醫(yī)療器械質量經理工作總結
一、醫(yī)療器械的作用是什么
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
二、醫(yī)療器械質量經理工作總結（通用14篇）
時間總在不經意間匆匆溜走，我們的工作又告一段落了，回顧這段時間中有什么值得分享的成績呢？該好好寫一份工作總結，分析一下過去這段時間的工作了。為了讓您在寫工作總結時更加簡單方便，下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械質量經理工作總結（通用14篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械質量經理工作總結1
20xx年，新醫(yī)改方案出臺，基本藥物目錄的實施，對醫(yī)療質量管理突出了更高的要求。在這一年我院繼續(xù)監(jiān)測以病人為中心的服務理念，以提高醫(yī)療質量，合理收費，降低醫(yī)療費用為落腳點，努力為廣大患者提供優(yōu)質的醫(yī)療服務�，F(xiàn)將20xx年醫(yī)療質量管理工作總結如下：
一、繼續(xù)加強醫(yī)療質量管理，保證和提高醫(yī)療服務質量。
1、堅持對醫(yī)院及下屬的社區(qū)醫(yī)療機構的定期的醫(yī)療質量和醫(yī)療安全檢查，并每季度進行醫(yī)療質量情況的匯總、分析。減少醫(yī)療缺陷，及時排查消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭議，杜絕醫(yī)療事故當做重中之重。
2、認真做好執(zhí)法管理工作。對無職業(yè)醫(yī)師資格人員和護理人員調離原工作崗位。
3、嚴把醫(yī)療質量關，各科室嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅持首診負責制。疑難病人會診轉診制度，把醫(yī)療質量始終放在守衛(wèi)，堅決杜絕事故發(fā)生，增強責任意識，做好各種防范措施，防范于未然。
4、繼續(xù)加強醫(yī)療質量、醫(yī)療安全教育，組織全院職工學習《侵權責任法》、《醫(yī)療事故處理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關法規(guī)。
5、加強全院醫(yī)務人員的素質教育，樹立正確的人生觀、價值觀、職業(yè)觀、職業(yè)道德規(guī)范。要以病人為中心，醫(yī)療質量為核心，改善服務態(tài)度，提高醫(yī)療質量，減少醫(yī)療差錯和醫(yī)療事故發(fā)生，繼續(xù)做好繼續(xù)教育工作。有計劃的安排人員到上級醫(yī)院進修、培訓及參加學歷教育，定期開展業(yè)務學習，對全院醫(yī)技人員進行急診應急知識、技能培訓，對西醫(yī)人員進行中醫(yī)四大經典培訓，抓好各類醫(yī)療文書常規(guī)書寫及記錄。
二、優(yōu)化醫(yī)療服務流程
我院堅持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實效，增強服務意識，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質的醫(yī)療服務。推出各項便民措施，如收費掛號窗口聯(lián)網，減少掛號排長隊。醫(yī)技科室出報告單推出限時承諾。門診實行24x7服務方便患者避開高峰期就醫(yī)。住院病人對護理工作滿意度達96%。
三、加強醫(yī)院感染管理工作
建立醫(yī)院感染管理組織，嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程，保障醫(yī)療安全，定期進行醫(yī)院感染檢查匯總、分析。加強醫(yī)療廢物管理工作，對重點部門、重點環(huán)節(jié)（如：手術室、注射室等）的醫(yī)院感染控制工作，有效預防和控制醫(yī)院感染，保證患者醫(yī)療安全。
四、加強臨床用藥管理。
對醫(yī)務人員進行《處方管理辦法》、《國家基本臨床應用指南》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》學習，嚴格執(zhí)行特殊藥品管理制度和藥品不良反應，及時報告和處置藥品不良方藥。做到飲冰室這、合理檢查、合理用藥、規(guī)范收費、杜絕濫用藥、濫檢查等現(xiàn)象的發(fā)生。
20xx年將要過去，而醫(yī)療安全的警鐘卻一直沒有停過。新一概的實施，對醫(yī)療質量管理工作提出了更高的要求。在滿足廣大人民的醫(yī)療保健需求，降低百姓的醫(yī)療費用同時，也要保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，遠離醫(yī)療事故。20xx年，我們將及時整改存在的醫(yī)療缺陷，不斷提高醫(yī)療質量，繼續(xù)為老百姓提供安全、有效、方便、廉價的醫(yī)療服務。
醫(yī)療器械質量經理工作總結2
為深入貫徹落實全國質量工作會議精神，嚴格執(zhí)行《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，接市局《關于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質量安全專項整治行動方案》和區(qū)政府辦《關于印發(fā)瀘州市龍馬潭區(qū)產品質量和食品安全專項整治行動方案的通知》后，我局領導高度重視，認真組織實施，按照我局制定印發(fā)的《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質量安全專項整治行動方案的通知》要求進行了為期4個月的專項整治，現(xiàn)將專項整治工作開展情況總結如下：
一是建立機構，落實責任，明確思路，制定方案。
成立了以黨組書記、局長周孝全為組長的專項整治行動領導小組，明確了職責分工，為專項整治行動的`順利開展奠定了組織基礎。我局多次召開局黨組會議，專題研究部署專項整治行動方案，明確整治內容、方法和步驟，科學組織、統(tǒng)籌安排。制定并印發(fā)了《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質量安全專項整治行動方案的通知》。
二是廣泛宣傳，狠抓培訓。
20xx年9-10月，分期分批組織全區(qū)藥品經營、醫(yī)療器械經營企業(yè)的負責人和質量管理人員近1200人次開展專項培訓，發(fā)放宣傳資料3000余份，使他們了解《特別規(guī)定》的深刻內涵、規(guī)范其經營行為。強化企業(yè)質量意識，充分調動企業(yè)主動性。自開展藥品醫(yī)療器械質量安全專項整治行動以來，我局多次組織轄區(qū)內的藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及在我轄區(qū)內有連鎖門店的連鎖企業(yè)召開會議，安排部署有關工作，充分發(fā)動企業(yè)，讓企業(yè)真正樹立質量第一的意識，讓其主動按照相關要求做好自查自糾工作。
三是強化監(jiān)管，狠抓落實。
我局自9月份以來，對轄區(qū)內近250余家次涉藥涉械單位開展了檢查，共出動執(zhí)法人員185人次，出動車輛50臺次，立案11起，涉案金8400元，沒收違法所得6000余元，罰款2.7萬余元，取締非法經營企業(yè)2家。過近4個月的整治行動，藥品的生產、經營、使用行為進一步規(guī)范，藥品市場秩序進一步好轉，藥品質量進一步保障，人民群眾的合理用藥意識進一步增強。主要開展的工作是：
�。ㄒ唬� 以檢查實施gmp情況為重點，規(guī)范藥品生產行為
在藥品生產環(huán)節(jié)上，我局以藥品生產企業(yè)的質量管理責任落實情況和原輔料購入、人員資質情況、批生產記錄、質量檢驗情況為重點檢查內容，加強了對轄區(qū)內的四川寶光藥業(yè)股份有限公司、瀘州建平醫(yī)院制劑室的監(jiān)管；針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局分別提出了整改意見。在專項整治期間，我局共對四川寶光藥業(yè)股份有限公司開展檢查共3次，對瀘州建平醫(yī)院開展檢查2次，出動檢查人員18人次。
�。ǘ┮詸z查gsp執(zhí)行情況為重點，規(guī)范藥品經營行為
在藥品流通環(huán)節(jié)上，我局以藥品經營企業(yè)執(zhí)行gsp情況、企業(yè)人員資質及培訓情況及是否存在掛靠經營及超范圍經營行為為重點，加強了對轄區(qū)內的藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。特別是針對“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查獲的永正銷售人員無證經營藥械案，我局在加強企業(yè)采供人員管理方面提出了兩條措施：
一是固定藥品采購員負責轄區(qū)內企業(yè)之間的藥品采購工作；
二是企業(yè)將銷售人員花名冊上報我局備案。這有效地防止藥品“體外循環(huán)”和藥品采購“ 只認面孔，不認企業(yè)”現(xiàn)象。自整治行動開始以來，我局共出動檢查人員112人次，共檢查了210余家次藥品經營企業(yè)，針對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，按照相關法律法規(guī)的規(guī)定，要求限期予以糾正，并對其中4家藥品經營企業(yè)進行立案處理。
醫(yī)療器械質量經理工作總結3
20xx年我院堅持以病人為中心的服務理念，以提高醫(yī)療質量，合理收費，降低醫(yī)療費用為落腳點，努力為患者提供優(yōu)質的醫(yī)療服務。現(xiàn)將20xx年的醫(yī)療質量管理工作總結如下：
一、加強醫(yī)療質量管理，保證和提高醫(yī)療服務質量。
1、堅持對醫(yī)院各醫(yī)療科室進行定期醫(yī)療質量和醫(yī)療安全檢查，并進行匯總、分析。把減少醫(yī)療缺陷，及時排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少爭議，杜絕當作重中之重的工作來抓。
2、認真做好依法執(zhí)業(yè)管理工作。做到了無執(zhí)業(yè)資格醫(yī)師資格和執(zhí)業(yè)護士資格人員嚴禁上崗。
