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(優(yōu)秀)藥店整改報(bào)告15篇
在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天,需要使用報(bào)告的情況越來越多,報(bào)告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。其實(shí)寫報(bào)告并沒有想象中那么難,下面是小編精心整理的藥店整改報(bào)告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥店整改報(bào)告1
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家、根據(jù)省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神,以及×食藥監(jiān)發(fā)【】X號文件的要求,本店積極展開了自查自糾工作,并將情況如下:首先,我們認(rèn)真學(xué)習(xí)了省、州食品藥品監(jiān)管部門召開的相關(guān)會議精神和發(fā)布的有關(guān)文件精神。深入理解了其中對于食品藥品安全管理的重要性和嚴(yán)格要求。隨后,我們立即啟動了自查自糾工作。針對食品藥品安全管理的各個(gè)環(huán)節(jié),我們進(jìn)行了全面檢查和評估。特別是在生產(chǎn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)中,我們仔細(xì)檢查了原材料采購、質(zhì)量控制、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品標(biāo)識、儲存條件、銷售渠道等方面的情況。在自查過程中,我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的'問題。例如,部分原材料供應(yīng)商沒有提供相關(guān)的產(chǎn)品合格證明;部分員工對于產(chǎn)品質(zhì)量要求的理解不夠深入;儲存條件沒有按照要求進(jìn)行嚴(yán)格管理等。針對這些問題,我們立即采取了整改和糾正措施。與供應(yīng)商溝通要求其提供產(chǎn)品合格證明,加強(qiáng)對員工培訓(xùn)和教育,建立健全儲存條件管理制度等。除了自查自糾工作,我們還積極參與相關(guān)部門組織的培訓(xùn)和交流活動。通過這些活動,我們進(jìn)一步提高了食品藥品安全管理的認(rèn)識和能力?偨Y(jié)起來,我們店鋪按照省、州食品藥品監(jiān)管部門會議精神和有關(guān)文件精神的要求,及時(shí)開展了自查自糾工作,并采取了相應(yīng)的整改措施。我們將繼續(xù)加強(qiáng)對食品藥品安全管理的重視,確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者的安全。
一、基本情況
我店成立于20xx年6月,是一家連鎖藥店,隸屬于×藥業(yè)有限公司。我們的主營業(yè)務(wù)是藥品零售。在20xx年8月,我們通過了GSP認(rèn)證,成為合格的藥品零售企業(yè)。目前,我們的藥店設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一名。
二、自查自糾情況
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、按照規(guī)定,銷售處方藥和含有特殊藥品成分的復(fù)方制劑時(shí),必須嚴(yán)格遵守要求,并對藥品銷售進(jìn)行登記,以確保不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況。
3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;
4、經(jīng)過本次自查自糾工作,我店的經(jīng)營行為及購銷等工作得到了有效的監(jiān)督和改進(jìn)。我們始終堅(jiān)持購銷票據(jù)和記錄真實(shí),并且確保與實(shí)際情況一致,不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況。通過此次工作,我們加強(qiáng)了企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識,并且未發(fā)現(xiàn)任何違法行為。這是我們對于自身經(jīng)營的真實(shí)態(tài)度和努力所取得的成果。
×××藥堂
20xx年xx月xx日
藥店整改報(bào)告2
為扎實(shí)做好疫情防控工作,石嘴山市市場監(jiān)督管理局大武口區(qū)分局緊急召開零售藥店疫情防控工作推進(jìn)會,要求監(jiān)管人員嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)宣傳指導(dǎo)力度,堅(jiān)決壓實(shí)零售藥店疫情防控責(zé)任,筑牢疫情防控防線。
會議要求分局各部門提高政治站位,深刻認(rèn)識當(dāng)前的防控形勢,迅速開展零售藥店疫情防控專項(xiàng)整治工作,崗所聯(lián)動,按照網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任進(jìn)行巡查,錯(cuò)時(shí)監(jiān)管、上下聯(lián)動,加強(qiáng)藥店疫情防控措施落實(shí)情況的監(jiān)管力度,凡發(fā)現(xiàn)企業(yè)不積極落實(shí)主體責(zé)任,未嚴(yán)格執(zhí)行疫情防控措施的.,一律嚴(yán)肅查處,堅(jiān)決守牢零售藥店疫情防控安全底線。
會上還就零售藥店常態(tài)化疫情防控工作做出了具體要求:藥店主動提醒進(jìn)店顧客測溫、驗(yàn)碼、戴口罩,如遇發(fā)熱患者使用水銀溫度計(jì)復(fù)核體溫,填寫《發(fā)熱門診就診建議書》并勸導(dǎo)其及時(shí)到發(fā)熱門診就診,對發(fā)熱患者和行程碼異常人員進(jìn)行實(shí)名登記,并及時(shí)上報(bào)社區(qū)網(wǎng)格員和市場監(jiān)管部門;嚴(yán)格按照消毒液說明書標(biāo)識比例配制消毒液,定時(shí)對地墊、店內(nèi)地面、貨架、柜臺、物品外包裝等進(jìn)行消殺并記錄;銷售“一退一止兩抗”藥品需詳細(xì)登記購藥人實(shí)名信息,做到信息齊全,登記記錄與銷售記錄一致;采取隔離方式銷售藥品,店內(nèi)設(shè)置一米間隔線和進(jìn)出引導(dǎo)分流標(biāo)識,禁止一切人員聚集性促銷活動;從業(yè)人員上崗前測溫驗(yàn)碼并登記,定時(shí)進(jìn)行核酸檢測;加強(qiáng)店內(nèi)外疫情防控措施宣傳。
大武口區(qū)分局將持續(xù)以疫情防控為當(dāng)務(wù)之急,堅(jiān)決落實(shí)疫情防控要求,服從服務(wù)防疫大局,進(jìn)一步強(qiáng)化零售藥店疫情防控各項(xiàng)措施落實(shí),切實(shí)發(fā)揮藥品零售企業(yè)在疫情防控中的“哨點(diǎn)”作用。
藥店整改報(bào)告3
