醫(yī)療采購(gòu)管理制度15篇
在當(dāng)下社會(huì)，很多場(chǎng)合都離不了制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編為大家收集的醫(yī)療采購(gòu)管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度1
一、目的
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。
二、適用范圍
醫(yī)療器材倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)、貯存過(guò)程控制。
三、職責(zé)
1.設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購(gòu)、貯存、供應(yīng)和管理工作。
2.采購(gòu)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購(gòu)工作。
3.倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、出庫(kù)、登記工作。
4.物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)醫(yī)療器材入賬、開(kāi)出庫(kù)單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。
四、工作程序
1.科主任工作內(nèi)容
�。�1）按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫(kù)區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫(kù)房所需設(shè)施，提高庫(kù)房工作質(zhì)量及管理水平。
�。�2）組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購(gòu)計(jì)劃；
（3）搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的`產(chǎn)品；
（4）報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購(gòu)計(jì)劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
2.醫(yī)療器材采購(gòu)
�。�1）根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫(kù)存量，適時(shí)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃；
�。�2）隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購(gòu)。
（3）對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
（4）熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。
3.醫(yī)療器材入庫(kù)
�。�1）驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
�。�2）驗(yàn)收時(shí)做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口；簽名并開(kāi)具驗(yàn)收單一式三份：一份倉(cāng)庫(kù)登記入卡、一份交采購(gòu)員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷(xiāo)、一份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬。
（3）器材驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫(kù)位。
4.醫(yī)療器材保管
�。�1）按醫(yī)療器械保管要求分類(lèi)整齊存放，同時(shí)建立隨貨卡；定期盤(pán)點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。
�。�2）有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過(guò)期失效、淘汰、霉?fàn)�、變質(zhì)的器材分開(kāi)存放并做好標(biāo)記，及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。
�。�3）易燃、易爆物品分開(kāi)貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門(mén)窗；保持庫(kù)房清潔、整齊，不存放私人物品。
5.醫(yī)療器材發(fā)放
�。�1）醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲(chǔ)新”的原則。
�。�2）庫(kù)管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開(kāi)具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉(cāng)庫(kù)、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門(mén)各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。
（3）器材出庫(kù)后及時(shí)登記減數(shù)，登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名。
（4）庫(kù)內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
�。�5）調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6.醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)
�。�1）根據(jù)管物不管賬的原則，庫(kù)房設(shè)物資會(huì)計(jì)，用賬本或計(jì)算機(jī)管理器材賬目，每月統(tǒng)計(jì)出庫(kù)、入庫(kù)、庫(kù)存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
�。�2）根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
�。�3）根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開(kāi)具器材出庫(kù)調(diào)撥單、出賬。
�。�4）登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名；所有賬冊(cè)、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度2
醫(yī)療設(shè)備耗材采購(gòu)管理制度
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序
1、甲類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，待逐級(jí)上報(bào)省及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審批。
2、乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，上報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批。
3、三萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，審批后，向市財(cái)政局申請(qǐng)，審批后，到市政府采購(gòu)管理辦公室填寫(xiě)《政府采購(gòu)實(shí)施申請(qǐng)表》，確定采購(gòu)部門(mén)及采購(gòu)方式。
�。�、向采購(gòu)部門(mén)提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
5、接到采購(gòu)部門(mén)的中標(biāo)通知書(shū)后五日內(nèi)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。
6、與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。
三、三萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)暫行管理辦法》（20xx）58號(hào)文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)規(guī)程；競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)規(guī)程；單一來(lái)源采購(gòu)規(guī)程；詢價(jià)采購(gòu)規(guī)程，進(jìn)行采購(gòu)。
四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權(quán)或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的`證書(shū)和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號(hào)。
5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度3
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)
應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序
1、乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門(mén)及遵義市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批。
2、二萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請(qǐng),審批后,向縣財(cái)政局申請(qǐng),審批并確定采購(gòu)方式后,將采購(gòu)執(zhí)行通知交縣政府采購(gòu)管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購(gòu)部門(mén)提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購(gòu)管理辦公室的中標(biāo)通知書(shū)后與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。
5、需緊急采購(gòu)的.醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購(gòu)部門(mén)確定采購(gòu)方式。
三、二萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)
會(huì)討論決定，在充分征求申請(qǐng)科室意見(jiàn)下進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)。
四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷(xiāo)售人員的單位授權(quán)或委托書(shū)。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書(shū)和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書(shū)。
9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。
5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度4
1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。
2.購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)以zz市政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購(gòu)目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開(kāi)、公正、公正。
4.對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來(lái)源采購(gòu)，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購(gòu)部門(mén)批準(zhǔn)。
5.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的.進(jìn)度，對(duì)臨床急需的設(shè)備先行采購(gòu)，以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購(gòu)或以先使用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。
7.對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度5
根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用耗材使用實(shí)際情況，擬定制度如下：
驗(yàn)收管理
1、根據(jù)貨物證或隨貨同行進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱，企業(yè)名稱，原產(chǎn)地，規(guī)格型號(hào)，產(chǎn)品數(shù)量，生產(chǎn)批號(hào)，滅菌批號(hào)，產(chǎn)品有效期，送貨日期。并根據(jù)以上內(nèi)容填寫(xiě)驗(yàn)收表。
2、以下情況如有一項(xiàng)立即退貨
(1)包裝破損；
(2)近效期或者過(guò)期；
(3)如冷藏貨物沒(méi)冷鏈。
3、查看貨物三證是否合格(供應(yīng)商<經(jīng)營(yíng)許可證><營(yíng)業(yè)執(zhí)照>產(chǎn)品注冊(cè)證，質(zhì)檢報(bào)告)。
儲(chǔ)存管理
1、貨物分類(lèi)放置管理，需冷藏的及時(shí)放入冰箱。
2、貨物證件妥善保存。
3、每天查看冰箱溫度及室內(nèi)溫度濕度，并填寫(xiě)溫濕度表。
4、每月25號(hào)查看效期，有近效期貨物，及時(shí)上報(bào)采購(gòu)科調(diào)換。
發(fā)放管理
1、對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用，科室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確。
2、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)放、使用，不得自行作退、換或處理。
3、由于藥劑科倉(cāng)庫(kù)不具備存放一次性使注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布?jí)K等用耗材的條件，醫(yī)院內(nèi)使用的一次性使用注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布?jí)K等無(wú)菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應(yīng)室統(tǒng)一存儲(chǔ)，發(fā)放；供應(yīng)室所有一次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材必須由采購(gòu)科統(tǒng)一集中采購(gòu)，不得自行采購(gòu)。
4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放，做到近效期者先用。
醫(yī)療耗材采購(gòu)管理制度購(gòu)置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書(shū)面申請(qǐng)，包括所需產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請(qǐng)購(gòu)置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)，醫(yī)療器械出入庫(kù)制度。
2、使用科室申請(qǐng)后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，報(bào)招標(biāo)小組，采取公開(kāi)、公正、公平的招標(biāo)形式，選購(gòu)性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。
驗(yàn)收規(guī)定：
1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場(chǎng)。
2、開(kāi)箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗(yàn)收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的`工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。
管理規(guī)定：
1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫(kù)手續(xù)，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書(shū)面請(qǐng)示，經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫(kù)，每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長(zhǎng)期調(diào)整，應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開(kāi)調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)�；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析，每季一次匯總分析，及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤(pán)點(diǎn)一次，做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：
1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)
2、科室應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。 性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢，及時(shí)復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專(zhuān)人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專(zhuān)職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。
