2020年藥店自查報告范文

2020年藥店自查報告范文1

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

　　一、企業(yè)基本情況

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人：xxxx，在xxx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營地址：xxxxxxx，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門店�！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

　　二、人員配備情況：

　　按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxxxxx同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人：xxxxxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗收、養(yǎng)護人員：xxxxxx;醫(yī)藥導(dǎo)購：xxxxxx。門店共有xxxxxx名員工。

　　三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況

　　1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。

　　2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

四、質(zhì)量管理體系文件概況

　　為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

　　1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

　　2、門店藥品陳列管理制度

　　3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

　　4、門店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

　　7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

　　8、藥品不良反應(yīng)報告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

　　11、門店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計算機管理制度

　　五、設(shè)施設(shè)備情況：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。

　　2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　六、計算機系統(tǒng)概況

　　隨著GSP認(rèn)證的推行，我們?yōu)榱烁�好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

　　七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情況與運作程序

　　1、藥品的購進嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的'銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。

　　3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

　　4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

　　5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見，及時采取有效的改進措施。

　　質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應(yīng)報告制度

　　1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

　　2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

　　3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。

　　4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

　　八、票據(jù)管理制度

　　1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責(zé)任人賠償。

　　2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

　　3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

　　4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

　　九、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

　　對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認(rèn)證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

2020年藥店自查報告范文2

　　我藥房自20xx年5月份籌建以來，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面檢查，質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求，現(xiàn)將自查情況報告如下：

　　一、 藥房簡介

　　XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建，經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè)，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為******，經(jīng)營方式：零售(單體)，經(jīng)營范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了質(zhì)量體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人，執(zhí)業(yè)藥師1人，初級藥師1人，調(diào)劑員1人。

　　藥房經(jīng)營場所面積為XXXO，倉庫面積XXXO。

　　設(shè)有空調(diào)2臺，排風(fēng)扇2個，冷藏柜1臺，溫濕度計2個，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

　　藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理。

　　二、 藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

　　1、組織機構(gòu)及管理制度

　　藥房行政和組織機構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成，資質(zhì)均符合新版要求。

　　藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了質(zhì)量體系，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

　　根據(jù)藥房實際情況，制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)

　　的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

　　2、人員與培訓(xùn)及健康狀況

　　藥房總部現(xiàn)有員工3人，其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人，初級藥師1名。

　　為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計劃，結(jié)合了藥房實際需求，著重解決實際問題，并對培訓(xùn)效果進行考核。按照培訓(xùn)計劃，質(zhì)管人員實施相關(guān)的培訓(xùn)教育計劃，并對培訓(xùn)過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上，藥房建立了每個員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓(xùn)，所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對冷鏈管理進行了專項培訓(xùn)，并經(jīng)過考核。

　　為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

　　3、設(shè)施與設(shè)備

　　藥房經(jīng)營場所面積為XXXO，倉庫面積為XXXO。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔，無污染物，倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了，布局合理。

　　藥房倉庫嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置，設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等，并實行色標(biāo)管理。

　　為達(dá)到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護設(shè)備，并有專用冷藏柜。

　　整個倉庫干凈、清爽�？照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查，整個庫區(qū)布局比較合理，庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，各庫房溫濕度均能達(dá)到要求，并對所用設(shè)施設(shè)備建立有臺帳和檢查檔案。

　　4、藥品進貨與驗收

　　藥品購進管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān)，是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)

　　鍵環(huán)節(jié)，藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，對藥品質(zhì)量進行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥房主要通過制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件，并通過不斷的強化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實到位，同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式，保證供貨企業(yè)的合法性，購進藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營審核，擴大首營品種的審核范圍，不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè)，首次引進的新品種，全部納入首營品種審核。

　　藥房采購員承擔(dān)著藥品購進質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購以門店銷售為導(dǎo)向，堅持以質(zhì)量為前提、按需進貨、擇優(yōu)選購的原則購進，并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進行管理，質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進行審核并對采購計劃進行審核，對購進的全過程實施有效的監(jiān)督控制，按照相關(guān)購進的質(zhì)量制度和程序文件，嚴(yán)格對首營企業(yè)和首營品種進行控制性管理，審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。

　　在驗收時，驗收員必須按驗收操作程序進行操作，質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗收時要仔細(xì)核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不給予驗收通過。對于進口藥品，要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢，驗收員要簽字確認(rèn)，同時，要在驗收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

　　相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

　　5、藥品儲存與養(yǎng)護

　　藥房藥品的儲存、養(yǎng)護等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的'原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

　　實行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等，同時實行色標(biāo)管理。

　　藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應(yīng)的檔案

　　和各種表格等。對不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施，并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進行。

　　對近效期藥品的養(yǎng)護，納入重點養(yǎng)護，加強巡查，并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

　　對在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況，對可疑藥品進行系統(tǒng)鎖定，并報質(zhì)管人員，由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