**市食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組的要求,我店在20xx年5月18日接受了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。經(jīng)過認(rèn)真梳理,發(fā)現(xiàn)我店在人員和組織機(jī)構(gòu)、各項(xiàng)管理制度、經(jīng)營設(shè)施以及藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理等方面基本健全和完善。銷售與售后服務(wù)也得到了肯定。在此次現(xiàn)場檢查中,我們沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,但存在了一些一般性的缺陷,共計(jì)6項(xiàng)。針對這些問題,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了認(rèn)真的整改工作,并將整改情況如下:1. 加強(qiáng)員工培訓(xùn):我們將加大力度,為員工提供更全面的培訓(xùn),以提高其專業(yè)知識和技能水平。2. 完善管理制度:針對現(xiàn)有管理制度的不足,我們將對各項(xiàng)制度進(jìn)行修訂和完善,確保其規(guī)范運(yùn)行。3. 設(shè)備升級:我們會對現(xiàn)有經(jīng)營設(shè)施進(jìn)行評估,根據(jù)需要進(jìn)行必要的.升級和改進(jìn),以提升經(jīng)營效率和安全性。4. 強(qiáng)化藥品管理:針對驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理的問題,我們會加強(qiáng)監(jiān)督和執(zhí)行力度,確保藥品管理符合規(guī)范要求。5. 完善售后服務(wù):我們將進(jìn)一步提升售后服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)客戶需求進(jìn)行改進(jìn),并及時(shí)處理投訴和意見反饋。通過以上整改措施,我們相信能夠進(jìn)一步提升我店的GSP認(rèn)證水平,并為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)。感謝省藥品評審認(rèn)證中心對我們的指導(dǎo)和支持,我們將不斷努力,持續(xù)改進(jìn),確保藥品經(jīng)營質(zhì)量達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn)。
1、該企業(yè)沒有進(jìn)行定期審核和及時(shí)修訂質(zhì)量管理文件。為了解決這個(gè)問題,我們采取了以下改進(jìn)措施:根據(jù)最新版本的GSP要求,對質(zhì)量管理文件以及各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。此外,還制定了定期考核和檢查制度,以確保質(zhì)量管理文件的有效性和及時(shí)修訂。
2、15401 企業(yè)未按規(guī)定,對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施:已經(jīng)按照規(guī)定對計(jì)量器具進(jìn)行了校準(zhǔn),仔細(xì)檢查了溫度調(diào)控設(shè)備的運(yùn)行記錄和溫度監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行情況。我們將在今后確保每個(gè)月都進(jìn)行一次校準(zhǔn)和檢查。
3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。
整改措施:廣州市花城制藥廠所生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊批號為20xx0304。驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí),仔細(xì)檢查并保留了相關(guān)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施:對從事零售拆卸工作的員工進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),確保他們熟悉相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識,并具備綜合技能,同時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的考核。
5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報(bào)告4
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的.藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。(面試網(wǎng))
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店整改報(bào)告5
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
省認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報(bào)如下:
1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。整改措施:根據(jù)新版對質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn),檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。
3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20130304)無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20130304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、17201企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的`人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施:對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。
5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
xxxxx藥店
20 ××年×月×日
藥店整改報(bào)告6
六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于20xx年7月17日對我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場驗(yàn)收。 根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場檢查報(bào)告規(guī)定,我店已對存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、(13201)企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。
1、原因分折:
我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng),沒有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。
2、風(fēng)險(xiǎn)評估:
未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差,就不能保證人民群眾用藥安全、有效。
3、整改措施:
企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心,根據(jù)gsp要求,質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等,接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容:藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。
4、整改結(jié)果:
從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)gsp要求 ,質(zhì)量管理人員:每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等,接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育,并建立培訓(xùn)教育檔案。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
二、(15508)質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。
1、原因分折:
