醫(yī)院科研管理制度4篇
在社會發(fā)展不斷提速的今天,人們運用到制度的場合不斷增多,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編為大家收集的醫(yī)院科研管理制度,希望對大家有所幫助。
醫(yī)院科研管理制度1
應(yīng)根據(jù)'厲行節(jié)約、勤儉辦事'的原則合理使用有限的科研經(jīng)費,結(jié)合我院科研經(jīng)費的使用情況,制定如下規(guī)定:
1.科研經(jīng)費的使用應(yīng)嚴格按照醫(yī)院的財務(wù)開支相關(guān)規(guī)定辦理審批報銷手續(xù)。?顚S,報銷時必須有課題負責人和單位分管領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可到財務(wù)科辦理。
2.科研經(jīng)費的使用范圍,僅限于科研課題研究工作直接需要的費用。主要開支范圍包括:科研業(yè)務(wù)費、實驗材料費、儀器設(shè)備費、科研協(xié)作費、課題論證及科研成果的評議、驗收、鑒定等所需費用、聘請外來專家舉辦各種形式的咨詢、講座所必需的講課費、必要的通訊費、交通費等。
3.購買與課題有關(guān)的書籍應(yīng)限制在課題經(jīng)費的5%之內(nèi),必須辦理圖書登記手續(xù)。與課題無關(guān)的一切書籍一律不得報銷。經(jīng)費使用人一律不得直接購買固定資產(chǎn)及相關(guān)耗材,采購程序遵照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。
4.科研項目支出由財務(wù)科設(shè)立明細帳戶,負責核算。項目經(jīng)費額度下達后,課題組負責人應(yīng)根據(jù)經(jīng)費額度,制訂研究工作開支的年度預(yù)算計劃,在科教科和財務(wù)科的指導(dǎo)下,嚴格按計劃開支。
5.項目一經(jīng)批準,不得無故中止。對無故不完成研究任務(wù)或自行中止研究者,追回己撥項目經(jīng)費。項目完成后,課題負責人應(yīng)清理歷年收支帳目,填寫《項目財務(wù)決算表》,經(jīng)財務(wù)科、審計辦公室簽字蓋章后,連同項目總結(jié)報告及研究成果一起報送科教科備案。此項工作結(jié)束前不得再申請新的研究項目。
科教科和財務(wù)科、內(nèi)審辦對項目經(jīng)費的使用情況每年檢查一次,如發(fā)現(xiàn)挪用、浪費或其他違反財務(wù)制度的,將依據(jù)有關(guān)規(guī)定,視其情節(jié)輕重予以追究責任,停止撥款、撤銷項目或給予罰款。
醫(yī)院科研管理制度2
為貫徹“科技興院”的辦院方針,進一步加強和完善我院科研管理水平,把醫(yī)院科研納入科學(xué)化、規(guī)范化管理軌道,創(chuàng)造良好的科研環(huán)境,促進多促成果,多出人才,提高醫(yī)院醫(yī)療水平和科研學(xué)術(shù)水平,根據(jù)省、市有關(guān)文件,結(jié)合我院實際,制訂以下科研管理細則:
第一章科研組織工作管理
一、醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會,負責全院科研項目論證、大型科研設(shè)備購置、決策咨詢及科研學(xué)術(shù)論文評審工作。
二、科教科為醫(yī)院科研管理的職能部門,負責全院科研工作的計劃、組織、實施、協(xié)調(diào)、成果管理等工作。
三、醫(yī)院附設(shè)的各專業(yè)研究室,是科研的重要陣地,是醫(yī)院主要科研機構(gòu)。在院長領(lǐng)導(dǎo)下通過科研協(xié)作完成各項科研任務(wù)。
第二章科研計劃、科研成果的管理
一、立項課題申報“
1、選題原則與要求:
。1)重點攻克常見病與多發(fā)病,尤其是精神疾病的防治研究。解決我院技術(shù)建設(shè)規(guī)劃中亟待解決的理論和技術(shù)關(guān)鍵問題。有較明顯的社會效益和經(jīng)濟效益。
。2)瞄準國內(nèi)外醫(yī)學(xué)先進水平,從本院爭創(chuàng)“三乙”實際出發(fā),以臨床應(yīng)用研究為主,注重實際性,支持引進、推廣先進技術(shù),不搞低水平重復(fù)研究。
。3)選題要體現(xiàn)創(chuàng)新性和先進性。預(yù)料成果達到省市先進水平,對推動我院醫(yī)學(xué)科技進步起到顯著作用。
。4)每年6月為課題申報期。
2、承擔課題需具備的條件:
