醫(yī)療器械整改報(bào)告范文（通用10篇）
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，報(bào)告不再是罕見(jiàn)的東西，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。一聽(tīng)到寫(xiě)報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？以下是小編收集整理的醫(yī)療器械整改報(bào)告范文，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 1
通過(guò)此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。
醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全。
一、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的'條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
二、做好日常的維護(hù)保管工作
加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
三、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。
四、合法、規(guī)范、誠(chéng)信建平安醫(yī)院
樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 2
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等�，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的'原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門(mén)縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司：深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;
二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě);
三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 3
為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購(gòu)與驗(yàn)收：
嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全院的藥房、藥庫(kù)及門(mén)診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的'原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在部門(mén)監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫(kù)、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 4
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定:食品藥品監(jiān)督管理局檢查組，對(duì)我院醫(yī)療器械使用管理進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致檢查，并將檢查結(jié)果進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)反饋，對(duì)我院醫(yī)療器械管理、制度建全、人員培訓(xùn)、使用保養(yǎng)、設(shè)備維護(hù)中存在問(wèn)題進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。并要求限期整改。根據(jù)檢查組提出的存在問(wèn)題，我院及時(shí)召開(kāi)了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議，逐條落實(shí)整改責(zé)任人和時(shí)間表。確保整改落實(shí)到位�，F(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)建全規(guī)章制度：醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部為副組長(zhǎng)，醫(yī)療器械采購(gòu)、使用相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的'醫(yī)療器械管理領(lǐng)導(dǎo)小組。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)制定醫(yī)器械采購(gòu)、使用、管理等規(guī)章制度，并組織實(shí)施。使我院醫(yī)療器械管理規(guī)范、使用安全，保證設(shè)備在良好狀態(tài)下運(yùn)行。
二、明確醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收人員職責(zé)：所有醫(yī)療器械采購(gòu)都必須索要供貨方的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，即“三證”。實(shí)行貨到驗(yàn)收，做好驗(yàn)收登記，并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫(yī)務(wù)科存檔保管（總公司下?lián)艿尼t(yī)療器械要保存復(fù)印件資料，說(shuō)明與原件一致，加蓋總公司公章）。
三、做好醫(yī)療器械管理與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)
二、醫(yī)務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫(yī)療器械管理與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)班。對(duì)負(fù)責(zé)采購(gòu)和所有使用醫(yī)療器械的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使工作人員掌握設(shè)備器械性能和保養(yǎng)知識(shí)，培訓(xùn)結(jié)束進(jìn)行考試，保證培訓(xùn)效果。將培訓(xùn)課件、參訓(xùn)人員簽到，現(xiàn)場(chǎng)照片和考試試卷存檔備查。
三、建立科室經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng)制度
