中藥飲片自查報(bào)告（通用16篇）
忙碌而又充實(shí)的工作已經(jīng)告一段落了，回顧這一段時(shí)間存在的工作問題，是時(shí)候仔細(xì)地寫一份自查報(bào)告了。自查報(bào)告怎么寫才不會千篇一律呢？下面是小編收集整理的中藥飲片自查報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
中藥飲片自查報(bào)告 1
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的`質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。
負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。
負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營�？飘厴I(yè)生，在本公司從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2、中藥飲片購進(jìn)管理
�。�1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。
（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。
�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。
（4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。
�。�5）購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
�。�6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗(yàn)收管理
�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
�。�2）中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報(bào)公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。
�。�3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
�。�4）實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。
�。�5）驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。
�。�6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理
中藥飲片自查報(bào)告 2
為加強(qiáng)中藥飲片管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下：
1、 加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息，輸出首營企業(yè)、首營品種審核表，質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核，經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨；真正把住藥品購進(jìn)的審核表，確保醫(yī)院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
�、谒徶兴庯嬈瑧�(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
2、 強(qiáng)化中藥飲片入庫驗(yàn)收管理
在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手，由質(zhì)管部對驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn)，給驗(yàn)收員講解制度和程序文件，提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度，質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線，抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí)，養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。
�、衮�(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
�、隍�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
�、垓�(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；
�、茯�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的'批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
�、莘侄钒b合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；
�、掾�(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
�、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈瑢�(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán)；對近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查，記錄倉庫溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧ＷC藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
�、賾�(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；
�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
�、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
�、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
�、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；
�、揎嬈瞎駪�(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
�、呙刻鞈�(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；
�、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報(bào)。
中藥飲片自查報(bào)告 3
為進(jìn)一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗(yàn)收工作，確保群眾用藥安全，保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，維護(hù)正常醫(yī)療秩序，我院按照省市上級主管部門專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案，高度重視，開展專項(xiàng)檢查，保證不留死角，督促整改落實(shí)，建立長效機(jī)制，保證中藥飲片質(zhì)量安全，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，主管院長為主要負(fù)責(zé)人，對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護(hù)等全方位進(jìn)行自查整改，保證不留死角。
一、積極開展自查工作
1、各項(xiàng)制度的建立
我院對各項(xiàng)制度在醫(yī)院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)一制訂，建立了醫(yī)院制度匯編，其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護(hù)制度》等全部建立并落實(shí)，每年對制度進(jìn)行考核，對不合時(shí)宜的進(jìn)行修改，保證制度能順利執(zhí)行，促進(jìn)我院長效機(jī)制的建立。
2、中藥飲片的公司資質(zhì)
我院的中藥飲片采購供應(yīng)通過市場調(diào)查，通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對，最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司，通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn)，是一家有經(jīng)營資質(zhì)的公司，各項(xiàng)資質(zhì)齊全，我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，對公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔，保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片，減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié)，降低成本，讓利于患者。
3、中藥飲片的采購流程
中藥飲片的采購工作采用三級管理模式，藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購，采購流程合理規(guī)范，杜絕科室私自采購，杜絕從沒有經(jīng)營資質(zhì)公司采購中藥飲片。
4、中藥飲片的驗(yàn)收
我院的中藥飲片驗(yàn)收工作由庫房保管人員專門負(fù)責(zé)，庫房保管具有中藥藥師職稱，對飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定，對有疑問的藥品可以申請進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報(bào)告單和飲片包裝進(jìn)行對應(yīng)查看，主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量進(jìn)行比對確認(rèn)，確認(rèn)合格后方可進(jìn)行入庫。
5、中藥飲片的使用
對我院使用的`中藥飲片進(jìn)行抽查，未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象，無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。
6、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)