3、嚴把醫(yī)療質量關，各科室嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅持首診負責制、疑難危重病人會診轉診制度，把醫(yī)療質量始終放在首位，堅決杜絕的發(fā)生。增強責任意識，完善各項防范措施，防患于未然。
4、加強醫(yī)療質量、醫(yī)療安全教育，組織全院職工學習《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處理條例》等相關法律法規(guī)，提高法律意識。
5、加強全院醫(yī)務人員的素質教育，樹立正確的人生觀、價值觀、職業(yè)道德觀。教育全院醫(yī)務人員要以病人為中心，以醫(yī)療質量為核心，改善服務態(tài)度，提高服務質量，減少醫(yī)療差錯的發(fā)生。做好繼續(xù)教育工作，有計劃的安排人員到上級醫(yī)院進修及參加市醫(yī)學會組織的短期培訓班，積極參與市衛(wèi)生局組織的全科醫(yī)師培訓工作。定期開展業(yè)務學習，狠抓各類醫(yī)療文書及處方的規(guī)范書寫工作不放松。
二、加強醫(yī)院感染管理工作。
成立醫(yī)院感染管理領導小組，專人負責，責任到人，嚴格執(zhí)行各項造作規(guī)程，保障醫(yī)療安全。定期進行醫(yī)院感染檢查，并進行匯總、分析，組織全院醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)院感染管理辦法》和相關技術規(guī)范培訓工作，加強醫(yī)療廢物管理工作，加強醫(yī)院重點部門(注射室)的醫(yī)院感染控制工作，有效預防和控制醫(yī)院感染，保證患者醫(yī)療安全。
三、加強醫(yī)院臨床用藥管理。
對醫(yī)務人員進行《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的學習，嚴格執(zhí)行特殊藥品管理制度和藥品不良反應監(jiān)測報告制度，及時報告和處置藥品不良反應。做到因病施治、合理檢查、合理用藥、規(guī)范收費，杜絕濫用藥、濫檢查現(xiàn)象的發(fā)生。
四、加強各類信息的報告、收集和分析。
組織全院醫(yī)務人員認真學習《傳染病防治法》，及時上報國家規(guī)定的傳染病。
20xx年，我們將及時整改存在的醫(yī)療缺陷，不斷提高醫(yī)療質量，為患者提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務。
醫(yī)療器械質量經理工作總結4
20xx年x月x日至x日，藥品營銷公司隆重舉行了20xx年上半年工作總結及培訓會議，集團總裁、營銷總監(jiān)、各總經理助理、各辦事處經理、新員工和公司內勤部門經理及相關人員60余人出席了會議。
在會議中，黃總指出，上半年藥品營銷公司健全了內部組織與制度，運作越來越獨立，部門職責更清楚，下一步運營更加規(guī)范。截止x月x日，藥品營銷公司成立了28個辦事處，銷售隊伍擴大到58人，但是目前銷售隊伍較年輕，整體經驗不足，銷售人員的業(yè)務知識、技能、社會閱歷等都有待提高，公司將會給予支持，加強教育、培訓，以提高銷售隊伍的整體水平。黃總還明確指出公司下一步的發(fā)展戰(zhàn)略方向，強調辦事處管理模式、職能與辦事處經理職責的轉變，保證團隊發(fā)展。
會上，內勤各部門以幻燈片形式匯報，以黃總的要求“以數(shù)字為導向、以市場為中心、以客戶為中心、以銷售為中心”為宗旨，從銷售、客戶以及市嘲四率”幾個方面，用數(shù)據(jù)的方式分析各省區(qū)的工作情況，指出優(yōu)勢與不足。外勤匯報半年以來的銷售工作情況、進展以及下一步的工作開展計劃，并且采勸問答”方式，外勤人員提出存在的問題，楊總逐一給予明確答復。通過總結報告，充分達到內、外勤工作透明化、程序化的效果，同時使內、外勤之間的工作得以互相理解，為今后的溝通、協(xié)作奠定良好的基矗
員工培訓通過自組和外聘老師相結合的培訓方式，特聘請北京凱文金管理顧問公司講師周誠忠老師進行培訓。整個培訓圍繞著提升辦事處經理管理能力、執(zhí)行力、營銷技巧、產品知識等方面內容進行培訓和交流，全面提高公司各辦事處經理的營銷能力，完善各辦事處的管理模式。
會議最后，經全體參會人員公開投票選舉的方式，評選出半年度優(yōu)秀員工，并對評選出的優(yōu)秀員工以及第一季度、第二季度綜合考核第一名至第五名的員工進行了表彰。
黃總對藥品營銷公司下一步工作提出要求：要深度營銷，根據(jù)公司產品特點，向二級、三級市場推進。對產品合理定位，組成產品群，同時細分市嘗細分產品，銷售不走單一路線，慢慢滲透到終端，更貼近終端市場，下半年將啟動OTC市常加強團隊建設，使我們的員工隊伍更有戰(zhàn)斗力、凝聚力，員工要適應企業(yè)文化，與公司共同發(fā)展，共同進步!20xx年上半年，在市委、市政府和省局的正確領導下，我局始終堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬全市食品藥品監(jiān)管工作，全面貫徹落實省食品藥品監(jiān)管工作會議和市委五屆十一次全會精神，圍繞我市“爭先進位、率先崛起”的目標，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務，深入開展食品藥品安全專項整治工作，繼續(xù)強化藥品市場監(jiān)管，大力推進機關效能建設，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。
一、趁勢而上，切實發(fā)揮食品安全“抓手”作用
半年來，我們繼續(xù)認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉局面。
一是組織召開食品安全協(xié)調委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調委員會會議，總結回顧了20xx年全市食品安全工作，并就20xx年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《xx市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《xx市食品安全信息報送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺了《xx市食品安全事故應急預案》。按照國務院、盛市政府部署，我們制定了《xx市食品安全專項整治工作方案》，先后牽頭組織農業(yè)、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農村兒童食品的整治，根據(jù)xx市長的批示精神，結合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個單位專題調研結果，制定了《xx市農村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關于組織開展劣質奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關部門，并組織協(xié)調工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質奶粉。
三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調委員會辦公室制定了《xx市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準，對各部門實施xx食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基矗今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對市食品安全協(xié)調委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協(xié)調委員會會同目標辦對全市21家食品安全協(xié)調委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，并及時將考核結果反潰各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。
二、打假治劣，切實加大藥品市場監(jiān)管力度
藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，突出“四抓”，取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質量、醫(yī)療機構用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑等多項專項檢查�！褒R二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認真做好核查工作，并堅決做到“三個不準”：一是對“齊二藥”生產藥品進行全面清查，不準有疏漏；二是對“齊二藥”生產藥品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進行徹底處理，不準出現(xiàn)傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產藥品，未發(fā)現(xiàn)國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產成品的全面檢查。進一步加強與公安聯(lián)合打假的工作機制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動執(zhí)法人員400余人次，車輛近 100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個地下藥械窩點。