我店工作人員比較粗心大意,未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。
2、風(fēng)險(xiǎn)評估:
未根據(jù)gsp要求,企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫,如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù),我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護(hù)。
3、整改措施:
根據(jù)gsp的要求 ,如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標(biāo)明有效期。
4、整改結(jié)果:
我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標(biāo)明有效期。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月20日
三、(15706)驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字,無驗(yàn)收日期。
1、原因分折:
我店驗(yàn)收員對藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期,主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意,加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。
2、風(fēng)險(xiǎn)評估:
如果沒有簽字而且沒有填寫驗(yàn)收日期,就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對藥品驗(yàn)收,不符合gsp要求。
3、整改措施:
根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),要求藥品購進(jìn)記錄,購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。
藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。
4、整改結(jié)果:我店驗(yàn)收員對藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn)收日期。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
四、 (16004)未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。
1、原因分折:
我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄,主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉,要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識。
2、 風(fēng)險(xiǎn)評估:
未建立重點(diǎn)檢查品種目錄,就不能更好的`對重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),不能保 證藥品質(zhì)量。
3、整改措施:
根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括,主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種,儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種,對這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。
4、整改結(jié)果:
我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),建立重點(diǎn)檢查品種目錄。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:x7、完成日期:20xx年7月20日
五、(1707)未按規(guī)定保存處方。
1、原因分析:
我店未按規(guī)定保存處方,主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。
2、風(fēng)險(xiǎn)評估:
未按規(guī)定保存處方,不符合gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),會受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。
3、整改措施:
根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
4、整改結(jié)果:
我店現(xiàn)在開始,處方藥必須憑處方銷售,顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。
5、責(zé) 任 人:
6、檢 查 人:
7、完成日期:20xx年7月21日
特此報(bào)告,請審查。
藥店整改報(bào)告7
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxxx為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的`要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
藥店自查報(bào)告3為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的管理,根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫(yī)療保險(xiǎn)處簽訂了醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過程中我們沒有很好地按各項(xiàng)規(guī)定要求履行服務(wù),給社會醫(yī)療保險(xiǎn)造成了損失,并帶來了一定的負(fù)面影響。為此,被處以暫停六個(gè)月服務(wù)并進(jìn)行整改,F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束,我們?nèi)缙谕瓿烧模⒈WC在以后的經(jīng)營中不再有以下行為:
1、不校驗(yàn)社會保障卡,不按處方規(guī)定配(售)藥品。
2、將職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄以內(nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點(diǎn)零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù)。
4、為參保人員提供個(gè)人帳戶變現(xiàn)服務(wù)。
5、盜取參保人員個(gè)人帳戶資金。
6、其他套取醫(yī)療保險(xiǎn)基金的行為。
通過上述總結(jié),本藥店運(yùn)行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的規(guī)定,達(dá)到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。
藥店整改報(bào)告8
xx市醫(yī)保中心:
我藥店近期對醫(yī)保中心的問題進(jìn)行了調(diào)查,并發(fā)現(xiàn)刷卡品種單一、單品種數(shù)量大的情況。經(jīng)過深入了解,我們發(fā)現(xiàn)這是由于藥店內(nèi)部的醫(yī)保操作員違規(guī)操作所導(dǎo)致的`。為了解決這個(gè)問題,我們立即召開了會議,并讓醫(yī)保操作員和店內(nèi)銷售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法,以確保刷卡和實(shí)際藥品的統(tǒng)一。我藥店向醫(yī)保中心做出了承諾,未來我們將嚴(yán)格按照醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則執(zhí)行,并呼吁醫(yī)保工作人員和廣大社會群眾監(jiān)督我們的行動。