。1)技術(shù)力量:申請立題必須具備一定數(shù)量和具有科研能力的技術(shù)人員,課題主研人員應(yīng)是本專業(yè)的技術(shù)骨干。
。2)經(jīng)費落實:科研經(jīng)費是實施課題研究的重要保證。其主要來源為醫(yī)院科研基金和爭取省市項目撥款。
(3)設(shè)備設(shè)施:主要指是否具備儀器、試劑、實驗動物等必要的科研設(shè)施。
3、申報課題列項的程序與資料準備
程序:
。1)書面申請即課題負責人就開展該項目的先進性、可行性及社會經(jīng)濟效益作出書面說明,由科主任簽署意見報科教處。
(2)院科研學(xué)術(shù)委員會審議后,課題組負責人填寫相應(yīng)的科技計劃項目申請表,可行性報告等。
。3)由科教科上報相應(yīng)的行政主管部門申請立題。
。4)按行政隸屬關(guān)系逐級上報審批。
資料準備
(1)課題負責人填寫科技計劃項目申請表及立題的有關(guān)內(nèi)容:
、、立項指導(dǎo)和國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
②、研究開發(fā)內(nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵
、、預(yù)期目標
、、研究方案、技術(shù)路線、組織方式與課題分析
、荨⒂媱澾M度安排
、、現(xiàn)有工作基礎(chǔ)和條件
、摺⒉樾聢蟾
、唷⒔(jīng)費預(yù)算
用a4紙打印連同申請表裝訂成冊,一式五份。
。2)經(jīng)上級主管部門批準立項后,每半年,一年分別以書面形式向科教科、上級主管部門匯報課題進展情況。如遇特殊原因不能按期完成,則需向上級主管部門以書面形式說明延期理由,經(jīng)審核同意方可結(jié)轉(zhuǎn)。
。ǘ┥陥笳n題成果評審的程序及資料準備
程序
1、課題組項目負責人填寫科技成果評審申請書。
2、與上級主管評審部門核準評審日期并取得科技成果評審許可證。
3、邀請有關(guān)評審專家7—11人(均為副高以上,本院除外)。
4、評審結(jié)束后將科技成果評審證書一式五份,交主管行政評審部門簽署核審意見。
資料準備
1、課題組負責人制作好評審幻燈或多媒體資料。
2、課題組負責人填寫科技成果評審申請書及評審技術(shù)文件:(用a4紙打。
、佟⒄n題內(nèi)容簡介
、凇⒐ぷ骺偨Y(jié)
、、社會、經(jīng)濟效益評估
、、典型病例介紹
⑤、部分病案索引
⑥、相關(guān)研究論文
、、查新咨詢報告。
3、科技計劃項目申請表。
4、立項的文件批復(fù)。
5、科技成果評審許可證。
6、科技成果評審證書。
7、整套資料裝訂成冊一式23份。評審?fù)戤呎踪Y料原件留檔案室。
三、申報課題評獎的程序與資料準備
程序
1、課題組負責人填寫科技獎項推薦書
2、評獎項目推薦按行政隸屬關(guān)系逐級上報。
資料準備(用a4紙打。
1、科學(xué)技術(shù)獎項目推薦書,省市連報19份。
2、裝訂成冊的材料2份:
、倏茖W(xué)技術(shù)獎項目推薦書
、阼b定許可證或評審許可證
、坭b定證書或評審證書
、芸蒲谢蚣夹g(shù)總結(jié)報告
、萁(jīng)濟效益證明(財務(wù)專用章)
、薏樾聢蟾
3、課題獲獎后,課題組獲獎證書留檔案室,課題組成員榮譽證書交復(fù)印件留檔案室。
第三章科研工作條件管理
一、科研經(jīng)費:醫(yī)院設(shè)立科研基金,以資助院級科研重點項目?蒲谢鹈磕臧从媱潛芸畹礁黜椖砍袚鷨挝。單獨建帳,?顚S?平炭瓢匆(guī)定審查項目經(jīng)費預(yù)決算表,檢查經(jīng)費開支是否符合規(guī)定,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。嚴禁挪用或以各種借口截留。省市級項目撥款也照此管理。(具體辦法另文制定)
二、經(jīng)費開支范圍:項目調(diào)研考察費,實驗消耗材料、試劑、實驗動物、必須添置的專用的儀器、設(shè)備、工具費、技術(shù)資料、技術(shù)文件費、項目鑒定、驗收費、外單位科研協(xié)作費等。
三、科研設(shè)備管理:臨床及科研共用的大型設(shè)備(如tcd、腦電圖等),醫(yī)院附設(shè)研究及其下層研究室的基礎(chǔ)設(shè)施(房屋改造、實驗臺、水電設(shè)備、家俱等)由醫(yī)院按技術(shù)發(fā)展規(guī)劃專項購置?蒲许椖克弻m椩O(shè)備(冰箱、離心機、顯微鏡、各種測試儀器等)均有項目科研經(jīng)費支出。各實驗室外的大型精密儀器(如低溫高速離心機、自動生化分析儀、細胞培養(yǎng)設(shè)施)使用要有嚴格的管理制度、操作規(guī)程、使用登記、設(shè)備專人負責等。