二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對從事藥品生產、經營、使用的準入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動”，開展“百城萬店無假藥”活動，規(guī)范企業(yè)的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等重點環(huán)節(jié)。實行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級，對于守信企業(yè)給予表揚、鼓勵和政策支持；對于嚴重失信企業(yè)，將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監(jiān)管，指導市醫(yī)藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應監(jiān)測網絡，上半年共上報adr病例報告152份，報表的質量和數(shù)量明顯提高。推動規(guī)范藥房建設工作，召開了醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設現(xiàn)場會，力爭到年底所有縣級以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監(jiān)測，堅持本局監(jiān)管與有關部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40余家醫(yī)療器械經營企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項檢查，日常監(jiān)管率達100%。加強認證后企業(yè)監(jiān)管，對##藥業(yè)等生產企業(yè)進行飛行檢查，確保已通過認證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標準化運作。
醫(yī)療器械質量經理工作總結5
時光如天上流星一閃即過，我希望自己能抓住這一短暫的一剎那。不知不覺中已來xx醫(yī)藥公司一個月了，回顧這段時間的工作，我作如下總結。
一、觀念的轉變
觀念可以說是一種較為固定性的東西，一個人要改變自己原有的觀念，必須要經過長時間的思想斗爭。雖然銷售是大同小義的事。但是，不同的產品面對的適應人群不一樣，消費群體也不同。不同的公司銷售模式也有差別。必須由原來的被動工作轉變?yōu)楝F(xiàn)在的主動開發(fā)客戶等很多觀念。
二、落實崗位職責。
作為一名銷售業(yè)務員，自己的崗位職責是：
1、千方百計完成區(qū)域銷售任務；
2、努力完成銷售管理辦法中的各項要求；
3、負責嚴格執(zhí)行產品的各項手續(xù)；
4、積極廣泛收集市場信息并及時整理上報領導；
5、嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度；
6、對工作具有較高的敬業(yè)精神和高度的主人翁責任感；
7、完成領導交辦的其它工作。崗位職責是職工的工作要求，也是衡量職工工作好壞的標準，自己在從事業(yè)務工作以來，始終以崗位職責為行動標準，從工作中的一點一滴做起，嚴格按照職責中的條款要求自己的行為，首先自己能從產品知識入手，在了解產品知識的同時認真分析市場信息并適時制定營銷方案，其次自己經常同其他區(qū)域業(yè)務員勤溝通、勤交流，分析市場情況、存在問題及應對方案，以求共同提高。在日常的事務工作中，自己在接到領導安排的任務后，積極著手，在確保工作質量的前提下按時完成任務。
三、明確任務目標，力求保質保量按時完成。
工作中自己時刻明白只存在上下級關系，無論是份內、份外工作都一視同仁，對領導安排的工作絲毫不能馬虎、怠慢，在接受任務時，一方面積極了解領導意圖及需要達到的標準、要求，力爭在要求的期限內提前完成，另一方面在營銷的模式上要積極思考并補充完善。
四、目前市場分析：
云在昆明只有一個客戶在xx。3月份拿三件貨；8月份拿三件貨。硫普羅寧注射液在昆明也只、貴高原地區(qū)雖然經濟落后。但是市場潛力巨大，從整體上來看貴州市場較云南市場相比開發(fā)的較好。云南市場：頭孢克肟咀嚼片有一個客戶在xx，就3月份拿了二件貨。貴州市場：頭孢克肟咀嚼片貴州遵義有三個客戶在xx，硫普羅寧注射液分別在貴州泰億、貴州康心、貴州民生、以及遵義地區(qū)都有客戶xx。其中，貴州康心全年銷量累積達到14件，其它地區(qū)的銷量也并不理想。從以上的銷售數(shù)據(jù)來看，云南基本上屬于空白市場。頭孢克肟咀嚼片在貴州也基本是空白。硫普羅寧占據(jù)貴州市場份額也不到三份之一。從兩地的經濟上、市場規(guī)范情況來看，云南比貴州要有優(yōu)勢。從產品結構來看，頭孢克肟咀嚼片走終端。(就兩地的經狀況而言在同類產品中屬于高價位的產品)硫普羅寧注射液，鹽酸倍他洛爾滴眼液只能做臨床。(臨床品種進醫(yī)院都需中標，前期開發(fā)時間較長)。面臨的局勢也相當嚴峻的。
五、xx年區(qū)域工作設想
1、對于老客戶，和固定客戶，要經常保持聯(lián)系，做好客戶關系。
2、在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得更多客戶信息。(建議：一切與外界聯(lián)系的方式都能使用；如QQ、新浪UC、EmaiL)
3、要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業(yè)務與交流技能向結合。
六、今年對自己有以下要求：
1、每周要增加2個以上的新客戶，還要有3到6個潛在客戶。
2、一周一小結，每月一大結，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。
3、見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。
4、對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。
5、要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書，上網查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。
6、對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。
7、客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。
8、自信是非常重要的。要經常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。
9、和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。
10、為了今年的銷售任務每月我要努力完成8到15萬元的任務額，為公司創(chuàng)造更多利潤。
以上就是我這一年的工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻。
醫(yī)療器械質量經理工作總結6
在過去的一個季度里。由于我初到醫(yī)院，對很多基本事物都不熟悉，但在領導同事的幫助下，我順利在客服部門站穩(wěn)了腳跟，在這一個季度里面主要負責的工作有：
1.服務部在院總經理的領導下，負責全院客戶服務工作的計劃安排、組織實施，保證客戶服務部工作更好的服務于來院的每一位客戶。
2.負責醫(yī)院總機的管理工作。
3.負責所有來院客戶和院外客戶的咨詢工作。
4.負責醫(yī)院所有客戶回訪和滿意度調查工作。
5.負責受理和調查處理客戶投訴工作。
6.負責關愛卡的銷售和管理工作。
7.負責網上回貼和網上在線咨詢工作
8.完成總經理和院領導交辦的其他工作
在工作初始階段，部分工作中出現(xiàn)的缺憾或不完善的方面，在醫(yī)院領導的指導及同仁的協(xié)助下，基本得到了改善并起到了較好的工作效果。我個人的工作能力，也在不斷完善的工作中得到了很大程度的提高。在這個崗位上三個多月里，我清楚的認識到在與客戶接觸中要面臨和解決的問題非常多，我一點點的積累，為我日后的工作，做了一個很好的鋪墊和基本知識的儲備。
在投訴受理的工作過程中，我深深體會到了醫(yī)院從起步推向穩(wěn)定發(fā)展的不易。一個新事物在一個城市中獲得接受和支持，需要一個較長的磨合期和完善的服務系統(tǒng)。在磨合期中，客戶群必然會將各種各樣的問題及矛盾反應到客戶服務工作中，其中一部分的矛盾能否化解，在于受理投訴崗位人員的接待處理工作做的好壞。如果這個崗位做的好，就可以減輕醫(yī)院所承受的一部分壓力，使醫(yī)院員工的精力能更多的投入到醫(yī)療項目的鞏固、擴展工作中；反之，如果這個部分做得不好，不僅僅是遭到投訴那么簡單，客戶在這個過程里面會對醫(yī)院失去信心，也會破壞醫(yī)院的形象。對醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展產生阻力。
由于深知這項工作的重要性，所以我努力爭取更為完善的解決處理好工作中受理的每一項投訴或建議。在工作初期，我與其他相關部門的同事，協(xié)商擬定并逐步完善了投訴處理流程，不同的建議或投訴，均有了相應的處理流程及登記入檔程序。新的受理流程，不僅方便了客戶，同樣也使工作趨向規(guī)范化。在日常工作中，我嚴守公司制度規(guī)定，按時到崗，并對每一起建議投訴，都按類型分類并進行了詳細登記記錄在案。對受理中反映的各類問題，在我職權內能解決的，我都盡力用所知、所學的相關政策、知識及應對技巧，給予客戶滿意的解答，以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。對于有問題產生并且及時反應的部門或者個人，為了避免以后工作中出現(xiàn)類似的情況，在報公司的領導后，我都對相關情況做了記錄，認真的督促相關部門或者人員對這個問題的解決方案和結果進行落實。
在實際工作中，我也存在著許多缺點和不足，比如處理投訴的經驗有限，解決問題時有時缺乏果斷，偶爾也會被小的挫折影響工作信心。認識到不足的同時，我始終堅信，自省是改進提高的前提。在日后的工作里，我將取長補短，盡心工作，為醫(yī)院的發(fā)展，盡自己的綿薄之力。
時光流轉間，我已到公司工作5個多月。非常感謝公司領導對我的信任，給予了我體現(xiàn)自我、提高自我的機會。這5個多月的試用期工作經歷，使我的工作能力得到了由校園步入社會后最大幅度的提高。
