中藥自查報告(集合15篇)
在現(xiàn)實生活中，報告對我們來說并不陌生，報告具有成文事后性的特點。那么什么樣的報告才是有效的呢？以下是小編幫大家整理的中藥自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
中藥自查報告1
為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其細則要求，現(xiàn)將我店貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：
1、加強中藥飲片購進管理
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa企業(yè)生產的合法藥品；
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的'中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；
�、鄄坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
�、衮炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
�、隍炇諔凑找�(guī)定的方法進行抽樣檢查
③驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；
④分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；
3、加強中藥飲片儲存管理
①按照中藥飲片儲存條件儲存
�、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇○B(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
�、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護，每月要將全部飲片檢查一遍；
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
⑤中藥飲片定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；
⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；
�、呙刻鞈λ泻�，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內外清潔，無雜物；
�、鄧澜缓细袼幤飞瞎皲N售
以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。
中藥自查報告2
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家，醫(yī)療 構 家�，F(xiàn)將專項行動總結匯報如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質、發(fā)票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質不高，藥品質量管理意 識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。
對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證， 查扣了尚未使用的`不合格的中藥飲片并進行了相應的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質量
在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽 驗。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機調查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的 權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以 鞏固成果。
下一步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農村，發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有 效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
中藥自查報告3
藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的`需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健，也是患者最關心的問題，我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位，在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士，她們嚴格把關，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育，深入開展理想信念教育、Dang章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基礎要進一步表彰先進典型，堅持正確導向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強全體人員廉潔意識，抵制不正之風的侵蝕。
加強業(yè)務學習，提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓，提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學習交流，推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。
加強禮儀培訓，提高科室人員職業(yè)素質。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對性的服務意識和隨機應變的服務能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務水平。
中藥自查報告4
彰武縣衛(wèi)計局：
為進一步加強中藥飲片管理，強化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務水平，促進合理用藥，防止資源浪費和費用不合理增長，切實保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。按照《國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號）、遼寧省衛(wèi)計委《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號）等文件要求。我院高度重視此項工作，結合醫(yī)院實際工作情況，組織相關人員，于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫(yī)院中藥飲片管理進行了的`自查，現(xiàn)將自查工作情況匯報如下：
一、自查內容
1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責任人，分管藥劑工作的業(yè)務副院長牽頭負責中藥飲片管理全面工作；中藥藥事管理委員會負責監(jiān)督指導。
2、中藥藥事委員會有藥劑科主管，科長任組長；中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員，具體負責相關工作。
3、查閱年度工作計劃，查閱中藥飲片質量管理相關管理制度，檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機制。
4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。
5、按照《國家中醫(yī)藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關規(guī)定的通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進行抽查和指導。
6、按照《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓內容。
二、存在問題
1、對飲片供藥企業(yè)藥品質量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實不到位，缺少相關記錄，藥品質量評估記錄不全。
2、中藥飲片處方調劑給付、審核、復核流程不完善。
3、煎藥室工作環(huán)境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專項點評每月1次，門診處方100張，病房30張。
5、中藥飲片處方點評評價結果與指導意見反饋：個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列，先煎、后下、單包、布包等用法未標注，診斷只有中醫(yī)病名，無證候分型或填寫了西醫(yī)診斷名稱，用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則，慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明，個別處方方用偏高，多是風濕骨病等病種，因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致（如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等）。
5、中藥飲片合理應用及中西醫(yī)藥合用的培訓與評價工作開展不及時。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項工作，鼓勵使用中藥飲片的同時，按相關規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作；合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長；做好中藥處方點評工作，每月點評一次，并使其常態(tài)化、機制化；結合醫(yī)院實際，圍繞相關規(guī)定要求，做好相關培訓。
2、 進一步落實相關責任人工作范圍與職責，切實按相關要求執(zhí)行；
3、 加大對臨床醫(yī)生的業(yè)務培訓與處方書寫培訓，做到人人知曉，人人合格；
4、 做到有制度要求，有落實、有督導檢查、有改進。
中藥自查報告5
為了加強醫(yī)療機構中藥飲片管理，按照 《四川省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求，根據(jù)不孕不育�？漆t(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查：
1、中藥飲片購進管理：
（1）執(zhí)行“按需進貨。擇優(yōu)選擇。質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到采購及時，結構合理。
（2）必須從具有藥品經(jīng)營許可證。企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。藥品生產質量管理規(guī)范認證證書，藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的'授權委托書。資格證明。身份證，并將復印件存檔備查。
�。�3）所夠的中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名。生產企業(yè)。產地。生產日期。批號。
�。�4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。
2、中藥飲片驗收管理：
