crc崗位職責(zé)

時間：2022-05-20 16:20:01 崗位職責(zé) 我要投稿

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crc崗位職責(zé)（精選5篇）

　　在充滿活力，日益開放的今天，崗位職責(zé)使用的頻率越來越高，崗位職責(zé)包括崗位職務(wù)范圍、實現(xiàn)崗位目標(biāo)的責(zé)任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關(guān)系等。一般崗位職責(zé)是怎么制定的呢？下面是小編為大家整理的crc崗位職責(zé)（精選5篇），歡迎大家分享。

crc崗位職責(zé)（精選5篇）

　　crc崗位職責(zé)1

　　職責(zé)描述:

　　1、管理臨床項目進(jìn)度和質(zhì)量，對接CRO臨床運行部門并進(jìn)行協(xié)調(diào)；

　　2、制定項目實施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等具體計劃；

　　3、負(fù)責(zé)對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實施前、實施過程中的溝通；

　　4、跟進(jìn)和監(jiān)督相關(guān)CRA或CRC的工作進(jìn)度和工作質(zhì)量；

　　5、熟悉試驗藥品的.儲藏、運輸及登記；

　　6、參與倫理遞交、首研會、啟動會、等環(huán)節(jié)的進(jìn)度與溝通；

　　7、負(fù)責(zé)后期項目與申辦方交付各項工作的組織與實施；

　　8、制作培訓(xùn)課件，對新員工進(jìn)行必要的培訓(xùn)；

　　任職要求:

　　1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者臨床相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

　　2、具有2年以上多個項目的臨床研究醫(yī)學(xué)支持經(jīng)驗；

　　3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

　　4、性格沉穩(wěn)、細(xì)心、獨立、具團(tuán)隊精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。

　　crc崗位職責(zé)2

　　崗位職責(zé)：

　　1、派遣到知名三甲醫(yī)院從事跨國藥廠的國際多中心臨床研究。根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助項目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學(xué)判斷工作。

　　2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。

　　3、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

　　4、完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。

　　崗位要求：

　　1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥或護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，本科、部分�？埔陨蠈W(xué)歷。

　　2、良好的英文讀寫及聽說能力。

　　3、較強(qiáng)的'獨立工作能力及團(tuán)隊合作精神。

　　4、具備一定的抗壓能力，并會自我心理調(diào)節(jié)。

　　5、工作積極主動，良好的溝通及應(yīng)變能力，具備良好自我學(xué)習(xí)能力。

　　crc崗位職責(zé)3

　　昌崗位職責(zé):

　　1.擬定部門SOP、管理制度和工作流程，并組織實施；

　　2.全面負(fù)責(zé)臨床研究項目(包括項目的執(zhí)行情況、質(zhì)量、時間、花費和研究者滿意度)；

　　3.掌握該領(lǐng)域的進(jìn)展情況，積極開拓可利用的資源，加快項目進(jìn)度，保證項目質(zhì)量符合新藥注冊要求；

　　4.熟悉負(fù)責(zé)的臨床項目方案及相關(guān)執(zhí)行要求，培訓(xùn)和指導(dǎo)項目團(tuán)隊；

　　5.確保項目預(yù)算的合理應(yīng)用；

　　6.積極與各中心主要研究者互動，增加研究者的滿意度；

　　7.指導(dǎo)各項目組的啟動和開題，跟蹤項目的進(jìn)度和質(zhì)量，確保負(fù)責(zé)的臨床試驗項目符合GCP和國家相關(guān)法律、法規(guī)；

　　8.定期檢查和評估以確保各項目組的.研究資料的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性(符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和本公司的程序)，并在部門例會匯報；

　　9.負(fù)責(zé)各監(jiān)查部各項目組的協(xié)作，包括分享成功經(jīng)驗，總結(jié)失敗教訓(xùn)，確定公司現(xiàn)有程序的履行，建立和完善必要的程序。

　　10.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項目組與其他部門的溝通；

　　11.負(fù)責(zé)部門成員的績效考核和不合格項的檢查和改進(jìn)，并制定不合格項的預(yù)防措施；

　　12.發(fā)現(xiàn)及培養(yǎng)內(nèi)部人才，參與招聘外部人才；

　　13.組織及負(fù)責(zé)培訓(xùn)、組建項目團(tuán)隊；

　　14.努力成為引導(dǎo)該領(lǐng)域的研究方向的帶頭人。

　　任職要求:

　　1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

　　2.五年以上相關(guān)行業(yè)管理工作經(jīng)驗，從事過一個以上免疫或眼科項目監(jiān)查。

　　3.接受過系統(tǒng)的項目管理及GCP相關(guān)知識培訓(xùn)；

　　4.工作有周密的計劃，有全局觀念，善于溝通；

　　5.身體健康，自律，工作積極主動，能承受工作壓力，勇于承擔(dān)責(zé)任；

　　6.熟悉臨床試驗行業(yè)運作模式、工作流程，熟悉GCP相關(guān)行業(yè)法律法規(guī)。

　　7.具有獨立判斷、分析、決策的能力；

　　8.具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和表達(dá)能力；

　　9.具有專業(yè)的項目執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)控管體系思想，并具有完整、成熟的管理經(jīng)驗；

　　10.具有良好的考核評估能力，能夠?qū)ο聦俚墓ぷ鹘o予指導(dǎo)或輔導(dǎo)；

　　11.具有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)與創(chuàng)新能力。

　　crc崗位職責(zé)4

　　崗位職責(zé)：

　　1、依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項工作：

　　2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機(jī)構(gòu)備案資料遞交等工作；

　　3、協(xié)助研究者及時完成SAE相關(guān)安全報告；

　　4、協(xié)助研究者填寫病例報告表，完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

　　5、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；

　　6、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物或器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

　　7、協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時全面地向CRA匯報研究中心進(jìn)展情況；

　　8、協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；

　　9、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作。

　　10、公司指派的其他工作。

　　CRC應(yīng)熟知以上職責(zé)，除此以外應(yīng)遵守機(jī)構(gòu)辦對其工作要求。

　　要求如下：

　　1、CRC應(yīng)按機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行個人資料備案，向機(jī)構(gòu)辦遞交其紙質(zhì)委派函（蓋公章）和相關(guān)資質(zhì)證明，包括個人簡歷及學(xué)歷證、身份證、GCP證書的復(fù)印件。CRC的備案須在合同簽署前完成。

　　2、（如適用）按機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行立項文件及資料的'準(zhǔn)備，直至符合要求。

　　3、（如適用）對于項目立項后資料的任何更新，如初次倫理審查批件、包括但不限于倫理再次審查或備案的相關(guān)事由等均須報備機(jī)構(gòu)辦。

　　4、加強(qiáng)與機(jī)構(gòu)辦的溝通，協(xié)助研究者作好項目啟動前的各項準(zhǔn)備工作。

　　5、無論何種原因，項目CRC進(jìn)行更換，需至少提前兩周向機(jī)構(gòu)辦報備。新任CRC需按第1條進(jìn)行個人資料備案。機(jī)構(gòu)辦評估符合要求方可進(jìn)行交接。新舊CRC需共同遞交關(guān)于項目的交接記錄復(fù)印件及電子版至機(jī)構(gòu)辦。

　　6、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，CRC應(yīng)按機(jī)構(gòu)辦要求做好流行病學(xué)調(diào)查并協(xié)助研究者做好受試者的流行病學(xué)調(diào)查及隨訪工作。