四、建立各科室醫(yī)療器械使用、維護(hù)保養(yǎng)制度，明確使用科室負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械使用、維護(hù)和保養(yǎng)的第一責(zé)任人，定期按照說(shuō)明書(shū)要求，對(duì)本科室醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并進(jìn)行記錄，器械設(shè)備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)常性監(jiān)測(cè)，都要做好登記，科室負(fù)責(zé)人和維護(hù)人簽字。
五、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度
六、明確醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，收集不良事件上報(bào)工作。經(jīng)常性組織電工，網(wǎng)管對(duì)科室醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)不良事件及時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督局。
七、經(jīng)過(guò)此次檢查，使我們進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械管理責(zé)任重大，任重道遠(yuǎn)。我院將會(huì)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，建立建全規(guī)章制度，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)管理，確保我院醫(yī)療器械產(chǎn)品合格，參數(shù)準(zhǔn)確，使用安全。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 5
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對(duì)上級(jí)文件精神，針對(duì)上級(jí)文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全
杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的`合法及質(zhì)量
我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量
我們還組織專門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
五、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理
防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
六、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)。
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 6
自興濟(jì)鎮(zhèn)中心校開(kāi)展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)以來(lái)，我按照要求，認(rèn)真學(xué)習(xí)了相關(guān)文件精神，并細(xì)心體會(huì)，與其同時(shí)，也開(kāi)始認(rèn)真反思自身。這是我第一次學(xué)習(xí)有關(guān)整頓工作作風(fēng)方面的精神，進(jìn)行了學(xué)習(xí)教育和深入思考。同時(shí)，也對(duì)自身存在的問(wèn)題有了更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)�，F(xiàn)在對(duì)照工作實(shí)際，作深入剖析，期望后期達(dá)到自我教育、自我提高、自我完善的目的。
一、存在的問(wèn)題
我在興濟(jì)鎮(zhèn)港西學(xué)校工作這一年來(lái)，在學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在同事們的'協(xié)助下，雖然做了一些工作，并按照領(lǐng)導(dǎo)的提醒對(duì)自己教育教學(xué)工作做了修改，但還是不能充分對(duì)自己在如今的工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行自我剖析，所以我將結(jié)合自身在之前工作崗位中存在的問(wèn)題一并反思，主要有以下幾個(gè)方面：
對(duì)自我表現(xiàn)有些滿足。在東光支教期間（特崗教師）對(duì)于小學(xué)生的教育教學(xué)工作有了一定的經(jīng)驗(yàn)，在現(xiàn)在的工作中要求簡(jiǎn)單，然后就有些自我良好，對(duì)自身要求也有所降低，幸運(yùn)的是在現(xiàn)在的工作崗位上發(fā)現(xiàn)了自己還欠缺眾多。
二、下步打算
針對(duì)存在問(wèn)題和產(chǎn)生原因，我們將進(jìn)一步統(tǒng)一思想，端正態(tài)度，按照定問(wèn)題、定領(lǐng)導(dǎo)、定措施、定時(shí)限、定專班的要求，使整改的問(wèn)題做到有跟蹤、有落實(shí)、有回訪，真正讓群眾滿意。
1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，在提高服務(wù)本領(lǐng)上下功夫。著力打造學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)，以建立一支政治強(qiáng)、作風(fēng)硬、守紀(jì)律、能戰(zhàn)斗的干部隊(duì)伍為目標(biāo)，切實(shí)加強(qiáng)干部職工的教育管理，在實(shí)踐中增長(zhǎng)服務(wù)本領(lǐng)。
2、創(chuàng)新機(jī)制，在強(qiáng)化制度建設(shè)上下功夫。堅(jiān)持把健全管理和服務(wù)制度、發(fā)揮制度的約束規(guī)范作用體現(xiàn)在政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)之中。進(jìn)一步推行政務(wù)公開(kāi)，接受群眾監(jiān)督；進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序，提高工作效率；進(jìn)一步創(chuàng)新工作方式方法，提高服務(wù)水平。
3、執(zhí)行制度，在開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)上下功夫。圍繞“三服務(wù)”和效能建設(shè)，繼續(xù)深入開(kāi)展“讓市民了解城建，讓城建貼近市民”主題活動(dòng)。按照“一張笑臉相迎、一聲您好問(wèn)候、一把椅子讓座、一杯茶水暖心、一片誠(chéng)心辦事”的工作規(guī)范要求，認(rèn)真接待做好來(lái)電、來(lái)信、來(lái)訪、登門(mén)投訴、辦理公務(wù)、政策咨詢等工作，克服“門(mén)難進(jìn)、臉難看、事難辦”現(xiàn)象。
