(xiàn)。
（二）今后工作思路
1、針對(duì)存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。
2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。
3、積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 4
來(lái)到市場(chǎng)部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中，公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)，同時(shí)也體會(huì)到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅(jiān)定。這段時(shí)間以來(lái)，在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進(jìn)步，現(xiàn)將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報(bào)。
一、銷售業(yè)績(jī)狀況
在實(shí)習(xí)期以及實(shí)習(xí)期結(jié)束的這段時(shí)間里，在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價(jià)值，沒有完成市場(chǎng)部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績(jī)狀況
1、在產(chǎn)品認(rèn)識(shí)上
通過這段時(shí)間，一切從零開始，熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境，熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號(hào)、材質(zhì)、特點(diǎn)等，以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用，客戶和醫(yī)院對(duì)xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格高，但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，客戶和醫(yī)院對(duì)xx產(chǎn)品都比較感興趣，對(duì)此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來(lái)的合作充滿期盼；
2、在客戶開發(fā)上
通過這段時(shí)間，每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息，網(wǎng)上、電話拜訪客戶，加強(qiáng)與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有了很大的積累，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中；
3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上
通過這段時(shí)間，關(guān)注全國(guó)省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo)，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作，為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo)，xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo)，xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商，并同時(shí)操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo)，對(duì)方公司經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品比較滿意，托人找腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁(yè)和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，已有公司對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標(biāo)書，年前完成產(chǎn)品報(bào)價(jià)等相關(guān)事情；
三、銷售工作中存在的主要問題
經(jīng)過這段時(shí)間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。
1、對(duì)產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對(duì)公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的.供貨價(jià)、進(jìn)醫(yī)院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對(duì)同類產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠；
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強(qiáng)，經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和幫助，這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高；
四、明年以及今后的計(jì)劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶，加強(qiáng)客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間，不斷開發(fā)新客戶及時(shí)回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務(wù)；
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過平時(shí)與客戶的溝通交流，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力；
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)
在平時(shí)的工作中，通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)，了解產(chǎn)品醫(yī)保報(bào)銷、醫(yī)院操作流程等情況，隨時(shí)能解決客戶提出的任何問題；
4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場(chǎng)
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo)，對(duì)目前有意向的客戶及時(shí)跟進(jìn)溝通，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對(duì)xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn)，并時(shí)刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動(dòng)；
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排，協(xié)助完成公司其它部門工作，加強(qiáng)公司部門之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來(lái)的小結(jié)，也是我個(gè)人20xx年的銷售工作總結(jié)，不足之處，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指正。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 5
20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請(qǐng)專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會(huì)為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專家委員會(huì)，這些專家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。
一年來(lái)有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的專家為協(xié)會(huì)期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)
20xx年x月x日，協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出20xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的`生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書處介紹了協(xié)會(huì)開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力
1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于20xx年x月1x日召開成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于20xx年x月x日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了20xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和20xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn)，大會(huì)表彰了20xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對(duì)協(xié)會(huì)20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協(xié)會(huì)召開了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議，總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作，討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì)員x個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊(cè)，發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
20xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī)，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)�，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少，因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 6
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理