四、在醫(yī)院研究室、實驗室日常工作由各專業(yè)科室管理,信息科研處指導(dǎo)下工作。下屬研究要有科研工作制度、實驗室工作制度、科研規(guī)劃(3―5年)、年度科研計劃及年終總結(jié)?蒲幸(guī)劃、年度計劃及總結(jié)按時上報科教科。
五、動物實驗室是醫(yī)學(xué)科研常用的、重要的工作基地,必須盡快完善和健全。
醫(yī)院科研管理制度3
第一章 總則
第一條 為進一步加強與深化醫(yī)院科研管理,充分調(diào)動科技人員的積極性,爭取更多的科研項目和上級資助經(jīng)費,并使其得到合理使用,從而促進我院科研工作的快速發(fā)展,根據(jù)上級有關(guān)文件精神,特制定本管理辦法。
第二章 經(jīng)費來源
第二條 科研經(jīng)費包括縱向經(jīng)費、橫向經(jīng)費、專項建設(shè)經(jīng)費以及國際合作經(jīng)費等。
1、縱向經(jīng)費是指各級政府部門批準立項的科研項目經(jīng)費。
(1)國家和省自然科學(xué)基金,科技部、衛(wèi)生部、教育部、人事部和國家中醫(yī)藥管理局等規(guī)劃項目經(jīng)費。
(2)省科技廳、衛(wèi)生廳、教育廳、中醫(yī)藥管理局等規(guī)劃項目經(jīng)費。
(3)市科技局、衛(wèi)生和人口計劃生育局規(guī)劃項目經(jīng)費等。
2、橫向經(jīng)費是指各科室或個人經(jīng)批準與國內(nèi)其他單位形成的聯(lián)合研究或委托研究項目(不包括服務(wù)項目)經(jīng)費。
3、專項建設(shè)經(jīng)費指上級主管部門及醫(yī)院投入的重點學(xué)科、特色?萍爸攸c實驗室建設(shè)費。
4、國際合作經(jīng)費為國際學(xué)術(shù)機構(gòu)間以及企業(yè)間合作的科研經(jīng)費。
5、醫(yī)院劃撥的科研專項經(jīng)費。
6、國內(nèi)外單位及個人捐助的科技經(jīng)費。
7、科研成果轉(zhuǎn)讓、專利項目推廣實施、新產(chǎn)品研制及科技咨詢服務(wù)所獲經(jīng)費等。
第三章 開支范圍
第三條 科研經(jīng)費的開支范圍:
1、儀器設(shè)備費:包括科研儀器的購置、運輸、安裝以及維修費用。
2、科研材料費:包括試劑、藥品、實驗動物等科研用消耗材料費用、樣本采集的相關(guān)費用等。
3、協(xié)作費:需外單位協(xié)助承擔的部分實驗工作所支付的費用。
4、科研業(yè)務(wù)費:
(1)計算、測試和分析費,病例隨訪、流行病學(xué)調(diào)查費用等。
(2)與本專業(yè)或課題相關(guān)的專家咨詢、評估相關(guān)費用,包括咨詢費及其交通食宿費。
(3)業(yè)務(wù)資料費、檢索費和論文版面費。
(4)學(xué)術(shù)交流費,僅限與本專業(yè)或課題有關(guān)的學(xué)術(shù)會議(醫(yī)院自選課題經(jīng)費不能用于參加學(xué)術(shù)會議)。
(5)鑒定費用:包括專家鑒定費、外地專家交通和食宿費等。
(6)交通費:用于科研業(yè)務(wù)的市內(nèi)交通費,但不得超過經(jīng)費總額的5%。
5、科研勞務(wù)費:原則上不超過總經(jīng)費的20%。
6、實驗室改裝費及其他直接用于科研活動的經(jīng)費。
第四章 管理辦法
第四條 凡列入醫(yī)院計劃管理的各項科研經(jīng)費,一律憑醫(yī)院統(tǒng)一下發(fā)并加蓋計財科、科教科公章 的《佛山市順德區(qū)第一人民醫(yī)院科研經(jīng)費收支記錄本》辦理開支手續(xù)?蒲薪(jīng)費專款專用,計財科單獨設(shè)帳核算。
1、所有科研經(jīng)費必須納入醫(yī)院財務(wù),由科教科統(tǒng)一管理,醫(yī)院計財科進行核算及監(jiān)控,違反規(guī)定者不得享受醫(yī)院科研獎勵及優(yōu)惠政策,并根據(jù)情節(jié)嚴重程度予以懲處。
2、科研經(jīng)費實行課題負責人負責制,負責人應(yīng)本著勤儉節(jié)約的精神,周密計劃,確?蒲腥蝿(wù)順利完成。
第五條 科研經(jīng)費使用報銷必須按照程序辦理:
1、用于課題研究的日常開支,如科研材料費、業(yè)務(wù)資料費、檢索費和學(xué)術(shù)交流費等,按照上級科研管理部門經(jīng)費管理的有關(guān)規(guī)定由課題負責人簽字,科教科審核、分管院長審批簽字后報銷?蒲泻牟(包括試劑)3000元及以下課題組可自行決定購買;3000元以上報醫(yī)院審批,按照醫(yī)院統(tǒng)一采購辦法采購。所有購置材料均應(yīng)由科室辦理入出庫領(lǐng)用手續(xù)。