這一個季度學到了太多了東西，這是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。在這段時間里您們給予了我足夠的寬容、支持和幫助，讓我充分感受到了領導們“海納百川”的胸襟，感受到了醫(yī)院員工“不經歷風雨，怎能見彩虹”的豪氣，也體會到了作為拓荒者的艱難和堅定。在對您們肅然起敬的同時，也為我有機會成為醫(yī)院的一份子而驚喜萬分。一年前，一群大膽創(chuàng)新、勇于開拓的人們在這片荒蕪的土地上，開始了艱難的旅程，而我也希望能成為這艱難孤獨旅程上一分子。我會用我的樂觀豁達為將這艱難的攀登變得輕松活潑，將這孤獨的旅程變得甜美珍貴而奉獻自己的所有力量。
醫(yī)療器械質量經理工作總結7
全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產企業(yè)11家（含根據(jù)國家局要求從藥品生產企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產企業(yè)領域的體外診斷試劑生產企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產許可證、gmp和批準文號都未到到期根據(jù)國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產品注冊事宜，故未確定其產品分類），其中iii類醫(yī)療器械生產企業(yè)3家，ii類醫(yī)療器械生產企業(yè)5家，i類醫(yī)療器械生產企業(yè)2家；有產品注冊證64個，其中iii類產品15個，ii類產品46個，i類產品3個；有醫(yī)療器械經營企業(yè)46家，其中高風險的iii類醫(yī)療器械經營企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護理液經營企業(yè)18家），ii類醫(yī)療器械經營企業(yè)9家。
20xx年，在市局黨委的領導下，緊密結合北侖的實際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點，全面覆蓋，協(xié)同推進醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了區(qū)域百姓的用械安全。
一、規(guī)范審批，嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進行醫(yī)療器械產品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產品注冊證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售，為對企業(yè)的產品質量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規(guī)定；配合市局進行醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦驗收1家。據(jù)統(tǒng)計，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產企業(yè)1家，醫(yī)療器械經營企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經營企業(yè)開辦驗收2家。
二、加強培訓，積極引導企業(yè)進行gmp改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內審員培訓。加強與醫(yī)療器械生產企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調、水系統(tǒng)進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按gmp要求對潔凈車間進行了改建。
根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會議精神，結合本區(qū)實際，制訂了醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開展了醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時了解企業(yè)生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員，同時對各不良反應監(jiān)測點（藥械生產、經營和使用單位）的監(jiān)測員進行了重新登記，加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務，要求我區(qū)域內的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。接到任務后，我局多次與醫(yī)院領導、設備科科長進行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致）進行
匯總上報。根據(jù)省市局要求對一新報的iii類產品進行注冊核查，結果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經營醫(yī)療器械案2起。
組織開展了區(qū)域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執(zhí)行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據(jù)群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉�，我局對區(qū)域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
五、納入農村“兩網一規(guī)范”，加強使用器械管理。
把醫(yī)療機構的醫(yī)療器械管理納入農村“兩網一規(guī)范”建設內容，以創(chuàng)建省級農村藥品“兩網一規(guī)范”示范區(qū)為契機，加強使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領導，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網絡。二是推進農村基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械的配送工程，實現(xiàn)醫(yī)療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上，確定5家藥品質量管理、服務相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導供應商，每個街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導供應商，從源頭控制藥品質量。三是發(fā)揮了農村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細則，組織協(xié)管員進行農村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現(xiàn)象，疲于應付；二是開辦驗收標準實用性不強，隱形眼鏡經營準入條件過高，無證經營現(xiàn)象較難在短時間內得以遏制；鉆法律空子，免費體驗、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫(yī)療器械流通領域的日常監(jiān)管力度不夠。
20xx年，我們將繼續(xù)以“準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監(jiān)管。
1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產企業(yè)引入“內部質量管理層級責任制”，強化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識和能力。
2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業(yè)、重點部門和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械等專項檢查。切實轉變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場秩序。以植入人體的人工晶體等高風險醫(yī)療器械產品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業(yè)為重點，依據(jù)醫(yī)療器械產品標準和有關規(guī)定，對企業(yè)開辦條件符合性和質量管理體系運行情況進行檢查；對醫(yī)療器械委托生產情況進行全面調查。
3、加強對醫(yī)療器械經營企業(yè)質量保證體系實施情況的檢查，檢查內容包括：產品的進貨渠道、產品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務等，嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫(yī)療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規(guī)經營行為。
4、認真貫徹《浙江省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強醫(yī)療機構藥