1、申請(qǐng)：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃：醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過的申請(qǐng)，再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批，審批通過的申請(qǐng)，最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng)，由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前，要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的，在滿足招標(biāo)要求的情況下，按低價(jià)采購(gòu)。
5、采購(gòu)方式：根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃，凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的`品種，需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào)，并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種，醫(yī)院組織自主采購(gòu)。
凡單價(jià)在xx萬(wàn)元以上的設(shè)備，在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí)，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報(bào)分管院長(zhǎng)審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍，增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目，按程序申報(bào)，由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下，低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)，原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評(píng)審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次，材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評(píng)審專家，也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示，無(wú)任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺(tái)了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu)，其它科室不得直接采購(gòu)和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請(qǐng)單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購(gòu)工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 7
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì)：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前，共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的`法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。
1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 8
按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號(hào)）文件，呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施，嚴(yán)格貫徹落實(shí)，對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查�，F(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、 準(zhǔn)備階段
在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)市局局文件精神和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，周密部署、統(tǒng)籌兼顧，積極開展專項(xiàng)檢查活動(dòng)。
二、 實(shí)施階段
我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家，無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的`制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認(rèn)真整改，并對(duì)一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。
三、總結(jié)階段
通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)情況，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 9
不知不覺中，20xx年悄然離去，迎來(lái)嶄新而充滿期望的20xx年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半，在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、指導(dǎo)和同事們的幫助下，20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾，進(jìn)入工作主角，基本掌握了各項(xiàng)工作要領(lǐng)，進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問題的能力，較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù)�，F(xiàn)將一年來(lái)的工作、學(xué)習(xí)狀況簡(jiǎn)要總結(jié)如下：
一、認(rèn)真努力學(xué)習(xí)，提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能
體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械其他細(xì)分產(chǎn)業(yè)，有其自身的特點(diǎn)：
一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類眾多；二是單個(gè)企業(yè)規(guī)模普遍不大，研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多；三是產(chǎn)品創(chuàng)新和模仿的門檻較低；四是上市周期較短，產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續(xù)投入資金，不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級(jí)，加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷能力建設(shè)，否則難以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
二、盡心盡職工作，努力完成各項(xiàng)研發(fā)工作任務(wù)
我的崗位是研發(fā)助理，在本組主要負(fù)責(zé)突變檢測(cè)方向的研發(fā)工作。除自身負(fù)責(zé)的.研發(fā)項(xiàng)目外，本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此，我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展，另一方面積極配合領(lǐng)導(dǎo)和同事完成集體任務(wù)。
三、存在的問題與今后努力的方向
20xx年，我刻苦勤奮、認(rèn)真努力工作，雖然完成了各項(xiàng)工作任務(wù)，取得了一定的成績(jī)，但還是存在一些的不足，一是學(xué)習(xí)還不夠抓緊，用學(xué)習(xí)指導(dǎo)實(shí)踐不夠，致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認(rèn)真細(xì)致，在研發(fā)過程中走了不少?gòu)澛�，影響了工作效率。今后，我要認(rèn)真對(duì)待存在的不足問題，加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，不斷提高綜合素質(zhì)，努力做好各項(xiàng)工作，力爭(zhēng)取得更大成績(jī)。具體如下：
1、增強(qiáng)責(zé)任感，服從領(lǐng)導(dǎo)安排，積極與領(lǐng)導(dǎo)溝通，提高工作效率。要積極主動(dòng)地把工作做到點(diǎn)上，落到實(shí)處，減少工作失誤。
2、加強(qiáng)理論知識(shí)相關(guān)的學(xué)習(xí)，不斷的完善自己的理論知識(shí)，可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。
3、要善于總結(jié)，要善于在成功中積累經(jīng)驗(yàn)；善于在失敗中吸取教訓(xùn)，努力使之轉(zhuǎn)化為成功。
4、勤學(xué)習(xí)、勤動(dòng)腦、勤動(dòng)手，加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率，更快的轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。
新的一年意味著新的機(jī)遇新的挑戰(zhàn)，我相信在公司全體領(lǐng)導(dǎo)和員工的努力下，我們公司一定會(huì)更上一層樓。我也會(huì)在不斷的學(xué)習(xí)中進(jìn)步，也不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我的`期望!
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 10
經(jīng)過努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部，財(cái)務(wù)，前臺(tái)等表示衷心的感謝。以下是我的總結(jié)。
一、試用期銷售業(yè)績(jī)狀況
xxDRx臺(tái)，xxCTx臺(tái)，ttDRx臺(tái)。
二、工作情況
1、會(huì)議接待情況：xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國(guó)性大型會(huì)議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問題上，為公司招來(lái)x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信在以后，他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來(lái)了負(fù)面影響。經(jīng)過幾次x總、x總、會(huì)計(jì)的`提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對(duì)性選擇的性價(jià)比的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促，沒能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會(huì)好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益化!
