藥廠研發(fā)部門(mén)年終總結(jié)

時(shí)間：2020-12-11 18:11:19 總結(jié) 我要投稿

　　時(shí)光匆匆，我們?cè)诿β抵斜甲撸唤?jīng)意間我們又到了歲末年終，很快就要開(kāi)展下一年的工作了，肯定感想頗多吧，是時(shí)候靜下心來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)年終總結(jié)了。可是到底怎么寫(xiě)才能引起領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)注和重視呢？下面是小編為大家整理的藥廠研發(fā)部門(mén)年終總結(jié)，希望對(duì)大家有所幫助。

藥廠研發(fā)部門(mén)年終總結(jié)

　　日歷很快就要翻到最后一頁(yè)，20xx年已經(jīng)接近尾聲，這一年間，首先得感謝公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的信任，同事給我的支持，讓我有足夠的勇氣和信心完成領(lǐng)導(dǎo)交給的任務(wù)。所以回顧過(guò)去一整年，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：

　　一、工作總結(jié)：

　　20xx年工作主要分成兩個(gè)階段，一是技術(shù)部階段、二是技術(shù)部與研發(fā)中心合并后成立技術(shù)中心階段。

　　1、在技術(shù)部階段，這期間車(chē)間生產(chǎn)項(xiàng)目沒(méi)有完全分工，大家共同協(xié)作完成各項(xiàng)任務(wù)，主要工作如下：

　　1）ROS甲酯工藝的優(yōu)化，在KRKA方面完成ROS分析方法的基礎(chǔ)上，比較全面的解決了ROS-1合成中原料的.摩爾配比、優(yōu)化了后處理硅膠的吸附的難題，使后處理更加簡(jiǎn)便。ROS-2在車(chē)間中試中由于對(duì)工藝的認(rèn)識(shí)不足和原料氫氟酸的質(zhì)量問(wèn)題，出現(xiàn)較大偏差，致使ROS-2在車(chē)間無(wú)法析晶，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的小試論證，成功解決ROS-2合成的難題，主要包括：氫氟酸需要電子級(jí)、所需設(shè)備需要PP級(jí)，不能使用玻璃容器等。ROS-3主要優(yōu)化了在合成過(guò)程中異構(gòu)體偏大的問(wèn)題，主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的質(zhì)量、配比、后處理方式等，經(jīng)過(guò)優(yōu)化，ROS-3中異構(gòu)體降為0.5%以下。經(jīng)過(guò)上述小試中試優(yōu)化工作，ROS甲酯工藝得以成功的在8車(chē)間完成試生產(chǎn)和后續(xù)穩(wěn)定工作。

　　2）ROS叔丁酯工藝，按照文獻(xiàn)完成D5至R2的合成路線，其中主要是優(yōu)化關(guān)鍵中間體R1的合成收率問(wèn)題，經(jīng)過(guò)多次優(yōu)化難以提高收率，后和印度專(zhuān)家一起解決合成收率問(wèn)題，但沒(méi)有很好的完成該項(xiàng)工作，質(zhì)量收率沒(méi)有提高，經(jīng)過(guò)車(chē)間試生產(chǎn)，由于收率較低，質(zhì)量較差，致使成本較高，后一直著力解決收率問(wèn)題，至今仍未很好解決。

　　3）ATO-10優(yōu)化，由于ATO注冊(cè)需要小試報(bào)告，在小試過(guò)程中驗(yàn)證了使用單一溶劑環(huán)己烷，能提高合成收率，后著手進(jìn)行優(yōu)化，并按照小試的方法在車(chē)間進(jìn)行3批次試生產(chǎn)工作，收率較以前環(huán)己烷、甲苯混合溶劑提高約6-10%。但在后期進(jìn)行小試完成注冊(cè)小試報(bào)告，確定合成工藝路線時(shí)，由于對(duì)工藝與原料ATO-9的考慮不深入，導(dǎo)致小試時(shí)原料反應(yīng)不完、原料大量殘留、二胺物偏高，小試報(bào)告無(wú)法按期完成，后將該項(xiàng)目?jī)?yōu)化工作轉(zhuǎn)移至另一小組繼續(xù)進(jìn)行優(yōu)化。

　　3）其他，完成一些如原料驗(yàn)證、解決車(chē)間出現(xiàn)異常情況等。

　　2、在技術(shù)部與研發(fā)中心合并后成立技術(shù)中心階段，在這期間進(jìn)行分小組工作，本小組主要負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)的VEN、VAL、EOA三個(gè)項(xiàng)目的工作，主要工作如下：

　　1）VEN車(chē)間方面：主要解決VEN-3在車(chē)間反應(yīng)不完成，收率偏低問(wèn)題。由于VEN-3在合成中，對(duì)水分的要求較高，著重解決AlCL3投料問(wèn)題，經(jīng)過(guò)車(chē)間多次測(cè)試，現(xiàn)確定投料時(shí)需要投料速度加快、氮?dú)饬考哟蟆⑽矚饧诱婵粘榈霓k法，較成功的解決了投料的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，投料解決了，收率即提高了。后期車(chē)間收率比較穩(wěn)定，摩爾收率接近60%。

　　VEN實(shí)驗(yàn)室方面：通過(guò)優(yōu)化工藝，完成DIG路線的小試報(bào)告，并提交總部討論，現(xiàn)主已完成試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)批記錄等問(wèn)題，下一步主要完成試生產(chǎn)任務(wù)。氫化路線的VEN-3正在小試驗(yàn)證中。

　　2）VAL，由于車(chē)間生產(chǎn)基本穩(wěn)定，主要問(wèn)題是VAL-2由于攪拌時(shí)間等問(wèn)題，導(dǎo)致不完全溶清，致使�；煌耆�。實(shí)驗(yàn)室主要驗(yàn)證了原料等工作。

　　3）EOA是不生產(chǎn)項(xiàng)目，小試沒(méi)有考察過(guò)。

　　二、工作不足

　　1、對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全認(rèn)識(shí)不足，導(dǎo)致20xx年出現(xiàn)一起安全事故

　　2、對(duì)小組成員的引導(dǎo)不夠全面，表率作用不強(qiáng)，意識(shí)不到位。

　　3、專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)不強(qiáng)、缺乏專(zhuān)研精神，GMP知識(shí)不深。

　　三、工作計(jì)劃

　　1、完成DIG路線的VEN-3中試、完成氫化路線VEN-3小試報(bào)告，使車(chē)間生產(chǎn)工藝穩(wěn)定。

　　2、完成ROS-3固化小試報(bào)告及后期批生產(chǎn)記錄

　　3、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)

　　其中需要加強(qiáng)的如下：

　　1、要提高工作的主動(dòng)性，與小組成員一起制定好計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行；