我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房，布局符合規(guī)范，庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng)，溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，方便于中藥飲片的儲存和養(yǎng)護(hù)，對庫房的中藥飲片每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作，對可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片提前進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進(jìn)先出，老批號先出原則進(jìn)行管理，確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。
二、存在的問題
1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評估，只能對飲片從外觀進(jìn)行性狀鑒別，無法做到定量 鑒定。
2、醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗(yàn)室，對存在的疑問不能立刻進(jìn)行驗(yàn)證，只能借助藥監(jiān)部門每年評價(jià)性抽檢和監(jiān)督性抽檢進(jìn)行檢驗(yàn)，向醫(yī)院反饋檢測結(jié)果，時(shí)間段較長。
3、中藥飲片驗(yàn)收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格，沒有達(dá)到主管藥師資格。
三、今后整改方向
1、加大制度的執(zhí)行力度，利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。
2、對中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核，對公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，對評估結(jié)果進(jìn)行備案，對我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。
3、我院驗(yàn)收工作人員職稱不達(dá)標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)整，讓具有驗(yàn)收資格主管藥師進(jìn)行驗(yàn)收工作，保證飲片質(zhì)量的達(dá)標(biāo)。
4、由于我院為綜合醫(yī)院，對中藥飲片的使用科室范圍較小，我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗(yàn)的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，或者委托具有檢驗(yàn)資格的國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，為臨床使用提供保障。
5、嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行，保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質(zhì)情況，確保臨床用藥安全。
中藥飲片自查報(bào)告 4
為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理，強(qiáng)化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務(wù)水平，促進(jìn)合理用藥，防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長，切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號）、遼寧省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號）等文件要求。我院高度重視此項(xiàng)工作，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際工作情況，組織相關(guān)人員，于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》針對醫(yī)院中藥飲片管理進(jìn)行了的自查，現(xiàn)將自查工作情況匯報(bào)如下：
一、自查內(nèi)容
1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人，分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長牽頭負(fù)責(zé)中藥飲片管理全面工作；中藥藥事管理委員會負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)。
2、中藥藥事委員會有藥劑科主管，科長任組長；中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負(fù)責(zé)人、煎藥室負(fù)責(zé)人等為組員，具體負(fù)責(zé)相關(guān)工作。
3、查閱年度工作計(jì)劃，查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度，檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機(jī)制。
4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。
5、按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)規(guī)定的通知》對中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進(jìn)行抽查和指導(dǎo)。
6、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點(diǎn)評工作抽查與督導(dǎo)。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓(xùn)內(nèi)容。
二、存在問題
1、對飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實(shí)不到位，缺少相關(guān)記錄，藥品質(zhì)量評估記錄不全。
2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、審核、復(fù)核流程不完善。
3、煎藥室工作環(huán)境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評每月1次，門診處方100張，病房30張。
5、中藥飲片處方點(diǎn)評評價(jià)結(jié)果與指導(dǎo)意見反饋：個(gè)別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列，先煎、后下、單包、布包等用法未標(biāo)注，診斷只有中醫(yī)病名，無證候分型或填寫了西醫(yī)診斷名稱，用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則，慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明，個(gè)別處方方用偏高，多是風(fēng)濕骨病等病種，因蟲類藥、活血散瘀藥物價(jià)格高而致（如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等）。
5、中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的.培訓(xùn)與評價(jià)工作開展不及時(shí)。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項(xiàng)工作，鼓勵使用中藥飲片的同時(shí)，按相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作；合理用藥、防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長；做好中藥處方點(diǎn)評工作，每月點(diǎn)評一次，并使其常態(tài)化、機(jī)制化；結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，圍繞相關(guān)規(guī)定要求，做好相關(guān)培訓(xùn)。
2、 進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé)，切實(shí)按相關(guān)要求執(zhí)行；
3、 加大對臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與處方書寫培訓(xùn)，做到人人知曉，人人合格；
4、 做到有制度要求，有落實(shí)、有督導(dǎo)檢查、有改進(jìn)。
中藥飲片自查報(bào)告 5
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求，我局從20xx年xx月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)人次出動執(zhí)法車輛臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)家，醫(yī)療構(gòu)家。現(xiàn)將專項(xiàng)行動總結(jié)匯報(bào)如下：
一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用；購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。
對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的'中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量
在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各股隊(duì)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進(jìn)行了抽驗(yàn)。
四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍
在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機(jī)調(diào)查取證，必要時(shí)還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道，在第一時(shí)間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。
下一步工作，將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用，使其充分運(yùn)轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
中藥飲片自查報(bào)告 6