四、團(tuán)隊(duì)的問題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對(duì)公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯(cuò)位。
2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。
3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開發(fā)過分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場(chǎng)開發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。
4、學(xué)習(xí)意識(shí)薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。
6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過了這一年來(lái)，我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施
明年即20xx年公司銷售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指x萬(wàn)，明年保底指標(biāo)x萬(wàn)。
以上就是我試用期的總結(jié)，希望公司批準(zhǔn)我的轉(zhuǎn)正，讓我為公司繼續(xù)效力。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 11
轉(zhuǎn)眼就到了年末，在過去的一年里，設(shè)備科切實(shí)提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設(shè)備的管理和維護(hù)、計(jì)量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)如下：
第一、作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
�。ㄒ唬┯行У爻袚�(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科的x線機(jī)、數(shù)字胃腸機(jī)，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器，供應(yīng)室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機(jī)，各科室工作及打印機(jī)等設(shè)備，院內(nèi)通訊設(shè)備及線路等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌�(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作；承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求，加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報(bào)表和操作流程。如：頁(yè)腳。頁(yè)眉。購(gòu)置前可行性論證、設(shè)備效能評(píng)估等。進(jìn)一步規(guī)范設(shè)備操作流程，建立使用登記，加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能，加強(qiáng)設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的監(jiān)管。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)設(shè)備管理市場(chǎng)化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，按要求及時(shí)將強(qiáng)制檢驗(yàn)設(shè)備及部件及時(shí)送檢，對(duì)省級(jí)強(qiáng)檢設(shè)備及時(shí)申請(qǐng)檢驗(yàn)。CT機(jī)、生化分析儀、心電圖機(jī)、彩超機(jī)、B超機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點(diǎn)壓力表及艙體、供應(yīng)室的安全閥都按要求進(jìn)行了檢驗(yàn)。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、開發(fā)區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測(cè)試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如：B超、心電圖機(jī)、x光機(jī)、CT機(jī)、檢驗(yàn)儀器的計(jì)量檢測(cè)，保證設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。
�。ㄎ澹┘皶r(shí)購(gòu)置更新設(shè)備，提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。近幾年，醫(yī)院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設(shè)備需求較大，而且舊設(shè)備面臨淘汰、報(bào)廢，需及時(shí)添置新設(shè)備。在院及集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)審批下，配團(tuán)采供部購(gòu)置了64排CT機(jī)，化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)儀、彩超機(jī)、遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等設(shè)備。
第二、維護(hù)好醫(yī)院HIS系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好遠(yuǎn)行。
�。ㄒ唬┳骱萌河�(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)；加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)。頁(yè)腳。頁(yè)眉。測(cè)和維護(hù)；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問題，保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。
�。ǘ┩晟栖浖到y(tǒng)，加強(qiáng)制度建設(shè)，做到數(shù)據(jù)每日備份，數(shù)據(jù)修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團(tuán)、醫(yī)院組織的各項(xiàng)學(xué)習(xí)活動(dòng)，加強(qiáng)科室內(nèi)部管理建設(shè)，思想上與集團(tuán)、醫(yī)院保持高度一致，同時(shí)不放松業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在各廠家工程師來(lái)訪時(shí)積極組織科室成員學(xué)習(xí)設(shè)備維修保養(yǎng)知識(shí)，了解高新設(shè)備動(dòng)態(tài)。
存在的問題：
1、隨設(shè)備使用年限的增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時(shí)有不能及時(shí)保養(yǎng)、維修，望領(lǐng)導(dǎo)考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠家、經(jīng)銷商及維修工程師的合作關(guān)系有逐漸疏遠(yuǎn)的'跡象，望能在合同的執(zhí)行上加強(qiáng)力度；
3、設(shè)備的采購(gòu)、維修環(huán)節(jié)審批比較繁瑣，時(shí)效性較差。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見和建議，我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下，進(jìn)一步加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí)，發(fā)揮好設(shè)備的管理職能，更好的為臨床科室服務(wù)。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 12
時(shí)光如流水，不知不覺又迎來(lái)了新的一年，我想了很多，年終總結(jié)千遍一律無(wú)非就是上年度計(jì)劃目標(biāo)完成了多少，實(shí)現(xiàn)利稅多少，再找出存在的不足之處，按照新年度的工作任務(wù)目標(biāo)，制定糾正措施和實(shí)施計(jì)劃加以實(shí)施等等。我決定不這樣說(shuō)，還是說(shuō)說(shuō)從我來(lái)總公司再到x的身心體會(huì)和感想。
我和大家一起工作將近一年了，回顧這一年的工作歷程，作為xx的每一名員工，我們深深感到公司蓬勃發(fā)展的熱氣，人人為之拼搏的精神。深感欣慰，為之高興。
當(dāng)初來(lái)到總公司，我從行政單位來(lái)到企業(yè)上班，這是兩個(gè)運(yùn)行機(jī)制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這里的每位員工來(lái)也匆匆、去也匆匆，從早上上班到下午下班，每個(gè)人都為手頭上的工作忙忙碌碌，同事之間互相幫助，有活大家一起干，不用領(lǐng)導(dǎo)派遣。那團(tuán)結(jié)的氛圍，奮斗的朝氣催人奮進(jìn)�？床坏介e散人員，更看不到上網(wǎng)瀏覽網(wǎng)頁(yè)或是玩游戲的。就像是一臺(tái)高速運(yùn)行的機(jī)車。
一個(gè)月后，我就來(lái)到x醫(yī)療器械有限公司，工廠占地面積xxxxx㎡，生產(chǎn)車間xxxx㎡，設(shè)備齊全，還有xxxx㎡的辦公大樓，生產(chǎn)辦公條件十分優(yōu)越。
x醫(yī)療器械有限公司是一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是個(gè)xx企業(yè)。自20xx年建廠，已經(jīng)經(jīng)過了兩個(gè)年頭，在這短短的兩年里，x經(jīng)歷過了多少風(fēng)風(fēng)雨雨，走過了很多的艱辛，一路走來(lái)，如同瞞珊學(xué)步的孩童，避免不了磕磕碰碰。不經(jīng)風(fēng)雨，何以見彩虹！
