質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容

時(shí)間：2023-03-14 20:34:25 工作職責(zé) 我要投稿

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質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容1

　　1、建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實(shí)施流程和及監(jiān)督管理措施。

質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容

　　2、本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生防疫實(shí)操。

　　3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和采購(gòu)。

　　4、服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容2

　　1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)

　　2、研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核，以及變更控制管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作

　　3、負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn)；跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊(cè)檢查及GMP審計(jì)的要求。

　　4、研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)，物料的`放行等；

　　5、工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立

　　6、工藝研發(fā)及分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的控制和歸檔

　　7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移管理

　　8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查；

　　9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容3

　　1、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所要求的相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔；

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件控制管理，供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品等首營(yíng)審核及首營(yíng)資質(zhì)匯總存檔；

　　3、負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤，不良事件、產(chǎn)品召回的'跟蹤處理等；

　　4、負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的審核工作；

　　5、執(zhí)行上級(jí)安排的臨時(shí)性工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容4

　　1、遵守生產(chǎn)中各項(xiàng)和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù)，保證安全生產(chǎn)；

　　2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的.分析檢驗(yàn)工作，在檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或異�，F(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，并協(xié)同查找原因，妥善處理；

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作；

　　4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告單，化驗(yàn)的結(jié)果出來(lái)后要認(rèn)真填寫(xiě)化驗(yàn)單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字；

　　5、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。