7、上班時(shí)接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門(mén)窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜。
儀器設(shè)備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí)，各科應(yīng)填寫(xiě)維修申請(qǐng)單后，報(bào)告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。
2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動(dòng)者，將申請(qǐng)單報(bào)后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度6
一、目的
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。
二、適用范圍
醫(yī)療器材倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)、貯存過(guò)程控制。
三、職責(zé)
1.設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購(gòu)、貯存、供應(yīng)和管理工作。
2.采購(gòu)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購(gòu)工作。
3.倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、出庫(kù)、登記工作。
4.物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)醫(yī)療器材入賬、開(kāi)出庫(kù)單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。
四、工作程序
1.科主任工作內(nèi)容
�。�1）按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的'庫(kù)區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫(kù)房所需設(shè)施，提高庫(kù)房工作質(zhì)量及管理水平。
�。�2）組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購(gòu)計(jì)劃；
�。�3）搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品；
�。�4）報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購(gòu)計(jì)劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
2.醫(yī)療器材采購(gòu)
�。�1）根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫(kù)存量，適時(shí)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃；
�。�2）隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。采購(gòu)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購(gòu)。
�。�3）對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營(yíng)單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
�。�4）熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。
3.醫(yī)療器材入庫(kù)
�。�1）驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
（2）驗(yàn)收時(shí)做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口；簽名并開(kāi)具驗(yàn)收單一式三份：一份倉(cāng)庫(kù)登記入卡、一份交采購(gòu)員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷(xiāo)、一份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬。
�。�3）器材驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫(kù)位。
4.醫(yī)療器材保管
�。�1）按醫(yī)療器械保管要求分類(lèi)整齊存放，同時(shí)建立隨貨卡；定期盤(pán)點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。
�。�2）有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過(guò)期失效、淘汰、霉?fàn)�、變質(zhì)的器材分開(kāi)存放并做好標(biāo)記，及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。
�。�3）易燃、易爆物品分開(kāi)貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門(mén)窗；保持庫(kù)房清潔、整齊，不存放私人物品。
5.醫(yī)療器材發(fā)放
�。�1）醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲(chǔ)新”的原則。
�。�2）庫(kù)管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開(kāi)具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉(cāng)庫(kù)、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門(mén)各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。
�。�3）器材出庫(kù)后及時(shí)登記減數(shù)，登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名。
�。�4）庫(kù)內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
（5）調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6.醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)
�。�1）根據(jù)管物不管賬的原則，庫(kù)房設(shè)物資會(huì)計(jì)，用賬本或計(jì)算機(jī)管理器材賬目，每月統(tǒng)計(jì)出庫(kù)、入庫(kù)、庫(kù)存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
�。�2）根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
�。�3）根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開(kāi)具器材出庫(kù)調(diào)撥單、出賬。
�。�4）登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書(shū)寫(xiě)字跡清晰，修改時(shí)填寫(xiě)人要簽名；所有賬冊(cè)、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度7
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的.儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)，供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購(gòu)工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點(diǎn)采購(gòu)。招標(biāo)范圍以外的商品，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過(guò)政府招標(biāo)采購(gòu)后，方可進(jìn)行采購(gòu)。
2、根據(jù)院年度工作要點(diǎn)和規(guī)劃，編制采購(gòu)預(yù)算。
3、應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報(bào)批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。
4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫(kù)存量制定月采購(gòu)計(jì)劃，進(jìn)行定點(diǎn)采購(gòu)。
5、所有采購(gòu)商品，必須符合國(guó)家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)人員要認(rèn)真查驗(yàn)注冊(cè)證、合格證、檢驗(yàn)證等相關(guān)證明文件。
6、采購(gòu)員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫(kù)驗(yàn)收制度。每月匯同會(huì)計(jì)核對(duì)盤(pán)點(diǎn)一次。年底全面盤(pán)點(diǎn)一次，制表上報(bào)。
7、庫(kù)房物品要按性質(zhì)分類(lèi)保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度8
�。ㄒ唬⿲徟�
1.凡屬新增（醫(yī)院尚未使用過(guò)的、集中招標(biāo)目錄中沒(méi)有的）醫(yī)療器械，使用科室需填寫(xiě)申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科，申請(qǐng)表內(nèi)容包括：醫(yī)務(wù)科門(mén)對(duì)臨床使用必要性的意見(jiàn)（對(duì)一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門(mén)的審核意見(jiàn)），財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)收費(fèi)情況的意見(jiàn)和設(shè)備科管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見(jiàn)，然后經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核送分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
（1）新增審批的'器械，屬臨床未使用過(guò)的，在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長(zhǎng)期使用的，在審批中，要說(shuō)明長(zhǎng)期使用。
�。�2）新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類(lèi)產(chǎn)品，是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的，應(yīng)合理限制其使用量，使用量不應(yīng)超過(guò)15%。
�。�3）新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo)，以確定合理的價(jià)格。
�。ǘ┎少�(gòu)
1.醫(yī)院購(gòu)置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門(mén)及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療器械，應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購(gòu)器械。
3.對(duì)于沒(méi)有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)置憑醫(yī)用計(jì)量器具購(gòu)置審批單。
5.不得采購(gòu)無(wú)證醫(yī)療器械。
6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購(gòu)醫(yī)療器械前，應(yīng)訂立購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議或合同（合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式），以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。
�。ㄈ┧髯C
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)前供應(yīng)商必須提供下列證件：
1.銷(xiāo)售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書(shū)；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書(shū)；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書(shū)等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度9
1.目的：
為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項(xiàng)制度。
2.范圍：
適用于醫(yī)療器械的采購(gòu)管理工作。
3.責(zé)任：
采購(gòu)員
4.內(nèi)容：
4.1醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)”的原則，遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購(gòu)員必需從具有工商部門(mén)核發(fā)的.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。
4.3采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。
4.4采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。
4.5首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購(gòu)合同檔案。
4.6采購(gòu)員不得采購(gòu)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購(gòu)進(jìn)過(guò)期，失效或國(guó)家明令淘汰的醫(yī)療器械。
4.7購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實(shí)的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性，及時(shí)更新。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度10
1.目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項(xiàng)制度。
2.范圍：適用于醫(yī)療器械的采購(gòu)管理工作。
3.責(zé)任：采購(gòu)員
4.內(nèi)容：
4.1醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)”的原則，遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購(gòu)員必需從具有工商部門(mén)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的'企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。
4.3采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。
4.4采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。
4.5首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購(gòu)合同檔案。
4.6采購(gòu)員不得采購(gòu)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購(gòu)進(jìn)過(guò)期，失效或國(guó)家明令淘汰的醫(yī)療器械。
4.7購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實(shí)的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性，及時(shí)更新。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度11
為加強(qiáng)對(duì)政府采購(gòu)活動(dòng)的內(nèi)部控制管理，規(guī)范政府采購(gòu)活動(dòng)中的權(quán)力運(yùn)行，強(qiáng)化內(nèi)部流程控制，促進(jìn)本局政府采購(gòu)提質(zhì)增效，制定本制度。
一、適用范圍
局機(jī)關(guān)及局屬單位使用財(cái)政性資金購(gòu)買(mǎi)貨物、工程及服務(wù)。
二、職責(zé)分工
本局政府采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)分為：政府采購(gòu)決策機(jī)構(gòu)、政府采購(gòu)日常管理機(jī)構(gòu)、政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)構(gòu)和政府采購(gòu)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
（一）本局政府采購(gòu)決策機(jī)構(gòu)為政府采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組）。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由辦公室、財(cái)務(wù)股、內(nèi)審等相關(guān)股室負(fù)責(zé)人組成（名單見(jiàn)附件1）。