根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計(jì)委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案>的通知》要求，響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長，從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí)，能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告，并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字，方為合格，驗(yàn)收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房，并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配，并要求處方醫(yī)生確認(rèn)（雙簽字）或重新開具處方后方給予調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機(jī)，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立有相對完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的'中藥飲片，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設(shè)備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專業(yè)方向限制，未能建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。
2、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
在此次自查行動中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
中藥飲片自查報(bào)告 7
按照市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項(xiàng)行動，具體情況總結(jié)如下：
一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)，充分認(rèn)識中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項(xiàng)檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合
這次行動主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用。對中藥飲片的`質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查，并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)19個(gè)品種20個(gè)批次，其中5個(gè)批次檢驗(yàn)不合格，依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收和儲存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo)，講解相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。
四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍
在這次專項(xiàng)行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道，營造聲勢，擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，營造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。
中藥飲片自查報(bào)告 8
省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的.通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源；進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平；嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》；湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)；能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)；生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為；委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng)；
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格；
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)；對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報(bào)告 9
為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》（攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為�，F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任
我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項(xiàng)整治的檢查方案，明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn)，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標(biāo)任務(wù)，確保整治工作有力推進(jìn)。
二、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍
積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專項(xiàng)整治工作順利開展，我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作，強(qiáng)化了企業(yè)的`自律意識和質(zhì)量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任，為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實(shí)上報(bào)，并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。
三、突出整治重點(diǎn)，確保整頓治理工作開展到位
為切實(shí)做好整頓治理階段工作，防止此次專項(xiàng)整治走過場，我局分四個(gè)片區(qū)所，分片包干責(zé)任到人，嚴(yán)格按照要求，對照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進(jìn)時(shí)索證是否齊全，驗(yàn)收工作是否到位，購貨單據(jù)與實(shí)物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)；查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施，是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。
四、工作成效
專項(xiàng)整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。專項(xiàng)檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進(jìn)藥品案1件，已結(jié)案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。
五、存在問題
（一）專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識，儲存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強(qiáng)，制度落實(shí)不到位。
�。ǘ┦袌霾灰�(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。
�。ㄈ┬麄鞑粔�，認(rèn)識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強(qiáng)的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權(quán)舉報(bào)，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。
�。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。
�。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳�(shí)行批準(zhǔn)文號管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。
六、下一步工作打算
為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實(shí)工作；三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。
中藥飲片自查報(bào)告 10
為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、基本情況
(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作，及時(shí)召開專題會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動員，成立了2個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、分步驟、有重點(diǎn)的開展了此項(xiàng)工作。
(二)突出重點(diǎn)，全面排查
嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手，認(rèn)真細(xì)致開展檢查。
一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件；
二是查看購進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立購進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存；
三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄；
四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實(shí)行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專柜；
五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度；