械質量管理。繼續(xù)深入開展農村藥械“兩網一規(guī)范”建設，鞏固農村“兩網一規(guī)范”建設成果。開展農村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進農村藥械配送工程和主導供應商工作，從源頭控制農村藥品質量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農村藥械監(jiān)管中的作用，確保農村藥械質量。加大醫(yī)療機構藥械使用監(jiān)管力度。有針對性地加大醫(yī)療機構藥械購進驗收、保管養(yǎng)護等與質量密切相關環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴厲查處各類違法違規(guī)行為。以進貨渠道和質量管理為重點，加強對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風險醫(yī)療器械使用單位，加強對高風險醫(yī)療器械等重點品種監(jiān)管；加強醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測，及時糾正違法醫(yī)療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐，實施藥械網上監(jiān)管系統(tǒng)，通過一年時間的努力，實現(xiàn)經營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構和綜合門診部全部與我局聯(lián)網，實行網上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進醫(yī)療器械誠信體系建設，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制。引導企業(yè)向社會公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進，原輔料檢驗合格方可投入生產，切實加強醫(yī)療器械生產的質量管理，落實質量責任制。
醫(yī)療器械質量經理工作總結8
按照省局《關于開展對定制式義齒生產企業(yè)專項檢查“回頭看”工作的通知》（皖食藥監(jiān)械〔20xx〕163號）的要求，我局高度重視此次“回頭看”工作，迅速制定實施方案，明確專項檢查指導思想、工作目標、組成人員、檢查范圍、重點檢查事項及要求�，F(xiàn)將專項檢查情況匯報如下：
一、總體情況
1、（一）企業(yè)建立的生產質量管理體系是否保持有效運行，并形成文件和記錄。
（二）企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質，是否從合法的供應方采購，并保存供方的資質證明、采購憑證等。主體材料是否與產品注冊申報內容一致。
�。ㄈz查產品出廠檢驗報告、原始記錄。
�。ㄋ模┊a品合格證明上是否標注有關信息，保證產品的可追溯性。
（五）檢查關鍵工序操作人員是否經過培訓。
三、檢查方式和時間
專項檢查“回頭看”工作由各市局組織實施，時間自本通知發(fā)布之日起至10月31日。省局將對各地工作開展情況進行督查。
四、檢查要求
各市對這次“回頭看”工作要高度重視，結合實際，制定切實可行的實施方案，確保此次專項整治達到預期效果。一是重點檢查上次檢查中存在問題較多的企業(yè)及20xx年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量失信、質量警示等級單位的企業(yè)；二是重點檢查在上次專項檢查中存在的問題及落實整改情況。同時將檢查中發(fā)現(xiàn)的.問題做好記錄，并經企業(yè)確認，落實整改結果，做到每企一檔。
�。�1）嚴厲打擊無證生產加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點”的生存空間。
（2）查處未獲得《醫(yī)療器械注冊證》生產義齒的行為。
�。�3）查處使用未經注冊的義齒材料生產加工義齒的行為。
�。�4）規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關許可事項的行為。
�。�5）規(guī)范人員管理，嚴格對人員資質的審查，督促企業(yè)對直接接觸義齒的工作人員進行體檢，在轄區(qū)內從事義齒銷售的業(yè)務代表進行登記。
�。�6）規(guī)范企業(yè)采購、生產過程、出廠檢驗和產品追溯等控制環(huán)節(jié)，確保企業(yè)質量管理體系得到有效運行。對使用無合格證明的原材料生產加工義齒的行為、不按照質量管理體系組織生產的行為、不按照產品注冊標準進行出廠檢驗、周期檢驗的行為、說明書、標簽和包裝標識不符合法規(guī)要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進行嚴肅處理。
月13日，藥監(jiān)昌平分局召開了定制式義齒生產企業(yè)專項檢查總結會。轄區(qū)內的5家企業(yè)的法定代表人和負責人均參加了會議。會上，分局總結并分析了此次義齒生產企業(yè)專項突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，通報了違法行為。針對“未取得產品注冊證生產銷售”、“擅自變更生產地址”等問題，分局重點強調：定制式義齒生產企業(yè)應取得《醫(yī)療器械產品注冊證》后方能生產銷售，不得擅自變更醫(yī)療器械注冊地址、生產場所進行生產銷售，不得接受無執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構或個人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經注冊的義齒材料加工定制式義齒。同時，對參會人員進行了法規(guī)培訓，并要求企業(yè)要增強自律意識和質量意識，加強自身管理，以確保質量管理體系的有效運行。
為進一步規(guī)范口腔義齒生產行為，近日，安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對定制式義齒生產企業(yè)開展“回頭看”專項檢查，檢查重點是企業(yè)的生產質量管理體系運行情況、主要原材料的資質、產品出廠檢驗報告以及人員培訓等情況。
從檢查結果來看，各企業(yè)生產質量管理體系
運行逐步規(guī)范，多數(shù)企業(yè)的原料購進驗收記錄、生產檢驗記錄較齊全，企業(yè)生產技術人員，質量管理人員在職在崗。但也存在少數(shù)企業(yè)未嚴格執(zhí)行生產操作規(guī)程、檢驗記錄不規(guī)范等情況，檢查人員已進行現(xiàn)場指導并督促整改。
通過開展“回頭看”專項檢查，安慶市義齒生產企業(yè)提高了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》意識，促進了生產行為的規(guī)范，完善了相關軟件資料和記錄，基本達到了專項檢查的效果。
醫(yī)療器械質量經理工作總結9
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學發(fā)展觀為指導，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強化監(jiān)管，優(yōu)化服務，取得了積極成效，現(xiàn)總結報告如下。
一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現(xiàn)狀
1-6月，我市醫(yī)療器械經營企業(yè)新增經營企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經營許可證》經營總計xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產企業(yè)xx家，其中三類生產企業(yè)x家，二類生產企業(yè)xx家，一類生產企業(yè)x家，主要生產產品為：三類，醫(yī)用激光儀器設備、手術室、急救室、診療室設備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎設備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護理設備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。
二、上半年醫(yī)療器械工作開展情況
1、開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質量管理，嚴厲查處違法違規(guī)生產、經營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結合的方式，對高風險醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的質量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進貨企業(yè)資質審查執(zhí)行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時下發(fā)責令改正通知，并進行跟蹤復查，有效地保障了全市高風險醫(yī)療器械的安全有效。
2、開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經營企業(yè)專項整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經營企業(yè)專項整治培訓會，就如何規(guī)范經營隱形眼鏡及護理液產品進行了培訓，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內的隱形眼鏡經營企業(yè)進行了全面排查，重點對各企業(yè)供貨資質、四合一臺帳、質管人員在職在崗情況、驗配設施設備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經營企業(yè)經營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負責人的守法經營意識明顯提高。
3、開展分子篩制氧設備專項檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機構在用分子篩制氧設備專項檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設備專項檢查工作。
