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質(zhì)量管理工作自查報(bào)告（精選14篇）
時(shí)光荏苒，光陰似箭，辛苦的工作已經(jīng)告一段落，過(guò)去一段時(shí)間以來(lái)存在的工作問(wèn)題，非常值得總結(jié)，讓我們一起認(rèn)真地寫(xiě)一份自查報(bào)告吧。那么一份詳細(xì)的自查報(bào)告要怎么寫(xiě)呢？下面是小編為大家收集的質(zhì)量管理工作自查報(bào)告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 1
按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)
配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)，有效承擔(dān)本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任，指導(dǎo)、監(jiān)督并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收、采購(gòu)及維護(hù)維修，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度。
二、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)的自查
為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購(gòu)驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)進(jìn)行核實(shí)，杜絕無(wú)證購(gòu)入、假證購(gòu)入、無(wú)合格證明購(gòu)入、進(jìn)口醫(yī)療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購(gòu)入、過(guò)期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。
三、對(duì)醫(yī)療器械庫(kù)房存儲(chǔ)條件的自查
為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對(duì)材料庫(kù)庫(kù)房，檢驗(yàn)科庫(kù)房以及各科庫(kù)房進(jìn)行了檢查，包括儲(chǔ)存的溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。我們還組織專門(mén)人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
四、對(duì)三類醫(yī)療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）
植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對(duì)植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、報(bào)廢等審查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
五、對(duì)可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測(cè)管理
加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)。
六、對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的'維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查
為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對(duì)設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對(duì)急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。
七、自查中存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方
經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問(wèn)題，例如：庫(kù)房過(guò)期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷毀，庫(kù)房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有未對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓(xùn)考核工作。
八、我院今后醫(yī)療器械工作重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意識(shí)，定期對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓(xùn)考核工作，提高服務(wù)水平。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 2
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的'藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全精神，制定我院具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。要進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度，對(duì)醫(yī)生設(shè)置處方權(quán)限，保證制度的落實(shí)。保證合理使用抗菌藥。
1、嚴(yán)格按照《毒麻藥品管理辦法》加強(qiáng)毒麻藥品管理，藥事管理委員會(huì)不定期對(duì)毒麻藥品管理進(jìn)行檢查。
2、強(qiáng)化藥事管理委員會(huì)職責(zé)，確保病人臨床用藥安全醫(yī)院藥事會(huì)要認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》，加強(qiáng)培訓(xùn)、監(jiān)督和管理，以保證臨床用藥、醫(yī)療材料等質(zhì)量合格、安全，符合臨床使用要求。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，并按時(shí)上報(bào)。規(guī)范藥房建設(shè)，及時(shí)清查并上報(bào)近效期藥品。
3、滿足患者心理需要，密切醫(yī)患關(guān)系，減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生，營(yíng)造和諧就診環(huán)境。
醫(yī)護(hù)人員在接診時(shí)必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛，主動(dòng)向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護(hù)士，使患者得到一個(gè)良好的印象，對(duì)醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生信任感和有所依托感，使患者情緒穩(wěn)定，家屬滿意放心，在診治過(guò)程中才能主動(dòng)配合，建立起主動(dòng)合作型的醫(yī)患關(guān)系。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 3
按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，對(duì)我公司醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，自查內(nèi)容匯總?cè)缦拢?/p>
一、成立醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組，承擔(dān)本公司使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任。
二、覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理健全。
三、按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》規(guī)定，進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)報(bào)告和處理。
四、醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存管理規(guī)范
1.藥械科負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械，其他部門(mén)或者人員不得自行采購(gòu)。
2.醫(yī)院使用的醫(yī)療器械均從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。
3.按規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)條件符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