（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》，對中藥飲片質量進行逐批驗收。
�。�2）驗收時仔細核對藥品規(guī)格。數(shù)量。產地。生產企業(yè)。生產批號。生產日期。合格證等，同時對中藥飲片的包裝。標簽進行逐一檢查。
�。�3）驗收時對貨單不符，質量異常，包裝。標簽。內容不符合規(guī)定或有疑問的品種，拒絕收貨。
�。�4）驗收完畢，驗收人員在驗收憑證上簽字，并驗收登記，驗收記錄保存?zhèn)錂n。
3、中藥飲片的儲存。養(yǎng)護管理
�。�1）中藥飲片儲存于陰涼房間。避光。干燥。通風，與其他的藥品分開存放，并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲。防鼠等設施。
�。�2）中藥飲片易發(fā)生質量變質，應按照不同性質和條件分別儲存，陰涼房間溫度保持在18度左右，保持相對濕度在45%——70%之間。
�。�3）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
4、中藥飲片的銷售管理
實行先進先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售，嚴把銷售質量關。
以上是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求進行的中藥飲片質量管理自查總結，請有關部門檢查指導。
中藥自查報告6
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片，對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營質量管理制度》，嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。
中藥飲片的質量管理人員，是工作經(jīng)驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術，責任心強的專業(yè)人員，他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力�？杀O(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營專科畢業(yè)生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進管理
�。�1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。
�。�2）必須從具有資質的生產、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產）質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
（4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的'樣品，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
�。�5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
（6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
�。�1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2）中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報公司質管部，由質管部處理。
�。�3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
�。�4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。
�。�6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理
�。�1）在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。
（2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。
�。�3）中藥飲片易發(fā)生質量變易，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。
�。�4）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質證書及檢驗報告書（復印件）。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導！
中藥自查報告7
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》XX的要求，我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達XX人次出動執(zhí)法車輛XX臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)XX家，醫(yī)療構XX家�，F(xiàn)將專項行動總結匯報如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質、發(fā)票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結合診所中藥房空氣過于潮濕；從業(yè)人員素質不高，藥品質量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用；購進記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質量在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的'質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽驗。
四、強化宣傳，營造氛圍在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機調查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。
下步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡作用，使其充分運轉，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
中藥自查報告8
省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的`通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經(jīng)營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍：中藥提取)。
xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經(jīng)營質量管理規(guī)范，嚴格質量控制，實現(xiàn)質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規(guī)，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥自查報告9
XX省局《XX省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號）運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經(jīng)營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家，即XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司。另有XX市輕粉廠（生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉）、XXXX藥業(yè)有限公司（生產范圍：左旋冰片）、XXXX藥業(yè)有限公司（生產范圍：中藥提取）。
XXXX藥業(yè)有限公司、XX市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣（市。區(qū)）局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系；嚴格實施藥品生產、經(jīng)營質量管理規(guī)范，嚴格質量控制，實現(xiàn)質量溯源；進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平；嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
XXXX藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》；XXXX藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
XXXX藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規(guī)，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地（大悟縣地產中藥材）；能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產；生產的'中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為；委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強；
2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格；
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴；對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。
就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處，并取得明顯效果。
中藥自查報告10
12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員：質量負責人xxx 2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的`藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業(yè)員xxx
2、整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間：12月8日
五、13101企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：12月8日
六、13102企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：根據(jù)店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告11
根據(jù)市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真開展了整頓和規(guī)范中藥飲片經(jīng)營和使用的專項行動。具體情況總結如下:
第一，提高認識，統(tǒng)一思想
局領導高度重視這次專項整治工作，把重點工作提上日程，把中藥材、藥品質量專項整治“兩打兩個建筑”共同努力，組織全體執(zhí)法人員認真領會文件精神，通過學習充分認識中藥飲片經(jīng)營使用中專項整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物，有必要加強對包括中草藥在內的藥品的監(jiān)管。因此，應成立專門的'檢查組，對中藥材經(jīng)營和使用單位進行專項治理。