其主要職責(zé)包括：審議本局政府采購(gòu)管理政策和政府采購(gòu)管理內(nèi)部控制體系；審議政府采購(gòu)管理內(nèi)部控制機(jī)構(gòu)設(shè)置情況；審議本局重大采購(gòu)項(xiàng)目的采購(gòu)預(yù)算、采購(gòu)需求的確定；審議本局內(nèi)部采購(gòu)目錄、內(nèi)部采購(gòu)預(yù)選供應(yīng)商庫(kù)，審議確定采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)和采購(gòu)方式、中標(biāo)（成交）供應(yīng)商、履約驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等；督促政府采購(gòu)歸口管理部門(mén)按照本制度規(guī)定辦理政府采購(gòu)業(yè)務(wù)，協(xié)調(diào)解決政府采購(gòu)中的重大問(wèn)題。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室具體落實(shí)采購(gòu)事宜。
（二）本局政府采購(gòu)歸口管理部門(mén)為局辦公室和財(cái)務(wù)股，負(fù)責(zé)政府采購(gòu)過(guò)程中的聯(lián)系協(xié)調(diào)及領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)的日常性工作的開(kāi)展。
辦公室主要職責(zé)包括：會(huì)同相關(guān)股室負(fù)責(zé)采購(gòu)活動(dòng)的組織實(shí)施；組織審定本局內(nèi)部預(yù)選供應(yīng)商資質(zhì)，會(huì)同相關(guān)政府采購(gòu)需求部門(mén)建立本局內(nèi)部預(yù)選供應(yīng)商庫(kù)，匯總內(nèi)部預(yù)選供應(yīng)商預(yù)中標(biāo)情況報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審批后備案；組織審定單位采購(gòu)項(xiàng)目的采購(gòu)(招標(biāo))文件；負(fù)責(zé)會(huì)同相關(guān)政府采購(gòu)需求部門(mén)審核采購(gòu)合同；組織辦理采購(gòu)活動(dòng)中所需要的意向公開(kāi)、需求公示、合同公示和驗(yàn)收公示；負(fù)責(zé)采購(gòu)資料的歸檔與備案；組織處理政府采購(gòu)質(zhì)疑投訴與糾紛；接受審計(jì)檢查、巡視巡察等，并組織整改。
財(cái)務(wù)股主要職責(zé)包括：牽頭組織制定采購(gòu)內(nèi)控管理制度；匯總編報(bào)政府采購(gòu)預(yù)算；負(fù)責(zé)辦理政府采購(gòu)計(jì)劃審核報(bào)批；落實(shí)政府采購(gòu)預(yù)算，審核支付手續(xù)；決算信息公開(kāi)；填報(bào)政府采購(gòu)報(bào)表。
�。ㄈ└鳂I(yè)務(wù)股室為采購(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。
其主要職責(zé)包括：在采購(gòu)項(xiàng)目提報(bào)前做好可行性、必要性研究，重大項(xiàng)目可委托第三方出具可行性研究報(bào)告；負(fù)責(zé)向財(cái)務(wù)股申報(bào)本股室政府采購(gòu)預(yù)算，編制采購(gòu)需求和采購(gòu)文件；負(fù)責(zé)與采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)簽訂委托合同；會(huì)同辦公室開(kāi)展需求論證和文件會(huì)審，簽定采購(gòu)合同；負(fù)責(zé)本股室采購(gòu)項(xiàng)目履約和驗(yàn)收，申請(qǐng)采購(gòu)資金支付等事項(xiàng)；提供采購(gòu)活動(dòng)中所需要的意向公開(kāi)、需求公示、合同公示和驗(yàn)收公示等材料；對(duì)政府采購(gòu)合同的相關(guān)文件及合同進(jìn)行備案；協(xié)助受理采購(gòu)質(zhì)疑與投訴事項(xiàng)。
�。ㄋ模┱少�(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行管采分離，內(nèi)審應(yīng)切實(shí)履行政府采購(gòu)的監(jiān)管職責(zé)，不得從事政府采購(gòu)執(zhí)行事務(wù)。
其主要職責(zé)包括：負(fù)責(zé)監(jiān)督本局政府采購(gòu)管理內(nèi)部控制機(jī)構(gòu)建設(shè)及職責(zé)運(yùn)行情況；監(jiān)督檢查政府采購(gòu)需求部門(mén)執(zhí)行政府采購(gòu)法律法規(guī)的相關(guān)情況；參與本局政府采購(gòu)業(yè)務(wù)質(zhì)疑投訴答復(fù)的處理；監(jiān)督檢查本局政府采購(gòu)活動(dòng)是否實(shí)行歸口管理并得到有效執(zhí)行；監(jiān)督檢查本局政府采購(gòu)管理等部門(mén)之間是否建立溝通協(xié)調(diào)機(jī)制并得到有效執(zhí)行；監(jiān)督檢查本局政府采購(gòu)申請(qǐng)的審核是否嚴(yán)格；監(jiān)督檢查本局驗(yàn)收制度是否建立并得到有效執(zhí)行；負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本局是否妥善保管政府采購(gòu)業(yè)務(wù)相關(guān)資料等。
三、流程控制
（一）申報(bào)政府采購(gòu)預(yù)算。在編報(bào)下一年度部門(mén)預(yù)算時(shí)，列入局機(jī)關(guān)運(yùn)轉(zhuǎn)預(yù)算的貨物、工程和服務(wù)采購(gòu)由辦公室報(bào)財(cái)務(wù)股；列入專(zhuān)項(xiàng)預(yù)算的貨物、工程和服務(wù)采購(gòu)由各股室（單位）申報(bào)項(xiàng)目預(yù)算的同時(shí)申報(bào)政府采購(gòu)預(yù)算，報(bào)財(cái)務(wù)股。
�。ǘ┚幹普少�(gòu)預(yù)算。財(cái)務(wù)股對(duì)各股室（單位）申報(bào)的采購(gòu)預(yù)算進(jìn)行匯總，并在編制部門(mén)預(yù)算的同時(shí)編制政府采購(gòu)預(yù)算。
�。ㄈ┙M織實(shí)施政府采購(gòu)。根據(jù)預(yù)算批復(fù)結(jié)果和實(shí)際需要按項(xiàng)目類(lèi)別組織實(shí)施。
1.自行采購(gòu)。對(duì)采購(gòu)限額以下的項(xiàng)目由辦公室牽頭組織實(shí)施自行采購(gòu)。
預(yù)算金額在1萬(wàn)元以下（含）的.項(xiàng)目，填寫(xiě)《鄒平市衛(wèi)生健康局采購(gòu)申請(qǐng)表》（詳見(jiàn)附件2）經(jīng)辦公室分管局領(lǐng)導(dǎo)審批并報(bào)局主要領(lǐng)導(dǎo)同意后執(zhí)行。質(zhì)量和價(jià)格同等條件下，優(yōu)先從商城采購(gòu)。
預(yù)算金額在1萬(wàn)元以上的采購(gòu)經(jīng)局黨組會(huì)議審議通過(guò)后實(shí)施。
其中：預(yù)算金額在1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的項(xiàng)目，填寫(xiě)《鄒平市衛(wèi)生健康局采購(gòu)申請(qǐng)表》（詳見(jiàn)附件2）并附會(huì)議紀(jì)要，經(jīng)局主要領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。質(zhì)量和價(jià)格同等條件下，優(yōu)先從商城采購(gòu)（電子類(lèi)必須通過(guò)電子商城采購(gòu)）。
預(yù)算金額在10萬(wàn)元以上（含）且在政府采購(gòu)限額（具體限額見(jiàn)濱州市政府采購(gòu)目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)）以下的項(xiàng)目，履行采購(gòu)審批手續(xù)后，參照政府采購(gòu)法律法規(guī)規(guī)定的采購(gòu)方式及流程進(jìn)行自行組織采購(gòu)。采購(gòu)方式：一是組成不少于三人的采購(gòu)小組自主實(shí)施采購(gòu)或使用第三方機(jī)構(gòu)代理采購(gòu)，也可直接邀請(qǐng)兩家（含）以上供應(yīng)商參與采購(gòu)活動(dòng)，做好采購(gòu)記錄備查。二是選擇商城競(jìng)價(jià)采購(gòu)。
符合下列情形之一的10萬(wàn)元以上（含）自行采購(gòu)項(xiàng)目，經(jīng)局黨組會(huì)議或采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò)，履行采購(gòu)審批手續(xù)后可直接實(shí)施：
（1）經(jīng)政府確定的應(yīng)急項(xiàng)目或者搶險(xiǎn)救災(zāi)項(xiàng)目；
�。�2）經(jīng)保密機(jī)關(guān)認(rèn)定的涉密項(xiàng)目；
（3）為保證與原有政府采購(gòu)項(xiàng)目的一致性或者服務(wù)配套的要求，需要向原供應(yīng)商添購(gòu)的；
�。�4）上級(jí)行政主管部門(mén)指定唯一供應(yīng)商的項(xiàng)目。
�。�5）適用于單一來(lái)源采購(gòu)的項(xiàng)目。
2.政府采購(gòu)限額以上貨物、工程和服務(wù)采購(gòu)。限額以上貨物采購(gòu)、服務(wù)采購(gòu)要嚴(yán)格依照政府采購(gòu)各項(xiàng)法律法規(guī)規(guī)定實(shí)施。各股室應(yīng)當(dāng)將編制采購(gòu)需求論證后報(bào)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批，辦公室匯總報(bào)局黨組會(huì)議審批，并列入政府采購(gòu)計(jì)劃。如需代理機(jī)構(gòu)編制采購(gòu)文件的項(xiàng)目，各股室配合代理機(jī)構(gòu)編制采購(gòu)文件、采購(gòu)公告。由代理機(jī)構(gòu)編制采購(gòu)文件的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行文件會(huì)審，做好會(huì)審記錄。各股室會(huì)同辦公室根據(jù)中標(biāo)公告公示結(jié)果與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂合同。
�。�1）采購(gòu)意向。采購(gòu)意向由辦公室定期或者不定期公開(kāi)。政府采購(gòu)預(yù)算批復(fù)后盡可能一次性公開(kāi)全年采購(gòu)意向。預(yù)算執(zhí)行中新增采購(gòu)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)及時(shí)公開(kāi)采購(gòu)意向，原則上不得晚于采購(gòu)活動(dòng)開(kāi)始前30日公開(kāi)采購(gòu)意向（需求股室必須采購(gòu)活動(dòng)開(kāi)始前60日將采購(gòu)意向報(bào)辦公室）。
�。�2）采購(gòu)需求。提出采購(gòu)需求的股室負(fù)責(zé)組織確定采購(gòu)需求和編制采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃，并實(shí)施相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制管理，采購(gòu)需求要嚴(yán)格按照《政府采購(gòu)需求管理辦法》及相關(guān)規(guī)章制度編制。編制需求時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性分析，需求論證結(jié)果報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。
（3）投標(biāo)（采購(gòu)）條件和評(píng)審辦法。采購(gòu)文件不得以不合理的條件對(duì)供應(yīng)商實(shí)行差別待遇或者歧視性待遇，不得設(shè)置政府采購(gòu)法律法規(guī)禁止性條款。評(píng)審因素應(yīng)當(dāng)與采購(gòu)需求對(duì)應(yīng)，采購(gòu)需求相關(guān)指標(biāo)有區(qū)間規(guī)定的，評(píng)審因素應(yīng)當(dāng)量化到相應(yīng)區(qū)間。采購(gòu)文件采用綜合評(píng)分法的，業(yè)績(jī)分原則上不超過(guò)2個(gè)，分值不超過(guò)5分；價(jià)格分在評(píng)審中要占主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)，分值原則上在允許范圍內(nèi)的最高值（貨物項(xiàng)目的價(jià)格分值占總分值的比重（權(quán)重）不得低于30%，不得高于60%；服務(wù)項(xiàng)目的價(jià)格分值占總分值的比重（權(quán)重）不得低于10%，不得高于30%。），如需調(diào)整分值，須報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。提出采購(gòu)需求的股室對(duì)投標(biāo)條件的公平合法負(fù)完全責(zé)任。
（4）采購(gòu)合同。采購(gòu)合同的具體條款原則上按照政府采購(gòu)合同范本執(zhí)行。采購(gòu)需求、項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序應(yīng)當(dāng)作為采購(gòu)合同的附件。在中標(biāo)（成交）通知書(shū)發(fā)出10個(gè)工作日內(nèi)與中標(biāo)成交供應(yīng)商簽訂政府采購(gòu)合同，并在合同簽訂后兩個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行公示。
�。�5）采購(gòu)文件會(huì)審。由提出采購(gòu)需求的股室牽頭組織實(shí)施，辦公室以及相關(guān)人員參加會(huì)審。會(huì)審必須形成會(huì)審記錄，由參加人員簽字，對(duì)會(huì)審有異議的應(yīng)當(dāng)簽署不同意見(jiàn)，拒絕簽字又不署意見(jiàn)的視為同意。
（6）項(xiàng)目評(píng)審。需求股室委派人員作為采購(gòu)人代表參與評(píng)審活動(dòng)，并向采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)出具授權(quán)函。
�。ㄋ模┞募s驗(yàn)收。由提出采購(gòu)需求的股室（單位）負(fù)責(zé)組織，出具履約驗(yàn)收意見(jiàn)書(shū)。辦公室組織對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行公示。列入專(zhuān)項(xiàng)預(yù)算的采購(gòu)履約驗(yàn)收結(jié)果作為專(zhuān)項(xiàng)資金績(jī)效評(píng)價(jià)的依據(jù)。
�。ㄎ澹┲Ц顿Y金。根據(jù)合同約定的支付條件，準(zhǔn)備必要要件，按照本單位支付流程辦理支付手續(xù)。
�。┬畔⒐�。各股室（單位）按照時(shí)間要求提供政府采購(gòu)信息資料，及時(shí)協(xié)助辦公室辦理采購(gòu)意向公示（不少于30天）、需求公示、合同公示（簽約后2日內(nèi)）和驗(yàn)收公示（驗(yàn)收后7日內(nèi)）。辦公室按要求填報(bào)政府采購(gòu)統(tǒng)計(jì)信息，落實(shí)政府采購(gòu)預(yù)算和決算信息公開(kāi)。
�。ㄆ撸n案管理。與采購(gòu)相關(guān)的采購(gòu)文件、合同等原件在階段成果出具后三個(gè)工作日內(nèi)正本（原件）交由辦公室統(tǒng)一存檔管理，各股室（單位）留存副本（或復(fù)印件）備查。
四、制度要求
�。ㄒ唬⿳徫环衷O(shè)。按照“分事行權(quán)、分崗設(shè)置、分級(jí)授權(quán)”為主線，辦公室設(shè)政府采購(gòu)專(zhuān)管員。采購(gòu)需求制定與內(nèi)部審核、采購(gòu)文件編制與復(fù)核、合同簽訂與驗(yàn)收、驗(yàn)收與保管等不相容崗位相互分離（不相容崗位相互分離原則）。作為評(píng)審委員會(huì)成員的采購(gòu)人代表不得參加開(kāi)標(biāo)活動(dòng)。參與項(xiàng)目采購(gòu)評(píng)審的人員不得作為項(xiàng)目履約驗(yàn)收人。
對(duì)于單一來(lái)源采購(gòu)項(xiàng)目議價(jià)、合同簽訂、履約驗(yàn)收等相關(guān)業(yè)務(wù)，原則上應(yīng)當(dāng)由三人以上共同辦理，并明確主要負(fù)責(zé)人員。
�。ǘ┗乇苤贫�。各股室（單位）相關(guān)人員、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)、評(píng)審專(zhuān)家與供應(yīng)商之間有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。參與論證、會(huì)審的專(zhuān)家不得參加本項(xiàng)目政府采購(gòu)評(píng)審工作。
本制度從印發(fā)之日起實(shí)施。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度12
第一章總則
第一條為全面推進(jìn)公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)，有效防范和管控內(nèi)部運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，建立健全科學(xué)有效的內(nèi)部制約機(jī)制，促進(jìn)公立醫(yī)院服務(wù)效能和內(nèi)部治理水平不斷提高，根據(jù)《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范))((關(guān)于全面推進(jìn)行政事業(yè)單位內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》等要求，制定本辦法。
第二條本辦法適用于全國(guó)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、中醫(yī)藥主管部門(mén)舉辦的各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)院)。其他部門(mén)舉辦的公立醫(yī)院參照?qǐng)?zhí)行。
第三條本辦法所稱的內(nèi)部控制，是指在堅(jiān)持公益性原則的前提下，為了實(shí)現(xiàn)合法合規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)可控、高質(zhì)高效和可持續(xù)發(fā)展的運(yùn)營(yíng)目標(biāo)，醫(yī)院內(nèi)部建立的一種相互制約、相互監(jiān)督的業(yè)務(wù)組織形式和職責(zé)分工制度;是通過(guò)制定制度、實(shí)施措施和執(zhí)行程序，對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效防范和管控的一系列方法和手段的總稱。
第四條醫(yī)院內(nèi)部控制的目標(biāo)主要包括:保證醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動(dòng)合法合規(guī)、資產(chǎn)安全和使用有效、財(cái)務(wù)信息真實(shí)完整，有效防范舞弊和預(yù)防腐敗、提高資源配置和使用效益。
第五條醫(yī)院內(nèi)部控制主要包括:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、內(nèi)部控制建設(shè)、內(nèi)部控制報(bào)告、內(nèi)部控制評(píng)價(jià)。