20xx年第四季度初x調(diào)整了戰(zhàn)略發(fā)展方向：主打產(chǎn)品為骨科、產(chǎn)科醫(yī)療器械及耗材；橫向與有關(guān)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合；大力發(fā)展?fàn)I銷，以營(yíng)銷促生產(chǎn)。目標(biāo)明確，找準(zhǔn)方向。公司就有了前進(jìn)的方向，員工就有了工作的動(dòng)力。我堅(jiān)信，公司有大家的共同努力，一定能茁壯成長(zhǎng)。在此，我想問大家一句，你為公司的生產(chǎn)發(fā)展準(zhǔn)備好了嗎？也許你會(huì)說(shuō)，我是一個(gè)平常打工者，在平常的崗位上工作，我能做什么？那些都是老板的事。在這里，我要大聲的告訴你：你錯(cuò)了！在公司的生產(chǎn)發(fā)展過程中，在平凡普通的崗位上，我們雖然只是滄海一栗，但是，你我愛崗敬業(yè)的實(shí)際行動(dòng)必將成為公司發(fā)展壯大的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
人活在世上，總要有個(gè)人生目標(biāo)，總要有個(gè)發(fā)展方向，說(shuō)白了，就是有個(gè)謀生的依托。這依托就是我們的公司。我想說(shuō)，一個(gè)企業(yè)的`創(chuàng)立，離不開積極勤奮、風(fēng)雨同路的每位優(yōu)秀員工；公司的發(fā)展，更需要新鮮血液的不斷加盟�；ハ嗉�(lì)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)是我們永遠(yuǎn)的理念。我們是一個(gè)大家庭，我們要以寬廣胸懷，接納、包容在場(chǎng)每一位。我們雖然在公司不同崗位，但我們都是企業(yè)的驕傲，都是企業(yè)的主人！正是我們的主人精神，支持我們?yōu)楣灸胤瞰I(xiàn)著！企業(yè)的壯大，前期需要不斷的投入。也許，大家的付出目前還得不到滿意回報(bào)；但是，我們要相信，只要企業(yè)發(fā)展了，我們個(gè)人才能得到發(fā)展空間。我們要知道，企業(yè)是一個(gè)相互配合的整體。需要員工的敬業(yè)愛崗、無(wú)私奉獻(xiàn)！為此，我再一次提議，讓我們振臂高喊“敬業(yè)愛崗、無(wú)私奉獻(xiàn)！”。有了員工的默默支持，公司才能無(wú)后顧之憂，勇往直前！通過大家的不斷努力，我們把產(chǎn)品品質(zhì)做到精益求精并確保沒有客訴退貨，盡快在醫(yī)療器械行業(yè)豎起x品牌。我們會(huì)不斷加油！勝利的榮耀屬于我們，屬于企業(yè)的全體同仁！最后，我用一個(gè)小故事做個(gè)總結(jié)：有三座和尚廟，離河都很遠(yuǎn)，怎么解決吃水問題呢？
第一座廟，三個(gè)和尚商量：我們搞接力吧，每人挑一段。第一個(gè)和尚從河邊挑到半路，停下來(lái)休息；第二個(gè)和尚繼續(xù)挑，再傳給第三個(gè)和尚，挑回去灌進(jìn)水缸里，空桶回來(lái)再接著挑。結(jié)果，大家都不累，水很快就挑滿了。
第二座廟，老和尚立了一個(gè)新廟規(guī)：每個(gè)和尚都去挑水，誰(shuí)挑得多，晚上吃飯加一道菜；誰(shuí)挑得少，吃白飯，沒菜。結(jié)果，三個(gè)和尚拼命去挑水，一會(huì)兒水就滿了。
第三座廟，三個(gè)和尚很聰明：廟旁邊的山上有竹子，竹子中心是空的，他們把山上的竹子砍下來(lái)連在一起，連接成了一條管道。結(jié)果，一勞永逸，不用抬，每天都有清涼的河水流進(jìn)廟來(lái)。
三座廟解決吃水問題的故事喻示企業(yè)要生存、要發(fā)展：
1、就要發(fā)揮協(xié)作精神，內(nèi)部要協(xié)作，相互之間也要協(xié)作；
2、要引進(jìn)新的機(jī)制，諸如競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制等；
3、要搞創(chuàng)新，包括機(jī)制創(chuàng)新，管理創(chuàng)新，技術(shù)創(chuàng)新等。
新年到了，給大家拜個(gè)早年，衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂！
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 13
按照x省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)20xx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x省局20xx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，天府新區(qū)x管委會(huì)食藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作高度重視，迅即開展了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下。
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓重點(diǎn)落實(shí)
一是我局在接到通知后，立即組織召開了工作會(huì)議，成立了醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作小組，形成一把手總負(fù)責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓的工作局面。
二是嚴(yán)格落實(shí)省、市局工作要求，結(jié)合新區(qū)監(jiān)管實(shí)際，制定醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查具體工作方案，并印發(fā)了《天府新區(qū)x管委會(huì)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)x市20xx年醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作方案的通知》（天成食藥監(jiān)〔xxxx〕xxx號(hào)），明確任務(wù)，細(xì)化分工，保障專項(xiàng)檢查工作順利開展。
三是召集全區(qū)各街道食藥監(jiān)管所所長(zhǎng)及相關(guān)監(jiān)管人員召開工作會(huì)議，通報(bào)前期直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作基本情況、成效及存在的突出問題，并對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)此項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作的重要性和緊迫性，強(qiáng)化落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)。
二、注重宣傳教育，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)
為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械使用單位的主體責(zé)任意識(shí)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范意識(shí)和專項(xiàng)檢查重視程度，食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃丹陽(yáng)召集新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人召開了x區(qū)x直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作會(huì)議。一是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)的重大意義、目前醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的安全隱患以及如何規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理進(jìn)行了講解，并充分強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全的重要性。二是邀請(qǐng)?zhí)旄聟^(qū)人民醫(yī)院和xx管理局總醫(yī)院的院長(zhǎng)進(jìn)行代表發(fā)言，促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)相互探討、彼此學(xué)習(xí)、互助互進(jìn)。三是黃丹陽(yáng)副局長(zhǎng)對(duì)專項(xiàng)檢查工作提出了具體要求，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真開展自查工作，查漏補(bǔ)缺，及時(shí)整改，對(duì)在自查整改階段不能夠自覺采取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化主體責(zé)任。
三、明確五大重點(diǎn)，多項(xiàng)整治結(jié)合
結(jié)合國(guó)家、省市局工作要求，聯(lián)系新區(qū)監(jiān)管實(shí)際，確定了五大整治重點(diǎn)：
一是進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，所留存供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，進(jìn)貨記錄、查驗(yàn)記錄和出入庫(kù)記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否購(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料。
二是長(zhǎng)期使用的大型醫(yī)療器械使用檔案及使用、維護(hù)記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
三是醫(yī)療器械儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、條件以及溫濕度記錄。重點(diǎn)核實(shí)貯存醫(yī)療器械的.場(chǎng)所、設(shè)施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要；對(duì)儲(chǔ)存溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械，是否監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