4.購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)認(rèn)真審查供貨者資質(zhì)，并索取留存相關(guān)證明文件。
5.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。
6.保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料，確保具有可追溯性。
7.貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要；對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
8.按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄。
9.我公司從未購(gòu)進(jìn)未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓
1.按照《醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度》規(guī)定，在使用醫(yī)療器械前，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的有關(guān)要求進(jìn)行檢查。
2.對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械建立使用記錄。
3.按照《醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度》規(guī)定，對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
4.對(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械，逐臺(tái)建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)等情況。
5.醫(yī)療器械維護(hù)維修：按照的.約定要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù)；委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修；自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、維修服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的，在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項(xiàng)，并在每次維護(hù)維修后索取并保存相關(guān)記錄；定期對(duì)本公司從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員的培訓(xùn)考核，并建立有培訓(xùn)檔案。
6.發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，立即停止使用，通知檢修；經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的，不再繼續(xù)使用，并按照有關(guān)規(guī)定處置。
7.從未和其他醫(yī)療器械使用單位之間發(fā)生醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓。
8.接受捐贈(zèng)的醫(yī)療器械：捐贈(zèng)方提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件，本單位按照規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，符合要求后投入臨床使用。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 4
回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院里交給各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)�，F(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全
1、在平時(shí)的工作中，值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程，為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》，每月展開(kāi)處方點(diǎn)評(píng)工作。
2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作，是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作�？剖夜ぷ魅藛T認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的'用藥安全。
3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份，不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則：讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項(xiàng)解釋得清楚明白，確�；颊哂盟幍挠行О踩�；接待患者的來(lái)訪和查詢，限時(shí)為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識(shí)，讓患者充分感受藥師的責(zé)任心；接受各類批評(píng)建議，使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。
二、加強(qiáng)了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴(yán)格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項(xiàng)管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項(xiàng)檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購(gòu)運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對(duì)麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)欠缺，藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室，服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步，因此面對(duì)我院門(mén)診病人救治量的增加，各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢(shì)，我們對(duì)如何優(yōu)化服務(wù)流程，進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)做更細(xì)致的工作。
2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習(xí)和進(jìn)步，應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對(duì)性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃，學(xué)習(xí)內(nèi)容。
3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導(dǎo)的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn)；與其它部分之間配合溝通還有待加強(qiáng)等等。
綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進(jìn)，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 5
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：
一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的'人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購(gòu)與驗(yàn)收：
嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全院的蒙西藥房、藥庫(kù)進(jìn)行管理。
四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：
倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)，分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門(mén)監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫(kù)、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識(shí)，并貼在了分類出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫(xiě)了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄，并且將長(zhǎng)期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 6