4、強(qiáng)化監(jiān)督，在確保工作落實(shí)上下功夫。狠抓群眾反映問(wèn)題的解決，狠抓民心工程建設(shè)，狠抓服務(wù)質(zhì)量和管理水平的提高，狠抓源頭治腐行為的規(guī)范，狠抓管理工作中失職問(wèn)題的追究。全面整改由“一把手”負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)為責(zé)任人，職能科室具體抓落實(shí)。做到凡是居民抱怨的，再難也要攻克；凡是居民期盼的，再小也不輕視；凡是居民認(rèn)同的，再好也不止步。
各位領(lǐng)導(dǎo)、各位行評(píng)代表、同志們，在民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作中，各位不辭辛勞地深入基層調(diào)查研究，為我們建設(shè)系統(tǒng)的行評(píng)工作做出了巨大貢獻(xiàn)，借此機(jī)會(huì)，我代表建設(shè)系統(tǒng)全體干部職工對(duì)各位表示衷心的感謝和崇高的敬意！我們將以本次評(píng)議活動(dòng)為動(dòng)力，進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感和使命感，以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度、改革創(chuàng)新的精神、求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)，緊密聯(lián)系單位實(shí)際，研究新情況，應(yīng)對(duì)新挑戰(zhàn)，拓展新領(lǐng)域，注入新活力，總結(jié)新經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)造新業(yè)績(jī)，促進(jìn)新發(fā)展，確保政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議工作真正取得實(shí)際效果，力爭(zhēng)在科學(xué)發(fā)展上有新思路，在解決民生問(wèn)題上有新成效，在體制機(jī)制改革創(chuàng)新上有新突破，在干部隊(duì)伍建設(shè)上有新進(jìn)步！
歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)、各位行評(píng)代表對(duì)我局行評(píng)工作進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和批評(píng)，并誠(chéng)懇接受各位代表的質(zhì)詢。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 7
xx有限公司位于xx市xx區(qū)湖xx路xx號(hào)，于20xx年12月成立。法定代表人xx，企業(yè)負(fù)責(zé)人xx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx，注冊(cè)資金xx萬(wàn)元，企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司。注冊(cè)地址均為倉(cāng)庫(kù)地址xx市xx區(qū)湖xx路xx號(hào)，辦公面積xx㎡，陰涼庫(kù)面積xx㎡，冷庫(kù)容積為xxm。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)：xx號(hào)，有效期限至xx年xx月xx日。核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：ⅲ類：xxxxxxxxxx。
《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案編號(hào)：xx，備案經(jīng)營(yíng)范圍：ⅱ類： xx。
根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號(hào)）和《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（xx號(hào)）以及《xx市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治行動(dòng)的通知》（xx號(hào)）的精神要求，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開(kāi)專題會(huì)議傳達(dá)各級(jí)藥監(jiān)局關(guān)于集中整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為公告和通知的精神及要求，要求各部門(mén)切實(shí)領(lǐng)會(huì)文件精神實(shí)質(zhì)，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到文件精神要求上來(lái)，并要求所有部門(mén)組織開(kāi)展內(nèi)部自查�，F(xiàn)將自查和整改及管理措施情況報(bào)告如下：
�。ㄒ唬⿵氖箩t(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規(guī)行為。
管理措施：我公司所有的醫(yī)療器械首次發(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位/銷售人員、供貨品種、購(gòu)貨單位全部通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行業(yè)務(wù)部門(mén)申報(bào)—質(zhì)管部審核—質(zhì)量副總審批的流程進(jìn)行合法審核。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)把器械產(chǎn)品所屬的經(jīng)營(yíng)范圍和供銷單位經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)范圍進(jìn)行關(guān)聯(lián)，醫(yī)療器械購(gòu)、銷、儲(chǔ)、運(yùn)等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全部通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行控制，能夠有效做到超經(jīng)營(yíng)范圍、超有效期限的預(yù)警提示和攔截控制。確保我公司醫(yī)療器械購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性。