四是開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況。重點(diǎn)核實(shí)是否按規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)并妥善處理發(fā)現(xiàn)的不良事件或者可疑不良事件。五是醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作自查報(bào)告。重點(diǎn)核實(shí)是否配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；是否每年對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并不斷修改完善質(zhì)量管理措施。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 14
20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì)議的要求，以日常監(jiān)督為主線，以專項(xiàng)檢查為契機(jī)，抓源頭、管流通、控終端，堅(jiān)持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮�(guī)范審批流程，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規(guī)范行政許可，是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過程中，一是按程序辦事，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí)，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識(shí)，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年，我科依法對(duì)48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更，為17戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿意率達(dá)100%。對(duì)新開辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，防止缺項(xiàng)開辦、不規(guī)范開辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開展專項(xiàng)整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì)，曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書等列明的信息開展驗(yàn)配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》，提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)；經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動(dòng)執(zhí)法車輛86車次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
三是開展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理，并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案，定期向監(jiān)管部門備案，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購(gòu)銷記錄是否完整規(guī)范，是否滿足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄，儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整；是否將使用過的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷售模式，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說(shuō)明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的.性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。
（三）精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》，今年，我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一戶一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái)，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。
�。ǘ⿲�(duì)口幫扶，助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái)，通過我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作，廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米，新增成品倉(cāng)庫(kù)面積2000平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等，產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年2000余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線，2個(gè)高端專利項(xiàng)目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度，開展各類專項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī)，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園，并相繼打造開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí)，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái)，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷的專心做營(yíng)銷，擅長(zhǎng)物流的專心做物流，既節(jié)約了社會(huì)資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月，我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。
四、職責(zé)
一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：
醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；
5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作；
6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；
7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；
8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；
9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 15
20xx年，太倉(cāng)市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉(cāng)市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅(jiān)持依法行政，加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，深入整頓規(guī)范市場(chǎng)秩序，提高監(jiān)管和服務(wù)水平，各項(xiàng)工作取得了一定成效。現(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下：
一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標(biāo)，堅(jiān)持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)
1、嚴(yán)格執(zhí)行許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，完善審批流程。今年以來(lái)，通過大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實(shí)放管服改革精神，使得環(huán)節(jié)進(jìn)一步簡(jiǎn)化，流程進(jìn)一步優(yōu)化，通過鼓勵(lì)發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來(lái)謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過55%。藥品方面，全年共計(jì)受理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)57人次、藥品經(jīng)營(yíng)許可48家次。醫(yī)療器械方面，完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營(yíng)許可15家次，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案97家。
2、構(gòu)建藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過推進(jìn)軟硬件升級(jí)，全面擴(kuò)展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面，將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管納入遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，同時(shí)滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購(gòu)銷動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送至監(jiān)管平臺(tái)，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等數(shù)據(jù)能實(shí)現(xiàn)定時(shí)上傳。