六是措施是否落實(shí)，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件；
七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則；
八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為；
九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規(guī)定；
十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑；
十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書46份。
從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個(gè)別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善，沒有及時(shí)做藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄；四是藥品儲存、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理；五是藥品的.養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上；七是中藥飲片包裝不合格；八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。
中藥飲片自查報(bào)告 11
中藥飲片作為中醫(yī)藥文化的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效與患者安全。為了確保中藥飲片的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及臨床使用需求，我們近期對我單位的中藥飲片管理及使用情況進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將自查報(bào)告總結(jié)如下：
一、自查目的
本次自查旨在通過對中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、煎煮及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的全面檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，進(jìn)一步提升中藥飲片的`質(zhì)量控制水平，保障患者用藥安全有效。
二、自查范圍與方法
自查覆蓋了從供應(yīng)商資質(zhì)審核、進(jìn)貨渠道、入庫驗(yàn)收、庫存管理、出庫調(diào)配至患者使用的全過程。采用現(xiàn)場查看、資料審查、人員訪談等方式，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《中藥飲片炮制規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)致檢查。
三、自查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)
供應(yīng)商管理：檢查了所有供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，確認(rèn)均在有效期內(nèi)，但發(fā)現(xiàn)有兩家供應(yīng)商的年度審核資料不齊全，需補(bǔ)充完善。
進(jìn)貨驗(yàn)收：大部分飲片的驗(yàn)收記錄完整，包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期等信息清晰可追溯。但也存在個(gè)別批次飲片驗(yàn)收記錄不全的情況，需加強(qiáng)驗(yàn)收環(huán)節(jié)的嚴(yán)謹(jǐn)性。
儲存條件：中藥飲片儲存區(qū)域溫濕度控制良好，符合不同飲片的儲存要求。但發(fā)現(xiàn)部分易吸潮飲片如枸杞、菊花等包裝密封性不足，需更換更適宜的包裝材料。
調(diào)配與煎煮：飲片調(diào)配過程基本遵循處方要求，計(jì)量準(zhǔn)確。但在煎藥環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)煎藥設(shè)備的清潔保養(yǎng)記錄不夠詳盡，需建立更嚴(yán)格的設(shè)備維護(hù)制度。
人員培訓(xùn)：大部分員工對中藥飲片的基本知識和GSP有一定的了解，但新入職員工的專業(yè)培訓(xùn)記錄不全，需加強(qiáng)新員工崗前培訓(xùn)和定期復(fù)訓(xùn)。
四、整改措施與建議
針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們立即制定了以下整改措施：
供應(yīng)商管理：要求未提供完整年度審核資料的供應(yīng)商盡快補(bǔ)齊，并建立供應(yīng)商動態(tài)評估機(jī)制，定期復(fù)審供應(yīng)商資質(zhì)。
進(jìn)貨驗(yàn)收：強(qiáng)化驗(yàn)收流程，確保每一批次飲片都有完整且準(zhǔn)確的驗(yàn)收記錄，對不合規(guī)飲片堅(jiān)決拒收。
儲存優(yōu)化：對于易吸潮飲片，更換具有更好密封性能的包裝材料，并加強(qiáng)監(jiān)控，確保儲藏環(huán)境符合要求。
煎藥管理：制定詳細(xì)的煎藥設(shè)備清潔保養(yǎng)計(jì)劃，記錄每次保養(yǎng)細(xì)節(jié)，確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)。
人員培訓(xùn)：加強(qiáng)對新老員工的中藥專業(yè)知識和GSP培訓(xùn)，特別是新員工必須完成崗前培訓(xùn)并通過考核才能上崗，同時(shí)定期組織在職員工進(jìn)行業(yè)務(wù)知識復(fù)訓(xùn)和考核。
五、總結(jié)
通過此次自查，我們不僅發(fā)現(xiàn)了管理中存在的不足，也明確了改進(jìn)的方向。中藥飲片的質(zhì)量控制是一個(gè)持續(xù)的過程，需要我們不斷完善管理制度，強(qiáng)化執(zhí)行力度，確保每一環(huán)節(jié)都達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)。未來，我們將繼續(xù)以患者安全為核心，不斷提升中藥飲片的品質(zhì)管理，為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
中藥飲片自查報(bào)告 12
中藥是我國醫(yī)藥瑰寶其學(xué)說具有獨(dú)特的理論體制。運(yùn)用中藥飲片是中醫(yī)在診療活動中不可缺少的手段，特別是中藥飲片在中醫(yī)的治療、康復(fù)保健中占有了較大的比重。是否能夠利用其成分多樣、毒性低、療效確切的特點(diǎn)，充分發(fā)揮其在預(yù)防、治療保健方面的作用，造福人類關(guān)鍵在于提高人們對中醫(yī)中藥的認(rèn)識，保證中藥飲片品質(zhì)，保證其在治療中的安全性、有效性。中藥飲片在基層具有廣泛的群眾基礎(chǔ)和良好的市場進(jìn)步空間，但在經(jīng)營、運(yùn)用等環(huán)節(jié)仍存在著許多問題。我參加了對全縣重點(diǎn)涉藥單位的檢查，對經(jīng)營、運(yùn)用中藥飲片的情況進(jìn)行了調(diào)查，基本了解了現(xiàn)在縣中藥飲片的經(jīng)營狀況、存在問題。
一、全區(qū)中藥飲片市場基本情況
安定區(qū)轄區(qū)內(nèi)有18個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，共有涉藥單位近400余家，此次調(diào)研涉及中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位76家，其中：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家（藥業(yè)有限公司）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)57家，包括縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家（市醫(yī)院、市中醫(yī)院、區(qū)縣婦幼保健院），鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院18家，村級衛(wèi)生所、個(gè)體診所31家；藥品零售企業(yè)18家。各涉藥單位購進(jìn)中藥飲片的渠道主要有：一是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)原料主要從河北安國和安徽亳州購進(jìn)，在全區(qū)銷售范圍較廣，約占70%，；二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院及部分零售企業(yè)主要從當(dāng)?shù)刂兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，約占75%；三是部分個(gè)體診所不能說明其購進(jìn)來源，約占5%。
二、存在的主要問題
（一）各涉藥單位購進(jìn)中藥飲片的價(jià)格、質(zhì)量差別較大。
在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中藥飲片批發(fā)企業(yè)的中藥飲片價(jià)格較部分零售藥店及村級衛(wèi)生所偏高；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中藥飲片批發(fā)企業(yè)基本不存在中藥飲片以次充好、等級混淆、摻假等現(xiàn)象，但在部分零售藥店及村級衛(wèi)生所存在中藥飲品非藥用部分未去凈（金銀花混有葉片），中藥飲片中含有一定量的砂土、碎末（柴胡、丹參存有砂粒、碎末）等現(xiàn)象。
�。ǘB(yǎng)護(hù)措施不到位，儲存條件差。
由于中藥飲片來源廣泛、成分復(fù)雜、品種繁多、性味各異，有的怕熱，有的怕光，有的怕濕，應(yīng)根據(jù)各種飲片特性妥善養(yǎng)護(hù)。中藥飲片批發(fā)企業(yè)及中藥飲片零售企業(yè)能夠做到按規(guī)定分類擺放，且具備防塵、防蟲、防潮、防鼠等設(shè)施，但存在養(yǎng)護(hù)措施執(zhí)行不到位，不能認(rèn)真填寫?zhàn)B護(hù)記錄。多數(shù)村級衛(wèi)生所及個(gè)體診所只是將飲片用塑料袋包裝封口甚至不封口擺放在貨架上，也不分類存放，無防塵、防蟲、防潮、防鼠、通風(fēng)和溫濕度監(jiān)測調(diào)節(jié)設(shè)備設(shè)施，導(dǎo)致飲片霉變、蟲蛀，飲片質(zhì)量降低，如柏子仁泛油、炙冬花霉變等。
�。ㄈ┲兴庯嬈瑯�(biāo)簽不規(guī)范。
在村級衛(wèi)生所飲片標(biāo)簽填寫缺項(xiàng)情況比較普遍，有些飲片包裝上的標(biāo)簽竟然是銷售商自行填制的。飲片一旦拆包零售，便無從知道其來源，這使得假劣中藥飲片有了可乘之機(jī)，這也是藥監(jiān)部門監(jiān)管難點(diǎn)。
�。ㄋ模┲兴庯嬈�(jīng)營人員，特別是質(zhì)量管理人員素質(zhì)不高。