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過(guò)內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門(mén)診藥房與藥庫(kù)，庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存，配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過(guò)醫(yī)療器械有效期2年，無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門(mén)診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開(kāi)。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的'藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 7
我院藥劑科一直以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：朱錦春
分管院長(zhǎng)：朱曉華藥事部門(mén)負(fù)責(zé)人：魏素萍質(zhì)量負(fù)責(zé)人：翁富美韓愛(ài)萍采購(gòu)人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門(mén)負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫(kù)中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫(kù)板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備俱全，能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購(gòu)進(jìn)麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的`質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查，驗(yàn)收合格后再辦理入庫(kù)手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存，同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤(pán)設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 8
一、前言
衛(wèi)生健康工作是關(guān)系到人民群眾身體健康的重要領(lǐng)域，醫(yī)療質(zhì)量安全直接關(guān)系到廣大群眾的健康和生命安全。為了提高本單位醫(yī)療質(zhì)量安全水平，加強(qiáng)內(nèi)部管理，規(guī)范醫(yī)療行為，特組織開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理自查活動(dòng)，并將經(jīng)過(guò)整改后的醫(yī)療質(zhì)量方案提交上級(jí)部門(mén)審批。
二、單位概況
本單位是一家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，占地面積6666平方米，總建筑面積為15100平方米，床位800張。擁有各類技術(shù)科室38個(gè)，職工人數(shù)1100人，其中高級(jí)職稱職工223人，中級(jí)職稱職工317人，低級(jí)職稱職工560人。全年門(mén)急診量達(dá)到135萬(wàn)人次，出院人數(shù)達(dá)到3.8萬(wàn)人次。
三、自查情況
�。ㄒ唬┽t(yī)療質(zhì)量管理制度
1.制定了全面的醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度，內(nèi)容齊全、制度科學(xué)。
2.制度全面落實(shí)，責(zé)任到位，各部門(mén)對(duì)制度熟悉，操作規(guī)范。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理
1.設(shè)備登記建檔齊全，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及維修改造規(guī)范化。
2.設(shè)備使用記錄完整，資產(chǎn)管理工作落實(shí)到位。
3.通過(guò)多種手段開(kāi)展整改工作，解決醫(yī)療設(shè)備帶來(lái)的質(zhì)量安全隱患。
（三）醫(yī)療衛(wèi)生管理
1.開(kāi)展健康教育，宣傳艾滋病、乙肝、肺結(jié)核等疾病防治知識(shí)。
2.推行按疾病組織管理模式，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的'分類管理，降低治療成本。
3.加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)，探索出一套更加科學(xué)的醫(yī)療管理模式。
四、問(wèn)題反映及改進(jìn)措施
�。ㄒ唬┽t(yī)療質(zhì)量管理制度
1.制度實(shí)施情況需要加強(qiáng)監(jiān)督力度。
2.完善制度落實(shí)機(jī)制，騰出更多的時(shí)間用于制度實(shí)施。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理
1.設(shè)備使用記錄需要進(jìn)一步做好記錄，實(shí)現(xiàn)追蹤管理。
2.加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)工作，提升設(shè)備使用壽命。
3.設(shè)備故障率較高，需要加強(qiáng)跟蹤管理，提高設(shè)備的整體質(zhì)量。
�。ㄈ┽t(yī)療衛(wèi)生管理
1.加強(qiáng)門(mén)診醫(yī)生和護(hù)士的心理輔導(dǎo)，提升醫(yī)護(hù)人員工作積極性。
2.患者對(duì)醫(yī)護(hù)人員的服務(wù)質(zhì)量有所抱怨，需要進(jìn)一步改進(jìn)。
3.醫(yī)護(hù)人員還需要進(jìn)一步普及健康知識(shí)，擺脫忽視患者治療效果問(wèn)題的習(xí)慣。
五、結(jié)論
本次醫(yī)療質(zhì)量管理自查活動(dòng)發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，但是整改措施已經(jīng)在實(shí)施中。將不斷改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理工作，提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平，確保每位患者能夠得到專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)療服務(wù)。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 9
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項(xiàng)整頓工作的通知，我院按照藥監(jiān)局自查報(bào)告的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，確定各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。
二、我院積極配合藥監(jiān)部門(mén)的各項(xiàng)工作，嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門(mén)的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度。
三、我院無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的.自制制劑。
四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改工作。
五、希望藥品監(jiān)督管理部門(mén)在新的一年對(duì)我院工作給予更多的指導(dǎo)，對(duì)我院的各項(xiàng)工作嚴(yán)加要求。
在此感謝藥監(jiān)部門(mén)在xxxx年對(duì)我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會(huì)更加嚴(yán)格要求，積極配合藥監(jiān)部門(mén)的各項(xiàng)工作，努力把工作做得更好。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 10