二、以推動(dòng)落實(shí)新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控
1、切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級(jí)監(jiān)管2家，B級(jí)3家，C級(jí)8家。先后開展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、委托檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查等，累計(jì)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)58項(xiàng)，主要涉及人員培訓(xùn)、驗(yàn)證管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)等問題。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規(guī)定，今年以來(lái)，弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過省級(jí)的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，蘇州昭衍完成國(guó)家級(jí)GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。
2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)。開展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)檢查。對(duì)全市2家經(jīng)營(yíng)蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等，同時(shí)對(duì)企業(yè)的過期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。完成對(duì)市一院二級(jí)放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，一級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均確定專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。目前，在線藥械注冊(cè)單位上升到274家，共計(jì)上報(bào)不良反應(yīng)1040例，其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告728例，新的、嚴(yán)重的占比33.65%，醫(yī)療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標(biāo)任務(wù)。
三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn)，切實(shí)規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序
1、開展流通重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查。將日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項(xiàng)工作，確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開展規(guī)范處方藥銷售行為專項(xiàng)檢查。針對(duì)零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計(jì)發(fā)出責(zé)令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查，對(duì)12家藥店未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為進(jìn)行了責(zé)令整改；開展疫苗使用管理專項(xiàng)監(jiān)督檢查，聯(lián)合市衛(wèi)計(jì)委對(duì)太倉(cāng)市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查，并對(duì)我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。通過調(diào)閱購(gòu)進(jìn)票據(jù)、批檢驗(yàn)合格報(bào)告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對(duì)疫苗使用單位的.監(jiān)督檢查。
2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信建設(shè)。一是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全信用等級(jí)評(píng)定專項(xiàng)檢查，首次將民營(yíng)醫(yī)院納入測(cè)評(píng)，共評(píng)定誠(chéng)信（A級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家，守信（B級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，警示（C級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家。對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業(yè)信用登記評(píng)定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級(jí)評(píng)定工作，加大對(duì)駐店藥師的監(jiān)管力度，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“誠(chéng)信檔案"，共評(píng)定誠(chéng)信企業(yè)141家、基本誠(chéng)信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實(shí)抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個(gè)節(jié)點(diǎn)實(shí)施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對(duì)21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規(guī)范情況進(jìn)行調(diào)查摸底，深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，對(duì)4家確實(shí)不具備實(shí)施規(guī)范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退，統(tǒng)一報(bào)備蘇州市局進(jìn)行公告注銷。累計(jì)完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次，跨區(qū)域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊(cè)抽樣12家次。
2、全面啟動(dòng)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。按照分級(jí)分類監(jiān)督管理規(guī)定，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案，加強(qiáng)對(duì)已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無(wú)菌植入類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查。開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，與經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書》，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行詳細(xì)解讀，切實(shí)提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識(shí)，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進(jìn)一步實(shí)施。
五、以專項(xiàng)整治為重點(diǎn)，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治，對(duì)涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域開展了專項(xiàng)檢查，立案查處3家經(jīng)營(yíng)單位；開展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對(duì)全市大型美容美發(fā)連鎖機(jī)構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案，并對(duì)30家美容美發(fā)單位開展集中的宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題執(zhí)法人員開具了監(jiān)督意見書、責(zé)令整改通知書，對(duì)5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治。第一階段對(duì)全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行摸底排查。針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)虛假宣傳等違法行為。針對(duì)經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過電視購(gòu)物、電話營(yíng)銷、會(huì)議營(yíng)銷、網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷等方式銷售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員362人次，實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)單位170家、排查出28家會(huì)議營(yíng)銷、5家網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷保健食品經(jīng)營(yíng)單位；對(duì)我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽樣；完成對(duì)240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場(chǎng)檢查；開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)共有7家，今年上報(bào)21例化妝品不良反應(yīng)報(bào)告，無(wú)化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢(shì)嚴(yán)厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處
