培訓考核試題

時間：2021-06-12 19:31:18 試題我要投稿

培訓考核試題

　　姓名：部門：職務：

培訓考核試題

　　一、選擇題：

　　1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行的日期是（）。

　　A、2012年11月6日 B、2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年6月1日

　　2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范共分多少章（）。

　　A、四章187條 B、五章187條 C、六章187條 D、八章187條

　　3、為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證（）用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。

　　A、人民 B、人群 C、人們 D、人類

　　4、藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的（）等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。

　　A、倉儲、運輸和銷售 B、銷售、運輸和管理 C、購進、儲運和銷售

　　5、企業(yè)（）應保證企業(yè)執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任。

　　A、主要負責人 B、負責人 C、一般負責人 D、主管人員

　　6、企業(yè)應建立以企業(yè)主要負責人為首的質(zhì)量領導組織。其主要職責是：建立企業(yè)的（），實施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。

　　A、管理機構(gòu) B、管理部門 C、質(zhì)量體系 D、質(zhì)量部門

　　7、企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有（）。

　　A、否決權(quán) B、裁決權(quán) C、拒絕權(quán) D、投訴權(quán)

　　8、企業(yè)應設置與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗部門和（）等組織。藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬于質(zhì)量管理機構(gòu)。

　　A、采購、驗收 B、驗收、養(yǎng)護 C、采購、運輸 D、養(yǎng)護、運輸

　　二、填空題：

　　1、企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的.人員，應具有（）或相關專業(yè)的學歷，或者具有（），經(jīng)專業(yè)培訓并（）后持證上崗。

　　2、從事（）等工作的人員，應具有相應的學歷或一定的文化程度，經(jīng)有關培訓并（）后持證上崗。

　　3、企業(yè)每年應組織（）的人員進行健康檢查，并建立（）。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應調(diào)離（）的崗位。

　　4、企業(yè)應定期對各類人員進行藥品（）和專業(yè)技術、（）職業(yè)道德等教育或培訓，并建立檔案。

　　5、企業(yè)應有與規(guī)模相適應的倉庫。庫區(qū)地面平整，無（）。

　　6、儲存品、一類、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品的（）應具有相應的（）措施。

　　7、有企業(yè)規(guī)模相適應、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室，配備必要的（）和（）及儀器設備。

　　8、對所用設施和設備應定期進行（）并建立檔案。

　　9、企業(yè)應把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨到位條件的（），制定能夠確保購進的藥品符合質(zhì)量要求的（）程序。

　　10、企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括（）的審核。審核有業(yè)務部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行。

　　11、企業(yè)對首營品種（）應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。

　　12、企業(yè)編制購貨計劃是應以藥品質(zhì)量作為（），并有（）人員參加，簽訂進貨合同應有明確（）。

　　13、企業(yè)購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立（），做到（）相符。購貨記錄按規(guī)定保存。

　　14、企業(yè)（）應對進貨情況進行（）。

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