多數(shù)經(jīng)營中藥飲片人員藥學(xué)專業(yè)知識缺乏，對質(zhì)量難以得到有效的把握；雖經(jīng)過藥監(jiān)部門培訓(xùn)，但對中藥飲片管理的有關(guān)法律法規(guī)知識仍較缺乏，不自覺的會出現(xiàn)一些違規(guī)行為，調(diào)研中發(fā)現(xiàn)普遍存在購進(jìn)驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)，購進(jìn)驗(yàn)收記錄內(nèi)容不完整、項(xiàng)目不齊全，驗(yàn)收時(shí)未能對購進(jìn)的中藥飲片質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽、合格證等相關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查、記錄；一些銷售人員與經(jīng)營企業(yè)為臨時(shí)聘用關(guān)系，一旦發(fā)生質(zhì)量糾紛或銷售行為出現(xiàn)違規(guī)時(shí)，銷售人員與藥品經(jīng)營企業(yè)之間會出現(xiàn)相互推諉。
�。ㄎ澹┯^念存在誤區(qū)，藥品不良反應(yīng)被人為忽視。
由于在人們的意識中普遍存在中藥源于天然、安全無毒副作用、不良反應(yīng)少的傳統(tǒng)觀念，錯誤地認(rèn)為中藥既能有病治病，又能無病強(qiáng)身，易造成盲目濫用中藥現(xiàn)象。各涉藥單位對中藥不良反應(yīng)的重要性普遍認(rèn)識不足，導(dǎo)致全縣至今尚無1例中藥不良反應(yīng)病例上報(bào)，不利于中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測工作的'開展。
三、中藥飲片監(jiān)管對策
（一）要加強(qiáng)中藥飲片從業(yè)人員教育培訓(xùn)。
制訂切實(shí)可行的培訓(xùn)計(jì)劃，把培養(yǎng)專業(yè)型中藥從業(yè)人員作為一項(xiàng)重要工作來落實(shí)。由藥學(xué)會開展中藥學(xué)、中藥鑒定、中藥炮制、中藥調(diào)劑等理論知識的“應(yīng)知”培訓(xùn)，并且組織中藥飲片質(zhì)量講評、炮制操作演練等活動來培養(yǎng)提高從業(yè)人員的中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收、真?zhèn)舞b別、儲存養(yǎng)護(hù)等實(shí)際操作技能的“應(yīng)會”能力。由藥監(jiān)部門對從業(yè)人員加強(qiáng)法律法規(guī)知識培訓(xùn)，提高對《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的重要性的認(rèn)識，使涉及中藥飲片相關(guān)的法律、法規(guī)，逐步深入人心，變被動執(zhí)行為自覺遵守。
�。ǘ┘訌�(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，健全相關(guān)管理制度。
加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP管理及推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化藥房建設(shè)。規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道，規(guī)范標(biāo)簽管理，明確“身份”，以保證其來源可靠、質(zhì)量可控；加強(qiáng)對供貨單位資質(zhì)的審核，規(guī)范購進(jìn)記錄；對于批發(fā)企業(yè)要在規(guī)范購銷記錄的同時(shí)，強(qiáng)調(diào)養(yǎng)護(hù)措施，并建立檔案，儲存條件必須改善，確保養(yǎng)護(hù)措施執(zhí)行到位；處方審核、調(diào)配、復(fù)核要配備中藥師以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)中藥師資格人員；藥監(jiān)部門要建立問題中藥飲片銷售情況檢查制度，詳細(xì)核查有問題中藥飲片的購進(jìn)與售出數(shù)量及去向。
�。ㄈ⿲⒅兴庯嬈|(zhì)量與藥品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)想結(jié)合。
運(yùn)用技術(shù)監(jiān)督的手段加強(qiáng)對可疑中藥飲片質(zhì)量的抽查、檢驗(yàn)；對制售假劣中藥飲片行為依法給予嚴(yán)厲打擊，并將其行為記錄到“質(zhì)量信用檔案”，定期通過媒體進(jìn)行曝光。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測工作的培訓(xùn)和宣傳。
對藥品監(jiān)管人員、涉藥單位的從業(yè)人員開展中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測知識和最新不良反應(yīng)動態(tài)的培訓(xùn)，使藥品從業(yè)人員和監(jiān)管人員熟悉和掌握中藥飲片不良反應(yīng)的相關(guān)知識。通過媒體開設(shè)專欄、印發(fā)宣傳資料等形式改變中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀，從而形成重視藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的良好氛圍。
中藥飲片自查報(bào)告 13
中藥必須加工炮制之后才能入藥，這是中醫(yī)用藥的一個(gè)特點(diǎn)。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辯證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)。中藥飲片是指中藥材經(jīng)過凈選、洗滌、整理、切片、干燥、炮制等加工成后，供中藥配方（調(diào)劑），并用于中醫(yī)臨床治病、防�。ㄖ苿┑乃幬�。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是指從事加工中藥材炮制過程的生產(chǎn)企業(yè)。目前，全國共有中藥飲片加工生產(chǎn)企業(yè)700余家，xx省52家，我市有9家，僅占全省的17.3%。全省通過gmp認(rèn)證的飲片加工企業(yè)只有我市的哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片廠。所以說，目前我市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在硬件改造、技術(shù)裝備、生產(chǎn)經(jīng)營管理、人員素質(zhì)、產(chǎn)值效益等諸多方面均有很大差距，同時(shí)我市又是中藥飲片銷售和使用大市，科研生產(chǎn)能力和銷售使用之間極不對稱。作為我市支柱經(jīng)濟(jì)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在為我市“快發(fā)展、大發(fā)展”上，中藥飲片無疑是一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長亮點(diǎn)。
一、我市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的基本狀況
1、企業(yè)分布情況。全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)共有9家，分布在哈市區(qū)、尚志、阿城、雙城、巴彥、賓縣、呼蘭等七個(gè)市縣區(qū)。分別是哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片廠（以下簡稱世一堂）、賓縣中藥飲片廠（以下簡稱賓縣）、雙城市藥材公司中藥飲片廠（以下簡稱雙城）、阿城市醫(yī)藥有限公司飲片加工廠（以下簡稱阿城）四家企業(yè)建廠在80年代；xx市時(shí)珍飲片加工廠（以下簡稱時(shí)珍）建廠在90年代；尚志市新建中藥飲片廠（以下簡稱尚志）建廠在20xx年、xx市宏凱中藥飲片廠（以下簡稱宏凱）、巴彥縣光華中藥飲片廠（以下簡稱巴彥）、xx盛泰中藥飲片廠（以下簡稱盛泰）等三家飲片加工企業(yè)建廠于20xx年。其中：國有企業(yè)4家、非國有企業(yè)5家，分別占全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的44.5%和55.5%。
2、企業(yè)建設(shè)、改造投資情況。自建廠以來，投入到建廠及改造的投資在300萬元以上的企業(yè)有世一堂、巴彥、盛泰三家飲片廠；100萬以上的有賓縣、阿城、宏凱三家飲片廠；其他三家飲片廠投資也僅20—50萬元之間。
3、人員結(jié)構(gòu)情況。九家飲片企業(yè)職工總數(shù)為236人，其中職工最多的是世一堂飲片廠102人，占總職工的43.2%，最少的是雙城飲片加工廠只有2人（該廠近幾年效益不佳處于停產(chǎn)狀態(tài)，今年九月企業(yè)改制，只有2人留守），絕大多數(shù)企業(yè)職工均在20人以內(nèi)。全市飲片生產(chǎn)企業(yè)用在生產(chǎn)第一線的人數(shù)共計(jì)88人，占總數(shù)的37.3%，最多的世一堂飲片廠也只41人，占本廠職工總數(shù)的40.2%。九家企業(yè)負(fù)責(zé)人，只有三家企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是學(xué)過藥學(xué)專業(yè)的，質(zhì)檢負(fù)責(zé)人只有4人有藥學(xué)專業(yè)職稱，其中大學(xué)本科以上學(xué)歷的有1人，中專3人。
4、廠房生產(chǎn)設(shè)備情況。九家企業(yè)廠房總面積為15746㎡，其中世一堂飲片廠6810㎡；雙城、盛泰、賓縣三家飲片廠在20xx㎡左右；宏凱飲片廠1320㎡；巴彥、阿城、尚志飲片廠分別在758㎡、500㎡和400㎡；時(shí)珍飲片廠僅有96㎡。全市九家飲片廠共有設(shè)備：風(fēng)選機(jī)5臺，洗藥機(jī)（池）7臺（個(gè)），干燥機(jī)5臺、干燥箱6個(gè)、炒藥機(jī)2臺、切藥機(jī)21臺、粉碎機(jī)9臺、分裝機(jī)9臺、煅爐1臺、車床1臺、床1臺。檢驗(yàn)設(shè)備的配置情況。除世一堂飲片廠具備必要的中藥飲片檢測儀器外，絕大多數(shù)企業(yè)只有簡單的部分儀器，如分析天平、顯微鏡、水份測定儀等。個(gè)別單位，如雙城、時(shí)珍飲片廠沒有任何的檢驗(yàn)設(shè)備。
5、生產(chǎn)品種情況。除世一堂、宏凱、盛泰、阿城等四家飲片加工企業(yè)可生產(chǎn)500多種市場常用藥的飲片品種外，其他飲片加工企業(yè)，只能簡單生產(chǎn)加工10幾種，如：車前子、甘草（炙甘草）、板蘭根、五味子、澤瀉、柴胡、黃芪（炙黃芪）、陳皮等，最多幾十種地產(chǎn)簡單加工的中藥材。
6、生產(chǎn)能力（產(chǎn)量）。全市飲片年生產(chǎn)產(chǎn)量為1300噸，其中年產(chǎn)300噸以上的企業(yè)有世一堂、巴彥、盛泰等三家企業(yè)，占全市飲片產(chǎn)量的68.9%；100噸的有宏凱、賓縣兩家企業(yè)，占全市飲片產(chǎn)量的15.3%；70噸的有阿城一家企業(yè)，占全市飲片產(chǎn)量的5.4%；10噸的有尚志、時(shí)珍、雙城等三家企業(yè)，占全市飲片產(chǎn)量的2.3%。