一是迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開展摸底調查工作，對市區(qū)內的醫(yī)療機構進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫(yī)療機構的基本情況。經過排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫(yī)療機構僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二 是加強聯(lián)動，督促自查。落實聯(lián)絡員制度，強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達專項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。
三是實地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。
4. 推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范培訓。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產質量規(guī)范培訓班的相關要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范認證工作，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的有關要求，并對醫(yī)療器械的產業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調了推進質量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關文件，要求各企業(yè)認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產質量規(guī)范工作。
5.強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈，一是不斷強化部門聯(lián)動，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機構以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測信息及時傳遞，拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強化培訓工作，3月底，我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓座談會，會議通報了xx年度醫(yī)療器械不良事件
監(jiān)測工作情況，分析上年度監(jiān)測工作存在的問題，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點，并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網上報送具體方法進行了培訓，要求各單位一是全面推進不良事件監(jiān)測網上報送工作，實現(xiàn)不良事件報告100%網上報送。
醫(yī)療器械質量經理工作總結10
自進入上海諾誠半年多的時間里，承蒙公司各位領導，同事們的關心、照顧，使我對這個行業(yè)有了一定的認識，對工作方法等也有了一定的見解，并且在工作里不斷地尋找自己的不足并加以改正，提高了自己的業(yè)務能力，現(xiàn)將本人在此期間工作職責，工作內容，工作流程做以簡單總結：
一、工作職責
1、 建立負責區(qū)域的醫(yī)院檔案，定期進行跟蹤拜訪。
2、 建立負責區(qū)域的經銷商檔案，定期電話、上門拜訪，建立關系，做好公司橋梁工作，保證公司產品的正常銷售。
3、 對所轄區(qū)域內銷售額負責，達到上級交給的銷售指標任務。
4、 主動了解競爭產品，收集并記錄競爭對手信息，努力做好知己知彼。
二、工作內容
1、按照公司的要求完成工作日報，并做好相關市場信息的錄入。
2、定期拜訪區(qū)域內的目標客戶，了解他們的需求并提供合理的解決方案。
3、努力提高自身的專業(yè)知識，通過個人專業(yè)銷售推廣，樹立良好的公司和產品形象。
4、配合公司做好學術會議的推廣，向醫(yī)院相關人員傳遞產品知識和信息，以提高產品的市場占有份額。
5、完成銷售經理下達的銷售任務，影響并說服區(qū)域內的經銷商推薦購買公司產品。
三、工作流程
1、遵守公司規(guī)章制度，按時出勤，按時參加各種會議。
2、認真對待上級交給的任務，配合銷售經理做好區(qū)域銷售工作。
3、每天按照公司要求認真做好CRM日程任務、工作日報的填寫，并不斷補充銷售機會及競爭對手信息。
4、獨立開發(fā)資源，努力完成上級交給的任務。
5、進行有計劃的行程拜訪，每天最少兩家客戶，提前準備每次拜訪相關工作，以提高工作效率。
6、做好醫(yī)院、經銷商客戶表，認真做好每一次上門及電話回訪內容，不定期電話拜訪經銷商，提高公司形象，讓經銷商配合我們完成銷售任務。
7、最大力度說服院方、經銷商等采購人員購買公司的產品，以逐漸達到個人的銷售目標，使公司投入取得最大效益。
8、指導客戶正確應用公司的產品，使應用產品的客戶、經銷商取得最佳的效果，確保以后的再次合作。
9、收集提供市場綜合信息，包括提供競爭對手的產品及市場信息，供公司決策之用。
以上是我自己總結的工作職責等內容，有漏掉或不妥之處，還望公司領導多多指點，祝上海諾誠公司前程似錦！飛黃騰達！
醫(yī)療器械質量經理工作總結11
經過一年的努力，并在市場部的和各位經理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務人員、各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場部，財務，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶關系上挖潛增效，積極創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶，期間，我們取得的成就就是銷售系統(tǒng)從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業(yè)績狀況
xx DR1臺，xx CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創(chuàng)造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益化！
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數(shù)字上，一個小數(shù)點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的添加，醫(yī)院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，問，解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購任何大型醫(yī)療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能按計劃進行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進入；由于其常年和醫(yī)院的合作關系，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關系強，就有產品強、企業(yè)強、無疑能夠在競爭過程中占據(jù)有利地位。由于社會關系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環(huán)節(jié)的把握，往往進展到項目后期，發(fā)覺不少的問題，如不照錯誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業(yè)務員犯了錯誤，在另一個業(yè)務員身上重復犯錯誤。體現(xiàn)不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業(yè)務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業(yè)務員單兵作戰(zhàn)。對于一個區(qū)域的業(yè)務開發(fā)過分依賴于一個業(yè)務員的能力。也就是說一個業(yè)務員的業(yè)務水平就是一個區(qū)域的市場開發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場開發(fā)的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業(yè)和技術水平。
5、業(yè)務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績穩(wěn)定性。
6、對于大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發(fā)揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即20xx年公司銷售業(yè)績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。
指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷意識和尋找工作必須加強。
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。 磨刀不誤砍柴工