2、與科研有關(guān)的食宿招待費用、飛機票、出租車票等科研業(yè)務(wù)費用,除按上述程序外,須經(jīng)分管院長簽字后方可報銷。
3、重點學(xué)科、特色?、重點研究室(所)和實驗室的日常開支,按照上級主管部門經(jīng)費管理的有關(guān)規(guī)定按計劃開支,報銷程序同科研經(jīng)費,并接受上級主管部門的定期審計。
4、科研儀器設(shè)備的購置,在科研經(jīng)費允許的情況下,由學(xué)科、實驗室或課題負責人申請,科教科審核簽字,分管院長簽字審批,由設(shè)備科按照醫(yī)院的有關(guān)程序?qū)嵤?/p>
第六條 用科研經(jīng)費購買的儀器設(shè)備,按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定由設(shè)備科登記,作為固定資產(chǎn)后方可辦理報銷手續(xù)。財產(chǎn)歸醫(yī)院所有,由課題組使用,不扣所在科室的消耗。項目結(jié)束后,所購設(shè)備原則上歸項目承擔科室繼續(xù)用于科研工作。
第七條 因科研出差需要借款者,憑借款單由科主任簽字,經(jīng)科教科審核并簽字,分管院長簽字后到計財科辦理。
第八條 對于不按規(guī)定開支,挪用經(jīng)費,造成浪費和損失的科室或個人,視情節(jié)輕重分別給予批評、中止撥款或收回經(jīng)費、兩年內(nèi)不得申報課題等處罰。
第九條 課題負責人要按規(guī)定嚴格控制經(jīng)費開支,因超支而無法完成科研任務(wù)者,責任自負。
第五章 結(jié)余經(jīng)費
第十條 有上級資助經(jīng)費的科研項目結(jié)題后,課題負責人可持《佛山市順德區(qū)第一人民醫(yī)院科研經(jīng)費收支記錄本》提取結(jié)余經(jīng)費的20%作為課題組獎勵金,剩余經(jīng)費由課題組繼續(xù)用于開辟新課題,如不繼續(xù)深入研究,也不開辟新課題,則轉(zhuǎn)入醫(yī)院科研基金。
第十一條 由醫(yī)院提供科研經(jīng)費的項目結(jié)題后,剩余經(jīng)費由課題組繼續(xù)用于開辟新課題或繼續(xù)深入研究,否則剩余經(jīng)費直接轉(zhuǎn)入醫(yī)院科研基金。
醫(yī)院科研管理制度4
科研工作是醫(yī)院工作中的一個重要環(huán)節(jié),在管理活動中,最重要的是做到管理制度化。建立與健全必要的科研管理制度是保證醫(yī)院科研工作規(guī)范化、科學(xué)化管理的重要前提。只有通過管理目標、管理程序、管理內(nèi)容和管理辦法的制度化,才能使各項科研工作有條不紊地按章執(zhí)行,使管理工作有章可循,才能保證總目標的順利實現(xiàn),使管理行為產(chǎn)生最大的社會效益和經(jīng)濟效益。根據(jù)醫(yī)院的具體情況,特制訂科研管理制度:
一、科研計劃與成果管理制度
。ㄒ唬┥陥笳n題的立項論證制度
醫(yī)院應(yīng)建立規(guī)范化的課題申報管理制度,所報課題事先均需經(jīng)過充分的情報調(diào)研,并由院學(xué)術(shù)委員會(或邀請同行專家)進行立項論證。立項論證可采用會議或書面評議的形式,評議的主要內(nèi)容包括課題的立論依據(jù)、學(xué)術(shù)水平、可行性分析、試驗方法、技術(shù)路線、人員梯隊和實驗條件等。對科研合同則要求論證簽訂合同的目的、各方的權(quán)利、義務(wù)和承擔的責任等。由于學(xué)術(shù)委員會的專家分別來自各專業(yè)學(xué)科,他們往往是學(xué)科帶頭人,有很高的學(xué)術(shù)造詣,請他們論證不僅信息量大,而且可在知識上互相補充和啟迪,從而進一步完善科研設(shè)計思想,增強申請課題的競爭力。
(二)課題執(zhí)行情況定期檢查制度
加強對課題執(zhí)行情況的檢查督促,不僅僅是檢查在科研項目能否按計劃完成,更重要的是通過檢查,及時從科研項目中發(fā)現(xiàn)真正具有國際國內(nèi)競爭力的新內(nèi)容,以便進一步給予支持和扶持。應(yīng)建立醫(yī)院及課題組的二級執(zhí)行情況定期檢查制度,可先布置課題組自查,自查內(nèi)容包括:計劃進度、考核指標、完成情況、存在問題及今后打算等。在自查的基礎(chǔ)上,由科研院長帶領(lǐng)有關(guān)人員進行每年不少于二次的現(xiàn)場檢查考核。對有明顯進展或已取得階段成果者給予獎勵,并進行重點跟蹤扶持,或著手進行成果鑒定的準備工作。對部分存在困難的課題,要盡量通過各種途徑給予協(xié)調(diào)解決,促進科研課題沿既定目標按期保質(zhì)順利完成。