第六條醫(yī)院內(nèi)部控制應(yīng)當(dāng)以規(guī)范經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)有序開(kāi)展為主線，以內(nèi)部控制量化評(píng)價(jià)為導(dǎo)向，以信息化為支撐，突出規(guī)范重點(diǎn)領(lǐng)域、重要事項(xiàng)、關(guān)鍵崗位的流程管控和制約機(jī)制，建立與本行業(yè)和本單位治理體系和治理能力相適應(yīng)的、權(quán)貴一致、制衡有效、運(yùn)行順暢、執(zhí)行有力的內(nèi)部控制體系，規(guī)范內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行、促進(jìn)依法辦事、推進(jìn)廉政建設(shè)、保障事業(yè)發(fā)展。
第七條醫(yī)院內(nèi)部控制應(yīng)當(dāng)覆蓋醫(yī)療教學(xué)科研等業(yè)務(wù)活動(dòng)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，要把內(nèi)部控制要求融入到單位制度體系和業(yè)務(wù)流程，貫穿內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行的決策、執(zhí)行和監(jiān)督全過(guò)程，形成內(nèi)部控制監(jiān)管合力。
第二章管理職責(zé)
第八條醫(yī)院黨委要發(fā)揮在醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)中的領(lǐng)導(dǎo)作用;主要負(fù)責(zé)人是內(nèi)部控制建設(shè)的首要責(zé)任人，對(duì)內(nèi)部控制的建立健全和有效實(shí)施負(fù)責(zé);醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員要抓好各自分管領(lǐng)域的內(nèi)部控制建設(shè)工作。
第九條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立內(nèi)部控制領(lǐng)導(dǎo)小組，主要負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)。領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)包括:建立健全內(nèi)部控制建設(shè)組織體系，審議內(nèi)部控制組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及其職責(zé);審議內(nèi)部控制規(guī)章制度、建設(shè)方案、工作計(jì)劃、工作報(bào)告等;組織內(nèi)部控制文化培育，推動(dòng)內(nèi)部控制建設(shè)常態(tài)化。
第十條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)明確本單位內(nèi)部控制建設(shè)職能部門(mén)或確定牽頭部門(mén)，組織落實(shí)本單位內(nèi)部控制建設(shè)工作，包括研究建立內(nèi)部控制制度體系，編訂內(nèi)部控制手冊(cè);組織編制年度內(nèi)部控制工作計(jì)劃并實(shí)施;推動(dòng)內(nèi)部控制信息化建設(shè);組織編寫(xiě)內(nèi)部控制報(bào)告等。
第十一條醫(yī)院由內(nèi)部審計(jì)部門(mén)或確定其他部門(mén)牽頭負(fù)責(zé)本單位風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和內(nèi)部控制評(píng)價(jià)工作，制定相關(guān)制度;組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;制定內(nèi)部控制評(píng)價(jià)方案并實(shí)施，編寫(xiě)評(píng)價(jià)報(bào)告等。
第十二條醫(yī)院內(nèi)部紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)負(fù)責(zé)本單位廉政風(fēng)險(xiǎn)防控工作，建立廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，開(kāi)展內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控;建立重點(diǎn)人員、重要崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)廉政風(fēng)險(xiǎn)信息收集和評(píng)估等制度。
第十三條醫(yī)院醫(yī)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療業(yè)務(wù)相關(guān)的內(nèi)部控制工作，加強(qiáng)臨床科室在藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)和使用過(guò)程中的管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，防范相關(guān)內(nèi)涵經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的醫(yī)療業(yè)務(wù)(即實(shí)施該醫(yī)療業(yè)務(wù)可以獲取收入或消耗人財(cái)物等資源)風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題等。
第十四條醫(yī)院內(nèi)部各部門(mén)(含科室)是本部門(mén)內(nèi)部控制建設(shè)和實(shí)施的責(zé)任主體，部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本部門(mén)的內(nèi)部控制建設(shè)和實(shí)施的有效性負(fù)責(zé)，應(yīng)對(duì)相關(guān)業(yè)務(wù)和事項(xiàng)進(jìn)行梳理，確定主要風(fēng)險(xiǎn)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定相應(yīng)的控制措施，持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部控制缺陷。
第三章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理
第十五條本辦法所稱風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，是指醫(yī)院全面、系統(tǒng)和客觀地識(shí)別、分析本單位經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)存在的風(fēng)險(xiǎn)，確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)承受度及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略的過(guò)程。
第十六條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估至少每年進(jìn)行一次;外部環(huán)境、業(yè)務(wù)活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)活動(dòng)或管理要求等發(fā)生重大變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行重新評(píng)估。
第十七條醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門(mén)或確定的牽頭部門(mén)應(yīng)當(dāng)自行或聘請(qǐng)具有相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面報(bào)告，作為完善內(nèi)部控制的依據(jù)。
第十八條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位設(shè)定的內(nèi)部控制目標(biāo)和建設(shè)規(guī)劃，有針對(duì)性地選擇風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)象。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)象可以是整個(gè)單位或某個(gè)部門(mén)(科室)，也可以是某項(xiàng)業(yè)務(wù)、某個(gè)項(xiàng)目或具體事項(xiàng)。
第十九條單位層面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注以下方面:
（一）內(nèi)部控制組織建設(shè)情況。包括是否建立領(lǐng)導(dǎo)小組，是否確定內(nèi)部控制職能部門(mén)或牽頭部門(mén);是否建立部門(mén)間的內(nèi)部控制溝通協(xié)調(diào)和聯(lián)動(dòng)機(jī)制等。
�。ǘ﹥�(nèi)部控制機(jī)制建設(shè)情況。包括經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的決策、執(zhí)行、監(jiān)督是否實(shí)現(xiàn)有效分離;權(quán)責(zé)是否對(duì)等;是否建立健全議事決策機(jī)制、崗位責(zé)任制、內(nèi)部監(jiān)督等機(jī)制。
�。ㄈ﹥�(nèi)部控制制度建設(shè)情況。包括內(nèi)部管理制度是否健全，內(nèi)部管理制度是否體現(xiàn)內(nèi)部控制要求，相關(guān)制度是否有效執(zhí)行等。
�。ㄋ模﹥�(nèi)部控制隊(duì)伍建設(shè)情況。包括關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)的資格和能力;是否建立相關(guān)工作人員評(píng)價(jià)、輪崗等機(jī)制;是否組織內(nèi)部控制相關(guān)培訓(xùn)等。
�。ㄎ澹﹥�(nèi)部控制流程建設(shè)情況。包括是否建立經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的內(nèi)部控制流程;是否將科學(xué)規(guī)范有效的內(nèi)部控制流程嵌入相關(guān)信息化系統(tǒng);內(nèi)部控制方法的應(yīng)用是否完整有效等。
�。┢渌枰P(guān)注的內(nèi)容。
第二十條業(yè)務(wù)層面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注以下方面:
（一）預(yù)算管理情況。包括在預(yù)算編制過(guò)程中醫(yī)院內(nèi)部各部門(mén)之間溝通協(xié)調(diào)是否充分;預(yù)算編制是否符合本單位戰(zhàn)略目標(biāo)和年度工作計(jì)劃;預(yù)算編制與資產(chǎn)配置是否相結(jié)合、與具體工作是否相對(duì)應(yīng);是否按照批復(fù)的額度和開(kāi)支范圍執(zhí)行預(yù)算，進(jìn)度是否合理，是否存在無(wú)預(yù)算、超預(yù)算支出等問(wèn)題;決算編報(bào)是否真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)等。
（二）收支管理情況。包括收入來(lái)源是否合法合規(guī)，是否符合價(jià)格和收費(fèi)管理相關(guān)規(guī)定，是否實(shí)現(xiàn)歸口管理，是否按照規(guī)定及時(shí)提供有關(guān)憑據(jù)，是否按照規(guī)定保管和使用印章和票據(jù)等;發(fā)生支出事項(xiàng)時(shí)是否按照規(guī)定程序?qū)徍藢徟�，是否審核各�?lèi)憑據(jù)的真實(shí)性、合法性，是否存在使用虛假票據(jù)套取資金的情形等。
�。ㄈ┱少�(gòu)管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)政府采購(gòu)業(yè)務(wù)歸口管理;是否按照預(yù)算和計(jì)劃組織政府采購(gòu)業(yè)務(wù);是否按照規(guī)定組織政府采購(gòu)活動(dòng)和執(zhí)行驗(yàn)收程序;是否按照規(guī)定保管政府采購(gòu)業(yè)務(wù)相關(guān)檔案等。
（四）資產(chǎn)管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)歸口管理并明確使用責(zé)任;是否定期對(duì)資產(chǎn)進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，對(duì)賬實(shí)不符的情況是否及時(shí)處理;是否按照規(guī)定處置資產(chǎn)等。
�。ㄎ澹┙ㄔO(shè)項(xiàng)目管理情況。包括是否實(shí)行建設(shè)項(xiàng)目歸口管理;是否按照概算投資實(shí)施基本建設(shè)項(xiàng)目;是否嚴(yán)格履行審核審批程序;是否建立有效的招投標(biāo)控制機(jī)制;是否存在截留、擠占、挪用、套取建設(shè)項(xiàng)目資金的情形;是否按照規(guī)定保存建設(shè)項(xiàng)目相關(guān)檔案并及時(shí)辦理移交手續(xù)等。
�。┖贤芾砬闆r。包括是否實(shí)現(xiàn)合同歸口管理;是否建立并執(zhí)行合同簽訂的審核機(jī)制;是否明確應(yīng)當(dāng)簽訂合同的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)范圍和條件;是否有效監(jiān)控合同履行情況，是否建立合同糾紛協(xié)調(diào)機(jī)制等。
（七）醫(yī)療業(yè)務(wù)管理情況。包括醫(yī)院是否執(zhí)行臨床診療規(guī)范;是否建立合理檢查、合理用藥管控機(jī)制;是否建立按規(guī)定引進(jìn)和使用藥品、耗材、醫(yī)療設(shè)備的規(guī)則;是否落實(shí)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目規(guī)范;是否定期檢查與強(qiáng)制性醫(yī)療安全衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的相符性;是否對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)整改等。
�。ò耍┛蒲许�(xiàng)目和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)科研或臨床試驗(yàn)項(xiàng)目歸口管理;是否建立項(xiàng)目立項(xiàng)管理程序，項(xiàng)目立項(xiàng)論證是否充分;是否按照批復(fù)的預(yù)算和合同約定使用科研或臨床試驗(yàn)資金;是否采取有效措施保護(hù)技術(shù)成果;是否建立科研檔案管理規(guī)定等。
�。ň牛┙虒W(xué)管理情況。是否實(shí)現(xiàn)教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理;是否制定教學(xué)相關(guān)管理制度;是否按批復(fù)預(yù)算使用教學(xué)資金，是否專(zhuān)款專(zhuān)用等。
�。ㄊ┗ヂ�(lián)網(wǎng)診療管理情況。包括實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)歸口管理;是否取得互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)準(zhǔn)入資格;開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療項(xiàng)目是否經(jīng)有關(guān)部門(mén)核準(zhǔn);是否建立信息安全管理制度;電子病歷及處方等是否符合相關(guān)規(guī)定等。
�。ㄊ唬┽t(yī)聯(lián)體管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體業(yè)務(wù)歸口管理;是否明確內(nèi)部責(zé)任分工;是否建立內(nèi)部協(xié)調(diào)協(xié)作機(jī)制等。
�。ㄊ┬畔⑾到y(tǒng)管理情況。包括是否實(shí)現(xiàn)信息化建設(shè)歸口管理;是否制定信息系統(tǒng)建設(shè)總體規(guī)劃;是否符合信息化建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;是否將內(nèi)部控制流程和要求嵌入信息系統(tǒng)，是否實(shí)現(xiàn)各主要信息系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同;是否采取有效措施強(qiáng)化信息系統(tǒng)安全等。
第四章單位層面的內(nèi)部控制建設(shè)
第二十一條單位層面內(nèi)部控制建設(shè)主要包括:單位決策機(jī)制，內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)分工，決策和執(zhí)行的制衡機(jī)制;內(nèi)部管理制度的健全;關(guān)鍵崗位管理和信息化建設(shè)等。
第二十二條醫(yī)院內(nèi)部控制領(lǐng)導(dǎo)小組每年至少召開(kāi)一次會(huì)議，研究本單位內(nèi)部控制管理工作。內(nèi)部控制職能部門(mén)或牽頭部門(mén)應(yīng)當(dāng)圍繞本單位事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、年度工作計(jì)劃等制訂內(nèi)部控制工作計(jì)劃。充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)、教學(xué)、科研、預(yù)防、資產(chǎn)(藥品、設(shè)備、耗材等)、醫(yī)保、財(cái)務(wù)、人事、內(nèi)部審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察、采購(gòu)、基建、后勤、信息等部門(mén)在內(nèi)部控制中的作用。
第二十三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照分事行權(quán)、分崗設(shè)權(quán)、分級(jí)授權(quán)的原則，在職責(zé)分工、業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵崗位等方面規(guī)范授權(quán)和審批程序，確保不相容崗位相互分離、相互制約、相互監(jiān)督，規(guī)范內(nèi)部權(quán)力運(yùn)行，建立責(zé)任追究制度。
第二十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，包括運(yùn)營(yíng)管理制度、組織決策制度、人事管理制度、財(cái)務(wù)資產(chǎn)管理制度、內(nèi)部審計(jì)制度、安全管理制度等，并將權(quán)力制衡機(jī)制嵌入各項(xiàng)內(nèi)部管理制度。