　　6、信息化管理情況

　　目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進行GSP管理，并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現(xiàn)電腦化管理，相關(guān)記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié)，確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性，系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期，系統(tǒng)會自動提示并預(yù)警，超過有效期的，系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進行分配，確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進行，未經(jīng)審核不得進行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預(yù)警，由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進行銷售。暫停銷售能進行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

　　7、特殊藥品的進銷存管理情況

　　藥房未經(jīng)營特殊藥品，無此項管理。

　　三、自查情況總結(jié)和驗收申請的提出

　　藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員，根據(jù)新版GSP管理規(guī)定，進行了全面自查評審，對自查中出現(xiàn)的問題及時進行了整改，并由質(zhì)管人員對整改情況進行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求，現(xiàn)正式提出驗收申請。

2020年藥店自查報告范文3

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：

　　一、人員管理情況：

　　1、按照經(jīng)營藥品的`相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。

　　3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設(shè)施設(shè)備情況：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。

　　2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質(zhì)量管理情況：

　　門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

　　四、銷售管理情況：

　　1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動，無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項，未降低經(jīng)營、儲存條件。

　　2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

　　以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

2020年藥店自查報告范文4

　　按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊地址為XX；法人代表：XX；藥房營業(yè)室面積XX m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區(qū)面積Xm2；藥房擁有員工X人，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***；經(jīng)營品種800余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

　　自營業(yè)開始，我企業(yè)對照“GSP及其實施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

　　1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同志組成：分別是XX質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、XX質(zhì)量管理員、XX質(zhì)量驗收員并（兼任養(yǎng)護員）、XX法人兼保管員。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的'初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

　　2.人員與培訓(xùn)。

　　人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：XX，男、31歲，（禮儀醫(yī)學(xué)）專業(yè)；中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XX，女、29歲，（應(yīng)用生物技術(shù)）專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，有良好的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員：XX，女、31歲，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了營業(yè)員上崗證；

　　培訓(xùn)情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計劃，計劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月進行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計劃），并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。

　　3.設(shè)施設(shè)備情況

　　本藥房營業(yè)室面積XX 平方米 、其中陰涼區(qū)面積XX平方米、倉庫面積33.6平方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜30來組，中藥柜4組。兩臺中央空調(diào)，和一臺掛壁式空調(diào)，營業(yè)區(qū)一臺，陰涼區(qū)一臺，庫房（掛室空調(diào)機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個（營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個），市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個，數(shù)據(jù)經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調(diào)試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設(shè)備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗合格，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。

　　4．藥品進貨管理

　　在藥品進貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

　　5．藥品檢查驗收的管理。

　　我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負(fù)責(zé)，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細(xì)的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達(dá)100%。

　　6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。 7．銷售與售后服務(wù)。

　　在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設(shè)立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

　　8、自查情況

　　我企業(yè)成立自查組，由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對相關(guān)廣告的宣傳品進行審核；二是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

　　XX年XX月XX日

2020年藥店自查報告范文5

　　現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》進行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

　　一、企業(yè)基本情況

　　1、企業(yè)性質(zhì)：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

　　2、地理位置：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************

　　3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，包裝說明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

　　4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進行。

　　5、質(zhì)量管理機構(gòu)：中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

　　6、人員配備：中心現(xiàn)有職工**人，其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名，大部分員工從事本專業(yè)**年以上。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

　　1、******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來，嚴(yán)格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

　　2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

　　******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計劃，都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工健康檔案。

　　3、設(shè)施與設(shè)備

　　營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計，每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標(biāo)管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

　　4、獸藥進貨管理

　　******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù)，

　　按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

　　5、獸藥質(zhì)量驗收管理

　　******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

　　6、陳列與養(yǎng)護

　　獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。

　　7、銷售與售后服務(wù)

　　******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

　　******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的'獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投

　　訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

　　8、不合格獸藥的管理

　　******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。

　　9、文件體系與質(zhì)量管理情況

　　確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量，中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來，中心的經(jīng)營管理活動更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

2020年藥店自查報告范文6

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進行自查自糾匯報如下;

　　1 加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營;

　　2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品;

　　3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案;

　　4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

　　5 藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的.專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄;

　　6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

　　特此報告

　　20xx年3月28日

2020年藥店自查報告范文7

　　按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。

　　2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;

　　2、藥品陳列管理制度;

　　3、藥品銷售管理制度;

　　4、藥品拆零銷售管理制度;

　　5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

　　7、藥品不良反應(yīng)報告制度;

　　8、質(zhì)量信息管理制度;

　　9、不合格藥品管理制度;

　　10、質(zhì)量事故管理制度;

　　11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

　　12、藥品效期管理制度;

　　13、藥品處方調(diào)配管理制度;

　　三、營業(yè)場所面積：51平方米。

　　四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

　　1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的`標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標(biāo)識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

　　5、藥店建立了購進藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

　　6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。

2020年藥店自查報告范文8

　　我店藥房縣連鎖店，收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的.情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

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