xx市藥店
20xx年6月26日
藥店整改報(bào)告9
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1 我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2 本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假 劣藥品。
3 依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4 營業(yè)場所寬敞璀璨,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
5 嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù) 進(jìn)貨驗(yàn)收中,對藥品的規(guī)格 劑型 生產(chǎn)廠家 批準(zhǔn)文號 注冊商標(biāo) 有效期 數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)明處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)的.糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6 藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7 藥品銷售與服務(wù)中做到文明 熱情 周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品的禁忌 注重事項(xiàng)等。
8 從事藥品經(jīng)營 保管 養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析鉆研,制定了一定的措施:
1 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識。
2 加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟 硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改 糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律 法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿足,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作賦予批評和指導(dǎo)。
×××藥店
×年×月×日
藥店整改報(bào)告10
xx市醫(yī)保中心:
近期我藥店發(fā)現(xiàn)醫(yī)保刷卡時(shí)存在售藥品種單一、數(shù)量過多的問題。經(jīng)過深入調(diào)查,發(fā)現(xiàn)是由于我藥店的醫(yī)保操作員存在違規(guī)行為導(dǎo)致的'。為了解決這一問題,我藥店立即召開會議,要求醫(yī)保操作員和銷售人員共同學(xué)習(xí)醫(yī)保管理法,確保刷卡和實(shí)際藥品相符。我藥店也向醫(yī)保中心承諾,今后將嚴(yán)格按照醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則執(zhí)行,并呼吁醫(yī)保工作人員及廣大社會群眾進(jìn)行監(jiān)督。
xx市藥店
20xx年6月26日
藥店整改報(bào)告11
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、我店于20xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的`自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作給予批評和指導(dǎo)。
xxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報(bào)告12
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了GP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機(jī)構(gòu)根本健全;各項(xiàng)管理制度根本完善;經(jīng)營設(shè)施根本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理根本標(biāo)準(zhǔn);銷售與售后效勞良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》,針對存在的問題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報(bào)如下:
1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。整改措施:根據(jù)新版GP對質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn),檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。
3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠〞生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠〞生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、17201企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施:對負(fù)責(zé)拆零銷售的`人員進(jìn)行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。
5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求,認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
xxxxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報(bào)告13
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
xx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱為gsp)認(rèn)證以來,始終堅(jiān)持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施gsp自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況。
xx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xx,經(jīng)營性質(zhì)為xx!端幤方(jīng)營許可證》編號:xx,有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號:xx, 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種,20xx年銷售額達(dá)xx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx,學(xué)歷xx,xx藥師;經(jīng)營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營場所明亮、整潔。我店分別在20xx年、20xx年通過gsp認(rèn)證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報(bào)gsp認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情況,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據(jù)要求,對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。