第二十五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)關(guān)鍵崗位人員的管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，明確崗位職責(zé)和業(yè)務(wù)流程，關(guān)鍵崗位人員應(yīng)當(dāng)具備與其工作崗位相適應(yīng)的資格和能力，建立定期輪崗機(jī)制。醫(yī)院內(nèi)部控制關(guān)鍵崗位主要包括:運(yùn)營(yíng)管理、預(yù)算管理、收支管理、采購(gòu)管理、醫(yī)保結(jié)算管理、資產(chǎn)管理、基建項(xiàng)目管理、合同管理、績(jī)效獎(jiǎng)金核算管理、人力資源與薪酬管理、醫(yī)教研防業(yè)務(wù)管理以及內(nèi)部監(jiān)督管理等。
第二十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》等法律法規(guī)要求建立健全會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)，明確會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限，依法合理設(shè)置會(huì)計(jì)工作崗位，配備具備資格條件的會(huì)計(jì)工作人員，加強(qiáng)會(huì)計(jì)人員專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部財(cái)務(wù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的會(huì)計(jì)制度，對(duì)醫(yī)院發(fā)生的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)、計(jì)量、記錄和報(bào)告，確保財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息真實(shí)完整，充分發(fā)揮會(huì)計(jì)系統(tǒng)的控制職能。
第二十七條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)充分利用信息技術(shù)加強(qiáng)內(nèi)部控制建設(shè)，將內(nèi)部控制流程和關(guān)鍵點(diǎn)嵌入醫(yī)院信息系統(tǒng);加強(qiáng)信息平臺(tái)化、集成化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)主要信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享，包含但不限于預(yù)算、收支、庫(kù)存、采購(gòu)、資產(chǎn)、建設(shè)項(xiàng)目、合同、科研管理等模塊;應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)部控制信息化建設(shè)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，推動(dòng)信息化建設(shè)，減少或消除人為因素，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)事項(xiàng)處理過(guò)程與結(jié)果的公開(kāi)和透明。
第五章業(yè)務(wù)層面的內(nèi)部控制建設(shè)
第二十八條預(yù)算業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪A(yù)算管理制度，涵蓋預(yù)算編制、審批、執(zhí)行、調(diào)整、決算和績(jī)效評(píng)價(jià)等內(nèi)容。
�。ǘ┟鞔_預(yù)算管理委員會(huì)、預(yù)算牽頭部門(mén)、預(yù)算歸口管理部門(mén)和預(yù)算執(zhí)行部門(mén)的職責(zé)，分級(jí)設(shè)立預(yù)算業(yè)務(wù)審批權(quán)限，履行審批程序，重大事項(xiàng)需要集體決策。
�。ㄈ┖侠碓O(shè)置預(yù)算業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位的職責(zé)權(quán)限，確保經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)活動(dòng)的預(yù)算編制與預(yù)算審批，預(yù)算審批與預(yù)算執(zhí)行，預(yù)算執(zhí)行與預(yù)算考核，決算編制與審核，決算審核與審批，財(cái)務(wù)報(bào)告的編制、審核與審批等不相容崗位相互分離。
（四）建立預(yù)算編制、審批、執(zhí)行、調(diào)整、決算的'分析考核工作流程及業(yè)務(wù)規(guī)范;加強(qiáng)預(yù)算論證、編制、審批、下達(dá)、執(zhí)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管控。
�。ㄎ澹⿵�(qiáng)化對(duì)醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、基本建設(shè)等活動(dòng)的預(yù)算約束，使預(yù)算管理貫穿醫(yī)院業(yè)務(wù)活動(dòng)全過(guò)程。強(qiáng)化預(yù)算績(jī)效管理，建立"預(yù)算編制有目標(biāo)、預(yù)算執(zhí)行有監(jiān)控、預(yù)算完成有評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)結(jié)果有反饋、反饋結(jié)果有應(yīng)用"的全過(guò)程預(yù)算績(jī)效管理機(jī)制。
第二十九條收支業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪杖�、支出業(yè)務(wù)管理制度。收入管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋價(jià)格確定、價(jià)格執(zhí)行、票據(jù)管理、款項(xiàng)收繳、收入核算等內(nèi)容;支出管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋預(yù)算與計(jì)劃、支出范圍與標(biāo)準(zhǔn)確定、審批權(quán)限與審批流程、支出核算等內(nèi)容。
�。ǘ┽t(yī)院收入、支出業(yè)務(wù)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理。明確各類(lèi)收入的歸口管理部門(mén)及職責(zé)，各項(xiàng)收入必須納入醫(yī)院統(tǒng)一核算，統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁設(shè)立賬外賬;支出業(yè)務(wù)應(yīng)當(dāng)實(shí)行分類(lèi)管理，明確各類(lèi)業(yè)務(wù)事項(xiàng)的歸口管理部門(mén)及職責(zé);設(shè)立收入、支出業(yè)務(wù)的分類(lèi)審批權(quán)限，履行審批程序，重大經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及大額資金支付須經(jīng)集體決策。
（三）合理設(shè)置收入、支出業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確其職責(zé)權(quán)限，確保醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的確認(rèn)和執(zhí)行、收入款項(xiàng)的收取與會(huì)計(jì)核算、支出事項(xiàng)申請(qǐng)與審批、支出事項(xiàng)審批與付款、付款審批與付款執(zhí)行、業(yè)務(wù)經(jīng)辦與會(huì)計(jì)核算等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┮�(guī)范收入管理、票據(jù)管理、支出管理、公務(wù)卡管理等業(yè)務(wù)工作流程，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、醫(yī)療收費(fèi)、退費(fèi)、結(jié)算、票據(jù)、支出業(yè)務(wù)審核、款項(xiàng)支付等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的控制。
（五）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依法組織各類(lèi)收入。嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、價(jià)格政策和醫(yī)保政策，定期核查醫(yī)療行為規(guī)范及物價(jià)收費(fèi)的相符性;定期核查收入合同的履行情況;加強(qiáng)票據(jù)管理，建立票據(jù)臺(tái)賬，專(zhuān)人管理。
�。┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格支出管理。明確經(jīng)濟(jì)活動(dòng)各項(xiàng)支出標(biāo)準(zhǔn)和范圍，規(guī)范報(bào)銷(xiāo)流程，加強(qiáng)支出審核和支付控制;實(shí)行國(guó)庫(kù)集中支付的，應(yīng)當(dāng)按照財(cái)政管理制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
�。ㄆ撸┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)建立債務(wù)管理制度。實(shí)行事前論證和集體決策，定期與債權(quán)人核對(duì)債務(wù)余額;醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制債務(wù)規(guī)模，防范風(fēng)險(xiǎn)。
�。ò耍┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)成本管理，推進(jìn)成本核算，開(kāi)展成本分析，真實(shí)反映醫(yī)院成本狀況;加強(qiáng)成本管控，優(yōu)化資源配置，務(wù)實(shí)績(jī)效管理基礎(chǔ)，提升單位內(nèi)部管理水平。
第三十條采購(gòu)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪少�(gòu)管理制度，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、陽(yáng)光操作、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，涵蓋采購(gòu)預(yù)算與計(jì)劃、需求申請(qǐng)與審批、過(guò)程管理、驗(yàn)收入庫(kù)等方面內(nèi)容。
�。ǘ┎少�(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理，明確歸口管理部門(mén)和職責(zé)，明確各類(lèi)采購(gòu)業(yè)務(wù)的審批權(quán)限，履行審批程序，建立采購(gòu)、資產(chǎn)、醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、財(cái)務(wù)、內(nèi)部審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察等部門(mén)的相互協(xié)調(diào)和監(jiān)督制約機(jī)制。
（三）合理設(shè)置采購(gòu)業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保采購(gòu)預(yù)算編制與審定、采購(gòu)需求制定與內(nèi)部審批、招標(biāo)文件準(zhǔn)備與復(fù)核、合同簽訂與驗(yàn)收、采購(gòu)驗(yàn)收與保管、付款審批與付款執(zhí)行、采購(gòu)執(zhí)行與監(jiān)督檢查等不相容崗位相互分離。
（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)化采購(gòu)業(yè)務(wù)申請(qǐng)、采購(gòu)文件內(nèi)部審核、采購(gòu)組織形式確定、采購(gòu)方式確定及變更、采購(gòu)驗(yàn)收、采購(gòu)資料記錄管理、采購(gòu)信息統(tǒng)計(jì)分析等業(yè)務(wù)工作流程及規(guī)范，并加強(qiáng)上述業(yè)務(wù)工作重點(diǎn)環(huán)節(jié)的控制。
�。ㄎ澹┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守政府采購(gòu)及藥品、耗材和醫(yī)療設(shè)備等集中采購(gòu)規(guī)定。政府采購(gòu)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定選擇采購(gòu)方式，執(zhí)行政府集中采購(gòu)目錄及標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)政府采購(gòu)項(xiàng)目驗(yàn)收管理。
第三十一條資產(chǎn)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪Y產(chǎn)管理制度，涵蓋資產(chǎn)購(gòu)置、保管、使用、核算和處置等內(nèi)容。資產(chǎn)業(yè)務(wù)的種類(lèi)包括貨幣資金、存貨、固定資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)、對(duì)外投資、在建工程等。完善所屬企業(yè)的監(jiān)管制度。
�。ǘ┽t(yī)院資產(chǎn)應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理，明確歸口管理部門(mén)和職責(zé)，明確資產(chǎn)配置、使用和處置固有資產(chǎn)的審批權(quán)限，履行審批程序。
�。ㄈ┖侠碓O(shè)置各類(lèi)資產(chǎn)管理業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位，明確崗位職責(zé)及權(quán)限，確保增減資產(chǎn)執(zhí)行與審批、資產(chǎn)保管與登記、資產(chǎn)實(shí)物管理與會(huì)計(jì)記錄、資產(chǎn)保管與清查等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┙⒘鲃�(dòng)資產(chǎn)、非流動(dòng)資產(chǎn)和對(duì)外投資等各類(lèi)資產(chǎn)工作流程及業(yè)務(wù)規(guī)范，加強(qiáng)各類(lèi)資產(chǎn)核查盤(pán)點(diǎn)、債權(quán)和對(duì)外投資項(xiàng)目跟蹤管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)控制。
�。ㄎ澹┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)流動(dòng)資產(chǎn)管理。加強(qiáng)銀行賬戶管理、貨幣資金核查;定期分析、及時(shí)清理應(yīng)收及預(yù)付款項(xiàng);合理確定存貨的庫(kù)存，加快資金周轉(zhuǎn)，定期盤(pán)點(diǎn)。
（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)房屋、設(shè)備、無(wú)形資產(chǎn)等非流動(dòng)資產(chǎn)管理。嚴(yán)禁舉債建設(shè);按規(guī)定配置大型醫(yī)用設(shè)備并開(kāi)展使用評(píng)價(jià)，推進(jìn)資產(chǎn)共享共用，提高資產(chǎn)使用效率;依法依規(guī)出租出借處置資產(chǎn);建立健全"三賬一卡"制度，做到賬賬相符、賬卡相符、賬實(shí)相符，定期盤(pán)點(diǎn)清查。
（七）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)外投資管理。對(duì)外投資應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證，按照規(guī)定報(bào)送相關(guān)主管及財(cái)政部門(mén)審核審批;加強(qiáng)項(xiàng)目和投資管理，開(kāi)展投資效益分析并建立責(zé)任追究制度。
�。ò耍┽t(yī)院所辦企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范))((企業(yè)內(nèi)部控制應(yīng)用指引))((企業(yè)內(nèi)部控制評(píng)價(jià)指引》等企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范性文件的要求全面開(kāi)展內(nèi)部控制規(guī)范建設(shè)。
第三十二條基本建設(shè)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全基本建設(shè)項(xiàng)目管理制度，建立項(xiàng)目議事決策機(jī)制、項(xiàng)目工作機(jī)制、項(xiàng)目審核機(jī)制和項(xiàng)目考核監(jiān)督機(jī)制。
�。ǘ┟鞔_建設(shè)項(xiàng)目決策機(jī)構(gòu)、歸口管理部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)、審計(jì)部門(mén)、資產(chǎn)部門(mén)等內(nèi)部相關(guān)部門(mén)在建設(shè)項(xiàng)目管理中的職責(zé)權(quán)限。
�。ㄈ┖侠碓O(shè)置建設(shè)項(xiàng)目管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保項(xiàng)目建議和可行性研究與項(xiàng)目決策、概預(yù)算編制與審核、項(xiàng)目實(shí)施與價(jià)款支付、竣工決算與竣工審計(jì)等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化建設(shè)工程的立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、概預(yù)算、招標(biāo)、建設(shè)和竣工決算的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范，建立溝通配合機(jī)制;強(qiáng)化建設(shè)工程全過(guò)程管理、資金支付控制、竣工決算辦理。
第三十三條合同業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全合同管理制度，建立合同業(yè)務(wù)決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制、糾紛協(xié)調(diào)機(jī)制。
�。ǘ┟鞔_合同歸口管理部門(mén)及其職責(zé)權(quán)限，明確合同承辦業(yè)務(wù)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)、審計(jì)部門(mén)、法律部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)、院長(zhǎng)辦公室等內(nèi)部相關(guān)部門(mén)在合同管理中的職責(zé)權(quán)限。
�。ㄈ┖侠碓O(shè)置合同管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限以及合同授權(quán)審批和簽署權(quán)限，確保合同簽訂與合同審批、合同簽訂與付款審批、合同執(zhí)行與付款審批、合同簽訂與合同用章保管等不相容崗位相互分離。