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對(duì)20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購(gòu)、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級(jí)管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對(duì)制度》、《藥品采購(gòu)管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過(guò)制度的建設(shè)，醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行相關(guān)的考核測(cè)試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識(shí)。
四、加強(qiáng)藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)管理部門(mén)關(guān)于藥品采購(gòu)的管理規(guī)定， 我院的藥品采購(gòu)是通過(guò)廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品，藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購(gòu)目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購(gòu)平臺(tái)按中標(biāo)價(jià)采購(gòu)中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的`資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認(rèn)證證書(shū) 》、銷售人員的授權(quán)書(shū)原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。 購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫(kù)存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。
專賬記錄，賬物相符。 購(gòu)進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫(kù)每日對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫(kù)都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開(kāi)具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 11
公司問(wèn)繞質(zhì)量管理體系要求，根據(jù)體系的各項(xiàng)文件，以提升質(zhì)量管理體系規(guī)范化、科學(xué)化水平，完善和深化具體工作，全員質(zhì)量意識(shí)已有所提高，公司體系管理情況開(kāi)始規(guī)范，各項(xiàng)工作開(kāi)展情況也更加有效。下面將X年上半年質(zhì)量體系運(yùn)行情況作如下匯報(bào)：
一、主要工作開(kāi)展情況
1、積極組織修訂完善體系文件記錄
各部門(mén)在實(shí)際工作中，對(duì)體系中沒(méi)有覆蓋的文件內(nèi)容及時(shí)反饋，糾正和完善了相關(guān)記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。
2、積極開(kāi)展內(nèi)審及管理評(píng)審工作
目前內(nèi)審工作前期工作正在開(kāi)展，對(duì)其中發(fā)現(xiàn)的若干問(wèn)題，例如，各部門(mén)崗位職責(zé)的劃分和確定、相關(guān)記錄的補(bǔ)充和完善、重要問(wèn)題的協(xié)商處理等等方面，都得到了有效提高。接下來(lái)在整個(gè)內(nèi)審工作及管理評(píng)審工作中將一如既往的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正和改善。
3、積極圍繞質(zhì)量體系要求，開(kāi)展各部門(mén)的培訓(xùn)工作
各部門(mén)已圍繞質(zhì)量體系和實(shí)際工作需要制定了培訓(xùn)計(jì)劃，并有管代匯總編制了公司X年度培訓(xùn)計(jì)劃，緊緊圍繞體系開(kāi)展各項(xiàng)工作。目前各部門(mén)都在認(rèn)真執(zhí)行此項(xiàng)工作，重視程度也進(jìn)一步提高，相關(guān)培訓(xùn)記錄與考核記錄逐步完善，在執(zhí)行質(zhì)量體系的`同時(shí)，各項(xiàng)工作逐步有條不紊的進(jìn)行。
二、存在的主要問(wèn)題
1、對(duì)質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)和重視程度需要進(jìn)一步提高
部分工作人員的執(zhí)行力需要提高，特別是對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體系重視程度還不夠，認(rèn)為有些工作不必做的那么詳細(xì)，沒(méi)有能起到帶頭模范作用，這需要各部門(mén)負(fù)責(zé)人常抓不懈的開(kāi)展質(zhì)量體系工作，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系意識(shí)。
2、質(zhì)量體系相關(guān)記錄還需要進(jìn)一步規(guī)范和完善
在各項(xiàng)工作開(kāi)展過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)需要記錄文件斷斷續(xù)續(xù)，缺少完整性，有些記錄缺失，需要規(guī)范和完善。質(zhì)量管理人員在登記和下發(fā)記錄的時(shí)候，有些相關(guān)數(shù)據(jù)沒(méi)有第一時(shí)間更新和填補(bǔ)。后期對(duì)記錄要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)控和重視，要求各部門(mén)規(guī)范和完善相關(guān)記錄文件。
3、內(nèi)部監(jiān)管力度需要進(jìn)一步加大
此項(xiàng)主要存在監(jiān)控的問(wèn)題，部門(mén)之間缺少溝通，對(duì)存在的問(wèn)題沒(méi)有及時(shí)解決，往往在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并出現(xiàn)工作開(kāi)展有問(wèn)題時(shí)才有所反饋，所以要求各部門(mén)內(nèi)部、部門(mén)與部門(mén)之間要定期和不定期進(jìn)行溝通，找出相關(guān)問(wèn)題和可能出現(xiàn)的問(wèn)題，加以協(xié)商解決。
三、接下來(lái)的工作要求
1、根據(jù)公司工作的總體布局和要求，組織修訂完善好相關(guān)體系文件，進(jìn)一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。
2、加強(qiáng)質(zhì)量體系培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作，結(jié)合各部門(mén)工作實(shí)際，定期開(kāi)展相關(guān)崗位的培訓(xùn)，確保各崗位熟悉質(zhì)量體系要求，自覺(jué)遵守體系各項(xiàng)要求。
3、加大監(jiān)控力度，不定期抽查各部門(mén)對(duì)體系內(nèi)容的熟悉程度和執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 12
自公司通過(guò)了IATF16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)審核后，通過(guò)運(yùn)行，實(shí)施并保持了符合公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系。一年以來(lái)，公司實(shí)施了四次過(guò)程審核、兩次內(nèi)審和二次管理評(píng)審。健全了自我完善機(jī)制，提高公司內(nèi)部整體的持續(xù)改進(jìn)效果。 現(xiàn)將一年來(lái)質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：
一、質(zhì)量方針和各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況：
由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，堅(jiān)持了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念，明確了公司開(kāi)展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準(zhǔn)則，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進(jìn)一步展開(kāi)，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。
經(jīng)過(guò)一年來(lái)的運(yùn)行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準(zhǔn)確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并在各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)中貫徹執(zhí)行。我們認(rèn)真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，及時(shí)地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。
