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質(zhì)量事故處理報告管理制度

時間:2022-11-22 12:46:15 制度 我要投稿

質(zhì)量事故處理報告管理制度

  隨著社會不斷地進(jìn)步,制度的使用頻率逐漸增多,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。大家知道制度的格式嗎?以下是小編整理的質(zhì)量事故處理報告管理制度,希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量事故處理報告管理制度

質(zhì)量事故處理報告管理制度1

  一、醫(yī)院不得購進(jìn)、銷售假劣藥品。

  二、醫(yī)院不得購進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

  三、驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。

  四、在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

  五、以上情況因責(zé)任心不強(qiáng),造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

  六、質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。

  七、藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報質(zhì)量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

  八、醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對藥劑人員進(jìn)行教育,針對性的指定政改防范措施。

  九、對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。

質(zhì)量事故處理報告管理制度2

  一、質(zhì)量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

  二、重大質(zhì)量事故

  1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

  2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。

  3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

  三、一般質(zhì)量事故

  1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

  2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

  四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

  1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)在十二小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

  2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

  3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時處理。

  五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。

  六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

質(zhì)量事故處理報告管理制度3

  一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

  二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。

  三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的.賠償責(zé)任。

  四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

  五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

  六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。

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