（四）優(yōu)化合同前期準(zhǔn)備、合同訂立、合同執(zhí)行、合同后續(xù)管理的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范，建立溝通配合機(jī)制，實(shí)現(xiàn)合同管理與預(yù)算管理、收支管理、采購(gòu)管理相結(jié)合。
第三十四條醫(yī)療業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全診療規(guī)范和診療活動(dòng)管理制度，嚴(yán)格按照政府主管部門(mén)批準(zhǔn)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，診療項(xiàng)目的收費(fèi)應(yīng)當(dāng)符合物價(jià)部門(mén)、醫(yī)保部門(mén)政策;明確診療項(xiàng)目和收費(fèi)的審查機(jī)制、審批機(jī)制、監(jiān)督檢查機(jī)制。
�。ǘ┽t(yī)療業(yè)務(wù)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理，明確內(nèi)部醫(yī)務(wù)管理部門(mén)、醫(yī)保部門(mén)、物價(jià)部門(mén)在醫(yī)療活動(dòng)和診療項(xiàng)目?jī)r(jià)格政策執(zhí)行方面的職責(zé)。
（三）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)合理設(shè)置診療項(xiàng)目管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限;明確診療項(xiàng)目的內(nèi)部申請(qǐng)、審核和審批權(quán)限，確保診療項(xiàng)目的申請(qǐng)與審核、審核與審批、審批與執(zhí)行等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床科室診療活動(dòng)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格控制不合理檢查、不合理用藥的行為;診療活動(dòng)的收費(fèi)應(yīng)當(dāng)與物價(jià)項(xiàng)目?jī)?nèi)涵和醫(yī)保政策相符合;建立與醫(yī)保部門(mén)、物價(jià)部門(mén)溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，定期分析診療服務(wù)過(guò)程中存在的執(zhí)行醫(yī)保、物價(jià)政策風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)組織整改。
�。ㄎ澹┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置行風(fēng)管理崗位，定期檢查臨床科室和醫(yī)務(wù)人員在藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)過(guò)程中的行為規(guī)范以及各臨床科室是否嚴(yán)格執(zhí)行本部門(mén)的申請(qǐng)機(jī)制，建立與紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，嚴(yán)厲查處藥品耗材設(shè)備購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。
�。┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療業(yè)務(wù)相關(guān)的委員會(huì)制度，明確委員會(huì)的組織構(gòu)成和運(yùn)行機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的專(zhuān)業(yè)評(píng)估和審查，各臨床科室應(yīng)當(dāng)建立本部門(mén)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的內(nèi)部申請(qǐng)和決策機(jī)制。
第三十五條科研業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全科研項(xiàng)目管理制度，建立項(xiàng)目決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制。
�。ǘ┟鞔_科研項(xiàng)目歸口管理部門(mén)及其職責(zé)權(quán)限，明確科研項(xiàng)目組織部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)、審計(jì)部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)、資產(chǎn)部門(mén)等內(nèi)部相關(guān)部門(mén)在科研管理中的職責(zé)權(quán)限。
（三）合理設(shè)置科研項(xiàng)目管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保項(xiàng)目預(yù)算編制與審核、項(xiàng)目審批與實(shí)施、項(xiàng)目資金使用與付款審核、項(xiàng)目驗(yàn)收與評(píng)價(jià)等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化科研項(xiàng)目申請(qǐng)、立項(xiàng)、執(zhí)行、結(jié)題驗(yàn)收、成果保護(hù)與轉(zhuǎn)化的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范，建立溝通配合機(jī)制，加強(qiáng)科研項(xiàng)目研究過(guò)程管理和資金支付、調(diào)整、結(jié)余管理，鼓勵(lì)科研項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用;建立橫向課題和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)審批和審查制度，加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)使用管理。
第三十六條教學(xué)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全教學(xué)業(yè)務(wù)管理制度，建立教學(xué)業(yè)務(wù)工作的決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制。
�。ǘ┟鞔_教學(xué)業(yè)務(wù)歸口管理部門(mén)及其職責(zé)權(quán)限，明確教學(xué)業(yè)務(wù)管理部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)、審計(jì)部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)、資產(chǎn)部門(mén)等內(nèi)部相關(guān)部門(mén)在教學(xué)管理中的職責(zé)權(quán)限。
�。ㄈ┖侠碓O(shè)置教學(xué)業(yè)務(wù)管理崗位，明確崗位職責(zé)權(quán)限，確保教學(xué)業(yè)務(wù)預(yù)算編制與審核、教學(xué)資金使用與付款審批等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化教學(xué)業(yè)務(wù)管理的工作流程、工作規(guī)范，建立部門(mén)問(wèn)溝通配合機(jī)制;按批復(fù)預(yù)算使用教學(xué)資金，專(zhuān)款專(zhuān)用，加強(qiáng)教學(xué)經(jīng)費(fèi)使用管理。
第三十七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
�。ㄒ唬╅_(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)與收費(fèi)的相關(guān)管理制度，嚴(yán)格診療行為和費(fèi)用監(jiān)管。
�。ǘ┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的歸口管理部門(mén)及其職責(zé)權(quán)限。明確臨床科室、醫(yī)務(wù)部門(mén)、信息部門(mén)、醫(yī)保部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)、審計(jì)部門(mén)等內(nèi)部相關(guān)部門(mén)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理工作中的職責(zé)權(quán)限。
�。ㄈ┙⒒ヂ�(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)的工作流程、業(yè)務(wù)規(guī)范、溝通配合機(jī)制，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)行重點(diǎn)管控。
第三十八條醫(yī)聯(lián)體業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┽t(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院負(fù)責(zé)建立醫(yī)聯(lián)體議事決策機(jī)制、工作機(jī)制、審核機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制;建立健全醫(yī)聯(lián)體相關(guān)工作管理制度，涵蓋醫(yī)聯(lián)體診療服務(wù)與收費(fèi)，資源與信息共享，績(jī)效與利益分配等內(nèi)容。
�。ǘ└鞒蓡T單位要明確醫(yī)聯(lián)體相關(guān)業(yè)務(wù)的歸口管理部門(mén)及其職責(zé)權(quán)限。建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，確保法律法規(guī)、規(guī)章制度及醫(yī)聯(lián)體經(jīng)營(yíng)管理政策的貫徹執(zhí)行，促進(jìn)醫(yī)聯(lián)體平穩(wěn)運(yùn)行和健康發(fā)展。
第三十九條信息化建設(shè)業(yè)務(wù)內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全信息化建設(shè)管理制度，涵蓋信息化建設(shè)需求分析、系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、升級(jí)改造、運(yùn)行維護(hù)、信息安全和數(shù)據(jù)管理等方面內(nèi)容。
�。ǘ┬畔⒒ㄔO(shè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行歸口管理。明確歸口管理部門(mén)和信息系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目牽頭部門(mén)，建立相互合作與制約的工作機(jī)制。
（三）合理設(shè)置信息系統(tǒng)建設(shè)管理崗位，明確其職責(zé)權(quán)限。信息系統(tǒng)建設(shè)管理不相容崗位包括但不限于:信息系統(tǒng)規(guī)劃論證與審批、系統(tǒng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與系統(tǒng)驗(yàn)收、運(yùn)行維護(hù)與系統(tǒng)監(jiān)控等。
�。ㄋ模┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)活動(dòng)需要，編制中長(zhǎng)期信息化建設(shè)規(guī)劃以及年度工作計(jì)劃，從全局角度對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的信息系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)行整體規(guī)劃，提高資金使用效率，防范風(fēng)險(xiǎn)。
�。ㄎ澹┽t(yī)院應(yīng)當(dāng)建立信息數(shù)據(jù)質(zhì)量管理制度。信息歸口管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)落實(shí)信息化建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，制定數(shù)據(jù)共享與交互的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn);各信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，能夠完整反映業(yè)務(wù)制度規(guī)定的活動(dòng)控制流程。
（六）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將內(nèi)部控制關(guān)鍵管控點(diǎn)嵌入信息系統(tǒng)，設(shè)立不相容崗位賬戶并體現(xiàn)其職責(zé)權(quán)限，明確操作權(quán)限;相關(guān)部門(mén)及人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作規(guī)范，遵守相關(guān)業(yè)務(wù)流程及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn);應(yīng)當(dāng)建立藥品、可收費(fèi)醫(yī)用耗材的信息流、物流、單據(jù)流對(duì)應(yīng)關(guān)系;設(shè)計(jì)校對(duì)程序，定期或不定期進(jìn)行校對(duì)。
�。ㄆ撸┘訌�(qiáng)內(nèi)部控制信息系統(tǒng)的安全管理，建立用戶管理制度、系統(tǒng)數(shù)據(jù)定期備份制度、信息系統(tǒng)安全保密和泄密責(zé)任追究制度等措施，確保重要信息系統(tǒng)安全、可靠，增強(qiáng)信息安全保障能力。
第六章內(nèi)部控制報(bào)告
第四十條本辦法所稱內(nèi)部控制報(bào)告，是指醫(yī)院結(jié)合本單位實(shí)際情況，按照相關(guān)部門(mén)規(guī)定編制的、能夠綜合反映本單位內(nèi)部控制建立與實(shí)施情況的總結(jié)性文件。
第四十一條醫(yī)院是內(nèi)部控制報(bào)告的責(zé)任主體。單位主要負(fù)責(zé)人對(duì)本單位內(nèi)部控制報(bào)告的真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。
第四十二條醫(yī)院內(nèi)部控制報(bào)告編制應(yīng)當(dāng)遵循全面性原則、重要性原則、客觀性原則和規(guī)范性原則。
第四十三條醫(yī)院向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)送內(nèi)部控制報(bào)告，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥主管部門(mén)匯總所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告后，形成部門(mén)內(nèi)部控制報(bào)告向同級(jí)財(cái)政部門(mén)報(bào)送。
第四十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位年度內(nèi)部控制工作的實(shí)際情況及取得的成效，以能夠反映內(nèi)部控制工作基本事實(shí)的相關(guān)材料為支撐，按照財(cái)政部門(mén)發(fā)布的統(tǒng)一報(bào)告格式編制內(nèi)部控制報(bào)告。反映內(nèi)部控制工作基本事實(shí)的相關(guān)材料一般包括:會(huì)議紀(jì)要、內(nèi)部控制制度、業(yè)務(wù)流程圖、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、內(nèi)部控制培訓(xùn)材料等。
第四十五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本單位內(nèi)部控制報(bào)告的使用，通過(guò)對(duì)內(nèi)部控制報(bào)告反映的信息進(jìn)行分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制建設(shè)工作中存在的問(wèn)題，進(jìn)一步健全制度，完善監(jiān)督措施，確保內(nèi)部控制有效實(shí)施。
第七章內(nèi)部控制評(píng)價(jià)與監(jiān)督
第四十六條本辦法所稱內(nèi)部控制評(píng)價(jià)，是指醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門(mén)或確定的牽頭部門(mén)對(duì)本單位內(nèi)部控制建立和實(shí)施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，出具評(píng)價(jià)報(bào)告的過(guò)程。本辦法所稱內(nèi)部控制監(jiān)督，是指內(nèi)部審計(jì)部門(mén)、內(nèi)部紀(jì)檢監(jiān)察等部門(mén)對(duì)醫(yī)院內(nèi)部控制建立和實(shí)施情況進(jìn)行的監(jiān)督。
第四十七條醫(yī)院內(nèi)部控制評(píng)價(jià)工作可以自行組織或委托具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施。已提供內(nèi)部控制建設(shè)服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)，不得同時(shí)提供內(nèi)部控制評(píng)價(jià)服務(wù)。
第四十八條醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門(mén)和紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定內(nèi)部控制監(jiān)督制度，明確監(jiān)督的職責(zé)、權(quán)限、程序和要求等，有序開(kāi)展監(jiān)督工作。
第四十九條醫(yī)院內(nèi)部控制評(píng)價(jià)分為內(nèi)部控制設(shè)計(jì)有效性評(píng)價(jià)和內(nèi)部控制運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)。