。ㄈ┛萍汲晒芾碇贫
科技成果是指在實驗或理論上有創(chuàng)造性,有一定科學(xué)水平和實用價值的新技術(shù)、新方法、新器材、新藥物、新理論、新認識等等。對科技成果管理制度的制定,其內(nèi)容應(yīng)包括科技成果鑒定須具備的條件、鑒定程序、鑒定形式、鑒定方法以及科技成果的申報、登記、推廣應(yīng)用等多方面要注意的事項和要求。對科技成果的獎勵,應(yīng)按國家《發(fā)明獎勵條例》、《科學(xué)技術(shù)進步獎勵條例》及《自然科學(xué)獎勵條例》等規(guī)定執(zhí)行。
二、科研支撐條例管理制度
。ㄒ唬┛蒲袃x器的使用、維修和保管制度
大型精密儀器的使用,應(yīng)視情況采取“專管共用”或“專管專用”的方式,加強維護保養(yǎng),保證最佳運行,提高使用效率。要建立健全相應(yīng)的管理制度和規(guī)定,包括儀器設(shè)備共用制度、安全操作規(guī)定、維護檢修制度、損壞賠償制度、四防(防塵、防震、防潮、防磁)安全全制度、對外服務(wù)收益分配規(guī)定等。萬元以上的貴重儀器,每臺均應(yīng)建立技術(shù)檔案。對儀器使用者必須先經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習,使其掌握儀器技術(shù)性能、操作使用和維修技術(shù),經(jīng)考核合格后方可使用。
。ǘ⿲嶒炇摇⒀芯渴夜ぷ髦贫
進入實驗室、研究室時要穿工作衣,傳染性的實驗要穿隔離服、戴口罩、帽子,室內(nèi)要保持清潔、整齊和安靜。工作時要精力集中,技術(shù)操作必須按規(guī)定方法進行,并做好實驗記錄。對于科研藥品、試劑等實驗用品,在管理上應(yīng)把常用和專用的分開,逐項貯備,定期核對。對易燃、易爆、劇毒藥品試劑,以及放射性物質(zhì)等危險物品,必須嚴格按有關(guān)規(guī)定管理和使用。并制定防水、防火、防盜的安全管理制度和建立衛(wèi)生值日制度。
。ㄈ﹦游飳嶒炇夜芾碇贫
實驗動物是醫(yī)學(xué)科研必不可少的基本條件,各級醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)組織,負責制定管理工作制度。動物實驗室管理制度首先要明確動物實驗室工作人員職責、備品保管、動物實驗前后的護理、消毒、隔離等要求。各種實驗動物的繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)和實驗動物房標準,應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生系統(tǒng)實驗動物管理條例》、《實驗動物管理實施細則》,結(jié)合本單位的具體情況制定實施細則和建立健全必要的規(guī)章制度,積累經(jīng)驗,以建立一套完善規(guī)范的實驗動物管理辦法。
三、學(xué)術(shù)交流及表彰獎勵制度
。ㄒ唬┍碚锚剟钪贫
科研管理的基本要求中,人是最富主觀能動性的要素。醫(yī)院科研管理的`重要任務(wù)之一就是設(shè)法激勵和激發(fā)科技人員的科研積極性的創(chuàng)造性,以便最大限度地提高科研工作績效,在醫(yī)院內(nèi)形成一個爭優(yōu)創(chuàng)新的良好氛圍。激勵原則要求把科技人員的科研勞動和績效與他們的切身利益緊密結(jié)合起來,對作出突出成績的集體和個人給予獎勵或晉升調(diào)資是調(diào)動科研積極性的有效措施,也是促進科技發(fā)展的需要和尊重知識、尊重價值規(guī)律的體現(xiàn)。在科研管理制度中應(yīng)明文規(guī)定對科研工作的先進集體和個人進行表彰和獎勵。各醫(yī)院可根據(jù)自己的財力,設(shè)立諸如科研先進集體或個人獎、重大課題立項獎、科研經(jīng)費和科研成果配套獎、創(chuàng)造發(fā)明獎、論文發(fā)表獎等獎勵措施,以起到激勵作用。
。ǘ⿲W(xué)術(shù)交流制度
