高醫(yī)值耗材制度（精選9篇）
在社會發(fā)展不斷提速的今天，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家收集的高醫(yī)值耗材制度（精選9篇），希望能夠幫助到大家。
高醫(yī)值耗材制度1
一、原則
安全第一，科室申請。
二、管理流程
1、申請：醫(yī)者根據(jù)治療需要，提出申請，由部門負責(zé)人網(wǎng)上（院內(nèi)網(wǎng)）或書面提請，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證，報請主管院長、院長審批后，進入采購流程。
2、招標(biāo)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關(guān)專家進行產(chǎn)品招標(biāo)，對相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進行審查，擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時存檔備案。
3、采購：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前，須與相關(guān)中標(biāo)單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品供貨時間及其他相關(guān)事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。
5、請領(lǐng)：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責(zé)人或護士長須及時請領(lǐng)，并嚴(yán)格執(zhí)行請領(lǐng)手續(xù)，簽字在冊。嚴(yán)禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨，如有此現(xiàn)象發(fā)生，視為個人行為，后果自負，醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的處罰。
6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。
高醫(yī)值耗材制度2
1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如骨科內(nèi)固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。
2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負責(zé)人同意，必要時組織科內(nèi)會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進行全院大討論后決定是否使用。
3、按相關(guān)管理程序進行采購并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。
4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴(yán)格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。
5、院外專家教授來院會診及手術(shù)帶來的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風(fēng)險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負責(zé)人審查并簽名。
7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識條碼等貼入病歷中歸檔。
高醫(yī)值耗材制度3
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5、銷售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由采購科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。
�。ǘ⿲τ诟咧岛牟模瑤旆繉嵤┒壌娣胖贫�。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。
�。ㄈ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。
�。ㄋ模┦褂每剖覒�(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。
四、處置使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。
高醫(yī)值耗材制度4
根據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：
一、進購管理
1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負責(zé)審查認定，并存檔備案。
2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。
3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。
4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)。
二、驗收管理
由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。
三、價格管理
1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標(biāo)進購。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標(biāo)進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)辦、設(shè)備科共同組織的集中招標(biāo)采購價格跟標(biāo)進購。
3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標(biāo)等因素不在跟標(biāo)進購序列的，參照《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格執(zhí)行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。
高醫(yī)值耗材制度5
為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、管理組織
由分管院長負責(zé)范圍內(nèi)的采購辦、設(shè)備科及器械庫相關(guān)負責(zé)人對醫(yī)院的一次使用的醫(yī)療用品進行管理。各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的.管理制度，并能保證定期向院長、管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。
二、驗收管理
1、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，特制定本制度。
2、驗收區(qū)域：驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進行。
3、驗收時限：常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。
4、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品， 應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的<醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證>。
5、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。
6、驗收抽樣：
(1)、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1 件；不足50件以50件計；
(2)、代表：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3 個小包裝；
(3)、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有[驗收"標(biāo)志，或相應(yīng)登記。
7、 醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時，驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進行驗收：查驗每箱(包)
(1)供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
(2)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損。醫(yī)療器械的外觀性狀，包括發(fā)霉異物、包裝破損等；
(3)產(chǎn)品的檢驗合格；
(4)包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
(5)進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。
8、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
(1)品名、型號、規(guī)格；
(2)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
(3)醫(yī)療器械注冊證書編號；
(4)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
(5)產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號；
(6)電源連接條件、輸入功率；
(7)限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
(8)依據(jù)產(chǎn)品特征應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
9、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原來的檢驗報告進行驗收。
10、進口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原來的<進口醫(yī)療器械注冊證>，并有中文說明書。
11、退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。
12、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。
13、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單留存并予以拒收。
14、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊批號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章等。
15、驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。
三、醫(yī)療器械保管制度
1、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。特制定本制度。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合
理安排儲存區(qū)域。
3、儲存實行坐標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
(1)待驗庫(區(qū))、退貨庫為黃色；
(2)合格品庫、待運庫(區(qū))為綠色；
(3)不合格品庫(區(qū))為紅色。
1、搬運和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂(房梁)、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。
4、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
5、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。
6、醫(yī)療器械入庫時，必須認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。
7、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
8、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報采購辦做相應(yīng)處理。
9、庫存物品要進行月對季盤，做到賬貨相符。
10、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時通知養(yǎng)護員進行處理。
11、認真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。
12、做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
四、醫(yī)療器械養(yǎng)護制度
1、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
2、養(yǎng)護組織：設(shè)立直屬養(yǎng)護組，負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。
3、養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
4、養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成(上午8時-9時，下午2時-3時)。
5、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護員要及時采取調(diào)控措施。
6、養(yǎng)護員要定期對庫存醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止流通，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報質(zhì)量管理部確認。經(jīng)確認合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
7、養(yǎng)護員應(yīng)及時做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護情況作出小結(jié)，于次月上旬報管理部門。
8、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
五、醫(yī)療器械有效期管理制度
1、目的：為加強醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
2、購進醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
3、發(fā)放醫(yī)療器械必須按[先產(chǎn)先出，近期先出"的原則實施。
4、倉庫保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫[近效期產(chǎn)品催銷表"及時報告相關(guān)管理部門處理。
5、有效期到期的醫(yī)療器械，由倉庫管理員立即移至不合格品庫，并及時通知相關(guān)管理部進行處理。
6、對醫(yī)療器械有效期的驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
(1)有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；
(2)有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；
(3)超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權(quán)拒收，并報請相關(guān)管理部門處理。
7、對科室退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由倉庫管理人員通知采購辦與供貨單位聯(lián)系處理。
六、使用管理