�。ㄒ唬﹥�(nèi)部控制設(shè)計(jì)有效性評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下幾方面:內(nèi)部控制的設(shè)計(jì)是否符合《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范(試行)》等規(guī)定要求;是否覆蓋本單位經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)、是否涵蓋所有內(nèi)部控制關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵部門(mén)及相關(guān)工作人員和工作任務(wù);是否對(duì)重要經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及其重大風(fēng)險(xiǎn)給予足夠關(guān)注，并建立相應(yīng)的控制措施;是否重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵部門(mén)和崗位、重大政策落實(shí)、重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)行和高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域;是否根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策、單位經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的調(diào)整和自身?xiàng)l件的變化，適時(shí)調(diào)整內(nèi)部控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制措施。
�。ǘ﹥�(nèi)部控制運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下幾方面:各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)在評(píng)價(jià)期內(nèi)是否按照規(guī)定得到持續(xù)、一致的執(zhí)行;內(nèi)部控制機(jī)制、內(nèi)部管理制度、崗位責(zé)任制、內(nèi)部控制措施是否得到有效執(zhí)行;執(zhí)行業(yè)務(wù)控制的相關(guān)人員是否具備必要的權(quán)限、資格和能力;相關(guān)內(nèi)部控制是否有效防范了重大差錯(cuò)和重大風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
第五十條醫(yī)院內(nèi)部控制評(píng)價(jià)報(bào)告至少應(yīng)當(dāng)包括:真實(shí)性聲明、評(píng)價(jià)工作總體情況、評(píng)價(jià)依據(jù)、評(píng)價(jià)范圍、評(píng)價(jià)程序和方法、風(fēng)險(xiǎn)及其認(rèn)定、風(fēng)險(xiǎn)整改及對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)擬采取的控制措施、評(píng)價(jià)結(jié)論等內(nèi)容。
第五十一條醫(yī)院向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)或中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)送內(nèi)部控制評(píng)價(jià)報(bào)告，各級(jí)主管部門(mén)匯總所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告后，形成部門(mén)內(nèi)部控制評(píng)價(jià)報(bào)告向同級(jí)財(cái)政部門(mén)報(bào)送。醫(yī)院內(nèi)部控制職能部門(mén)或牽頭部門(mén)根據(jù)內(nèi)部控制評(píng)價(jià)報(bào)告的審批結(jié)果組織整改，完善內(nèi)部控制，落實(shí)相關(guān)責(zé)任。
第五十二條醫(yī)院依法依規(guī)接受財(cái)政、審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察等外部門(mén)對(duì)本單位內(nèi)部控制工作的監(jiān)督檢查，要及時(shí)整改落實(shí)，完善內(nèi)部控制體系，確保內(nèi)部控制制度有效實(shí)施。
第八章附則
第五十三條本辦法由國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。
第五十四條本辦法自20xx年1月1日起施行，《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)內(nèi)部控制規(guī)定(試行）的通知>》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔20xx〕227號(hào))中相關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度13
為了進(jìn)一步搞好醫(yī)療器械體外體外診斷試劑）產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況和進(jìn)行復(fù)核，企業(yè)應(yīng)及時(shí)向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等資料，并認(rèn)真管理，特制定如下制度：
一、醫(yī)療器械采購(gòu)：
1、醫(yī)療器械的采購(gòu)必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營(yíng)。、
2、堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，注重醫(yī)療器械采購(gòu)的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jī)?yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。
3、企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：
（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；
�。�3）醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證；
（4）銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)原件。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼。
必要時(shí)，企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
如發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購(gòu)合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。
5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
6、企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的'名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
7、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。
8、每年年底對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并保留評(píng)估記錄。
二、醫(yī)療器械收貨：
1、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
2、隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫(kù)印章。
3、收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。
三、醫(yī)療器械驗(yàn)收：
1、公司須設(shè)專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收員，人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)考試合格后，執(zhí)證上崗。
2、驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證，對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好“醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄”，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期、滅菌批號(hào)和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年，但不得低于5年；
3、驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
4、對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
5、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。
6、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
7、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報(bào)告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對(duì)銷(xiāo)貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。
質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。
9、入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫(kù)，更不得銷(xiāo)售。
10、入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。
11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問(wèn)的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷(xiāo)售。
12、驗(yàn)收合格后方可入合格品庫(kù)（區(qū)），對(duì)貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標(biāo)示模糊或有其他問(wèn)題的驗(yàn)收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫(kù)（區(qū)），并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門(mén)聯(lián)系作退廠或報(bào)廢處理。
附：1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
2、企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、購(gòu)銷(xiāo)合同（記錄）
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）復(fù)印件材料（并蓋章為準(zhǔn)）。
5、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。
6、隨貨同行單
7、拒收通知單
8、質(zhì)量復(fù)檢通知單
醫(yī)療采購(gòu)管理制度14
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。
2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的'企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購(gòu)置，采購(gòu)部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。
4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后，庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室，各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門(mén)。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
醫(yī)療采購(gòu)管理制度15
醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能?chē)?yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請(qǐng)，說(shuō)明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報(bào)廢。
三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷(xiāo)帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度
一、醫(yī)院各科需用的各類(lèi)低值易耗器材，由各科每月擬定計(jì)劃，交設(shè)備科審批，由采購(gòu)員聯(lián)系采購(gòu)。采購(gòu)人員在采購(gòu)過(guò)程中必須嚴(yán)格自律，采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。
二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設(shè)備購(gòu)進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報(bào)告，填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見(jiàn)，后提至醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定是否購(gòu)買(mǎi)。
三、洽談購(gòu)買(mǎi)單價(jià)5萬(wàn)元以上設(shè)備時(shí)，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷(xiāo)商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購(gòu)買(mǎi)，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷(xiāo)商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。在購(gòu)買(mǎi)設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對(duì)禁止收受回扣。
四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門(mén)參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類(lèi)精密貴重儀器設(shè)備購(gòu)買(mǎi)發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。
醫(yī)療設(shè)備科工作制度
一、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。
二、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃，做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購(gòu)、公示工作。
四、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫(kù)手續(xù)，每月定期清庫(kù)，打印月報(bào)表，盡量做到零庫(kù)存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。
十、采用國(guó)家法定計(jì)量單位，建立有關(guān)計(jì)量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門(mén)定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報(bào)工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類(lèi)、乙類(lèi)大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國(guó)家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國(guó)家無(wú)償調(diào)撥、撥款購(gòu)置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購(gòu)置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購(gòu)入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購(gòu)任何醫(yī)療器械。
�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購(gòu)物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等，供購(gòu)置時(shí)參考。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過(guò)后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí)，也應(yīng)書(shū)面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。
2、醫(yī)療器械的采購(gòu)管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購(gòu)醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門(mén)的相關(guān)規(guī)定，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置，使用科室要填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”，科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購(gòu)。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)買(mǎi)。50萬(wàn)元以上設(shè)備經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購(gòu)入。
�。�3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行采購(gòu)。
�。�4）所有購(gòu)置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購(gòu)置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理
�。�1）所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷(xiāo)單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào)；檢查醫(yī)療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫(kù)手續(xù)，并由專(zhuān)人下送使用科室。