第二，突出重點，預防結合
此次行動主要針對醫(yī)療機構、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店，重點檢查群眾投訴較多、價格變動較大的中藥材品種，如提價幅度較大或價格明顯低于市場價格等。嚴厲打擊無證生產、經(jīng)營和銷售假冒偽劣中藥材，嚴厲打擊中藥材摻假和非法銷售，不斷規(guī)范全區(qū)中藥材流通和使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中，要集中時間，集中力量，突出重點，快速行動，措施到位，標本兼治。對于抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，收繳了未使用的不合格中藥飲片，并給予了相應的行政處罰，防止了繼續(xù)使用不合格中藥飲片危害人體健康。
第三，加強監(jiān)管和抽檢，提高中藥質量
在全局的統(tǒng)一部署下，各部門通力合作，密切配合，對中藥材流通領域進行了集中檢查，并對各藥品管理和使用單位進行了監(jiān)督檢查。認真檢查中藥飲片質量，對可疑品種進行專項抽檢。抽檢19個品種20批，其中5批檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法案件4起，涉案金額28.8萬元，行政處罰18.09萬元。檢查中，執(zhí)法人員對中藥材的采購、驗收和儲存進行了技術指導，解釋了相關法律法規(guī)，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
第四，加強宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體進行了廣泛的宣傳報道，創(chuàng)造了勢頭，擴大了影響。由于宣傳工作的及時實施，我局監(jiān)管工作的權威性和震撼性得到了有效增強，行政相對人在操作和使用中遵紀守法的意識得到了提高，為加強中藥材質量監(jiān)管營造了良好氛圍。
下一步，我們將加強對經(jīng)營和使用中藥材企業(yè)的監(jiān)督檢查。
中藥自查報告12
根據(jù)《xx市規(guī)范中藥生產經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求，現(xiàn)對xx區(qū)中藥質量管理情況評估總結如下。
一、提高認識，明確任務，確定工作重點
xx局在接到國家省市局關于規(guī)范中藥生產經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區(qū)實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《xx區(qū)規(guī)范中藥生產經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監(jiān)督抽驗工作。
二、監(jiān)督檢查情況
(一)基本信息
xx區(qū)內有一家中藥飲片生產企業(yè)(xxxx翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(yè)(xx中藥制藥有限公司)。
xxxx翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇啤⒃、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
xx中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點關注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業(yè)1家、中藥原料藥生產企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構16家，檢查覆蓋率為100%。
xxxx翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內控標準，檢驗合格后方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。
xx中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的`副產品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內控標準。企業(yè)生產的所有產品全部外銷。
(三)監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對xxxx翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結果均為“合格”。
三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產領域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強化監(jiān)管長效機制
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應及時函告相關地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。
(四)抓好工作結合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結合，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。
經(jīng)過此次專項整治，相關企業(yè)的規(guī)范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。
xx局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步，xx局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監(jiān)管力度，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經(jīng)營和使用行為，確保xx區(qū)域中藥質量安全。
中藥自查報告13
為加強我縣醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫(yī)療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號文件《關于印發(fā)的通知》要求，結合我縣實際，開展了為期4個月的醫(yī)療機構藥品質量專項檢查，現(xiàn)將檢查情況總結如下：
一、基本情況
一、領導重視，周密部署
局領導高度重視醫(yī)療機構藥品質量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
二、突出重點，全面排查
嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法試行》，重點檢查了城鄉(xiāng)結合部、車站、農村集貿市場、旅游風景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認真細致開展檢查。
一是看醫(yī)療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件。
二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內容是否齊全是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存。
三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄。
四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標管理，是否設置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜。
五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。
六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員，并建立養(yǎng)護檔案。
七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。
八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定存放、調配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的'行為。
九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定。
十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑。
十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機構387家，下達責令通知書46份。
從檢查情況看，主要存在以下問題：
一是索取供貨單位資質不全，個別診所沒有索取正式稅務發(fā)票。
二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。
三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄。
四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標管理。
五是藥品的養(yǎng)護設備不齊全或不能正常運轉。
六是過效期的藥品未設立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上。
七是中藥飲片包裝不合格八是相關專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員。
針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進一步加大對醫(yī)療機構藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機構藥品的質量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全。
中藥自查報告14
20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的'問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業(yè)員xxx
2、整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：根據(jù)店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員：質量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告15
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的.通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經(jīng)營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經(jīng)營質量管理規(guī)范，嚴格質量控制，實現(xiàn)質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規(guī)，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
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