通過對20xx年訂單的分析，我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價位原因呢？質量原因呢？還是銷售方式產生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網絡的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業(yè)績總量更上一個臺階，順利完成銷售計劃的關鍵。規(guī)�；N售并不是單方面的通過簡單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數(shù)量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業(yè)務員單兵作戰(zhàn)的問題。業(yè)務員單兵作戰(zhàn)，對我們二級市場的開發(fā)影響很大。業(yè)務員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散，其結果是不同能力之間的業(yè)務員缺乏配合，不能充分利用各有所長的業(yè)務員的能力。不同市場間的業(yè)務員缺乏協(xié)調配合，使市場被人為的分割，難以形成統(tǒng)一的大市場。同時，也極有可能因為利益方面的原因，導致相臨市場間的磨擦，當市場一旦被牢牢打上業(yè)務員個人印訖時，它的潛力將會以業(yè)務員能力為限。單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務員個人作用，淡化業(yè)務員群體作用。個人的力量總是有限的，如果我們不能夠將業(yè)務員組織起來作為一個群體發(fā)生作用，那就意味著在業(yè)務工作中缺乏爆發(fā)力，形成不了銷售強勢，對我們能否長期占領市場影響很大。所以在明年的市場分解，我們希望是有機的分解，充分考慮到不同市場的互相配合以及業(yè)務員之間的互相配合，尤其對于二級市場的開發(fā)，市場部和各經理必須起到有效的組織、協(xié)調作用，讓團隊高速有效的運營起來，充分發(fā)揮“1+1＞2”的作用。
明年的工作任務是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設想，就是希望公司的決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后，而是齊心向前，前仆后繼，不完成任務決不罷休。
醫(yī)療器械質量經理工作總結12
消除公眾用械安全隱患，我區(qū)按照國家總局、省及市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動的工作部署，對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營使用單位進行了有效的整頓和規(guī)范，現(xiàn)將專項整治工作總結如下：
一、加強組織領導，落實整治責任
我局把深入開展醫(yī)療器械專項整治工作作為今年醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要內容，為確保專項整治工作落到實處，不走過場，我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長，各相關科室負責人為成員的醫(yī)療器械安全專項整治工作領導小組，辦公室設在藥械化監(jiān)管科。同時結合我區(qū)實際，制定下發(fā)了《區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項行動工作實施方案》（宜伍食藥監(jiān)【20xx】15號）文件，明確了整治工作的指導思想、整治目標、主要任務、整治措施和工作要求，對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化，堅持做到工作有目標、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。我局定期召開領導小組會議,研究解決專項整治推進中遇到的問題。
二、做好宣傳動員，營造良好氛圍
在市局“五整治”專項行動實施方案出臺后，我局通過醫(yī)療機構監(jiān)管和藥店監(jiān)管QQ群上通知、公告等形式，及時將專項行動時間、內容及要求告知醫(yī)療器械生產經營及使用單位，要求各單位增強責任意識、法律意識和自律意識，認真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報道專項行動工作進展。在專項檢查中，執(zhí)法人員以督促檢查和教育培訓相結合，注重加強對醫(yī)療器械從業(yè)人員《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的宣傳，從而進一步提高了從業(yè)人員的守法意識和責任意識；采取發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場示范、當場指導等形式，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員管理使用水平，要求醫(yī)療器械經營使用單位建立醫(yī)療器械采購、驗收、使用、養(yǎng)護、銷售、銷毀等制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄，從源頭上控制醫(yī)療器械的質量。通過檢查與宣傳、檢查與服務的有機結合，進一步提高了醫(yī)療器械經營使用單位的用械質量安全意識和水平，切實保障了群眾用械安全有效。
三、突出工作重點，開展集中整治
在醫(yī)療器械“五整治”專項檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個體診所藥品等專項整治活動相結合，采取自查與監(jiān)督檢查相結合的工作方式，在轄區(qū)內開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。
�。ㄒ唬┙M織轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內的醫(yī)療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進醫(yī)療器械索要的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴格按相關法規(guī)要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
�。ǘ┙Y合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查。在專項整治過程中，對單位存在的一般性問題進行指導，督促整改到位，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法依規(guī)調查處理。截至7月28日，我局共出動執(zhí)法人員580人次，出動車210輛次檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)106家、使用單位120家，責令整改6家，群眾投訴舉報6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結案）。
�。ㄈ┘哟蟀讣牟檗k力度。我局20xx年4月23日根據(jù)河南省滑縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函，對本轄區(qū)的區(qū)南北天城萬隆口腔門診部史軍的經營場所進行檢查，發(fā)現(xiàn)該門診部購進120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質證件和隨貨同行票據(jù),局領導高度重視組織工作人員立案調查，在調查過程中，當事人為了逃避處罰，不配合調查，設置重重障礙并誣陷和誹謗執(zhí)法人員，我局并沒有因為各種困難和阻力而放棄調查，進一步加大力度對此案進行查處，目前已對當事人下達行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機，對轄區(qū)口腔診所進行了專項檢查，對檢查中存在的情況要求其單位進行了整改，進一步規(guī)范了各醫(yī)療機構用械行為。
四、存在問題
�。ㄒ唬┵忂M驗收環(huán)節(jié)。部分醫(yī)療機構和醫(yī)療器械經營企業(yè)普遍在購進醫(yī)療器械時不注意查驗對方的資質證明，只索要供貨方《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、產品注冊證和合格證明，未對資質進行詳細的審核，導致部分資質證明文件過期或收集不全。
（二）無單獨的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。部分醫(yī)療機構沒有醫(yī)療器械專用倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥品庫房內，且無明顯標志。
�。ㄈ┮淮涡允褂脽o菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，其他內容信息記錄不全。
（四）醫(yī)療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械管理的重視程度不夠。
五、下階段工作要求
�。ㄒ唬┮獓栏癜凑铡妒嗅t(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案的通知》要求抓好階段性工作的推進，樹立問題導向，加大案件查辦力度，對違法行為要一查到底，絕不姑息，切實解決一些影響公眾安全的突出問題，達到整治一類產品規(guī)范一種行為的目的，切實保障公眾用械安全。
�。ǘ┘哟笮麄髋嘤柫Χ�，提高醫(yī)療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經營、使用者的能力和水平。
�。ㄈ┓e極開展調查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經營使用具有特定的專業(yè)性，因此，我們要在日常監(jiān)管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監(jiān)管方法。
醫(yī)療器械質量經理工作總結13
醫(yī)療衛(wèi)生改革的最終目標是要以較低廉的費用為病人提供較優(yōu)質的醫(yī)療服務。近幾年來，我院和其它市級綜合性醫(yī)院一樣，成為了我市醫(yī)療衛(wèi)生工作的基本組成部分，而且形成了獨有的婦幼醫(yī)療衛(wèi)生工作體系，在為全區(qū)婦女兒童提供質優(yōu)價廉的醫(yī)藥醫(yī)療保健服務、繼承發(fā)展醫(yī)藥學術和培養(yǎng)醫(yī)藥人才方面作了不懈的努力。在20xx年，我院堅持以病人為中心的服務理念，以提高醫(yī)療質量、合理收費、降低醫(yī)療費用為落腳點，努力為廣大患者提供優(yōu)質的醫(yī)療服務。