�。�2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫(kù)房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T(mén)，不得自行處理。
（4）對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械，招標(biāo)文書(shū)、檔案、出入庫(kù)登記必須統(tǒng)一由專(zhuān)人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購(gòu)入的5萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購(gòu)入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫(kù)記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專(zhuān)人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
�。�3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專(zhuān)人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理
�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。
（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù)，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
�。�3）對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。
�。�4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專(zhuān)人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專(zhuān)業(yè)人員不得擅自操作。
（5）萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專(zhuān)人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
�。�6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。
�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請(qǐng)表，寫(xiě)明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí)，需由設(shè)備科專(zhuān)人聯(lián)系，如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。
�。�8）大型甲類(lèi)、乙類(lèi)醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。
6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理
�。�1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開(kāi)機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對(duì)環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。
（3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第
1、2條，二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。
�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。
�。�5）對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè)，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí)，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫(xiě)設(shè)備維修申請(qǐng)單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后，應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí)，使用科室應(yīng)填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”，科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批，主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專(zhuān)人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。
�。�9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。
7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢 （1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可報(bào)上級(jí)部門(mén)報(bào)廢注銷(xiāo)或降級(jí)使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無(wú)正當(dāng)理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級(jí)使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷(xiāo)報(bào)廢：①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復(fù)改造者；②超過(guò)使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復(fù)者。
�。�5）醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”，使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字后方可報(bào)廢，報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的'，可根據(jù)情節(jié)輕重，對(duì)責(zé)任者酌情給予批評(píng)教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷(xiāo)賬。
（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)�、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。
大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度
1、凡購(gòu)置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。
2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì)論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購(gòu)。
4、甲、乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置需報(bào)衛(wèi)生局審批后，由政府采購(gòu)辦組織招標(biāo)。
5、購(gòu)置50萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報(bào)衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購(gòu)制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度，規(guī)范采購(gòu)行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購(gòu)置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國(guó)家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購(gòu)。
1、50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開(kāi)招標(biāo)后方可采購(gòu)，招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國(guó)家、省、市招標(biāo)過(guò)的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價(jià)格采購(gòu)，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對(duì)于國(guó)家、省、市均沒(méi)有招標(biāo)過(guò)的50萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購(gòu)，做到公開(kāi)、公平、公正。
2、醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)必須由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專(zhuān)家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。
3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。
4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì)議安排，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。
5、10萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會(huì)的各位專(zhuān)家評(píng)委表決通過(guò)，評(píng)委在中標(biāo)目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會(huì)的各位專(zhuān)家評(píng)委采用實(shí)名制填寫(xiě)評(píng)標(biāo)成員意見(jiàn)表，并根據(jù)評(píng)標(biāo)意見(jiàn)產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。
6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無(wú)異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購(gòu)。
7、嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專(zhuān)人負(fù)責(zé)整理、分類(lèi)管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專(zhuān)人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專(zhuān)人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí)，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號(hào)登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計(jì)量器具管理辦法
1、醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn)，須先由使用科室提出申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)，主管院長(zhǎng)審批后方可招標(biāo)購(gòu)買(mǎi)，與醫(yī)療器械的采購(gòu)相同。
2、庫(kù)房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書(shū)、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào)，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具，必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫(yī)用計(jì)量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開(kāi)展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作，開(kāi)展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核，做好計(jì)量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。
計(jì)量器具周期檢定制度
《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法
1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人，必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對(duì)于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具，按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用，否則責(zé)令賠償損失、沒(méi)收計(jì)量器具并處罰，對(duì)不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級(jí)和報(bào)廢處理。
3、經(jīng)過(guò)維修后屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對(duì)于新購(gòu)進(jìn)或注銷(xiāo)的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)審批，報(bào)專(zhuān)職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷(xiāo)賬、銷(xiāo)卡，任何人無(wú)權(quán)處理。
5、專(zhuān)職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。
醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，如無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購(gòu)買(mǎi)保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對(duì)50萬(wàn)元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫(xiě)：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫(xiě)的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開(kāi)展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件要求采購(gòu)，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要，提前送交申請(qǐng)計(jì)劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫(kù)房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)，如條碼或統(tǒng)一編號(hào)，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時(shí)由手術(shù)室派專(zhuān)人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專(zhuān)職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。
5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專(zhuān)職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專(zhuān)職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對(duì)于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購(gòu)入、出入庫(kù)管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。
7、凡由于購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長(zhǎng)，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門(mén)。
醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì)，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專(zhuān)人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報(bào)告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科；設(shè)備科接到書(shū)面報(bào)告后，由專(zhuān)人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處，同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。
醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后，須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門(mén)組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。
5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
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