質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍1

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;

　　2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

　　3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。

　　4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進部門的.調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。

　　5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

　　6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。

　　7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍2

　　1、醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。

　　2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)

　　3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

　　5、質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的`培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。

　　6、負(fù)責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。

　　7、負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計劃。

　　8、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達成原因，追蹤目標(biāo)實施措施

　　9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍3

　　1、負(fù)責(zé)客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;

　　2、負(fù)責(zé)部分檢測數(shù)據(jù)的.錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);

　　3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍4

　　1、建立與維護產(chǎn)品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務(wù);

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的'維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;

　　3、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過程質(zhì)量管理;

　　4、組織、開展及改進日常質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量活動;

　　5、負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍5

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制計劃，按計劃進行公司日常質(zhì)量巡視工作;

　　2、協(xié)助技術(shù)部確認(rèn)樣品制作的`正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;

　　3、過程質(zhì)量監(jiān)控，客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;

　　4、拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5、協(xié)助維護體系審核，過程審核，供應(yīng)商審核等;

　　6、處理上級安排的其他事物;

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍6

　　1、負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;

　　2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;

　　4、負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運行，負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的具體實施;

　　5、參與公司級質(zhì)量體系的.建設(shè)、運行和維護，參與公司級質(zhì)量培訓(xùn);

　　6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍7

　　1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2、在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報文

　　3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

　　6、針對從客戶返回的'零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析

　　7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍8

　　1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質(zhì)量體系;

　　2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況;

　　3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜;

　　4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;

　　5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍9

　　1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

　　2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;

　　4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗工作的實施;

　　5、分析產(chǎn)品成品的'檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問題;

　　6、提出質(zhì)量改進建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進工作;

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍10

　　1、負(fù)責(zé)知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過系統(tǒng)進行資質(zhì)審核;

　　2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進行信息核實確認(rèn);

　　3、通過電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進行資質(zhì)修改以達到平臺要求;

　　4、對審核員初審信息進行復(fù)檢，對于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進行問題糾正和工作指導(dǎo)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍11

　　1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動;

　　4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施;

　　5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍12

　　1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程及時準(zhǔn)確地完成檢驗任務(wù)，保證安全生產(chǎn);

　　2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常現(xiàn)象，應(yīng)及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;

　　4、及時、準(zhǔn)確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的`結(jié)果出來后要認(rèn)真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍13

　　1、審核供應(yīng)商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。

　　2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。

　　3、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。

　　4、負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風(fēng)險管控、質(zhì)量管理意識和能力。

　　5、協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的.供應(yīng)商提出可行性整改方案。

　　6、根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時完成驗廠工作。

　　7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時任務(wù)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍14

　　1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進

　　2、研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險控制管理和定期體系內(nèi)審工作

　　3、負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。

　　4、研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計，物料的放行等;

　　5、工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立

　　6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

　　7、研發(fā)到生產(chǎn)的`技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理

　　8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;

　　9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍15

　　1、審查進口食品的營養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國標(biāo)及進口標(biāo)準(zhǔn);

　　2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國家關(guān)于進口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

　　3、了解國家關(guān)于進口食品標(biāo)簽執(zhí)行的`標(biāo)準(zhǔn);

　　4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;

　　5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)范圍16

　　1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;

　　2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;

　　3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協(xié)助各相關(guān)部門進行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗證和確認(rèn)等工作;

　　5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊工作;

　　6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作;

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