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。
自查情況：無(wú)此違法違規(guī)行為。
管理措施：我公司醫(yī)療器的經(jīng)營(yíng)條件全部依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》許可和備案的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，沒(méi)有發(fā)生任何變化。不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的經(jīng)營(yíng)行為。
（三）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。
自查情況：無(wú)此違法違規(guī)行為。
管理措施：我公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的要求，提供有關(guān)資料進(jìn)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的申辦，提供的資料真實(shí)、合法、有效。自經(jīng)營(yíng)以來(lái)xx市xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，每年對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，均未存在偽造、變?cè)�、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的經(jīng)營(yíng)行為。并保證在以后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中繼續(xù)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不偽造、變?cè)�、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
（四）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。
自查情況：無(wú)此違法違規(guī)行為。
管理措施：20xx年xx月xx日我公司順利通過(guò)了xx市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的到期延續(xù)，我公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)許可的第三類醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)攔截控制。
�。ㄎ澹┙�(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
自查情況：無(wú)此違法違規(guī)行為。
管理措施：我公司所有經(jīng)營(yíng)的第二類、第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械均有醫(yī)療器械注冊(cè)證，所有醫(yī)療器械首營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)的合法、有效性都通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行審核，經(jīng)過(guò)質(zhì)量副總批準(zhǔn)通過(guò)后，才可以進(jìn)行業(yè)務(wù)的發(fā)生，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性。
�。┙�(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的`醫(yī)療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。 自查情況：無(wú)此違法違規(guī)行為。
管理措施：我公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品在采購(gòu)前審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，并對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，資質(zhì)包括：
�、贍I(yíng)業(yè)執(zhí)照；
�、卺t(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；
③醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證；
④銷售人員身份
證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)原件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法采購(gòu)。
�。ㄆ撸┙�(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：無(wú)此違法違規(guī)行為。
管理措施：我公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽均符合自20xx年10月1日?qǐng)?zhí)行的《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào)）規(guī)定。我公司均按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存。
我公司醫(yī)療器械陰涼庫(kù)面積為xx㎡，冷庫(kù)面積為xx㎡，xx輛冷藏車，xx個(gè)保溫箱。我公司倉(cāng)庫(kù)、冷藏車、保溫箱內(nèi)均安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)庫(kù)、冷藏車、保溫箱內(nèi)溫度能夠進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)情況及時(shí)調(diào)控倉(cāng)庫(kù)、冷藏車、保溫箱的溫濕度。確保了倉(cāng)庫(kù)、冷藏車、保溫箱的溫濕度都控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，做到了低溫、冷藏醫(yī)療器械全鏈條冷鏈管理的。有效保證了低溫、冷藏醫(yī)療器械在儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
（八）未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
自查情況：無(wú)此違法違規(guī)行為。