1、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量，防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
2、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項目進行核對。
3、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實物進行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進行核對、檢查。
4、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼拼箱標(biāo)志。
5、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
6、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
7、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
8、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
9、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
10、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付材料倉庫，器械庫安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
11、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報采購辦或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
12、屬臨床試用、試驗的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)采購辦審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
七、發(fā)放管理
1、目的：為了控制成本及科室積壓貨物情況，特制定本制度。
2、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
3、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
4、各類醫(yī)用耗材由器械庫、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申領(lǐng)科室應(yīng)負責(zé)使用或協(xié)助處理。
5、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向相應(yīng)科室門診以處方形式購買領(lǐng)取。
八、器械庫職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>、<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院<醫(yī)療器械保管制度>、<醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度>等相關(guān)制度。
2、對醫(yī)療器械儲存和運輸發(fā)生質(zhì)量問題負主要責(zé)任。
3、負責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。
4、負責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
5、負責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
6、負責(zé)醫(yī)療器械運輸?shù)募皶r和安全。
7、負責(zé)對保管員、復(fù)核員、運輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
8、檢查各項質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
9、負責(zé)醫(yī)院管理制度在本部門的貫徹實施。
九、驗收員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械驗收管理制度>。
2、按<醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序>進行操作。
3、對未按<制度>和<程序>驗收或人為不負責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗收入庫的，驗收人承擔(dān)全部責(zé)任。
4、認真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄，包括：
(1)醫(yī)療器械驗收記錄；
(2)進口藥品驗收記錄；
(3)科室退回藥品質(zhì)量驗收記錄；
5、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按<質(zhì)量記錄和憑證管理制度>執(zhí)行。
十、養(yǎng)護員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械養(yǎng)護制度>。
2、按照<醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護程序>進行操作。
3、對未按<制度>和<程序>操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
4、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。
5、負責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
6、負責(zé)對在庫醫(yī)療器械進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
7、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即移至不合格區(qū)暫停發(fā)貨，通知采購辦聯(lián)系供貨商妥善處理。
8、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
9、負責(zé)建立藥品養(yǎng)護檔案。
十一、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械保管制度>、<醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度>等相關(guān)制度。
2、按照<醫(yī)療器械入庫儲存程序>、<醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序>進行操作。
3、對未按<制度>和<程序>操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
4、負責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
5、協(xié)助養(yǎng)護員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。
6、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
7、醫(yī)療器械出庫必須進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
8、負責(zé)[醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄"。
9、負責(zé)近效期醫(yī)療器械報告工作。
10、負責(zé)庫內(nèi)運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
十二、臨床使用部門職責(zé)
1、護士長或?qū)Ｂ氉o士負責(zé)復(fù)驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。
4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
5、報告制度
(1)在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責(zé)任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。
(2)使用中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向分管院長提供書面報告。
高醫(yī)值耗材制度6
根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用耗材使用實際情況，擬定制度如下：
驗收管理
1、根據(jù)貨物證或隨貨同行進行驗收。驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱，企業(yè)名稱，原產(chǎn)地，規(guī)格型號，產(chǎn)品數(shù)量，生產(chǎn)批號，滅菌批號，產(chǎn)品有效期，送貨日期。并根據(jù)以上內(nèi)容填寫驗收表。
2、以下情況如有一項立即退貨
(1)包裝破損；
(2)近效期或者過期；
(3)如冷藏貨物沒冷鏈。
3、查看貨物三證是否合格(供應(yīng)商<經(jīng)營許可證><營業(yè)執(zhí)照>產(chǎn)品注冊證，質(zhì)檢報告)。
儲存管理
1、貨物分類放置管理，需冷藏的及時放入冰箱。
2、貨物證件妥善保存。
3、每天查看冰箱溫度及室內(nèi)溫度濕度，并填寫溫濕度表。
4、每月25號查看效期，有近效期貨物，及時上報采購科調(diào)換。
發(fā)放管理
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用，科室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確。
2、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止發(fā)放、使用，不得自行作退、換或處理。
3、由于藥劑科倉庫不具備存放一次性使注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等用耗材的條件，醫(yī)院內(nèi)使用的一次性使用注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應(yīng)室統(tǒng)一存儲，發(fā)放；供應(yīng)室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由采購科統(tǒng)一集中采購，不得自行采購。
4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放，做到近效期者先用。
高醫(yī)值耗材制度7
購置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟效益預(yù)測，醫(yī)療器械出入庫制度。
2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調(diào)查，報招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。
驗收規(guī)定：
1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗收設(shè)備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機資料應(yīng)收集整理歸檔。
管理規(guī)定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務(wù)科負責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實習(xí)生、進修人員不得單獨操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢庫，每半年進行一次清查上報院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)�；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：
1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)，交
2、科室應(yīng)有專人負責(zé)保管、養(yǎng)護。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備使用科室，進行正常運行。 性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習(xí)生、進修人員不得單獨操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢，及時復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養(yǎng)，記錄運行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。
7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜。
儀器設(shè)備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時，各科應(yīng)填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。
2、不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。
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大型設(shè)備購置程序：
在中心整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費用預(yù)測、效益分析等，后勤保障部尋價后報設(shè)備論證評估委員會，按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時，后勤保障部負責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進行投標(biāo)，院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標(biāo)采購。
中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進程序。
各科室所需物品要報計劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由后勤保障部及相
一、更換：各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長關(guān)科室同意后報主管院長審批，批準(zhǔn)后方可進行購買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后，再報主管院長、院長批準(zhǔn)后進行購買。 審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。
二、增加：各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù)。
高醫(yī)值耗材制度9
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《XX市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購XX市集中招標(biāo)品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復(fù)核，主管院長批準(zhǔn)后，實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單�？剖颐吭律涎ㄆ谪撠�(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準(zhǔn)后，從中標(biāo)品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《XX市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。
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