學(xué)術(shù)交流是推動科學(xué)發(fā)展,造就科學(xué)人才的重要條件。為了濃化學(xué)術(shù)空氣,及時掌握國內(nèi)外的學(xué)術(shù)動態(tài),積極開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的學(xué)習,醫(yī)院應(yīng)建立健全學(xué)術(shù)交流制度,定期開展學(xué)術(shù)交流。學(xué)術(shù)交流的形式可多種多樣,包括學(xué)術(shù)討論會、學(xué)術(shù)座談會、學(xué)術(shù)報告會,以及學(xué)術(shù)性互訪、講學(xué)、參觀、考察等。有條件的還可開展國際性學(xué)術(shù)交流,以更好地開闊視野,啟發(fā)思路,增加新的科學(xué)技術(shù)知識,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的進一步發(fā)展。
臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度
一、本制度所指醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷治療措施。
二、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術(shù)時應(yīng)當遵守本制度。醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)時應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、醫(yī)院對醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。
四、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類:
1、第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確安全性、有效性的技術(shù)。
2、第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或風險較高,需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
3、第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
、拧⑸婕爸卮髠惱韱栴};
、、高風險;
⑶、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
、取⑿枰褂孟∪辟Y源;
、伞⑿l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
五、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度與審批程序由醫(yī)務(wù)部科研部負責監(jiān)督落實。
六、醫(yī)務(wù)部科研部依據(jù)《醫(yī)院倫理委員會條例》《醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會》第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進行審核。第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前須由醫(yī)務(wù)部科研部負責向衛(wèi)生廳提出申請,在衛(wèi)生行政部門通過后方可實施。
七、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)必須有醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對有創(chuàng)操作、介入、麻醉等高風險技術(shù)項目操作人員進行資格的審批、許可授權(quán)管理。資格授權(quán)依照以下流程:
首先向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力,科室質(zhì)量與安全管理小組進行初步考評,考核結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療與安全管理委員會進行最終認定,必要時還應(yīng)同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
八、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)必須保障應(yīng)有的有效性、安全性、效益性和合理性,并嚴格按照有關(guān)制度申報(具體參見《新技術(shù)準入及臨床應(yīng)用管理制度》)。