7、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)情況。在銷售收入方面：九家飲片生產(chǎn)企業(yè)04年預(yù)計(jì)銷售收入3824.2萬元，其中世一堂飲片廠2719萬元，占全市銷售收入的71.1%；巴彥、圣泰飲片廠分別為410萬元和300萬元，分別占全市的10.7%和7.9%；宏凱180萬元；阿城、賓縣分別為90萬元、80萬元；尚志25萬元；雙城15萬元，時(shí)珍銷售收入僅僅5.2萬元。在年利潤方面：全市飲片企業(yè)04年預(yù)計(jì)獲得利潤共計(jì)134.2萬元，其中獲得利潤最高的是巴彥飲片加工廠、年利潤60.2萬元，占全市飲片企業(yè)利潤的44.9%，人均創(chuàng)利為4萬元，銷售利潤為1881元/噸，銷售利潤率為14.7%；世一堂飲片廠年利潤23萬元，人均利潤2255元，銷售利潤為706元/噸，銷售利潤率為8.46%；阿城、宏凱利潤各為20萬元；盛泰、賓縣、雙城分別為10萬元、2萬元和1萬元；尚志為零利潤，時(shí)珍為負(fù)利潤2萬元。
二、我市飲片企業(yè)目前存在的'問題
1、人員素質(zhì)偏低
目前我市飲片生產(chǎn)企業(yè)人員整體素質(zhì)不高，企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)管負(fù)責(zé)人普遍素質(zhì)欠佳，管理技術(shù)水平低下，除世一堂飲片廠較好一些外，其余企業(yè)上述責(zé)任人所學(xué)專業(yè)和技術(shù)職稱均未達(dá)到gmp的標(biāo)準(zhǔn)要求（主管生產(chǎn)和質(zhì)量的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有中藥專業(yè)知識）。有的企業(yè)如：時(shí)珍、巴彥、尚志三家飲片廠在上述三個(gè)關(guān)鍵崗位的負(fù)責(zé)人都不符合要求。一線生產(chǎn)人員文化素質(zhì)較低，有些職工只有小學(xué)水平；企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)到中層干部幾乎沒有學(xué)過目前所從事的中藥專業(yè)。
2、廠房、設(shè)備、設(shè)施簡陋
由于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對藥品《gmp》和《gmp》認(rèn)證工作的認(rèn)識、重視程度欠缺，加之企業(yè)技術(shù)改造資金短缺，這些年來企業(yè)在廠房、設(shè)備、設(shè)施的投入很少，有些企業(yè)的生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、倉儲等部位均達(dá)不到生產(chǎn)要求，設(shè)備、設(shè)施陳舊、短缺，有的企業(yè)仍延用原始的設(shè)備，勉強(qiáng)維護(hù)生產(chǎn)，用這樣的設(shè)備、設(shè)施生產(chǎn)很難保證產(chǎn)品的質(zhì)量。由于設(shè)備、設(shè)施不齊全，生產(chǎn)中藥材該洗的不洗，該烘干的不烘干，靠自然涼曬風(fēng)干，炮制不徹底等等，這種狀況無法保證飲片產(chǎn)品安全、合格、有效。
3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)規(guī)模不合理
從我市九個(gè)飲片加工廠的生產(chǎn)品種和產(chǎn)量上分析，可以看出，品種結(jié)構(gòu)和產(chǎn)量規(guī)模呈現(xiàn)兩種態(tài)勢。生產(chǎn)品種多（特別是市場需求量大的
品種，附加值高品種）則企業(yè)效益好；產(chǎn)量規(guī)模大并適銷對路的則企業(yè)效益也很好。而尚志，時(shí)珍、雙城、賓縣、飲片加工企業(yè)由于品種少，產(chǎn)量規(guī)模低則效益不佳，甚至虧損。
4、企業(yè)自身積累能力差
由于全市九家飲片廠年預(yù)計(jì)生產(chǎn)量僅為1300噸左右，年預(yù)計(jì)銷售收入也僅3824萬元，利潤僅有134.2萬元，人均創(chuàng)造利潤僅0.52萬元。企業(yè)的經(jīng)濟(jì)狀況不佳，造成了企業(yè)積累能力較差，致使企業(yè)影響了自身的技術(shù)改造，上能力、上規(guī)模、甚至為了維持簡單的再生產(chǎn)、進(jìn)行g(shù)mp的達(dá)標(biāo)認(rèn)證都無能為力，廠房、設(shè)備、設(shè)施的陳舊改造、難以更新，給企業(yè)下一步生存帶來危急。
5、三棵樹中藥材專業(yè)市場對我市飲片生產(chǎn)企業(yè)影響
xx市三棵樹中藥材專業(yè)市場始建于1991年，是東北地區(qū)唯一的中藥材經(jīng)營集散地，現(xiàn)有業(yè)戶100多家，來自亳州、安國等地的業(yè)戶就有66家，占總業(yè)戶的67.4%，其他為本地業(yè)戶。市場經(jīng)營中藥材達(dá)430余種，中藥材主要來源于一是收購并外銷我省地產(chǎn)中藥材，如黃芪、人參、黃柏、五味子、平貝、鹿茸等30多種，占總成交量的30%。二是來源于中藥材產(chǎn)地亳州、安國采購的約占總成交量的70%。專業(yè)市場年銷售額約在5000萬元以上，銷售地區(qū)輻射我省及吉林、遼寧、內(nèi)蒙等地區(qū)，由于利益驅(qū)動三棵樹中藥材專業(yè)市場的業(yè)戶們將很大部分中藥材在收購地就一次性加工成中藥飲片。（國家明令中藥材市場只能經(jīng)營中藥材，不可經(jīng)營中藥飲片），可是經(jīng)過多次整治，仍未能從根本解決這一問題。由于不規(guī)范的市場競爭，加之個(gè)體經(jīng)營業(yè)主銷售政策、加工成本、品種等方面都大大優(yōu)于正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)，給我市的飲片生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營造成很大影響，這些年來致使一些企業(yè)無法經(jīng)營，經(jīng)濟(jì)效益急劇下滑，甚至有的企業(yè)近幾年長期停產(chǎn)，根本談不上投資進(jìn)行g(shù)mp改造。
三、下步對策
xx市是我省的中心城市，根據(jù)“努力快發(fā)展、全面建小康、振興xx”的總體要求和加速我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展的戰(zhàn)略需要，應(yīng)全面科學(xué)調(diào)研規(guī)劃我市中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展，從研發(fā)、飲片生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)入手，出臺有關(guān)政策、加大投入力度，建立藥材種植基地，并對現(xiàn)有的生產(chǎn)企業(yè)在上規(guī)模，增加生產(chǎn)品種上下功夫，全面提升企業(yè)生產(chǎn)管理水平。具體措施：
1、適應(yīng)市場需求，加快企業(yè)改革
作為中心城市的飲片企業(yè)，這個(gè)“蛋糕”必須做大，快做。我省、我市飲片的需求量很大，我們要立足于全市，除滿足本市需要量還要輻射周邊城市，眼光放遠(yuǎn)到全國和國際市場。我國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥行業(yè)推出了近20xx種中藥產(chǎn)品和3300種其他的傳統(tǒng)藥物，而亞洲60%的居民已經(jīng)在使用中草藥，全球市場對中藥和其他天然藥物的需求與日俱增，專家預(yù)計(jì)，未來5—10年，全球中草藥的銷量將達(dá)到20xx—3000億美元。未來的40年對我國擴(kuò)大中草藥產(chǎn)量占領(lǐng)國際市場非常重要，目前，我國的中草藥僅占全球市場的5%，根據(jù)我國的第十個(gè)五年計(jì)劃，到20xx年底中國中草藥的國際市場份額將達(dá)到15%。這么大的市場，作為xx的飲片生產(chǎn)企業(yè)，也要力爭有我們的份額。據(jù)目前現(xiàn)狀，現(xiàn)有企業(yè)很難做到，但要爭取，就必須改變現(xiàn)狀，立足于改革，改革現(xiàn)有的企業(yè)機(jī)制，走引進(jìn)資金、融資之路，走合資、股份制改造之路，走擴(kuò)大再生產(chǎn)之路�？矿w制、靠機(jī)制、靠規(guī)模占領(lǐng)市場，這樣我們這塊“蛋糕”才會做大。
2、引進(jìn)人才，培訓(xùn)隊(duì)伍，全面提升職工素質(zhì)
要出臺鼓勵具有管理經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)水平、專業(yè)知識的能人進(jìn)入到這個(gè)產(chǎn)業(yè)中來，當(dāng)“領(lǐng)頭雁”。企業(yè)要大膽引進(jìn)、聘用懂管理、有技術(shù)，具有一定專業(yè)技術(shù)的人員充實(shí)隊(duì)伍。現(xiàn)有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和職工也要進(jìn)行培訓(xùn)“充電”來提高自身素質(zhì)，培養(yǎng)一批熱愛中藥事業(yè)，有專業(yè)知識，有管理經(jīng)驗(yàn)，有技術(shù)的能干、務(wù)實(shí)的中層干部。工人經(jīng)過培訓(xùn)讓其掌握中藥專業(yè)知識，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等。以提高技術(shù)水平。
3、加快推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)gmp改造，研發(fā)扶持一批骨干拳頭產(chǎn)品，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量
認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是保證藥品質(zhì)量的前提，要按照gmp改造的標(biāo)準(zhǔn)要求，加大企業(yè)投入力度，全面改善企業(yè)的“軟件”和“硬件”保證產(chǎn)品質(zhì)量，建立健全現(xiàn)代化企業(yè)管理制度，抓緊技術(shù)改造步伐，改變企業(yè)廠房、設(shè)備、設(shè)施簡陋的局面，才能提高加入wto后的適應(yīng)能力。要研發(fā)定型并支持一批拳頭產(chǎn)品，打出品牌、創(chuàng)出名牌，用名優(yōu)產(chǎn)品帶動產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展。
4、抓好藥材基地建設(shè)，豐富中藥材資源
目前，我國中藥材年總需求量超過60萬噸，其中出口近30萬噸。而全國每年收購量為50—60萬噸，其栽培藥材約占收購品種的30%，其余為野生。野生藥材年收購品種400多種，約占常用藥材的70%，收購量40萬噸，占收購總量的50—60%。由此不難看出，目前我國藥材來源主要為野生動植物。且由于資源的匱乏，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求與現(xiàn)有資源之間的懸殊越來越大。中醫(yī)藥特色就是動植物入藥，因而瀕危藥用資源的保護(hù)問題對于我國中醫(yī)藥的發(fā)展形成了前所未有的壓力。抓好我市藥材基地建設(shè)，豐富中藥材資源開發(fā)資源，按gap（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)合理地規(guī)劃中藥材基地建設(shè)，應(yīng)主要加強(qiáng)三方面的工作，一是積極尋找代用品；二是要加強(qiáng)科學(xué)研究，尋求新的藥材品種；三是加強(qiáng)對野生動植物人工培育的研究，以其進(jìn)行大規(guī)模種植與飼養(yǎng)�，F(xiàn)在全國已經(jīng)進(jìn)行人工種植、養(yǎng)殖的藥材有200多種，其中如杜仲、厚樸、柴胡、桔梗、天麻、肉蓯蓉等100多種實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模生產(chǎn)。同時(shí)，我市各飲片加廠還要立足自我，搶先創(chuàng)建自己的藥材養(yǎng)殖基地。