質(zhì)量方針：
顧客的滿意是我們追求的目標(biāo)
堅(jiān)持質(zhì)量第一
追求質(zhì)量效益
實(shí)施品牌戰(zhàn)略
滿足客戶需求 質(zhì)量目標(biāo)：
1）成品合格率100%。
2）顧客滿意度100%。
至今為止，公司質(zhì)量目標(biāo)已基本實(shí)現(xiàn)。合同履約率已達(dá)到100%、顧客滿意率達(dá)到95%以上，各部門(mén)質(zhì)量指標(biāo)也圓滿完成，并對(duì)職工進(jìn)行了綜合考核。
二、文件管理和執(zhí)行情況
一年來(lái)，根據(jù)公司實(shí)際情況，對(duì)體系文件做了適當(dāng)修改，使之更具有可操作性。
各部門(mén)工作中嚴(yán)格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度，做到分工明確，獎(jiǎng)懲嚴(yán)明。
三、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況
對(duì)于內(nèi)審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均通過(guò)原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實(shí)施。今年5月公司進(jìn)行了本年度第一次內(nèi)審，開(kāi)具3項(xiàng)不合格報(bào)告，其中一項(xiàng)為嚴(yán)重不符合項(xiàng)，其他均為一般不合格項(xiàng)。從IATF16949質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)中解讀出，設(shè)備管理的嚴(yán)重不符合項(xiàng)目將直接的影響到公司取得再次認(rèn)證通過(guò)的資格，請(qǐng)?jiān)O(shè)管部務(wù)必配合體系工程師做好整改工作。內(nèi)審的不符合項(xiàng)中發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、人員技能的獲得與持續(xù)改善方面也是很薄弱的環(huán)節(jié)，望各部門(mén)盡快完成不符合項(xiàng)的改善，并在以后工作中更加傾向于事務(wù)的糾正、預(yù)防實(shí)施情況跟蹤其有效性，避免重復(fù)發(fā)生。
四、人力資源管理工作情況
為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求，各部門(mén)分別加強(qiáng)了對(duì)公司技術(shù)人員、新進(jìn)員工及全體員工的培訓(xùn)工作，以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作：
1、為了達(dá)到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的`能力能夠達(dá)到要求相應(yīng)崗位的要求，操作工人的技能達(dá)到加工工藝要求，我們采取多種形式對(duì)公司新進(jìn)員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn)，對(duì)公司職工進(jìn)行規(guī)范化管理。
2、組織有關(guān)設(shè)備的供應(yīng)商技術(shù)人員到公司進(jìn)行操作技能培訓(xùn)，請(qǐng)客戶的技術(shù)人員，檢驗(yàn)人員來(lái)廠指導(dǎo)操作者和檢驗(yàn)員工作。針對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行教育和學(xué)習(xí)。
3、內(nèi)培分類、分部門(mén)、分崗位等形式進(jìn)行，培訓(xùn)合格率達(dá)100%，全部填寫(xiě)了培訓(xùn)記錄。
4、目前，公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平，為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
五、合同評(píng)審控制
在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購(gòu)合同起草時(shí)和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門(mén)，包括營(yíng)銷中心、物控部、生技部、研發(fā)部、品管中心、財(cái)務(wù)部等部門(mén)共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)，盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則，使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
采購(gòu)部與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真“外協(xié)加工合同”進(jìn)行會(huì)辦處理。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，合同實(shí)施后，采購(gòu)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問(wèn)題，做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意見(jiàn)，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更，力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、公司質(zhì)量方針：
顧客的滿意是我們追求的目標(biāo)
堅(jiān)持質(zhì)量第一
追求質(zhì)量效益
實(shí)施品牌戰(zhàn)略
滿足客戶需求
2、生技部加強(qiáng)了對(duì)車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)有效地整改。目前本公司在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)段的文件與資料欠缺，望在后續(xù)工作中盡快補(bǔ)訂，并對(duì)新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品及時(shí)制定完善的操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及相關(guān)記錄。嚴(yán)格遵守以上文件的規(guī)定，并由工程部門(mén)和管理人員進(jìn)行隨機(jī)檢查，對(duì)違規(guī)者要追究其相關(guān)的責(zé)任。根據(jù)實(shí)際情況對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行入廠前的培訓(xùn)，使每個(gè)工人都認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
3、生技部門(mén)在開(kāi)工前，檢查各項(xiàng)開(kāi)工工作是否已準(zhǔn)備完備，準(zhǔn)備充足后方可開(kāi)工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標(biāo)識(shí)，機(jī)械設(shè)備運(yùn)行良好，各工種人員到位，并認(rèn)真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點(diǎn)，并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。
4.采購(gòu)員根據(jù)材料計(jì)劃，在合格供方中采購(gòu)。不合格的物品不采購(gòu)。較大的外協(xié)件車間派檢驗(yàn)員前去檢驗(yàn)，堅(jiān)持進(jìn)廠前驗(yàn)收，不合格材料、外協(xié)件堅(jiān)決不進(jìn)廠、入庫(kù)。
5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進(jìn)廠后倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按要求對(duì)材料的碼放、識(shí)進(jìn)行嚴(yán)格控制，并設(shè)專人負(fù)責(zé)。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無(wú)雜亂現(xiàn)象，堅(jiān)持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)包括營(yíng)銷中心、物控部、生技部、研發(fā)部、品管中心、財(cái)務(wù)部等部門(mén)共同評(píng)審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實(shí)施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風(fēng)險(xiǎn)，盡最大努力降低合同風(fēng)險(xiǎn)、完善合同條款、平衡雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達(dá)到公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則，使之具備可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項(xiàng)約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