九、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范,不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動的醫(yī)務(wù)人員,必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員,不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項目在獨立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準后,才能單獨操作。
十、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術(shù)(包括有創(chuàng)操作)在開展前,必須按照有關(guān)規(guī)定進行操作前討論,嚴格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的操作前準備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的意外和防范措施等。
十一、臨床科研開展過程中,凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的,操作人要立即報告科主任,在積極進行補救的同時須上報醫(yī)務(wù)部。如需要,醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進行全力補救,將損害降到最低程度。
十二、臨床科研中已開展的醫(yī)療技術(shù),當技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后,醫(yī)院下達終止此技術(shù)開展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反。
十三、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體的器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)科研審批制度
在以人為研究、實驗對象的科研領(lǐng)域,為了確保受試者的權(quán)利,做到公正、尊重人格、力求是受試者最大程度受益和盡可能避免傷害,保障醫(yī)療安全,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展,特制定本制度。
1、對于從事以人為對象的醫(yī)學(xué)研究必須是為了促進疾病的診斷、治療、預(yù)防、了解疾病的病因?qū)W及發(fā)病機制。
2、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療新技術(shù),引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù),并鼓勵開展針對與保障公民健康相關(guān)的新診療技術(shù)的安全性,技術(shù)性及有效性的科研項目。
3、開展醫(yī)療技術(shù)科研項目的申請者,實驗前應(yīng)先向醫(yī)院提出申請,經(jīng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會審查批準后,方可進行試驗,同時申請進行實驗需提交以下材料:
、 科研項目負責人資質(zhì)證明材料;
、 科研項目組人員資質(zhì)證明材料;
⑶ 科研項目組的類別以及國內(nèi)外開展情況的相關(guān)資料;
、 科研項目組開展的必要性和可行性;
⑸ 科研項目組開展的實施方案和風險預(yù)案。
4、在科研實驗期間,發(fā)生下列情形之一的,應(yīng)當立即暫停實驗,由醫(yī)務(wù)部組織專家進行調(diào)查,并調(diào)查情況報批準部門討論,以決定是否繼續(xù)進行實驗。
、虐l(fā)生重大醫(yī)療以外時間的;
、瓶赡芤饑乐夭涣己蠊;
、羌夹g(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的;
5、開展醫(yī)療技術(shù)科研項目的科室和人員不得將獲準的科研成果的新技術(shù)在其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用,經(jīng)過相關(guān)部門批準或者緊急救援、急診搶救的情形除外。
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