5、加大監(jiān)管力度，嚴(yán)懲違法行為
嚴(yán)格按照國家關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理等通知精神，進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對今后仍不符合中藥飲片包裝要求的行為依法進(jìn)行查處。
總之，我們要加強(qiáng)調(diào)研規(guī)劃，采取有力措施，使我市中藥飲片產(chǎn)業(yè)盡快進(jìn)入全國飲片先進(jìn)行列之中，為振興我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)做出新的貢獻(xiàn)。
中藥飲片自查報(bào)告 14
自從XX年以來，我市藥品經(jīng)營企業(yè)相繼通過了省局組織的藥品gsp認(rèn)證，企業(yè)在規(guī)范經(jīng)營管理方面得到了全面的提高。但是隨著時(shí)間的推移，有部分企業(yè)在通過gsp認(rèn)證以后，把精力轉(zhuǎn)移到追求效益上，輕視了規(guī)范管理，出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象，個(gè)別企業(yè)還很嚴(yán)重。根據(jù)日常調(diào)查了解，目前我市部分藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營管理方面主要存在以下問題：
一、建立的各項(xiàng)管理制度基本不執(zhí)行。
擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣，不嚴(yán)格執(zhí)行已制訂的質(zhì)量管理文件，致使藥品質(zhì)量無法得到保證。
二、企業(yè)經(jīng)營、管理人員不能按要求在職在崗。
gsp認(rèn)證以后，有的企業(yè)人員進(jìn)行了調(diào)整，尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調(diào)離了本企業(yè)，而企業(yè)并未及時(shí)聘任符合條件的人員接任此項(xiàng)工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節(jié)約開支，gsp認(rèn)證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員，藥店內(nèi)就一兩個(gè)人正常賣藥。
三、空調(diào)、溫濕度計(jì)等設(shè)備基本沒使用。
企業(yè)在gsp認(rèn)證時(shí)，按照要求購買有關(guān)陳列、儲存和養(yǎng)護(hù)等相關(guān)設(shè)備，但等gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查結(jié)束后，這些設(shè)備基本成了擺設(shè)，根本沒有使用過。只是在有執(zhí)法人員來檢查前編造記錄應(yīng)付了事。
四、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項(xiàng)。
有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉庫，認(rèn)證前倉庫面積不夠，臨時(shí)租倉庫補(bǔ)充面積，認(rèn)證后租的倉庫就名存實(shí)亡了；有的藥品零售企業(yè)認(rèn)證后將倉庫取消了；有的企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；還有的企業(yè)超經(jīng)營范圍經(jīng)營生物制品。
五、不按規(guī)定購進(jìn)藥品。
有些企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)效益，將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷售的品種做為本企業(yè)的主營品種，這些藥品利潤大，但手續(xù)不齊全，有的業(yè)務(wù)人員同時(shí)經(jīng)營兩個(gè)以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個(gè)品種，有的藥品質(zhì)量難以保證，我局今年經(jīng)過協(xié)查確認(rèn)，已有多個(gè)這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營企業(yè)為了逃避檢查，對這些藥品不建購進(jìn)、驗(yàn)收記錄，更不做首營品種審核。
六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。
目前真正學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員非常少，就是我們從事藥品監(jiān)管的工作人員，學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的也不多，更何況是在企業(yè)，現(xiàn)在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專業(yè)或者是初中、高中學(xué)歷藥師（中藥師、主管藥師）職稱。
七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫(yī)生處方購買處方藥和藥物濫用問題。
實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的一方面是有效地加強(qiáng)對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規(guī)范對非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。我國實(shí)施藥品分類管理，是減少不合理用藥的發(fā)生，保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實(shí)施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決：
�。ㄒ唬�、處方來源不足，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方的真實(shí)性可疑。目前我國的.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥合一，大部分是以藥養(yǎng)醫(yī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流，藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥根本沒有處方來源，就是看到處方也確認(rèn)不了處方的真實(shí)合法性。而平時(shí)在執(zhí)法檢查過程中，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方真實(shí)性值得懷疑，其中有大部分是偽造的。
（二）、廣大群眾對藥品分類管理知識缺乏了解，憑醫(yī)生處方購買處方藥的意識不強(qiáng)。由于我國推進(jìn)藥品分類管理工作時(shí)間比較短，廣大群眾還沒有認(rèn)識到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性，有病自己憑感覺確定買什么藥，不知道自己有病需要經(jīng)過醫(yī)生確診，按照醫(yī)生處方使用藥品，覺得找醫(yī)生開處方麻煩。
�。ㄈ⒂行┧幤妨闶燮髽I(yè)設(shè)置的處方審核人員不能按要求在職在崗，有的處方審核人員把名章放在藥店內(nèi)，其他人員可隨時(shí)在處方上加蓋名章，處方審核人員不履行實(shí)際審核職責(zé)。
八、中藥飲片經(jīng)營管理問題嚴(yán)重。
�。ㄒ唬⒅兴庯嬈|(zhì)量存在較大問題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營的中藥飲片全年共抽檢118批次，不合格38批次，不合格率占32.2％，（全年所有藥品共抽驗(yàn)812批次，不合格藥品57批次，不合格率占7％）與其他不合格藥品相比高很多。
�。ǘ⒅兴庯嬈忂M(jìn)渠道混亂。由于我國對中藥飲片管理還處在初級階段，只有少部分是批準(zhǔn)文號管理，另外中藥飲片需要打開包裝，裝在飲片斗內(nèi)零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內(nèi)，就不能確認(rèn)其購進(jìn)渠道，所以一些企業(yè)抓住這一缺陷，從非法渠道低價(jià)購進(jìn)中藥飲片。
（三）、缺少中藥專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營中藥飲片要求經(jīng)營人員掌握中藥專業(yè)知識，取得中藥專業(yè)技術(shù)資格，而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專業(yè)技術(shù)職稱，但沒有學(xué)過中藥專業(yè)，不能保證安全地經(jīng)營中藥飲片。
九、生物制品經(jīng)營存在管理問題。
生物制品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存、使用都有特殊要求，只有達(dá)到這些規(guī)定的要求，才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營企業(yè)在管理上還存在一些問題：
（一）、生物制品運(yùn)輸、儲存過程中沒有建立“冷鏈”系統(tǒng)。大部分生物制品都需要在2－10度的低溫冷藏環(huán)境，而目前市場上經(jīng)營的生物制品基本上都是用普通運(yùn)輸工具運(yùn)到我市，有的甚至就存放在常溫倉庫內(nèi)直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說一定保證安全。
�。ǘ�、生物制品批簽發(fā)管理不規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)對實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品認(rèn)識不夠，沒有認(rèn)識道生物制品批簽發(fā)手續(xù)的重要性，經(jīng)營過程中不主動向購進(jìn)企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續(xù)，而普通群眾大都不知道生物制品有批簽發(fā)管理的規(guī)定，一旦在批簽發(fā)手續(xù)上出現(xiàn)問題，患者的生命將會受到嚴(yán)重危害。
十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營管理問題。