6、采購(gòu)部與各相關(guān)部門(mén)按照《質(zhì)量手冊(cè)》的要求認(rèn)真“外協(xié)加工合同”進(jìn)行會(huì)辦處理。為進(jìn)一步確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，合同實(shí)施后，采購(gòu)部依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問(wèn)題，做到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決意
見(jiàn)，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅(jiān)決按照規(guī)定程序及時(shí)協(xié)調(diào)各方后進(jìn)行調(diào)整和變更，力爭(zhēng)把經(jīng)濟(jì)損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達(dá)到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
七、技術(shù)、質(zhì)量部管理
1、強(qiáng)化質(zhì)量管理，責(zé)任落實(shí)到人
自我公司通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證后，各部門(mén)認(rèn)真的組織全體職工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量手冊(cè)、貫徹IATF16949質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了質(zhì)量管理意識(shí)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，各部門(mén)部制定了各崗位職責(zé)和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責(zé)，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責(zé)。
2.工程部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。 3.在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)及驗(yàn)收規(guī)范對(duì)加工件、產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗(yàn)收。對(duì)每道工序的半成品都進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字確認(rèn)后才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)員共同進(jìn)行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理情況，并制定了獎(jiǎng)罰制度。
4、堅(jiān)持生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)和監(jiān)督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和工序檢驗(yàn)。在生產(chǎn)中嚴(yán)格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開(kāi)展了“三工序”活動(dòng)。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴(yán)格把好質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)量部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進(jìn)行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗(yàn)收合格。
6.質(zhì)量部負(fù)責(zé)做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量處理記錄。
八、存在的問(wèn)題和建議存在的問(wèn)題：
通過(guò)一年多的體系運(yùn)行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了極大的發(fā)展，但是體系運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問(wèn)題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1）生產(chǎn)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)管理尚存在不同程度的問(wèn)題；
2）外委件進(jìn)出廠驗(yàn)收記錄問(wèn)題；
3）公司需加強(qiáng)對(duì)管理人員及生產(chǎn)質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作；
4）糾正措施與持續(xù)改善的有效性有待加強(qiáng)提高。 改進(jìn)的建議：
1）加強(qiáng)對(duì)部門(mén)質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)；
2）對(duì)各部門(mén)質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行嚴(yán)格要求，加強(qiáng)檢查和控制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施；
3）做好預(yù)防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。
4）進(jìn)一步加強(qiáng)管理人員的培訓(xùn)工作，提高管理水平；
5）嚴(yán)格把好檢驗(yàn)關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度，進(jìn)一步做好記錄檔案及管理；
6）加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，保證安全生產(chǎn)。
總結(jié)一年來(lái)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合TS16949-2009標(biāo)準(zhǔn)的要求，符合公司的實(shí)際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的全部質(zhì)量活動(dòng)，具備了監(jiān)督審核的條件。
希望通過(guò)全體員工的共同努力，進(jìn)一步改進(jìn)和完善我們的質(zhì)量體系，為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項(xiàng)工作！ 本報(bào)告如有不妥之處，請(qǐng)批評(píng)指正！
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 13
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員，對(duì)本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項(xiàng)管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的.效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理，有專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班，防止失竊。
五、做好處方點(diǎn)評(píng)工作，規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況：
本年度藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有：溫濕度計(jì)送質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn)；藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況，現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
質(zhì)量管理工作自查報(bào)告 14
按照上級(jí)主管部門(mén)要求，我局認(rèn)真貫徹落實(shí)了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了我局20xx年農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對(duì)此項(xiàng)工作做專項(xiàng)安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到人