一、加強醫(yī)療質量管理，保證和提高醫(yī)療服務質量
（一）醫(yī)療質量管理是醫(yī)院管理的核心，提高醫(yī)療質量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質量是醫(yī)院的生命線，醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質量的優(yōu)劣直接關系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。近些年，我院在醫(yī)療質量服務的基礎上，把減少醫(yī)療質量缺陷，及時排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭議，杜絕醫(yī)療事故當作重中之重的工作。我院嚴把醫(yī)療質量關，各科室嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，規(guī)范診療行為，堅持首診負責制、三級查房制、疑難病人會診、重危病人及術前術后討論制度。增強責任意識，注重醫(yī)療活動中的動態(tài)分析，做好各種防范措施，防患于未然。針對當前患者對醫(yī)療知情權要求的提高，完善各項告知制度。
（二）優(yōu)化醫(yī)療服務流程以提高醫(yī)療質量的基礎。服務流程是醫(yī)療機構的運行結構和方式，在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎上，優(yōu)化的醫(yī)療服務流程決定了醫(yī)療機構的效率和競爭力，這在很大程度上增強了醫(yī)院的長期生存能力，使醫(yī)院的可用資源通過平衡流程中的各組成部分來減少重復和浪費，使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和軟件達到較高的利用率和較好的利用水平，盡可能發(fā)揮專業(yè)技術人員的能力，盡可能滿足病員的需求，取得較高的經濟效益和社會效益。我院堅持以病人為中心，在優(yōu)化醫(yī)療流程，方便病人就醫(yī)上下功夫，求實效，增強服務意識，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質的醫(yī)療服務。推出各項便民措施，如收費掛號窗口聯(lián)網，減少掛號排長隊，部分專家設立專門掛號窗口，推出電話預約掛號等措施。醫(yī)技科室出報告單推出限時承諾。護理部門在開展星級護士評選活動中涌現(xiàn)了一批先進護士，護患構筑連心橋，推出便民措施，想方設法為病人解決實際問題，住院病人對護理工作滿意度達98%。
（三）實施醫(yī)療質量、醫(yī)療安全教育，是加強醫(yī)療質量的基礎。如何提高管理者自身素質和加強全院醫(yī)務人員的素質教育是質量管理的基礎。提高醫(yī)療質量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務人員的努力可以實現(xiàn)的，而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價值觀、職業(yè)道德觀；需要強烈的責任感、事業(yè)心、同情心；需要樹立牢固的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全意識；在院內全面開展優(yōu)質服務和“安全就是最大的節(jié)約，事故就是最大的浪費”活動，激發(fā)職工比學習、講奉獻的敬業(yè)精神，形成了比、學、趕、超的良好氛圍。
（四）建立完善的質量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來，我院從加強制度建設入手，結合各崗位的工作性質、工作內容，制定了崗位職責、醫(yī)德醫(yī)風、人事管理、會議、學習、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財務財產管理、統(tǒng)計報表管理、醫(yī)療文書檔案管理，獎、懲等共五部分241條管理制度；制定了行政管理、醫(yī)療質量管理、護理質量管理、藥品管理、院內感染控制管理、財務管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風管理等26項質量控制考核細則；制定職能科室、業(yè)務科室綜合目標責任書，做到一級管一級，一級向一級負責的格局。明確責任，保證職能，做到責、權明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循，有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標準化。
建立符合醫(yī)院實際的質量管理體系，醫(yī)院成立了以院長、副院長、醫(yī)務科和各臨床科室為成員的質量管理，質量控制考核領導小組，負責全院質量管理工作。全院形成了主要領導親自抓；分管領導具體抓；職能科室天天抓；臨床科室時時抓的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全管理的格局。
加強醫(yī)療質量管理堅持平時檢查與月、季、年質控相結合，嚴把環(huán)節(jié)質量關，確保終末質量關。“抓三基”、“促三嚴”、落實“三級醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務科經常組織院內職工學習衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī)，并記入個人業(yè)務檔案。近年來通過開展以醫(yī)療業(yè)務管理，努力提高醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全為目標的全方位質量管理工作，使醫(yī)院的各項工作達到到了綜合目標責任制預期目的，醫(yī)療質量逐步提高，安全隱患逐漸減少，無醫(yī)療事故發(fā)生，醫(yī)療糾紛也相對較少，提高了醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全，為明年二級甲等婦幼保健院復查復評工作做準備。
二、提高醫(yī)療質量，降低醫(yī)療費用，是醫(yī)院的最根本目標
提高醫(yī)療質量，降低醫(yī)療費用，讓老百姓用較少的錢享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務是醫(yī)療體制改革的最根本目標。降低醫(yī)療費用，提高經濟效益也是每一位院長、患者、社會人、醫(yī)護人員等共同關心的社會問題，它是社會性質和服務宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強科學管理素質，降低管理成本著手，從提高服務質量和業(yè)務質量上下功夫，突出以“技”取勝而非以“費”取勝。
標政策和藥品“順加作價”政策，實行醫(yī)藥分開核算、分別管理、調整醫(yī)療服務價格，降低總的醫(yī)療費用，降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重。實實在在減輕了病人的經濟負擔。要實現(xiàn)“降低病人費用”這一目標，首要的是解決思想認識問題和改善醫(yī)德醫(yī)風問題，要堅持“為人民服務”的宗旨，正確處理社會效益和經濟收益的關系，把社會效益放在首位，防止片面追求經濟收益而忽視社會效益的傾向的思想�！耙圆∪藶橹行摹�，以廣大患者利益為前提，切實把醫(yī)護工作作為一個崇高的職業(yè)，處理好醫(yī)院、個人與患者之間的利益問題；切實做到合理檢查、合理用藥，以低廉的價格提供優(yōu)質的服務。
醫(yī)療器械質量經理工作總結14
在前一段的法律法規(guī)學習后，結合本人工作情況，發(fā)現(xiàn)存在很多問題，這些問題就是潛在的隱患，因其隱蔽性，常被忽視。這些隱患之所以存在，與本人的認識不足有關。在今后的工作中應注意這些方面，將醫(yī)療安全保障到最大化，減少或杜絕隱患，做好本職工作，并注意工作方法，對科室醫(yī)師護士的不足之處，要做到細心、耐心的指正，全科一致，做好醫(yī)療工作。
一、診療方面：
我科年輕醫(yī)師多，�？菩詮�，醫(yī)師的領悟力、能力、責任心相差很大，而疼痛是在全身性疾病相對穩(wěn)定的狀態(tài)下進行的。現(xiàn)在前來救治的患者大多因疼痛訴求迫切，部分醫(yī)師則思維簡單，只顧眼前，綜合分析、把握性不夠，特別是在面對年老多病的患者時，更是欠周全考慮，對以上問題，本人對后進者確有不滿情緒，常有嚴厲之言，有時言語難免過激，未考慮到別人的心情，工作有急躁情緒，針對此情況，我要注意態(tài)度，除認真帶教外，發(fā)動全科醫(yī)師互助，共同提高。
二、溝通交流方面：
本人在溝通上一貫保持最大耐心，但在對個別患者時，也有情緒失控現(xiàn)象，雖然個別患者確實無法溝通或難以溝通，我也應注意方式，適時回避。
三、護理工作：
我科護士基本操作不過硬，工作效率較低，本人常對護士長提出要求，并未主動協(xié)助護士長進行查找原因，提出解決的根本辦法。為提高工作效率，首先應要求醫(yī)師按要求下醫(yī)囑，做好協(xié)調工作，然后護士做好安排工作，從而使醫(yī)療工作有序、高效發(fā)展，提高患者滿意度。
四、工作作風：
本人盡管工作誠懇努力，但能力確實有限，除在科室有學術帶頭作用外，但筆耗不夠，科研能力不強，對下級醫(yī)師不能時時監(jiān)督，工作也有拖沓現(xiàn)象，得過且過，本科的診療常規(guī)也建立不完善，許多方面存在欠缺，盡管本人也有意識，但因工作忙碌又常忽視，通過自查自糾，本人應高度注意，盡量減少錯誤，更加完善自己。在專業(yè)上應持續(xù)學習，溫故知新，不斷提高診療水平、管理能力。若不能勝任主任工作，亦應做一名患者需要的醫(yī)師，做到君子獨善其身，做一名有益社會的人。
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