目前我市有5戶藥品連鎖企業(yè)，都是開辦時(shí)間短，經(jīng)營規(guī)模小，依托藥品批發(fā)企業(yè)開辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖，藥品連鎖企業(yè)在管理上不規(guī)范，缺少經(jīng)驗(yàn)，使個(gè)別加盟藥品零售連鎖門店私自購進(jìn)藥品，沒有達(dá)到統(tǒng)一配送。今年我局已經(jīng)查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購進(jìn)藥品的違法行為。
十一、違法藥品廣告監(jiān)督管理沒有取得有效遏制。
在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為，嚴(yán)重誤導(dǎo)廣大患者，對廣大患者的經(jīng)濟(jì)和生命安全帶來嚴(yán)重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有：
1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告；
2、未經(jīng)審批，擅自發(fā)布的廣告；
3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；
4、夸大宣傳藥品商品名稱；
5、利用開藥品推介會的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品，價(jià)格都很高，廣告的發(fā)布媒體效益大，藥品經(jīng)營企業(yè)利潤也大，我局沒有處罰職能，所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年，我局共移送和上報(bào)省局公報(bào)的違法藥品廣告112起。
中藥飲片自查報(bào)告 15
中藥飲片作為中醫(yī)藥文化的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效與患者安全。為了確保中藥飲片的質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及臨床使用需求，我們近期對我單位的中藥飲片管理及使用情況進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將自查報(bào)告總結(jié)如下：
一、自查目的
本次自查旨在通過對中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、煎煮及廢棄處理等各個(gè)環(huán)節(jié)的全面檢查，發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，進(jìn)一步提升中藥飲片質(zhì)量管理，保障患者用藥安全有效。
二、自查范圍與方法
自查范圍覆蓋了從供應(yīng)商資質(zhì)審核、入庫驗(yàn)收、庫存管理直至患者使用的全過程。采用現(xiàn)場查看、資料審查、人員訪談等方法，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《中藥飲片炮制規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及內(nèi)部管理制度，進(jìn)行了細(xì)致的檢查與評估。
三、自查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)
供應(yīng)商管理：核查了所有中藥飲片供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，確認(rèn)均具備合法的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，但發(fā)現(xiàn)部分供應(yīng)商的年度審核資料更新不及時(shí)，已要求立即補(bǔ)充最新資料。
入庫驗(yàn)收：檢查了入庫驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)大部分飲片都能嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行外觀、性狀、標(biāo)簽標(biāo)識等方面的檢查，但有少數(shù)批次飲片的'驗(yàn)收記錄不完整，缺乏詳細(xì)的驗(yàn)收人簽名及日期，已要求完善記錄并加強(qiáng)培訓(xùn)，確保每批飲片驗(yàn)收合規(guī)。
儲存條件：中藥飲片庫房整體環(huán)境良好，溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，但發(fā)現(xiàn)部分易吸潮飲片的包裝密封性不足，存在輕微受潮現(xiàn)象，已采取措施改善包裝，并加強(qiáng)監(jiān)控，防止類似情況再次發(fā)生。
調(diào)配與煎煮：調(diào)閱了中藥飲片調(diào)配記錄和煎藥流程，發(fā)現(xiàn)調(diào)配過程基本符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，但個(gè)別藥師對特殊飲片的配伍禁忌掌握不夠熟練，已安排專項(xiàng)培訓(xùn)提升專業(yè)技能。煎藥環(huán)節(jié)，設(shè)備清潔維護(hù)良好，但煎藥時(shí)間控制上存在不一致，需進(jìn)一步規(guī)范操作標(biāo)準(zhǔn)。
廢棄處理：檢查了過期及不合格中藥飲片的處理記錄，發(fā)現(xiàn)處理程序合規(guī)，但記錄文檔保存不全，需加強(qiáng)文檔管理，確保可追溯性。
四、改進(jìn)措施
針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們制定了以下改進(jìn)措施：
加強(qiáng)供應(yīng)商管理：建立更嚴(yán)格的供應(yīng)商年審機(jī)制，確保供應(yīng)商資質(zhì)信息的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。
完善驗(yàn)收流程：強(qiáng)化驗(yàn)收人員的責(zé)任心，嚴(yán)格要求每批飲片必須有完整的驗(yàn)收記錄，提高驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
優(yōu)化儲存條件：加強(qiáng)對飲片包裝的檢查，對于易吸潮飲片采取額外的防潮措施，定期檢查庫房溫濕度控制設(shè)備。
提升人員素質(zhì)：組織定期的專業(yè)培訓(xùn)，特別是針對中藥飲片的特性、配伍禁忌及煎煮技巧，提升藥師的專業(yè)水平。
規(guī)范廢棄處理記錄：完善廢棄飲片處理的記錄保存工作，確保所有操作均有據(jù)可查，增強(qiáng)管理透明度。
五、結(jié)論
通過本次自查，我們不僅識別出了中藥飲片管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)，也明確了后續(xù)改進(jìn)的方向。我們將持續(xù)關(guān)注并優(yōu)化中藥飲片質(zhì)量管理的每一個(gè)細(xì)節(jié)，確保為患者提供安全、有效、高質(zhì)量的中藥服務(wù)，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
中藥飲片自查報(bào)告 16
一、引言
為積極響應(yīng)國家關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理的號召，確保我單位中藥飲片的質(zhì)量安全，維護(hù)患者健康權(quán)益，近期我單位組織了一次全面的中藥飲片自查工作。本次自查旨在深入排查中藥飲片在采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中可能存在的問題，并據(jù)此制定改進(jìn)措施，進(jìn)一步提升中藥飲片管理水平。
二、自查內(nèi)容與方法
采購環(huán)節(jié)：我們重點(diǎn)檢查了中藥飲片的采購渠道是否合法合規(guī)，供應(yīng)商資質(zhì)是否齊全有效，采購記錄是否完整可追溯。通過核對采購合同、發(fā)票及供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告書，確保所購中藥飲片來源清晰，質(zhì)量可靠。
驗(yàn)收環(huán)節(jié)：驗(yàn)收是保障中藥飲片質(zhì)量的第一道防線。我們檢查了驗(yàn)收人員是否按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，包括外觀性狀、包裝標(biāo)識、有效期等關(guān)鍵信息的核對。同時(shí)，對部分批次進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確無誤。
儲存與養(yǎng)護(hù)：中藥飲片的儲存條件直接影響其質(zhì)量。我們檢查了倉庫的溫濕度控制、防蟲防鼠措施以及分類存放情況。特別關(guān)注了易變質(zhì)、易蟲蛀的中藥飲片，確保其儲存環(huán)境符合規(guī)定要求。此外，還檢查了養(yǎng)護(hù)記錄，確保養(yǎng)護(hù)工作及時(shí)有效。
調(diào)配與使用：在中藥房，我們重點(diǎn)檢查了中藥飲片的調(diào)配過程是否規(guī)范，包括處方審核、稱量、復(fù)核等環(huán)節(jié)。同時(shí)，對醫(yī)師開具的中藥處方進(jìn)行了抽查，確保用藥合理、劑量準(zhǔn)確。此外，還關(guān)注了患者用藥指導(dǎo)的落實(shí)情況，確�；颊吣軌蛘_使用中藥飲片。
三、自查結(jié)果
通過本次自查，我們發(fā)現(xiàn)我單位在中藥飲片管理方面總體情況良好，但仍存在個(gè)別不足之處。如部分驗(yàn)收記錄不夠詳細(xì)，個(gè)別倉庫溫濕度記錄不夠及時(shí)等。針對這些問題，我們已立即采取整改措施，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，完善相關(guān)記錄制度，確保問題得到及時(shí)解決。
四、改進(jìn)措施與未來展望
加強(qiáng)員工培訓(xùn)：定期組織中藥飲片管理相關(guān)知識的培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。
完善管理制度：進(jìn)一步細(xì)化中藥飲片管理的各項(xiàng)制度，明確各環(huán)節(jié)的責(zé)任人和操作規(guī)范，確保制度得到有效執(zhí)行。
強(qiáng)化監(jiān)督檢查：建立定期自查與不定期抽查相結(jié)合的`監(jiān)督機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正存在的問題。
推進(jìn)信息化建設(shè)：利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，建立中藥飲片管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的全程可追溯。
展望未來，我單位將繼續(xù)秉承“質(zhì)量第一、患者至上”的原則，不斷加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量管理，為患者提供更加安全、有效的中藥服務(wù)。同時(shí)，我們也期待與業(yè)界同仁共同交流學(xué)習(xí)，共同推動中藥飲片行業(yè)的健康發(fā)展。
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