我局以“湘宇高等級(jí)公路建設(shè)開(kāi)發(fā)有限公司”為項(xiàng)目法人制單位，分項(xiàng)目建立各項(xiàng)目分公司，按照項(xiàng)目法人制、工程招投標(biāo)制、社會(huì)監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項(xiàng)目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任心大大增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對(duì)參與施工的所有管理人員和民工隊(duì)伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎(jiǎng)掛鉤，市局按季度、半年、年終對(duì)各項(xiàng)目公司進(jìn)行綜合考核評(píng)比，其重點(diǎn)是對(duì)工程質(zhì)量獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過(guò)考核，對(duì)施工隊(duì)伍觸動(dòng)很大，施工人員責(zé)任心大為增強(qiáng)，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
�。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。我局各項(xiàng)工程項(xiàng)目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會(huì)進(jìn)行了公開(kāi)招標(biāo)，通過(guò)招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對(duì)加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
�。ǘ┌押檬┕と藛T及隊(duì)伍的準(zhǔn)入。在工程開(kāi)工前，由項(xiàng)目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過(guò)崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊(duì)伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊(duì)伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅(jiān)決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的`施工人員，使每一個(gè)參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊(duì)伍的素質(zhì)。
（三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級(jí)質(zhì)量保證體系，每個(gè)項(xiàng)目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請(qǐng)專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案；成立由工程管理部及中心試驗(yàn)室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對(duì)工程質(zhì)量的檢查力度，通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)手段，對(duì)施工階段和各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項(xiàng)目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報(bào)請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗(yàn)室認(rèn)真做好工地檢測(cè)試驗(yàn)工作，隨時(shí)對(duì)各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)檢測(cè)，以試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級(jí)質(zhì)量保證體系，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對(duì)查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工，加強(qiáng)質(zhì)量全過(guò)程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項(xiàng)目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)懸掛橫幅、張貼標(biāo)語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報(bào)等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對(duì)施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國(guó)內(nèi)其他工程項(xiàng)目較為成功的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺(tái)背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺(tái)背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項(xiàng)工程工地開(kāi)工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計(jì)。針對(duì)工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實(shí)施過(guò)程中認(rèn)真予以落實(shí)。如在省道1111線路基土方施工中，通過(guò)在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對(duì)施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗(yàn)路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑最大粒徑、最大壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數(shù)，以及土石含量比例等，項(xiàng)目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對(duì)工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對(duì)工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道1111線項(xiàng)目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項(xiàng)目公司各停工整頓一次和三次；對(duì)隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長(zhǎng)蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項(xiàng)安全法規(guī)的貫徹落實(shí)，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場(chǎng)的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開(kāi)展公路建設(shè)開(kāi)工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開(kāi)工以來(lái)，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)整個(gè)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級(jí)管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì)監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗(yàn)收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計(jì)要求。 交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對(duì)路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗(yàn)收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
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