二、gsp自查總結(jié)。
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營和誠信方面。
藥店自成立以來,一直依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認(rèn)證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴(yán)重失信的`要簡要說明原因,必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況。
根據(jù)實(shí)際,由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求,符合藥店運(yùn)行g(shù)sp實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人xx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)gsp要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
任命xx質(zhì)量管理員,男、xx歲,中專學(xué)歷,xx專業(yè),從事醫(yī)藥工作20xx年,有豐富工作經(jīng)驗(yàn),取得了xx職稱。
采購員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xx。中專學(xué)歷,x專業(yè),符合任職條件。
營業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作20xx年。培訓(xùn)情況:我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人xx,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。
3人均接受了20xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成績合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4、文件實(shí)施情況。
按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、崗位職責(zé)xx項(xiàng),操作
規(guī)程xx項(xiàng)、檔案xx個(gè),20xx年——20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應(yīng)滿足gsp對文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。
5、設(shè)施與設(shè)備情況。
經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營面積達(dá)到了xx平方米,經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。
藥店整改報(bào)告14
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:
1、 依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、 嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。
3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、我們已經(jīng)指派了一位醫(yī)院負(fù)責(zé)人,他將負(fù)責(zé)審核處方、管理藥品的經(jīng)營、保管和養(yǎng)護(hù)工作。為確保員工健康,我們要求所有醫(yī)院員工進(jìn)行定期健康檢查,并建立個(gè)人健康檔案。同時(shí),我們實(shí)行按照處方銷售和登記藥品的制度,只有憑有效處方才能購買相關(guān)藥品。
5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,整潔干凈,環(huán)境衛(wèi)生得到有效保障。藥品展示區(qū)域設(shè)備齊全,溫度和濕度得到有效控制,能夠確保藥品質(zhì)量。同時(shí),醫(yī)院藥房采用規(guī)定的檢測方法對正在使用的劑量器具進(jìn)行檢測,并確保其合格性。
6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的.協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整。
7、購進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、 經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄
10、 工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。
不足之處:
1、 藥房針劑散亂
2、 藥庫的整體沒有完善
整改之處:
我院在縣食品藥品監(jiān)督局的積極支持下,全力投入一個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行整改工作,旨在確保每位患者都能夠使用安全有效且放心的藥物。
特此報(bào)告
請審查
報(bào)告人:x醫(yī)院
報(bào)告時(shí)問: 20xx年xx月xx日
藥店整改報(bào)告15
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:
1、依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。
3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、已經(jīng)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,專門負(fù)責(zé)處方審核以及藥品經(jīng)營管理、保管和養(yǎng)護(hù)工作。該醫(yī)院要求所有員工進(jìn)行定期健康檢查,并建立個(gè)人健康檔案。凡是需要憑處方購買的藥品,必須按處方銷售并進(jìn)行登記。
5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,整潔干凈,提供優(yōu)質(zhì)藥品陳列、溫度控制和藥物調(diào)配服務(wù),并確保所有使用的劑量和器具按照規(guī)定進(jìn)行合格檢測。
6、我們已完成首次經(jīng)營品種和首次合作企業(yè)的備案,并成功與合法企業(yè)達(dá)成協(xié)議,簽訂了包含明確質(zhì)量保障條款的合同,同時(shí)收到了完整的購進(jìn)發(fā)票。
7、購進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
8、根據(jù)規(guī)定的要求,藥品的儲存應(yīng)該進(jìn)行分類陳列和擺放。這種分類可以根據(jù)藥品的性質(zhì)、用途或其他特征來進(jìn)行,主要分為處方藥和非處方藥、內(nèi)服藥和外用藥、以及藥品和非藥品。每種類別都需要單獨(dú)存放,以維持良好的.管理和使用秩序。
9、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的整體沒有完善整改之處:
在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下,我院將全力以赴,用一個(gè)月的時(shí)間對藥品進(jìn)行整改,以確保每位患者都能使用到安全、有效、放心的藥品。
特此報(bào)告
請審查
報(bào)告人:x醫(yī)院
報(bào)告時(shí)問:20xx年xx月xx日
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