醫(yī)保藥店質(zhì)量安全管理制度（精選6篇）
在當(dāng)下社會，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編幫大家整理的醫(yī)保藥店質(zhì)量安全管理制度（精選6篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)保藥店質(zhì)量安全管理制度1
一、為保證連鎖門店質(zhì)量管理體系正常運行,保證各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行,公司與連鎖門店共同定期對門店藥品質(zhì)量管理體系工作進行考核。
二、連鎖門店應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握公司制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求,強化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。
三、公司與門店每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。
檢查考核主要內(nèi)容即:
1、門店硬件建設(shè)狀況;
2、以公司制度為標(biāo)準(zhǔn),檢查考核門店執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。
四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中,公司針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施,門店應(yīng)認(rèn)真落實,改進落實情況應(yīng)做好記錄。
醫(yī)保藥店質(zhì)量安全管理制度2
一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好本店的質(zhì)量管理工作。
二、對配送到本店的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。
三、對門店各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應(yīng)給予切實、有效地督促和指導(dǎo)。
四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。
五、在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。
六、在公司質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時收集整理，做到資料項目完整，內(nèi)容真實準(zhǔn)確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤?/p>
七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與門店負(fù)責(zé)人一道做好接待工作。必要時，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識對顧客進行解釋，取得顧客的信任和理解，以維護企業(yè)信譽和形象。
醫(yī)保藥店質(zhì)量安全管理制度3
第1條為規(guī)范單位和員工的行為，維護單位和員工雙方的合法權(quán)益，根據(jù)勞動法及其配套法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本單位的實際情況，制定本規(guī)章制度。
第2條員工享有取得勞動報酬、休息休假、獲得勞動安全衛(wèi)生保護、享受社會保險和福利等勞動權(quán)利，同時應(yīng)當(dāng)履行完成勞動任務(wù)、遵守規(guī)章制度和職業(yè)道德等勞動義務(wù)。
第3條單位招用員工實行勞動合同制度，自員工入職之日起30日內(nèi)簽訂勞動合同，勞動合同由雙方各執(zhí)一份。
第4條勞動合同統(tǒng)一使用勞動局印制的勞動合同文本，勞動合同必須經(jīng)員工本人、單位法定代表人(或法定代表人書面授權(quán)的人)簽字，并加蓋單位公章方能生效。勞動合同自雙方簽字蓋章時成立并生效;勞動合同對合同生效時間或條件另有約定的，從其約定。
第5條員工有下列情形之一的，單位可以解除勞動合同：
(1)、在試用期內(nèi)不符合錄用條件的;
(2)、嚴(yán)重違反勞動紀(jì)律或者單位規(guī)章制度的;
(3)、嚴(yán)重失職，營私舞弊，對單位利益造成重大損害的;
(4)、被依法追究刑事責(zé)任的;
(5)、被勞動教養(yǎng)的;
(6)、單位依法制定的懲罰制度中規(guī)定可以辭退的;
(9)、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第6條有下列情形之一，單位提前30天書面通知員工，可以解除勞動合同：
(1)、勞動合同期滿，雙方不再續(xù)訂的;
(2)、員工不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位，仍不能勝任工作的;
(3)、單位開展業(yè)務(wù)活動發(fā)生嚴(yán)重困難，確需裁減人員的;
(4)、法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第7條單位實行每日工作7小時、每周工作42小時的標(biāo)準(zhǔn)工時制度;
第8條員工每天正常工作時間為：
上午07：00-14：00，下午14：00-21：00
第9條員工享受國家規(guī)定的休假制度。
醫(yī)保藥店質(zhì)量安全管理制度4
(1)為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)營業(yè)時間內(nèi)所有營業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。
(3)營業(yè)員上崗時不濃裝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。
(4)營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。
(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺、顧客意見薄、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。
(6)備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。
(7)做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
(8)出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。
(9)銷售藥品時，不親疏有別，衣貌取人，假公濟私。
(10)如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰。
醫(yī)保藥店質(zhì)量安全管理制度5
一、首營企業(yè)的審核
(一)首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
(二)索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實性和有效性;
(三)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式;
(四)質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。
(五)首營企業(yè)的審核由藥品購進部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共同進行;審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)購進藥品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。
二、首營品種的審核
(一)首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)。
(二)業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品出廠檢驗報告書、藥品說明書及藥品銷售最小包裝樣品等資料。
(三)資料齊全后，業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，報質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進貨。
(四)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。
(五)對首營品種的`合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進行審核。審核內(nèi)容包括：
1、審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。
2、了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況;
3、審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。
(六)當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。
(七)審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。
醫(yī)保藥店質(zhì)量安全管理制度6
為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》650號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)的規(guī)范性文件，特制定如下制度：
一、供貨者資審核
1、首營企業(yè)是指：購進醫(yī)療器械時，與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。
2、對首次開展經(jīng)營合作的企業(yè)應(yīng)進行包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核(查)。審核供方資質(zhì)及相關(guān)信息，內(nèi)容包括：
1)索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》或備案憑證;
2)《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
3)《醫(yī)療器械注冊證》(備案憑證)等復(fù)印件;
4)供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(應(yīng)標(biāo)明委托授權(quán)范圍和有效期)和銷售人員身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、品行證明等資料的完整性、真實性及有效性，
5)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。
6)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。
3、首營企業(yè)的審核由綜合業(yè)務(wù)部會同質(zhì)量管理部共同進行。綜合業(yè)務(wù)部采購填寫“首營企業(yè)審批表”，并將本制度第2款規(guī)定的資料及相關(guān)資料進行審核，報公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，方可從首營企業(yè)進貨。
4、首營企業(yè)審核的有關(guān)資料按供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。
二、首營品種的審核
1、首營品種是指：本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。
2、對首營品種應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核內(nèi)容包括：
3、索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(經(jīng)營)許可證、醫(yī)療器械注冊證、同意生產(chǎn)批件及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格批準(zhǔn)文件、商標(biāo)注冊證、所購進批號醫(yī)療器械的出廠檢驗報告書和醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣等資料的完整性、真實性及有效性。
4、了解醫(yī)療器械的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況等內(nèi)容。
5、審核醫(yī)療器械是否符合供貨單位《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍，嚴(yán)禁采購超生產(chǎn)范圍的醫(yī)療器械。
6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、型號或包裝改變時，應(yīng)進行重新審核。
7、首營品種審核方式：由綜合業(yè)務(wù)部門填寫“首營品種審批表”，并將本制度第3款規(guī)定的資料及樣品報公司質(zhì)管員審核合格和主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營。
8、首營品種審核記錄和有關(guān)資料按質(zhì)量檔案管理要求歸檔保存。
9、驗收首營品種應(yīng)有首次購進該批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。
10、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法作出準(zhǔn)確的判斷時，綜合業(yè)務(wù)部應(yīng)會同質(zhì)量管理部進行實地考察，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足醫(yī)療器械質(zhì)量的要求等，質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。
11、首營企業(yè)的有關(guān)信息由質(zhì)管員根據(jù)電腦系統(tǒng)中的客戶分類規(guī)律輸入電腦。首營品種的有關(guān)信息及一般醫(yī)療器械新增的有關(guān)信息由驗收員根據(jù)電腦系統(tǒng)中的商品分類規(guī)律輸入電腦。
12、首營企業(yè)和首營品種的審批應(yīng)在二天內(nèi)完成。
13、有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，準(zhǔn)確審批工作的有效執(zhí)行。
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