藥品使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查方案

　　為了確保工作或事情能有條不紊地開(kāi)展，通常需要預(yù)先制定一份完整的方案，方案指的是為某一次行動(dòng)所制定的計(jì)劃類文書(shū)。制定方案需要注意哪些問(wèn)題呢？以下是小編收集整理的藥品使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查方案，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

　　一、工作目標(biāo)

　　通過(guò)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理要求，督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥品使用管理，健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理體系，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保人民群眾用藥安全。

　　二、檢查范圍

　　全區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均列入本次檢查范圍。各鎮(zhèn)（開(kāi)發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會(huì)辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）的檢查，區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院的檢查，并對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）的檢查情況進(jìn)行督查。

　　三、檢查內(nèi)容

　　1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況；

　　2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況；

　　3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)貨渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告、冷鏈數(shù)據(jù)的留存情況，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況，非藥學(xué)科室和醫(yī)務(wù)人員是否自行采購(gòu)藥品；

　　4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品存儲(chǔ)的需要；

　　5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)近效期藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過(guò)期失效藥品的繼續(xù)使用；

　　6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理情況，是否具備合法的制劑許可證和制劑批準(zhǔn)手續(xù)是否擅自配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，制劑調(diào)劑使用是否符合規(guī)定，是否使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑，是否變相銷售醫(yī)院制劑；

　　7、人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的使用管理情況，是否使用非法渠道購(gòu)入的人血白蛋白等血液制品和腫瘤藥品的情況，是否有醫(yī)院工作人員向患者推銷上述藥品的行為；

　　8、診所是否超出《省個(gè)人設(shè)置的門診部和診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑；

　　9、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片，是否對(duì)上游供應(yīng)方中藥飲片來(lái)源進(jìn)行審核和確認(rèn)，是否在市食品藥品監(jiān)督管理局備案；購(gòu)銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，是否按《中國(guó)藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》進(jìn)行全檢；易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管目錄；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求；

　　10、疫苗接種點(diǎn)的疫苗領(lǐng)用和存儲(chǔ)情況，領(lǐng)用和存儲(chǔ)是否符合《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范(暫行)》。

　　四、時(shí)間安排

　　20xx年8月15日至10月31日。

　�。ㄒ唬﹦�(dòng)員發(fā)動(dòng)階段（通知下發(fā)之日起至20xx年8月20日）

　　各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照檢查內(nèi)容自查自糾；區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)個(gè)體（民營(yíng)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)議，組織相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行自查自糾。

　　（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查階段（20xx年8月20日至20xx年9月20日）

　　1、各鎮(zhèn)（開(kāi)發(fā)區(qū)、街道）食品藥品安全委員會(huì)辦公室協(xié)調(diào)所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）、門診部和診所（廠礦醫(yī)務(wù)室）開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)監(jiān)督相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改。相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄于9月25日前上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　2、區(qū)衛(wèi)生局、藥監(jiān)局組成聯(lián)合檢查組對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　（三）總結(jié)提高階段（20xx年9月25日至20xx年10月31日）

　　對(duì)存在問(wèn)題較多或存在嚴(yán)重缺陷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，對(duì)專項(xiàng)檢查工作情況進(jìn)行分析總結(jié)，并通報(bào)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

　　五、工作要求

　�。ㄒ唬┨岣咚枷胝J(rèn)識(shí)。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作，是鞏固全區(qū)“藥品安全示范區(qū)”建設(shè)成果、提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平的重要措施，各單位要從推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、保障群眾用藥安全有效的高度，切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，指定專人負(fù)責(zé)，落實(shí)工作責(zé)任，確保專項(xiàng)檢查工作有序推進(jìn)。

　�。ǘ�）確保檢查實(shí)效。要將本次專項(xiàng)檢查與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)日常監(jiān)督檢查工作緊密結(jié)合起來(lái)，采取有力措施，狠抓落實(shí)，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的案件線索應(yīng)及時(shí)移送藥品監(jiān)管部門依法查處。檢查中發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)，并向有關(guān)部門進(jìn)行通報(bào)。

　�。ㄈ�）探索長(zhǎng)效機(jī)制。要積極探索運(yùn)用藥品質(zhì)量遠(yuǎn)程監(jiān)管等創(chuàng)新手段提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管工作效能；要將本次專項(xiàng)檢查結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用體系建設(shè)；要健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案，進(jìn)一步完善各項(xiàng)監(jiān)管制度，切實(shí)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平。

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