管理措施：我公司建立并執(zhí)行了醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄制度，我公司所有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品都在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中自動(dòng)生成采購(gòu)記錄、收貨記錄、驗(yàn)收入庫(kù)記錄，庫(kù)存記錄、養(yǎng)護(hù)記錄，銷售記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄、運(yùn)輸記錄，并通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品效期管理，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)近效期預(yù)警，
超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定，停止銷售。
根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（20xx年第112號(hào)）精神要求，我公司對(duì)20xx年6月1日至20xx年6月30日以來(lái)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)照公告的八項(xiàng)內(nèi)容逐條進(jìn)行了深入自查。通過(guò)自查我公司嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)行為，不存在公告中的違規(guī)行為。我公司承諾所提供的自查及整改報(bào)告內(nèi)容真實(shí)、有效。
特此報(bào)告。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 8
一、自查工作開(kāi)展情況
為了全面了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的問(wèn)題，我院針對(duì)各臨床科室、醫(yī)技科室進(jìn)行了調(diào)查和問(wèn)卷調(diào)查，并組織了各科室認(rèn)真開(kāi)展自查工作。在自查過(guò)程中，我們將重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療過(guò)程中可能存在的問(wèn)題，包括患者信息的安全保障、醫(yī)療操作規(guī)范的監(jiān)管、醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和維修等方面。
二、自查結(jié)果分析
在自查中，我們發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，主要包括以下幾個(gè)方面：
1、醫(yī)療文書(shū)的管理存在漏洞。醫(yī)療記錄的實(shí)名記錄率不足95%，簽名不規(guī)范的醫(yī)療文書(shū)過(guò)多。
2、患者信息管理存在問(wèn)題�；颊咝畔⒌碾娮庸芾聿粔驀�(yán)密和完善，存在一定的信息泄露和安全隱患。
3、醫(yī)療過(guò)程中，偶有操作不規(guī)范、環(huán)境衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)現(xiàn)象發(fā)生。如一次性物品未及時(shí)更換，工作人員未采取必要操作規(guī)范等。
4、醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)管存在漏洞。醫(yī)院過(guò)長(zhǎng)的設(shè)備使用年限，存在較多的設(shè)備設(shè)施老化等問(wèn)題。
三、重點(diǎn)整改方案
為了解決自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我們制定了下面的重點(diǎn)整改方案：
1、完善醫(yī)療文書(shū)管理制度。制定醫(yī)療記錄的規(guī)范格式、簽名規(guī)范和實(shí)名制度，提高醫(yī)療文書(shū)的規(guī)范化管理水平。
2、嚴(yán)格管理患者信息，完善電子信息管理系統(tǒng)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療過(guò)程中患者信息的保護(hù)和安全，完善患者信息的電子管理系統(tǒng)，及時(shí)對(duì)系統(tǒng)漏洞進(jìn)行修復(fù)。
3、加強(qiáng)醫(yī)療過(guò)程中的操作規(guī)范和環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)操作規(guī)范和環(huán)境衛(wèi)生的培訓(xùn)和紀(jì)律管理，確保醫(yī)療過(guò)程中的操作規(guī)范和衛(wèi)生條件達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
4、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的'質(zhì)量監(jiān)管、設(shè)施升級(jí)和維護(hù)，設(shè)備使用過(guò)程中必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
綜上所述，我院對(duì)醫(yī)療質(zhì)量自查情況及結(jié)果進(jìn)行了詳細(xì)分析，并制定了相應(yīng)的整改方案。我們相信，通過(guò)自查整改，我院的醫(yī)療質(zhì)量必將進(jìn)一步得到提高，在為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)的道路上邁出堅(jiān)實(shí)的步伐。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 9
根據(jù)貴局現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)及責(zé)令改正通知要求，我單位就醫(yī)療廣告發(fā)布相關(guān)事宜整改情況報(bào)告如下：
1、我單位全面梳理在微信公眾號(hào)等各種媒介上發(fā)布的宣傳信息，安排專人負(fù)責(zé)，立即停止發(fā)布并刪除含有表示功效等涉嫌違規(guī)的宣傳內(nèi)容。目前，該項(xiàng)工作已完成。
2、關(guān)于醫(yī)生簡(jiǎn)介的相關(guān)內(nèi)容，我單位責(zé)成醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)重新編輯，審核醫(yī)生實(shí)際的執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況，客觀、真實(shí)的進(jìn)行介紹，不進(jìn)行夸大或虛假宣傳。目前，該項(xiàng)工作正在進(jìn)行，各醫(yī)生簡(jiǎn)介內(nèi)容正在更換之中。