依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動(dòng)實(shí)施方案》的要求，我局深入實(shí)施藥品放心行動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè)，不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場(chǎng)秩序，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。今年以來(lái)，食藥類一般程序案件立案346件，結(jié)案314件，罰沒款253.23萬(wàn)元。其中處結(jié)食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測(cè)及協(xié)助檢測(cè)藥械151批次，檢測(cè)不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進(jìn)一步加強(qiáng)信息宣傳，營(yíng)造人民群眾對(duì)藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動(dòng)主題，開展宣傳咨詢活動(dòng)、藥品安全教育課等活動(dòng)，以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號(hào)連續(xù)多期推送藥品安全知識(shí)，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識(shí)，提高人民群眾安全合理用藥的意識(shí)，把安全用藥，健康生活知識(shí)送到了千家萬(wàn)戶，大力營(yíng)造人人關(guān)心重視藥品安全的社會(huì)氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué)，進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識(shí)，提高全社會(huì)的安全用藥意識(shí)，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預(yù)，累計(jì)發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵(lì)小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購(gòu)活動(dòng)。
2、開展保健食品宣傳活動(dòng)。針對(duì)近年來(lái)，以會(huì)議、健康講座、旅游營(yíng)銷方式銷售保健食品的經(jīng)營(yíng)行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號(hào)、“六個(gè)一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實(shí)案例說(shuō)話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識(shí)，購(gòu)買時(shí)要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當(dāng)受騙。全年共計(jì)進(jìn)社區(qū)、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放宣傳冊(cè)1000多份，并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫報(bào)。并與太倉(cāng)電視臺(tái)相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評(píng)。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 16
按照國(guó)家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求，為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認(rèn)真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動(dòng)，現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)
自接到市局文件以后，我局結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動(dòng)周實(shí)施方案》，明確了活動(dòng)的主題，時(shí)間，內(nèi)容等，并明確相關(guān)人員專門負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，為做好宣傳周活動(dòng)提供了組織保障。
二、認(rèn)真開展宣傳工作，確保醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)取得實(shí)效
1是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫(yī)療器械科普知識(shí)，不斷提升社會(huì)公眾知曉率。2是為進(jìn)一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識(shí)，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號(hào)小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動(dòng)。活動(dòng)通過懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費(fèi)診療服務(wù)臺(tái)、咨詢臺(tái)等形式，向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機(jī)等產(chǎn)品帶來(lái)的危害和如何提高安全防范意識(shí)、依法維權(quán)、加強(qiáng)自我保護(hù)等方面的知識(shí)進(jìn)行宣傳，引導(dǎo)理性購(gòu)買和使用醫(yī)療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來(lái)的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強(qiáng)化宣傳效果，現(xiàn)場(chǎng)還特別擺設(shè)電子血壓計(jì)、血糖儀、電子體溫計(jì)等幾類市民常用醫(yī)療器械，就如何正確識(shí)別假劣醫(yī)療器械，尤其針對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售的醫(yī)療器械，如溫?zé)崂懑焹x（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購(gòu)買。活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識(shí)和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)，共發(fā)放各類科普宣傳知識(shí)手冊(cè)1000余份，為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的`普遍好評(píng)，營(yíng)造了社會(huì)高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會(huì)氛圍。
2是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識(shí)，我局聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》暨藥械安全性監(jiān)測(cè)宣貫培訓(xùn)班，我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員共計(jì)120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，極大提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用械意識(shí)，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項(xiàng)整治為鍥機(jī)，對(duì)我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，推動(dòng)相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識(shí)，確保群眾用械安全。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 17
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開展‘問題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的`行為；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計(jì)：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計(jì)：xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前，共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。