3、之前，我單位發(fā)布的公交車身廣告，已于20xx年6月到期，現(xiàn)已停止發(fā)布。后期，我單位如若再發(fā)布公交車身廣告，需取得中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)的`廣告審查證明后，再行發(fā)布。
4、之前，我單位發(fā)布的班車座套廣告，已于20xx年6月到期，不再發(fā)布。我單位已通知公交公司清理未更換的班車座套。
5、加強(qiáng)內(nèi)部廣告審查管理。之前，我單位內(nèi)部審查廣告人員對(duì)廣告法及相關(guān)法規(guī)和政策學(xué)習(xí)不夠，鑒于此，我單位組織了相關(guān)人員開(kāi)展了一次系統(tǒng)、詳細(xì)的廣告法律法規(guī)集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)。同時(shí)，進(jìn)一步健全和完善廣告流程，規(guī)范業(yè)務(wù)操作流程，并督促相關(guān)職能部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行。
感謝貴局對(duì)我單位醫(yī)療廣告宣傳工作的監(jiān)督和指導(dǎo)。在此，我單位承諾，拒絕醫(yī)療陷阱，杜絕發(fā)布虛假醫(yī)療廣告。堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)健部門(mén)各項(xiàng)相關(guān)規(guī)定，維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)的健康有序發(fā)展，努力提高醫(yī)療誠(chéng)信，實(shí)事求是地進(jìn)行營(yíng)銷活動(dòng)和廣告宣傳。
此后，我單位將嚴(yán)格按照醫(yī)療廣告管理辦法等法律法規(guī)的要求，在取得省中醫(yī)藥管理局相關(guān)醫(yī)療廣告審查證明后，根據(jù)審查核準(zhǔn)內(nèi)容，依法依規(guī)進(jìn)行宣傳。
醫(yī)療器械整改報(bào)告 10
隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療服務(wù)的需求也與日俱增。然而，在醫(yī)療行業(yè)中，醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題一直是一個(gè)亟待解決的難題。為了保證患者的健康和安全，醫(yī)院每年都會(huì)進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題。在本次醫(yī)療質(zhì)量自查中，我們針對(duì)近期發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行了全面梳理與整改，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：
一、自查背景
本次醫(yī)療質(zhì)量自查是本院定期進(jìn)行的一項(xiàng)工作，旨在發(fā)現(xiàn)和排除現(xiàn)存的問(wèn)題，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和保障患者的權(quán)益。自查期間，我們針對(duì)醫(yī)院各科室的醫(yī)療工作進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的檢查，內(nèi)容主要包括醫(yī)療行為規(guī)范性、治療方案合理性、醫(yī)療操作規(guī)程、醫(yī)療廢物處理、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)等方面。
二、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)情況
本次自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主要有以下幾個(gè)方面：
1.醫(yī)療服務(wù)存在的語(yǔ)言溝通問(wèn)題。部分醫(yī)務(wù)人員與患者之間的.溝通存在困難，不能清晰地向患者闡述病情和治療情況。
2.藥品使用和處方管理方面存在缺陷。部分醫(yī)務(wù)人員存在開(kāi)具不符合規(guī)范要求的處方，導(dǎo)致患者的病情不能得到有效控制。
3.醫(yī)療廢物處置存在問(wèn)題。部分科室醫(yī)療廢物處理不規(guī)范，存在安全隱患。
4.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)存在問(wèn)題。一些醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障，影響了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
三、整改措施
為了排除以上發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，本院采取了以下措施：
1.加強(qiáng)職業(yè)道德培訓(xùn)，確保醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者進(jìn)行準(zhǔn)確和清晰的語(yǔ)言表述，避免引起誤解。
2.建立完善的藥品管理制度，強(qiáng)化處方審核，杜絕無(wú)效或重復(fù)處方的出現(xiàn)。
3.加強(qiáng)醫(yī)療廢物處理培訓(xùn)，確保周全消滅醫(yī)療廢物和污染源；同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療廢物收集、貯存和處置的管理，杜絕因處理不當(dāng)可能帶來(lái)的安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)。
4.加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，確保醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
四、總結(jié)
醫(yī)院在自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是我們一直致力于解決的問(wèn)題，是我們努力提高醫(yī)療質(zhì)量的方向和目標(biāo)。加強(qiáng)職業(yè)技能培訓(xùn)，以人為本，提高職業(yè)技能水平和服務(wù)意識(shí)，切實(shí)推動(dòng)我院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平的提升。我們相信，在全院醫(yī)務(wù)人員共同努力下，一定會(huì)讓醫(yī)院的各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)水平更上一層樓。
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