1、著力開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 18
按照國(guó)家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求，為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認(rèn)真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動(dòng)，現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)
自接到市局文件以后，我局結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動(dòng)周實(shí)施方案》，明確了活動(dòng)的主題，時(shí)間，內(nèi)容等，并明確相關(guān)人員專門負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，為做好宣傳周活動(dòng)提供了組織保障。
二、認(rèn)真開展宣傳工作，確保醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)取得實(shí)效
一是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫(yī)療器械科普知識(shí)，不斷提升社會(huì)公眾知曉率。2是為進(jìn)一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識(shí)，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號(hào)小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動(dòng)�；顒�(dòng)通過懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費(fèi)診療服務(wù)臺(tái)、咨詢臺(tái)等形式，向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機(jī)等產(chǎn)品帶來(lái)的危害和如何提高安全防范意識(shí)、依法維權(quán)、加強(qiáng)自我保護(hù)等方面的知識(shí)進(jìn)行宣傳，引導(dǎo)理性購(gòu)買和使用醫(yī)療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來(lái)的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強(qiáng)化宣傳效果，現(xiàn)場(chǎng)還特別擺設(shè)電子血壓計(jì)、血糖儀、電子體溫計(jì)等幾類市民常用醫(yī)療器械，就如何正確識(shí)別假劣醫(yī)療器械，尤其針對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售的醫(yī)療器械，如溫?zé)崂懑焹x（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購(gòu)買�；顒�(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識(shí)和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)，共發(fā)放各類科普宣傳知識(shí)手冊(cè)1000余份，為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的'普遍好評(píng)，營(yíng)造了社會(huì)高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會(huì)氛圍。
二是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識(shí)，我局聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》暨藥械安全性監(jiān)測(cè)宣貫培訓(xùn)班，我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員共計(jì)120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，極大提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用械意識(shí)，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項(xiàng)整治為鍥機(jī)，對(duì)我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，推動(dòng)相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識(shí)，確保群眾用械安全。
醫(yī)療器械年終個(gè)人工作總結(jié) 19
按照國(guó)家藥監(jiān)局20xx年醫(yī)療器械安全宣傳周統(tǒng)一安排和省、市局文件要求，為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認(rèn)真組織開展了醫(yī)療器械宣傳活動(dòng)，現(xiàn)將我局開展醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署“醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)
自接到市局文件以后，我局結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局20xx年醫(yī)療器械宣傳活動(dòng)周實(shí)施方案》，明確了活動(dòng)的主題，時(shí)間，內(nèi)容等，并明確相關(guān)人員專門負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，為做好宣傳周活動(dòng)提供了組織保障。
二、認(rèn)真開展宣傳工作，確保醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)取得實(shí)效
一是織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫(yī)療器械科普知識(shí)，不斷提升社會(huì)公眾知曉率。
二是為進(jìn)一步提高廣大市民醫(yī)療器械使用安全意識(shí)，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在我區(qū)公園道壹號(hào)小區(qū)開展了主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”宣傳活動(dòng)�；顒�(dòng)通過懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立免費(fèi)診療服務(wù)臺(tái)、咨詢臺(tái)等形式，向公眾普及醫(yī)療器械法律法規(guī)及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽器、制氧機(jī)等產(chǎn)品帶來(lái)的危害和如何提高安全防范意識(shí)、依法維權(quán)、加強(qiáng)自我保護(hù)等方面的知識(shí)進(jìn)行宣傳，引導(dǎo)理性購(gòu)買和使用醫(yī)療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來(lái)的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強(qiáng)化宣傳效果，現(xiàn)場(chǎng)還特別擺設(shè)電子血壓計(jì)、血糖儀、電子體溫計(jì)等幾類市民常用醫(yī)療器械，就如何正確識(shí)別假劣醫(yī)療器械，尤其針對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售的醫(yī)療器械，如溫?zé)崂懑焹x（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購(gòu)買�；顒�(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，執(zhí)法人員還向市民普及了醫(yī)療器械安全知識(shí)和藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)，共發(fā)放各類科普宣傳知識(shí)手冊(cè)1000余份，為群眾解答醫(yī)療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的普遍好評(píng)，營(yíng)造了社會(huì)高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫(yī)療器械安全治理的社會(huì)氛圍。
三是為提高我區(qū)醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員的.法律意識(shí)，我局聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫(yī)院組織開展了銅仁市20xx年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》暨藥械安全性監(jiān)測(cè)宣貫培訓(xùn)班，我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員共計(jì)120余人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，極大提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用械意識(shí)，確保群眾用械安全。
四是充分利用日常監(jiān)督檢查及各種專項(xiàng)整治為鍥機(jī)，對(duì)我轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，推動(dòng)相關(guān)法規(guī)制度的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升醫(yī)療器械法規(guī)的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識(shí)，確保群眾用械安全。
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